Propiveríniumchlorid

Neužívajte Mictonetten

• ak ste alergický na propiveríniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6),

• ak máte upchatie čriev (obštrukcia čriev),
• ak máte problémy pri močení (upchatie močovej rúry),
• ak máte ochorenie spojené s výraznou svalovou slabosťou (myasténia gravis),
• ak máte poruchu funkcie svalov riadiacich črevné pohyby (intestinálna atónia),
• ak máte ťažké zápalové črevné ochorenie spojené s tvorbou vredov (ulcerózna kolitída), ktoré

môže viesť k hnačkám obsahujúcim hlien a krv a bolestiam brucha,

• ak máte závažnú poruchu vyprázdňovania čriev spojenú s chorobným rozšírením hrubého čreva

s vysokou teplotou a bolesťami (toxický megakolón),

• ak máte zvýšený vnútroočný tlak (pri neliečenom glaukóme s uzavretým uhlom),
• ak máte stredne ťažkú alebo ťažkú poruchu funkcie pečene,

• Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2021/01783-Z1B
• 2025/00447-Z1A

2

• ak máte rýchly a nepravidelný srdcový tep.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete vy alebo vaše dieťa užívať Mictonetten
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• najmä ak máte:

• poškodenie nervov, ktoré kontrolujú krvný tlak, srdcový pulz, vyprázdňovanie stolice a moču

a iné telesné funkcie (autonómna neuropatia),

• problémy s obličkami,
• problémy s pečeňou,
• ťažké srdcové zlyhávanie,
• zväčšenie prostaty,
• zápal pažeráka, pálenie záhy a tráviace problémy v dôsledku prenikania žalúdočných štiav do

pažeráka (hiátová hernia s refluxnou ezofagitídou),

• nepravidelnú srdcovú činnosť,
• zvýšenú srdcovú činnosť.

• Ak máte vy alebo vaše dieťa niektoré z vyššie uvedených ochorení
• povedzte to svojmu lekárovi. Lekár rozhodne
• či je pre vás alebo vaše dieťa vhodné užívať Mictonetten

Pred začiatkom liečby Mictonettenom musí lekár vylúčiť prítomnosť akéhokoľvek ochorenia močového mechúra (napríklad infekciu močových ciest, nádor) a tiež zvýšenú častosť močenia a nutkanie na močenie z dôvodu ochorení srdca a obličiek.

Deti a dospievajúci Liek sa nemá používať u detí mladších ako 1 rok.

• Iné lieky a Mictonetten Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Povedzte svojmu lekárovi
• ak vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste nedávno užívali niektorý z nasledujúcich liekov
• pretože tieto lieky môžu ovplyvniť účinok Mictonettenu:

• lieky proti depresii (tricyklické antidepresíva, napríklad imipramín), lieky proti úzkosti a na

• spanie (benzodiazepíny)
• lieky na liečbu psychických ochorení (neuroleptiká
• napríklad fenotiazíny)
• anticholínergiká podávané cez ústa alebo injekčne (lieky na liečbu astmy
• žalúdočných kŕčov
• očných ochorení alebo úniku moču)
• amantadín (liek na liečbu Parkinsonovej choroby)
• lieky na liečbu astmy alebo pri náhlom zlyhaní srdca (betasympatomimetiká) – účinky Mictonettenu sa môžu zvýšiť

• cholínergiká (napr. karbachol, pilokarpín – na zníženie vnútroočného tlaku) – účinky

Mictonettenu sa môžu znížiť;

• izoniazid (liek na liečbu tuberkulózy) – dochádza k zníženiu krvného tlaku;
• lieky používané pri poruchách vyprázdňovania žalúdka (prokinetiká, napríklad metoklopramid) –

účinok prokinetík sa môže znížiť;

• tiamazol (na liečbu zvýšenej funkcie štítnej žľazy) – možno budete potrebovať upraviť dávku

Mictonettenu.

