Pomalidomid
Účinná látka obsiahnutá v 48 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Pomalidomid (48)
Na čo sa Pomalidomid používa
Čo je Pomalidomid STADA Pomalidomid STADA obsahuje liečivo „pomalidomid“. Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
Na čo sa Pomalidomid STADA používa Pomalidomid STADA sa používa na liečbu dospelých pacientov s typom rakoviny, ktorá sa nazýva „mnohopočetný myelóm“.
- Pomalidomid STADA sa používa s: • dvoma ďalšími liekmi nazývanými „bortezomib“ (typ chemoterapeutického lieku) a „dexametazón“ (protizápalový liek) u ľudí
- ktorým bola podaná minimálne jedna odlišná liečba
- vrátane lenalidomidu. alebo • jedným ďalším liekom nazývaným „dexametazón“ u ľudí
- u ktorých došlo k zhoršeniu myelómu napriek tomu
- že podstúpili minimálne dve odlišné liečby
- vrátane lenalidomidu a bortezomibu
Čo je mnohopočetný myelóm Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek (nazývaných „plazmatické bunky“). Tieto bunky nekontrolovateľne rastú a hromadia sa v kostnej dreni. To má za následok poškodenie kostí a obličiek.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04121-REG
- 2023/04123-REG
- 2023/04125-REG
- 2023/04128-REG 2
- Mnohopočetný myelóm sa vo všeobecnosti nedá vyliečiť. Liečba však môže zmierniť prejavy a príznaky ochorenia
- alebo môže spôsobiť
- že na určitú dobu vymiznú. Ak k tomu dôjde
- nazýva sa to „odpoveď na liečbu“
Ako Pomalidomid STADA pôsobí Pomalidomid STADA pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
- zastavením vývoja buniek myelómu
- stimuláciou imunitného systému, aby útočil na nádorové bunky
- zastavením tvorby krvných ciev zásobujúcich nádorové bunky.
- Prínos užívania lieku Pomalidomid STADA s bortezomibom a dexametazónom Ak sa Pomalidomid STADA užíva s bortezomibom a dexametazónom u ľudí
- ktorým bol podaný minimálne jeden odlišný druh liečby
- môže zabrániť zhoršovaniu mnohopočetného myelómu:
- Pomalidomid v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom zabraňuje opätovnému výskytu
mnohopočetného myelómu v priemere počas až 11 mesiacov v porovnaní so 7 mesiacmi u tých pacientov, ktorí užívajú len bortezomib a dexametazón.
- Prínos užívania lieku Pomalidomid STADA s dexametazónom Ak sa Pomalidomid STADA užíva s dexametazónom u ľudí
- ktorým boli podané minimálne dve odlišné liečby
- môže zabrániť zhoršovaniu mnohopočetného myelómu:
- Pomalidomid STADA v kombinácii s dexametazónom zabraňuje opätovnému výskytu
mnohopočetného myelómu v priemere počas až 4 mesiacov v porovnaní s 2 mesiacmi u tých pacientov, ktorí užívali len dexametazón.
Čo je Pomalidomide Sandoz Pomalidomide Sandoz obsahuje liečivo „pomalidomid“. Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
Na čo sa Pomalidomide Sandoz používa Pomalidomide Sandoz sa používa na liečbu dospelých pacientov s typom rakoviny, ktorá sa nazýva „mnohopočetný myelóm“.
Pomalidomide Sandoz sa používa s: • dvoma ďalšími liekmi nazývanými „bortezomib“ (druh chemoterapeutického lieku) a „dexametazón“ (protizápalový liek) u ľudí, ktorým bola podaná minimálne jedna odlišná liečba vrátane lenalidomidu. alebo • jedným ďalším liekom nazývaným „dexametazón“ u ľudí, u ktorých sa myelóm zhoršil napriek tomu, že podstúpili minimálne dve odlišné liečby vrátane lenalidomidu a bortezomibu.
Čo je mnohopočetný myelóm Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek (nazývaných „plazmatické bunky“). Tieto bunky nekontrolovateľne rastú a hromadia sa v kostnej dreni. To má za následok poškodenie kostí a obličiek.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00099-Z1B
- 2 Mnohopočetný myelóm sa vo všeobecnosti nedá vyliečiť. Liečba však môže zmierniť prejavy a príznaky ochorenia
- alebo môže spôsobiť
- že na určitý čas vymiznú. Ak k tomu dôjde
- nazýva sa to „odpoveď na liečbu“
Ako Pomalidomide Sandoz pôsobí Pomalidomide Sandoz pôsobí viacerými rozličnými spôsobmi: • zastavením vývoja buniek myelómu • stimuláciou imunitného systému, aby útočil na nádorové bunky • zastavením tvorby krvných ciev zásobujúcich nádorové bunky.
