Propafenóniumchlorid

Neužívajte tento liek

• ak ste alergický (precitlivený) na propafenóniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

tohto lieku (uvedených v časti 6);

• ak máte srdcové zlyhávanie alebo akýkoľvek iný problém so srdcom okrem abnormálnej

frekvencie tepu/abnormálneho srdcového rytmu;

• ak máte srdcové ochorenie nazývané Brugadov syndróm, ktorý spôsobuje, že máte potenciálne

život ohrozujúci srdcový rytmus;

• ak máte nezvyčajne nízku frekvenciu tepu alebo nízky krvný tlak (hypotenzia);
• ak máte dýchacie ťažkosti ako sú chronická bronchitída alebo emfyzém (niekedy známe ako

chronická obštrukčná choroba pľúc, CHOCHP);

• ak vám bolo povedané, že máte nerovnováhu draslíka alebo sodíka v krvi;
• ak vám bol diagnostikovaný stav známy ako myasténia gravis (svalová slabosť);
• ak užívate ritonavir.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01757-ZME 2 Upozornenia a opatrenia

• Povedzte svojmu lekárov PREDTÝM
• ako užijete tento liek
• ak:

• ste tehotná alebo plánujete otehotnieť;
• dojčíte;
• máte akékoľvek dýchacie ťažkosti, ako napr. astmu;
• máte ochorenie pečene alebo obličiek;
• máte kardiostimulátor, je možné, že bude potrebné upraviť jeho nastavenia;
• máte srdcové ochorenie nazývané Brugadov syndróm, ktorý spôsobuje, že máte potenciálne

život ohrozujúci srdcový rytmus.

• Ak máte naplánovanú operáciu, povedzte vášmu chirurgovi alebo zubnému lekárovi, že užívate

tento liek. Môže mať vplyv na použité anestetikum.

• Rytmonorm SR nebol skúšaný u detí alebo dospievajúcich.

Iné lieky a RYTMONORM SR

• Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov
• oznámte to
• prosím
• svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste nedávno užívali:

• Akékoľvek iné lieky na liečbu srdcových ťažkostí, angíny a vysokého krvného tlaku, alebo lieky,

• ktoré môžu ovplyvniť frekvenciu tepu vrátane: o betablokátorov (propranolol, metoprolol)
• o digoxínu
• o chinidínu
• o amiodarónu

• Lieky na liečbu depresie (napr. amitriptylín, dotiepín, dezipramín, venlafaxín, fluoxetín,

paroxetín).

• Antibiotiká a antimykotické lieky (napr. erytromycín, rifampicín, ketokonazol).
• Lieky používané na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu (cyklosporín).
• Lokálne anestetické lieky pre zubnú chirurgiu alebo iné malé chirurgické zákroky (napr. lidokaín).
• Lieky na zriedenie krvi (antikoagulačné lieky, napr. warfarín).
• Lieky používané na liečbu žalúdočných vredov (cimetidín).
• Lieky na astmu (napr. teofylín).
• Lieky na epilepsiu alebo záchvaty (napr. fenobarbital).

RYTMONORM SR a jedlo a nápoje

• Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Pokým však užívate tento liek
• nemali by ste piť grapefruitovú šťavu
• pretože zvyšuje množstvo lieku
• ktoré vaše telo vstrebáva

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť

• Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Liečivo propafenón môže prechádzať do ľudského materského mlieka. Predtým ako začnete užívať tento liek
• mali by ste povedať svojmu lekárovi
• že dojčíte alebo sa chystáte dojčiť

Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01757-ZME 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov

• Rytmonorm SR môže u niektorých ľudí spôsobiť rozmazané videnie
• závrat
• únavu a nízky krvný tlak. To môže ovplyvniť rýchlosť vašich reakcií. Neveďte vozidlo
• neobsluhujte stroje a nevykonávajte žiadne iné činnosti
• vyžadujúce ostražitosť
• pokým nezistíte
• aký vplyv má na vás tento liek

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.