Mictonetten a jedlo a nápoje Potrava s vysokým obsahom tuku zvyšuje vstrebávanie propiverínu. Preto užívajte Mictonetten pred jedlom, najmä ak máte poruchu funkcie obličiek alebo pečene.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2021/01783-Z1B
• 2025/00447-Z1A

• 3 Neužívajte Mictonetten počas tehotenstva. Propiverín sa vylučuje do materského mlieka. Váš lekár rozhodne
• či v období dojčenia prerušiť liečbu Mictonettenom alebo prerušiť dojčenie
• pričom vezme do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Mictonetten môže vyvolávať ospalosť a zahmlené videnie. Pokiaľ počas užívania tohto lieku spozorujete únavu alebo poruchy videnia, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

• Mictonetten obsahuje glukózu
• laktózu a sacharózu Ak vám váš lekár povedal
• že vy alebo vaše dieťa neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

• Neužívajte Mictonorm XL 45 mg Neužívajte Mictonorm XL 45 mg
• ak ste alergický (precitlivený) na propiveríniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Neužívajte Mictonorm XL 45 mg
• ak máte niektorú z týchto chorôb:

• nepriechodnosť (obštrukcia) čriev,
• prekážka (obštrukcia) v mieste odtoku moču z močového mechúra (ťažkosti pri močení),
• myasténia gravis (choroba spôsobujúca svalovú slabosť),
• strata funkcie svalov riadiacich pohyby čriev (intestinálna atónia),
• závažné zápalové ochorenie čreva (ulcerózna kolitída), ktoré môže viesť k hnačke s obsahom

krvi a hlienu a k bolesti brucha,

• toxický megakólon (stav zahŕňajúci rozšírenie hrubého čreva),
• zvýšený vnútroočný tlak (neliečený zelený zákal [glaukóm] s uzavretým uhlom),

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00472-Z1A

2

• stredne závažná alebo závažná porucha funkcie pečene,
• rýchly a nepravidelný tep.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Mictonorm XL 45 mg
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak máte:

• poškodené nervy, ktoré ovládajú tlak krvi, srdcový tep, pohyby čriev a močového mechúra

a ostatné telesné funkcie (autonómna neuropatia),

• poruchu funkcie obličiek,
• poruchu funkcie pečene,
• závažné zlyhávanie srdca,
• zväčšenú prostatu,
• opakované zápaly močového traktu,
• nádory močového traktu,
• glaukóm,
• pálenie záhy a poruchu trávenia v dôsledku spätného toku žalúdočných štiav do hrdla (hiatová

hernia s refluxnou ezofagitídou),

• nepravidelný tep srdca,
• rýchly tep srdca.

• Ak trpíte niektorou z uvedených chorôb
• povedzte to svojmu lekárovi. Poradí vám
• čo máte robiť

• Iné lieky a Mictonorm XL 45 mg Upozornite svojho lekára
• ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov
• pretože môžu ovplyvniť účinok Mictonormu XL 45 mg:

• antidepresíva (napr. imipramín, klomipramín, amitriptylín),
• tablety na spanie (napr. benzodiazepíny),
• anticholinergiká užívané ústami alebo podávané injekčne (obvykle sa používajú na liečbu

• astmy
• žalúdočných kŕčov
• očných problémov alebo neschopnosti udržať moč)

• amantadín (používa sa na liečbu chrípky a Parkinsonovej choroby),
• neuroleptiká ako promazín, olanzapín, kvetiapín (lieky používané na liečbu psychotických

porúch ako schizofrénia alebo úzkosť),

• betasympatomimetiká (lieky na liečbu astmy),
• cholinergiká (napr. karbachol, pilokarpín),
• izoniazid (liečba tuberkulózy),
• metoklopramid (používa sa na liečbu nevoľnosti a vracania),
• súbežná liečba tiamazolom (používa sa na liečbu zvýšenej činnosti štítnej žľazy) a liekmi

• na liečbu plesňových ochorení (napr. ketokonazol
• itrakonazol). Je však možné
• že aj napriek tomu budete môcť užívať Mictonorm XL 45 mg. Lekár bude vedieť posúdiť
• čo je pre vás vhodné. Informujte svojho lekára alebo lekárnika
• ak teraz užívate alebo ste nedávno užívali ďalšie lieky
• vrátane liekov
• ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• neužívajte Mictonorm XL 45 mg

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Mictonorm XL 45 mg môže občas spôsobiť ospalosť alebo rozmazané videnie. Ak sa u vás vyskytne ospalosť alebo rozmazané videnie, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

• Mictonorm XL 45 mg obsahuje laktózu Mictonorm XL 45 mg obsahuje laktózu (cukor). Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00472-Z1A

3