- Prínos užívania Pomalidomidu Sandoz s bortezomibom a dexametazónom Ak sa Pomalidomide Sandoz užíva s bortezomibom a dexametazónom u ľudí
- ktorí podstúpili aspoň jeden odlišný druh liečby
- môže zabrániť zhoršovaniu mnohopočetného myelómu:
- Pomalidomide Sandoz v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom zabraňuje opätovnému
výskytu mnohopočetného myelómu v priemere počas až 11 mesiacov v porovnaní so 7 mesiacmi u pacientov, ktorí užívali len bortezomib a dexametazón.
- Prínos užívania Pomalidomidu Sandoz s dexametazónom Ak sa Pomalidomide Sandoz užíva s dexametazónom u ľudí
- ktorí podstúpili aspoň dve odlišné liečby
- môže zabrániť zhoršovaniu mnohopočetného myelómu:
- Pomalidomide Sandoz v kombinácii s dexametazónom zabraňuje opätovnému výskytu
mnohopočetného myelómu v priemere počas až 4 mesiacov v porovnaní s 2 mesiacmi u pacientov, ktorí užívali len dexametazón.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné vedľajšie účinky
- Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov
- prestaňte užívať Pomalidomid STADA a okamžite vyhľadajte lekára – je možné
- že potrebujete okamžitú lekársku pomoc:
- horúčka, zimnica, bolesť hrdla, kašeľ, vredy v ústnach alebo akékoľvek iné príznaky infekcie
(spôsobenej nižším počtom bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii),
- krvácanie alebo podliatiny bez príčiny, zahŕňajúce krvácanie z nosa a krvácanie z čriev alebo zo
žalúdka (z dôvodu účinkov na krvinky nazývané „krvné doštičky“),
- zrýchlené dýchanie, zrýchlený pulz, horúčka alebo zimnica, malé až žiadne množstvo moča, závrat
- a vracanie
- zmätenosť
- bezvedomie (z dôvodu infekcie krvi nazývanej sepsa alebo septický šok)
- závažná, pretrvavájuca alebo krvavá hnačka (pravdepodovne s bolesťou brucha alebo horúčkou)
spôsobená baktériou nazývanou Clostridium difficile,
- bolesť na hrudi alebo bolesť a opuch nôh, predovšetkým predkolení alebo lýtok (spôsobené
krvnými zrazeninami),
- dýchavičnosť (spôsobená závažnou infekciou na hrudi, zápalom pľúc, srdcovým zlyhaním alebo
krvnou zrazeninou),
- opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (v dôsledku závažných
typov alergických reakcií nazývaných angioedém a anafylaktická reakcia),
- určité typy rakoviny kože (spinocelulárny karcinóm kože a bazocelulárny karcinóm kože), ktoré
môžu spôsobiť zmeny vo vzhľade kože alebo kožné výrastky. Ak si v priebehu užívania lieku Pomalidomid STADA všimnete akýchkoľvek zmien na koži, informujte čo najskôr svojho lekára.
- znovuobjavenie sa infekcie hepatitídy B, ktorá môže spôsobiť žltnutie kože a očí, tmavohnedo
- sfarbený moč
- bolesť na pravej strane brucha
- horúčku a pocit nevoľnosti alebo vracanie. Okamžite informujte svojho lekára
- ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov
- rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie ďalších
telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, ktorá je tiež známa ako syndróm DRESS alebo syndróm precitlivenosti na liek, toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm). Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, prestaňte pomalidomid užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku starostlivosť. Pozri aj časť 2.
- Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov uvedených vyššie
- prestaňte užívať Pomalidomid STADA a okamžite vyhľadajte lekára – je možné
- že budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:
Ďalšie vedľajšie účinky Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- dýchavičnosť (dyspnoe)
- infekcie pľúc (pneumónia alebo bronchitída),
- infekcie nosa, prínosových dutín alebo hrdla spôsobené baktériou alebo vírusmi,
- príznaky podobné chrípke (chrípka),
- nízky počet červených krviniek, ktorý môže zapríčiniť anémiu spôsobujúcu únavu a slabosť,
- nízke hodnoty draslíka v krvi (hypokaliémia), ktoré môžu spôsobiť slabosť, svalové kŕče,
- svalové bolesti
- búšenie srdca (palpitácie)
- pocit brnenia alebo znecitlivenia
- dýchavičnosť (dyspnoe)
- zmeny nálad
- vysoká hladina cukru v krvi,
- rýchly a nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení),
- strata chuti do jedla,
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04121-REG
- 2023/04123-REG
- 2023/04125-REG
- 2023/04128-REG 9
- zápcha, hnačka alebo nevoľnosť,
- nevoľnosť (vracanie),
- bolesť brucha,
- nedostatok energie,
- problémy so zaspávaním alebo spánkom,
- závrat, tras,
- svalové kŕče, svalová slabosť,
- bolesť kostí, bolesť chrbta,
- necitlivosť, pocit brnenia alebo pálenia na koži, bolesti v rukách alebo chodidlách (periférna
senzorická neuropatia),
- opuch tela, vrátane opuchu rúk alebo nôh,
- vyrážky,
- infekcia močových ciest, ktorá môže spôsobiť pocit pálenia pri močení alebo častejšie nutkanie
na močenie.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pád,
- krvácanie v lebke,
- znížená schopnosť hýbať alebo cítiť (vnemy) vo vašich dlaniach, rukách, chodidlách a nohách
spôsobená poškodením nervov (periférna senzorimotorická neuropatia),
- necitlivosť, pocit brnenia alebo mravčenia na koži (parestézia),
- pocit točenia hlavy a s tím súvisiace ťažkosti stáť a normálne sa pohybovať,
- opuch spôsobený zadržiavaním tekutiny,
- žihľavka (urtikária),
- svrbenie kože,
- pásový opar,
- infarkt (bolesť na hrudi šíriaca sa do paží, krku, čeľuste, pocit potenia a dýchavičnosť, pocit na
vracanie alebo vracanie)
- bolesť na hrudníku, infekcia hrudníka,
- zvýšený krvný tlak,
- pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek súčasne (pancytopénia), ktoré
- spôsobí
- že budete náchylnejší na krvácanie a modriny. Môžete sa cítiť unavený a slabý
- a môže sa vám ťažko dýchať (môžete mať dýchavičnosť)
- tiež je u vás väčšia pravdepodobnosť vzniku infekcie
- pokles počtu lymfocytov (typ bielych krviniek) často spôsobený infekciou (lymfopénia),
- nízke hladiny magnézia v krvi (hypomagneziémia), ktoré môžu spôsobiť únavu, celkovú
- slabosť
- svalové kŕče
- podráždenosť a môžu vyústiť do nízkych hladín kalcia (hypokalciémia)
- ktoré môžu spôsobiť necitlivosť a pocit brnenia v rukách
- nohách alebo perách
- svalové kŕče
- svalovú slabosť
- závraty
- zmätenosť
- nízke hodnoty fosfátu (hypofosfatémie), ktoré môžu spôsobiť svalovú slabosť a podráždenie
alebo zmätenosť,
- vysoké hladiny kalcia v krvi (hyperkalciémia), ktoré môžu spôsobiť spomalenie reflexov
a slabosť kostrových svalov,
- vysoké hladiny draslíka v krvi, ktoré môžu vyvolať abnormálny rytmus srdca,
- nízke hladiny sodíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu a zmätenosť, svalové "zášklby", kŕče
(epileptické záchvaty) alebo kómu,
- vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi, čo môže spôsobiť formu artritídy nazývanú dna,
- nízky tlak krvi, ktorý môže spôsobiť závrat alebo stratu vedomia,
- bolestivá alebo suchá ústna dutina,
- zmeny chute,
- opuch brucha,
- pocit zmätenosti,
- depresívna nálada,
- strata vedomia, odpadnutie,
- rozmazané videnie (katarakta),
- poškodenie obličiek,
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04121-REG
- 2023/04123-REG
- 2023/04125-REG
- 2023/04128-REG 10
- neschopnosť močiť,
- abnormálne pečeňové testy,
- bolesť v panve,
- úbytok telesnej hmotnosti.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- mozgová mŕtvica (porážka),
- zápal pečene (hepatitída), ktorý môže spôsobiť svrbenie kože, zožltnutie kože a očných bielkov
- (žltačka)
- svetlé sfarbenie stolice
- tmavé sfarbenie moču a bolesť brucha
- rozpad nádorových buniek vedúci k uvoľneniu toxických látok do krvného obehu (syndróm z
rozpadu nádoru). To môže mať za následok problémy s obličkami.
- znížená funkcia štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť príznaky ako sú únava, letargia, svalová
- slabosť
- znížená srdcová frekvencia
- nárast telesnej hmotnosti
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- rejekcia (odmietnutie) transplantovaného solídneho orgánu (ako je srdce alebo pečeň).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné vedľajšie účinky
- Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov
- prestaňte užívať Pomalidomide Sandoz a okamžite vyhľadajte lekára – je možné
- že potrebujete okamžitú lekársku pomoc:
- horúčka, zimnica, bolesť hrdla, kašeľ, vredy v ústach alebo akékoľvek iné príznaky infekcie
(spôsobenej nižším počtom bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii),
- krvácanie alebo podliatiny bez príčiny, zahŕňajúce krvácanie z nosa a krvácanie z čriev alebo zo
žalúdka (v dôsledku účinkov na krvné bunky nazývané „krvné doštičky“),
- zrýchlené dýchanie, zrýchlený pulz, horúčka alebo zimnica, malé až žiadne množstvo moča,
- závrat a vracanie
- zmätenosť
- bezvedomie (z dôvodu infekcie krvi nazývanej sepsa alebo septický šok)
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00099-Z1B
8
- závažná, pretrvavájuca alebo krvavá hnačka (pravdepodovne s bolesťou brucha alebo horúčkou)
spôsobená baktériou nazývanou Clostridium difficile,
- bolesť na hrudi alebo bolesť a opuch nôh, predovšetkým predkolení alebo lýtok (spôsobené
krvnými zrazeninami),
- dýchavičnosť (spôsobená závažnou infekciou na hrudi, zápalom pľúc, srdcovým zlyhaním alebo
krvnou zrazeninou),
- opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (v dôsledku
závažných typov alergických reakcií nazývaných angioedém a anafylaktická reakcia),
- určité typy rakoviny kože (spinocelulárny karcinóm kože a bazocelulárny karcinóm kože), ktoré
môžu spôsobiť zmeny vo vzhľadu kože alebo kožné výrastky. Ak si v priebehu užívania Pomalidomidu Sandoz všimnete akýchkoľvek zmien na koži, informujte čo najskôr svojho lekára.
- znovuobjavenie sa infekcie hepatitídy B, ktorá môže spôsobiť žltnutie kože a očí, tmavohnedo
- sfarbený moč
- bolesť na pravej strane brucha
- horúčku a pocit nevoľnosti alebo vracanie. Okamžite povedzte svojmu lekárovi
- ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov
- rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie ďalších
telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, ktorá je tiež známa ako syndróm DRESS alebo syndróm precitlivenosti na liek, toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm). Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, prestaňte Pomalidomide Sandoz užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri tiež časť 2.
- Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov uvedených vyššie
- prestaňte užívať Pomalidomide Sandoz a okamžite vyhľadajte lekára – je možné
- že budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- dýchavičnosť (dyspnoe)
- infekcie pľúc (pneumónia alebo bronchitída),
- infekcie nosa, prínosových dutín alebo hrdla spôsobené baktériou alebo vírusmi,
- príznaky podobné chrípke (chrípka),
- nízky počet červených krviniek, ktorý môže zapríčiniť anémiu spôsobujúcu únavu a slabosť,
- nízke hodnoty draslíka v krvi (hypokaliémia), ktoré môžu spôsobiť slabosť, svalové kŕče,
- svalové bolesti
- búšenie srdca (palpitácie)
- pocit brnenia alebo znecitlivenia
- dýchavičnosť (dyspnoe)
- zmeny nálad
- vysoká hladina cukru v krvi,
- rýchly a nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení),
- strata chuti do jedla,
- zápcha, hnačka alebo nevoľnosť,
- nevoľnosť (vracanie),
- bolesť brucha,
- nedostatok energie,
- problémy so zaspávaním alebo spánkom,
- závrat, tras,
- svalové kŕče, svalová slabosť,
- bolesť kostí, bolesť chrbta,
- necitlivosť, pocit brnenia alebo pálenia na koži, bolesti v rukách alebo chodidlách (periférna
senzorická neuropatia),
- opuch tela, vrátane opuchu rúk alebo nôh,
- vyrážky,
- infekcia močových ciest, ktorá môže spôsobiť pocit pálenia pri močení alebo častejšie nutkanie
na močenie.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pád,
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00099-Z1B
9
- krvácanie v lebke,
- znížená schopnosť hýbať alebo cítiť (vnemy) vo vašich dlaniach, rukách, chodidlách a nohách
spôsobená poškodením nervov (periférna senzorimotorická neuropatia),
- necitlivosť, pocit brnenia alebo mravenčenia na koži (parestézia),
- pocit točenia hlavy a s tím súvisiace ťažkosti stáť a normálne sa pohybovať,
- opuch spôsobený zadržiavaním tekutiny,
- žihľavka (urtikária),
- svrbenie kože,
- pásový opar,
- infarkt (bolesť na hrudi šíriaca sa do paží, krku, čeľuste, pocit potenia a dýchavičnosť, pocit na
vracanie alebo vracanie)
- bolesť na hrudníku, infekcia hrudníka,
- zvýšený krvný tlak,
- pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek súčasne (pancytopénia), ktoré
- spôsobí
- že budete náchylnejší na krvácanie a modriny. Môžete sa cítiť unavený a slabý
- a môže sa vám ťažko dýchať (môžete mať dýchavičnosť)
- tiež je u vás väčšia pravdepodobnosť vzniku infekcie
- pokles počtu lymfocytov (typ bielych krviniek) často spôsobený infekciou (lymfopénia),
- nízke hladiny magnézia v krvi (hypomagneziémia), ktoré môžu spôsobiť únavu, celkovú
- slabosť
- svalové kŕče
- podráždenosť a môžu vyústiť do nízkych hladín kalcia (hypokalciémia)
- ktoré môžu spôsobiť necitlivosť a pocit brnenia v rukách
- nohách alebo perách
- svalové kŕče
- svalovú slabosť
- závraty
- zmätenosť
- nízke hladiny fosfátu (hypofosfatémie), ktoré môžu spôsobiť svalovú slabosť a podráždenie
alebo zmätenosť,
- vysoké hladiny kalcia v krvi (hyperkalciémia), ktoré môžu spôsobiť spomalenie reflexov
a slabosť kostrových svalov,
- vysoké hladiny draslíka v krvi, ktoré môžu vyvolať abnormálny rytmus srdca,
- nízke hladiny sodíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu a zmätenosť, svalové "zášklby", kŕče
(epileptické záchvaty) alebo kómu,
- vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi, čo môže spôsobiť formu artritídy nazývanú dna,
- nízky tlak krvi, ktorý môže spôsobiť závrat alebo stratu vedomia,
- bolestivá alebo suchá ústna dutina,
- zmeny chute,
- opuch brucha,
- pocit zmätenosti,
- depresívna nálada,
- strata vedomia, odpadnutie,
- rozmazané videnie (katarakta),
- poškodenie obličiek,
- neschopnosť močiť,
- abnormálne pečeňové testy,
- bolesť v panve,
- úbytok telesnej hmotnosti.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- mozgová mŕtvica (porážka),
- zápal pečene (hepatitída), ktorý môže spôsobiť svrbenie kože, zožltnutie kože a očných bielkov
- (žltačka)
- svetlé sfarbenie stolice
- tmavé sfarbenie moču a bolesť brucha
- rozpad nádorových buniek vedúci k uvoľneniu toxických látok do krvného obehu (syndróm
z rozpadu nádoru). To môže mať za následok problémy s obličkami.
- znížená funkcia štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť príznaky ako sú únava, letargia, svalová
- slabosť
- znížená srdcová frekvencia
- nárast telesnej hmotnosti
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- Rejekcia (odmietnutie) transplantovaného solídneho orgánu (ako je srdce alebo pečeň).
Hlásenie vedľajších účinkov
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00099-Z1B
- 10 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Neužívajte Pomalidomid STADA:
- ak ste alergický na pomalidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
- v časti 6). Ak si myslíte
- že máte alergiu
- poraďte sa so svojím lekárom
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť – pretože
sa očakáva škodlivý účinok lieku Pomalidomid STADA na plod (Muži a ženy užívajúci tento liek si musia prečítať časť „Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie – informácie pre ženy a mužov“ nižšie).
- ak môžete otehotnieť, pokiaľ nedodržiavate všetky potrebné opatrenia, aby ste zabránili
- otehotneniu (pozri „Tehotenstvo
- antikoncepcia a dojčenie – informácie pre ženy a mužov“). Ak môžete otehotnieť
- váš lekár zaznamená a potvrdí pri každom predpísaní lieku
- že boli prijaté všetky potrebné opatrenia
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka niektorá z vyššie uvedených podmienok
- pred užitím lieku Pomalidomid STADA sa poraďte so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Pomalidomid STADA
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- ak ste mali niekedy v minulosti krvné zrazeniny. Počas liečby liekom Pomalidomid STADA ste
vystavený zvýšenému riziku vzniku krvných zrazenín vo vašich žilách a tepnách. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užívali ďalšie lieky (napr. warfarín) alebo nižšiu dávku lieku Pomalidomid STADA, aby ste znížili pravdepodobnosť výskytu krvných zrazenín.
- ak ste niekedy mali alergickú reakciu ako je vyrážka, svrbenie, opuch, závrat alebo sťažené
dýchanie počas užívania príbuzných liekov nazývaných „talidomid“ alebo „lenalidomid“.
- ak ste prekonali infarkt, srdcové zlyhanie, máte ťažkosti s dýchaním, alebo ak fajčíte, máte
vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu.
- ak máte vysoký celkový počet nádorov v tele, vrátane kostnej drene. To by mohlo viesť k stavu,
kedy dochádza k rozpadu nádorov, čo spôsobuje nezvyčajné hladiny chemických látok
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04121-REG
- 2023/04123-REG
- 2023/04125-REG
- 2023/04128-REG 3 v krvi a výsledkom môže byť zlyhanie obličiek. Môžete tiež pociťovať nepravidelný tep. Tento stav sa nazýva syndróm z rozpadu nádoru
- ak máte alebo ste mali neuropatiu (poškodenie nervov spôsobujúce brnenie alebo bolesť
v rukách alebo chodidlách).
