Neužívajte tento liek - ak ste alergický (precitlivený) na propafenóniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte srdcové zlyhávanie alebo akýkoľvek iný problém so srdcom okrem abnormálnej frekvencie tepu/abnormálneho srdcového rytmu; - ak máte srdcové ochorenie nazývané Brugadov syndróm, ktorý spôsobuje, že máte potenciálne život ohrozujúci srdcový rytmus; - ak máte nezvyčajne nízku frekvenciu tepu alebo nízky krvný tlak (hypotenzia); - ak máte dýchacie ťažkosti ako sú chronická bronchitída alebo emfyzém (niekedy známe ako chronická obštrukčná choroba pľúc, CHOCHP); - ak vám bolo povedané, že máte nerovnováhu draslíka alebo sodíka v krvi; - ak vám bol diagnostikovaný stav známy ako myasténia gravis (svalová slabosť); - ak užívate ritonavir. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01757-ZME 2 Upozornenia a opatrenia Povedzte svojmu lekárov PREDTÝM, ako užijete tento liek, ak: - ste tehotná alebo plánujete otehotnieť; - dojčíte; - máte akékoľvek dýchacie ťažkosti, ako napr. astmu; - máte ochorenie pečene alebo obličiek; - máte kardiostimulátor, je možné, že bude potrebné upraviť jeho nastavenia; - máte srdcové ochorenie nazývané Brugadov syndróm, ktorý spôsobuje, že máte potenciálne život ohrozujúci srdcový rytmus. - Ak máte naplánovanú operáciu, povedzte vášmu chirurgovi alebo zubnému lekárovi, že užívate tento liek. Môže mať vplyv na použité anestetikum. - Rytmonorm SR nebol skúšaný u detí alebo dospievajúcich. Iné lieky a RYTMONORM SR Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste nedávno užívali: - Akékoľvek iné lieky na liečbu srdcových ťažkostí, angíny a vysokého krvného tlaku, alebo lieky, ktoré môžu ovplyvniť frekvenciu tepu vrátane: o betablokátorov (propranolol, metoprolol); o digoxínu; o chinidínu; o amiodarónu. - Lieky na liečbu depresie (napr. amitriptylín, dotiepín, dezipramín, venlafaxín, fluoxetín, paroxetín). - Antibiotiká a antimykotické lieky (napr. erytromycín, rifampicín, ketokonazol). - Lieky používané na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu (cyklosporín). - Lokálne anestetické lieky pre zubnú chirurgiu alebo iné malé chirurgické zákroky (napr. lidokaín). - Lieky na zriedenie krvi (antikoagulačné lieky, napr. warfarín). - Lieky používané na liečbu žalúdočných vredov (cimetidín). - Lieky na astmu (napr. teofylín). - Lieky na epilepsiu alebo záchvaty (napr. fenobarbital). RYTMONORM SR a jedlo a nápoje Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Pokým však užívate tento liek, nemali by ste piť grapefruitovú šťavu, pretože zvyšuje množstvo lieku, ktoré vaše telo vstrebáva. Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Liečivo propafenón môže prechádzať do ľudského materského mlieka. Predtým ako začnete užívať tento liek, mali by ste povedať svojmu lekárovi, že dojčíte alebo sa chystáte dojčiť. Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01757-ZME 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Rytmonorm SR môže u niektorých ľudí spôsobiť rozmazané videnie, závrat, únavu a nízky krvný tlak. To môže ovplyvniť rýchlosť vašich reakcií. Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte žiadne iné činnosti, vyžadujúce ostražitosť, pokým nezistíte, aký vplyv má na vás tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →