Mictonorm XL 45 mg cps mdd 112x45 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Mictonorm XL 45 mg sa používa na liečbu pacientov, ktorí majú problémy s močovým mechúrom v dôsledku jeho nadmernej činnosti (hyperaktivity) alebo v dôsledku problémov s miechou. Mictonorm XL 45 mg obsahuje liečivo propiveríniumchlorid. Táto látka bráni sťahom močového mechúra a zväčšuje objem moču, ktorý je schopný udržať. Mictonorm XL 45 mg sa používa na liečbu príznakov hyperaktívneho močového mechúra. Liek je vo forme tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním, ktorá sa užíva len jeden krát denne.

Čo Mictonorm XL 45 mg obsahuje

• Liečivo je propiveríniumchlorid. Jedna tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 45 mg

propiveríniumchloridu.

• Ďalšie zložky sú kyselina citrónová, povidón, monohydrát laktózy, mastenec, trietylcitrát,

• stearát horečnatý
• kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu (1:1)
• kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu (1:2)
• amónno-metakrylátový kopolymér typu A
• amónno-metakrylátový kopolymér typu B
• želatína
• oxid titaničitý (E 171)
• červený oxid železitý (E 172)
• žltý oxid železitý (E 172)

Ako vyzerá Mictonorm XL 45 mg a obsah balenia Mictonorm XL 45 mg sú oranžové kapsuly obsahujúce biele až krémové pelety.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00472-Z1A

• 5 Sú dostupné v blistroch so 14
• 20
• 28
• 30
• 49
• 50
• 56
• 60
• 84
• 98
• 100
• 112
• 168 alebo 280 kapsulami. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Herbacos Recordati s.r.o. generála Svobody 335, Rosice 533 51 Pardubice Česká republika

Výrobca APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstraße 27 01309 Drážďany Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Nemecko: Mictonorm Uno ® 45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Veľká Británia: Mictonorm ® XL 45 mg Modified-Release Capsules Írsko: Detrunorm ® XL 45 mg Modified-Release Capsules Rakúsko: Mictonorm ® 45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Belgicko: Mictonorm ® Forte 45 mg Capsule met gereguleerde afgifte Česká republika: Mictonorm Uno ®

Grécko: Mictonorm ® Uno 45 mg Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης Taliansko: Mictonorm ® 45 mg Capsule a rilascio modificato Luxembursko: Mictonorm ® Forte 45 mg Gélules à libération modifiée Slovenská republika: Mictonorm ® XL 45 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Slovinsko: Detrunorm ® 45 mg Trde kapsule s prirejenim sproščanjem Portugalsko: Mictonorm ® OD 45 mg Cápsula de libertação modificada

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2025.

Licencia od spoločnosti APOGEPHA Arzneimittel GmbH

• Vždy užívajte Mictonorm XL 45 mg presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý(á)
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka je: Dospelí a starší pacienti: Obvyklá dávka Mictonormu XL 45 mg je 1 kapsula denne. Použitie u detí a dospievajúcich: Mictonorm XL 45 mg nie je vhodný pre deti.

Spôsob podávania: Kapsulu užívajte každý deň v rovnakom čase. Kapsulu prehltnite celú a zapite vodou (perorálne použitie). Kapsuly nedrvte ani nežuvajte. Môžete ich užívať s jedlom alebo bez jedla.

• Ak užijete viac Mictonormu XL 45 mg
• ako máte Ak ste náhodou užili viac ako predpísanú dávku
• okamžite kontaktujte najbližšiu pohotovosť alebo svojho lekára alebo lekárnika. Nezabudnite si so sebou zobrať balenie lieku a zvyšné kapsuly

Ak zabudnete užiť Mictonorm XL 45 mg Nemusíte sa obávať. Jednoducho túto dávku vynecháte. Potom užijete ďalšiu dávku v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.