- ak máte alebo ste niekedy mali hepatitídu B (žltačku typu B). Liečba liekom Pomalidomid
- STADA môže spôsobiť
- že sa vírus hepatitídy B znovu aktivuje u pacientov
- ktorí sú nosičmi vírusu hepatitídy B
- čo vedie k opätovnému výskytu infekcie. Váš lekár vás má pred začatím liečby testovať
- či ste niekedy mali infekciu hepatitídy B
- ak sa u vás prejaví alebo v minulosti prejavila kombinácia ktorýchkoľvek z nasledujúcich
- príznakov: vyrážka na tvári alebo rozšírená vyrážka
- začervenanie pokožky
- vysoká teplota
- príznaky podobné chrípke
- zväčšené lymfatické uzliny (prejavy závažnej kožnej reakcie nazývané lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
- alebo syndróm precitlivenosti na liek
- toxická epidermálna nekrolýza (TEN) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)
- pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“)
Je dôležité poznamenať, že u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených pomalidomidom sa môžu rozvinúť ďalšie typy rakoviny, preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko pri predpisovaní tohto lieku.
- Kedykoľvek počas vašej liečby alebo po nej informujte ihneď svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- ak sa u vás vyskytne rozmazané alebo dvojité videnie
- strata zraku
- ťažkosti pri rozprávaní
- slabosť v ramenách alebo nohách
- zmena spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou
- pretrvávajúca necitlivosť
- znížená citlivosť alebo strata citlivosti
- strata pamäti alebo zmätenosť. Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky závažného a potenciálne smrteľného ochorenia mozgu známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou liekom Pomalidomid STADA
- informujte svojho lekára o akýchkoľvek zmenách týchto príznakov
Po ukončení liečby musíte všetky nepoužité kapsuly vrátiť do lekárne.
Deti a dospievajúci Neodporúča sa používať Pomalidomid STADA u detí a mladých ľudí do 18 rokov.
Iné lieky a Pomalidomid STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to preto, že Pomalidomid STADA môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov. Tiež niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku lieku Pomalidomid STADA.
- Pred užívaním lieku Pomalidomid STADA oznámte svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
- predovšetkým
- ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
- niektoré antimykotiká (lieky proti hubovým infekciám), ako je ketokonazol
- niektoré antibiotiká (napríklad ciprofloxacín, enoxacín)
- niektoré antidepresíva ako je fluvoxamín.
Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie – informácie pre ženy a mužov Nasledujúce podmienky musia byť dodržané tak, ako je to uvedené v programe prevencie tehotenstva pre Pomalidomid STADA. Ženy a muži užívajúci Pomalidomid STADA nesmú otehotnieť alebo splodiť dieťa. Je to preto, že u pomalidomidu sa očakáva škodlivý účinok na plod. Počas užívania tohto lieku máte vy a váš partner používať účinné metódy antikoncepcie.
- Ženy Neužívajte Pomalidomid STADA
- ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť. Je to preto
- že u tohto lieku sa očakáva škodlivý účinok na plod. Pred začatím liečby musíte informovať svojho lekára
- ak môžete otehotnieť
- a to aj v prípade
- ak si myslíte
- že to nie je pravdepodobné
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04121-REG
- 2023/04123-REG
- 2023/04125-REG
- 2023/04128-REG 4
Ak môžete otehotnieť:
- musíte používať účinné metódy antikoncepcie počas najmenej 4 týždňov pred začiatkom liečby,
počas celého trvania liečby a aspoň 4 týždne po skončení liečby. O najvhodnejšej metóde antikoncepcie sa poraďte so svojím lekárom.
- pri každom predpísaní lieku sa lekár presvedčí, či ste porozumeli nevyhnutným opatreniam, ktoré
treba prijať, aby sa predišlo tehotenstvu.
- váš lekár vám pred liečbou, najmenej každé 4 týždne počas liečby a aspoň 4 týždne po ukončení
liečby urobí tehotenský test
Ak otehotniete napriek preventívnym opatreniam:
- musíte ihneď ukončiť liečbu a okamžite informovať svojho lekára.
- Dojčenie Nie je známe
- či Pomalidomid STADA prestupuje do ľudského materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
- informujte svojho lekára. Váš lekár vám poradí
- či máte prestať alebo pokračovať v dojčení
Muži Pomalidomid STADA prechádza do mužskej spermy.
- • Ak je vaša partnerka tehotná alebo môže otehotnieť
- musíte používať kondómy počas celého trvania liečby a 7 dní po skončení liečby. • Ak vaša partnerka otehotnie počas užívania lieku Pomalidomid STADA
- okamžite informujte svojho lekára. Vaša partnerka má tiež vyhľadať lekára
Počas liečby a ešte 7 dní po skončení liečby nesmiete darovať semeno ani spermie.
- Darovanie krvi a vyšetrenia krvi Počas liečby a ešte 7 dní po skončení liečby nesmiete darovať krv. Pred liečbou liekom Pomalidomid STADA a počas nej budete pravidelne absolvovať krvné testy. Je to preto
- že váš liek môže spôsobiť pokles počtu krviniek
- ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám (biele krvinky) a počtu buniek
- ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie (krvné doštičky)
Váš lekár vás požiada o vyšetrenie krvi:
- pred liečbou
- každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby
- následne aspoň každý mesiac počas užívania lieku Pomalidomid STADA.
Na základe výsledkov týchto vyšetrení vám môže váš lekár upraviť vašu dávku lieku Pomalidomid STADA alebo ukončiť vašu liečbu. Lekár vám môže tiež upraviť dávku alebo ukončiť liečbu na základe vášho celkového zdravotného stavu.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektorí ľudia pociťujú únavu
- závrat
- mdloby
- zmätenosť alebo sú menej bdelí pri užívaní lieku Pomalidomid STADA. Ak k tomu dôjde
- neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje
Pomalidomid STADA obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na kapsulu, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Pomalidomid STADA obsahuje izomalt Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04121-REG
- 2023/04123-REG
- 2023/04125-REG
- 2023/04128-REG 5
Neužívajte Pomalidomide Sandoz
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť – pretože
sa očakáva škodlivý účinok lieku Pomalidomide Sandoz na plod (Muži a ženy užívajúci tento liek si musia prečítať časť „Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie – informácie pre ženy a mužov“ nižšie).
- ak môžete otehotnieť, pokiaľ nedodržiavate všetky potrebné opatrenia, aby ste zabránili
- otehotneniu (pozri „Tehotenstvo
- antikoncepcia a dojčenie – informácie pre ženy a mužov“). Ak môžete otehotnieť
- váš lekár zaznamená a potvrdí pri každom predpísaní lieku
- že boli prijaté všetky potrebné opatrenia
- ak ste alergický na pomalidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
- v časti 6). Ak si myslíte
- že máte alergiu
- poraďte sa so svojím lekárom
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou pred užívaním lieku Pomalidomide Sandoz
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Pomalidomide Sandoz, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: • ak ste mali niekedy v minulosti krvné zrazeniny. Počas liečby liekom Pomalidomide Sandoz ste vystavený zvýšenému riziku vzniku krvných zrazenín vo vašich žilách a tepnách. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užívali ďalšie lieky (napr. warfarín) alebo nižšiu dávku lieku Pomalidomide Sandoz, aby ste znížili pravdepodobnosť výskytu krvných zrazenín. • ak ste niekedy mali alergickú reakciu ako je vyrážka, svrbenie, opuch, závrat alebo ťažkosti s dýchaním počas užívania príbuzných liekov nazývaných „talidomid“ alebo „lenalidomid“. • ak ste prekonali infarkt, srdcové zlyhanie, máte ťažkosti s dýchaním alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu. • ak máte vysoký celkový počet nádorov v tele, vrátane kostnej drene. To by mohlo viesť k stavu, kedy dochádza k rozpadu nádorov, čo spôsobuje nezvyčajné hladiny chemických látok v krvi a výsledkom môže byť zlyhanie obličiek. Môžete tiež pociťovať nepravidelný tep. Tento stav sa nazýva syndróm z rozpadu nádoru.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00099-Z1B
- 3 • ak máte alebo ste mali neuropatiu (poškodenie nervov spôsobujúce brnenie alebo bolesť v rukách alebo chodidlách). • ak máte alebo ste niekedy mali hepatitídu B (žltačku typu B). Liečba Pomalidomidom Sandoz môže spôsobiť
- že vírus hepatitídy B sa znovu aktivuje u pacientov
- ktorí sú nosičmi vírusu hepatitídy B
- čo vedie k opätovnému výskytu infekcie. Váš lekár vás má pred začatím liečby testovať
- či ste niekedy mali infekciu hepatitídy B. • ak sa u vás vyskytne alebo sa v minulosti vyskytla kombinácia ktorýchkoľvek z nasledujúcich príznakov: vyrážka na tvári alebo rozšírená vyrážka
- začervenanie pokožky
- vysoká teplota
- príznaky podobné chrípke
- zväčšené lymfatické uzliny (prejavy závažnej kožnej reakcie nazývané lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
- alebo syndróm precitlivenosti na liek
- toxická epidermálna nekrolýza (TEN) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)
- pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“)
Je dôležité poznamenať, že u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených pomalidomidom sa môžu rozvinúť ďalšie typy rakoviny, preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko pri predpisovaní tohto lieku.
- Kedykoľvek počas vašej liečby alebo po nej informujte ihneď svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- ak sa u vás vyskytne rozmazané alebo dvojité videnie
- strata zraku
- ťažkosti pri rozprávaní
- slabosť v ramenách alebo nohách
- zmena spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou
- pretrvávajúca necitlivosť
- znížená citlivosť alebo strata citlivosti
- strata pamäti alebo zmätenosť. Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky závažného a potenciálne smrteľného ochorenia mozgu známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou Pomalidomidom Sandoz
- informujte svojho lekára o akýchkoľvek zmenách týchto príznakov
Po ukončení liečby musíte všetky nepoužité kapsuly vrátiť do lekárne.
Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie – informácie pre ženy a mužov Nasledujúce podmienky musia byť dodržané tak, ako je to uvedené v Programe prevencie tehotenstva pre Pomalidomide Sandoz. Ženy a muži užívajúci Pomalidomide Sandoz nesmú otehotnieť alebo splodiť dieťa. Je to preto, že u pomalidomidu sa očakáva škodlivý účinok na plod. Počas užívania tohto lieku máte vy a váš partner používať účinné metódy antikoncepcie.
- Ženy Neužívajte Pomalidomide Sandoz
- ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť. Je to preto
- že u tohto lieku sa očakáva škodlivý účinok na plod. Ak môžete otehotnieť
- a aj v prípade
- ak si myslíte
- že to nie je pravdepodobné
- povedzte to svojmu lekárovi pred začatím liečby
Ak môžete otehotnieť: • musíte používať účinné metódy antikoncepcie najmenej 4 týždne pred začatím liečby, počas celého trvania liečby a aspoň 4 týždne po skončení liečby. Porozprávajte sa so svojím lekárom o najvhodnejšej metóde antikoncepcie pre vás. • pri každom predpísaní lieku sa lekár presvedčí, či ste porozumeli nevyhnutným opatreniam, ktoré treba prijať, aby sa predišlo tehotenstvu.
- váš lekár vám pred liečbou, najmenej každé 4 týždne počas liečby a aspoň 4 týždne po
ukončení liečby urobí tehotenský test.
Ak otehotniete napriek preventívnym opatreniam:
- musíte ihneď ukončiť liečbu a okamžite informovať svojho lekára.
- Dojčenie Nie je známe
- či Pomalidomide Sandoz prestupuje do ľudského materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
- informujte svojho lekára. Váš lekár vám poradí
- či máte prestať alebo pokračovať v dojčení
Muži
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00099-Z1B
4 Pomalidomide Sandoz prechádza do mužskej spermy.
- Ak je vaša partnerka tehotná alebo môže otehotnieť, musíte používať kondómy počas celého
trvania liečby a 7 dní po skončení liečby.
- Ak vaša partnerka otehotnie počas užívania lieku Pomalidomide Sandoz, okamžite informujte
svojho lekára. Vaša partnerka má tiež vyhľadať lekára.
Počas liečby a ešte 7 dní po skončení liečby nesmiete darovať semeno ani spermie.
- Darovanie krvi a vyšetrenia krvi Počas liečby a ešte 7 dní po skončení liečby nesmiete darovať krv. Pred liečbou liekom Pomalidomide Sandoz a počas nej budete pravidelne absolvovať krvné testy. Je to preto
- že váš liek môže spôsobiť pokles počtu krviniek
- ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám (biele krvinky) a počtu buniek
- ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie (krvné doštičky)
Váš lekár vás požiada o vyšetrenie krvi:
- pred liečbou
- každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby
- následne aspoň každý mesiac počas užívania lieku Pomalidomide Sandoz.
Na základe výsledkov týchto vyšetrení vám môže váš lekár upraviť vašu dávku lieku Pomalidomide Sandoz alebo ukončiť vašu liečbu. Lekár vám môže tiež upraviť dávku alebo ukončiť liečbu na základe vášho celkového zdravotného stavu.
Deti a dospievajúci Pomalidomide Sandoz sa neodporúča používať u detí a mladých ľudí do 18 rokov.
Iné lieky a Pomalidomide Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to preto, že Pomalidomide Sandoz môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov. Tiež niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku lieku Pomalidomide Sandoz.
- Pred užívaním lieku Pomalidomide Sandoz povedzte svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
- najmä to
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- niektoré antimykotiká (lieky proti hubovým infekciám), ako je ketokonazol
- niektoré antibiotiká (napríklad ciprofloxacín, enoxacín)
- niektoré antidepresíva ako je fluvoxamín.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektorí ľudia pociťujú únavu
- závrat
- mdloby
- zmätenosť alebo sú menej ostražití pri užívaní lieku Pomalidomide Sandoz. Ak k tomu dôjde
- neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje
Pomalidomide Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Pomalidomid STADA 1 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 1 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 1 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 1 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 1 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 1 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 1 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 1 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 2 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x2 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 2 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x2 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 2 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x2 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 2 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x2 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 2 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x2 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 2 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x2 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 2 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x2 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 2 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x2 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
Súvisiace lieky
Interakcie
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Tvrdá kapsula
Súvisiace
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 4 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x1x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x1x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) - jednotk.bal.
Tvrdá kapsula
Pomalidomid STADA 3 mg tvrdé kapsuly cps dur 14x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Tvrdá kapsula