pseudoefedrínium-chlorid

Neužívajte TRIFED EXPECTORANT

• ak ste alergický na triprolidínium-chlorid, pseudoefedrínium-chlorid a guajfenezín alebo na

ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• ak máte vážne ochorenie srdca a ciev alebo vysoký krvný tlak.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať TRIFED EXPECTORANT
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak bola u vás zistená mierna forma srdcovo-cievnych ochorení,
• ak máte mierne zvýšenú hodnotu krvného tlaku,
• ak máte cukrovku,
• ak bola u vás zistená zvýšená činnosť štítnej žľazy,
• ak máte vyšší vnútroočný tlak,
• ak máte zväčšenú prostatu.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00454-Z1B

2

Pri lieku TRIFED EXPECTORANT sa môže vyskytnúť znížený tok krvi do očného nervu. Ak u vás dôjde k náhlej strate zraku, ihneď prestaňte užívať TRIFED EXPECTORANT a kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4.

Deti a dospievajúci O užívaní lieku deťmi mladšími ako 2 roky rozhodne lekár. Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 mesiacov.

• Iné lieky a TRIFED EXPECTORANT Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky TRIFEDU EXPECTORANT a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. V lieku obsiahnutý pseudoefedrín podaný spolu s inými sympatomimetikami (liekmi vyvolávajúcimi zvýšenie krvného tlaku
• zrýchlenie pulzu
• rozšírenie dýchacích ciest
• všeobecné zvýšenie výkonu a spotreby energie) môže zvyšovať ich účinok a toxicitu (schopnosť poškodiť organizmus). Inhibítory monoaminooxidázy (MAO
• ktoré sa užívajú pri niektorých duševných poruchách
• môžu výrazne a nebezpečne zvýšiť krvný tlak a činnosť srdca. V prípade užívania takýchto liekov je nutné od ich posledného užitia do počiatku užívania lieku dodržať najmenej 2 týždňový odstup

TRIFED EXPECTORANT a alkohol V priebehu liečby nepožívajte alkoholické nápoje.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť podávania lieku u tehotných alebo dojčiacich žien nebola doposiaľ potvrdená

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania lieku nie je vhodné riadiť vozidlá a vykonávať ďalšie činnosti, vyžadujúce zvýšenú pozornosť a schopnosť sústrediť sa a koordinovať pohyby (napr. obsluha strojov, práca vo výškach.

TRIFED EXPECTORANT obsahuje sacharózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 4 g sacharózy v dávke. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus. TRIFED EXPECTORANT obsahuje sorbitol 70 % (E 420) Môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok. TRIFED EXPECTORANT obsahuje glycerol (E 422) Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku. TRIFED EXPECTORANT obsahuje benzoát sodný (E 211) Tento liek obsahuje 10 mg benzoátu sodného v dávke. Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). TRIFED EXPECTORANT obsahuje žlť oranžovú (E 110) Môže vyvolať alergické reakcie. TRIFED EXPECTORANT obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte Daleron COLD 3

• ak ste alergický na paracetamol, pseudoefedrínium-chlorid, dextrometorfánium-bromid alebo na

ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);

• ak máte závažnú poruchu funkcie pečene;
• ak máte závažné akútne (náhle vzniknuté) alebo chronické (dlhodobé) ochorenie obličiek alebo

zlyhanie obličiek;

• ak máte žltačku;
• ak máte veľmi vysoký krvný tlak (závažnú hypertenziu) alebo hypertenziu, ktorá je neliečená

alebo nereagujúca na liečbu;

• ak máte závažné ochorenie vencových tepien srdca (angína pectoris);
• ak máte epilepsiu;
• ak máte vrodenú nedostatočnosť enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy v červených krvinkách;
• počas 14 dní po ukončení liečby inhibítormi monoaminoxidázy – IMAO (lieky proti depresii);

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01341-Z1A

2

• ak dlhodobo pijete alkohol.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Daleron COLD 3
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

U niektorých ochorení treba zvláštnu opatrnosť pri užívaní lieku. Ak trpíte niektorým z nasledovných ochorení, poraďte sa so svojim lekárom o vhodnosti užívania Daleronu COLD 3:

• ochorenie štítnej žľazy;
• ochorenie srdca a ciev;
• zväčšená prostata;
• zelený zákal;
• priedušková astma;
• vredová choroba žalúdka a dvanástnika, zhoršená priechodnosť medzi žalúdkom a dvanástnikom.

• Počas liečby liekom Daleron COLD 3 okamžite informujte svojho lekára
• ak máte závažné ochorenia
• vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny
• čo vedie k poškodeniu orgánov)
• alebo ak máte problémy s podvýživou
• chronickým alkoholizmom
• alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín)
• keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach
• alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním
• ospalosť
• pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)

Pri užívaní lieku Daleron COLD 3 sa môže vyskytnúť náhla bolesť brucha alebo krvácanie z konečníka, v dôsledku zápalu hrubého čreva (ischemická kolitída). Ak sa u vás vyskytnú tieto žalúdočno-črevné príznaky, prestaňte užívať Daleron COLD 3 a obráťte sa na svojho lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4.

Pri užívaní lieku Daleron COLD 3 sa môže vyskytnúť znížený tok krvi do očného nervu. Ak u vás dôjde k náhlej strate zraku, ihneď prestaňte užívať Daleron COLD 3 a kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4.

• Ak užívate lieky
• ako sú niektoré antidepresíva (na liečbu depresie) alebo antipsychotiká (na liečbu psychických ochorení)
• Daleron COLD 3 sa môže s týmito liekmi vzájomne ovplyvňovať a môže dôjsť k zmene vášho duševného stavu (napr. nepokoj
• halucinácie
• kóma). Môžu sa vyskytnúť aj iné účinky
• ako je zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C
• zvýšenie srdcového rytmu
• nestabilný tlak krvi
• prehnané reflexy
• svalová stuhnutosť
• nedostatok koordinácie a/alebo žalúdočno-črevné príznaky (napr. nevoľnosť
• vracanie
• hnačka)

Po užívaní liekov obsahujúcich pseudoefedrín boli hlásené prípady syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES z anglického posterior reversible encephalopathy syndrome) a syndrómu reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS z anglického reversible cerebral vasoconstriction syndrome). PRES a RCVS sú zriedkavé stavy, pri ktorých môže dôjsť k zníženému prívodu krvi do mozgu. Ihneď prestaňte užívať Daleron COLD 3 a bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás rozvinú príznaky, ktoré môžu poukazovať na PRES alebo RCVS (príznaky nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky”).

Užívanie tohto lieku môže viesť k závislosti. Preto má liečba trvať len krátko.

Opatrnosť je potrebná u oslabených pacientov.

Niektoré z produktov metabolizmu pseudoefedrínium-chloridu sú na zozname dopingových látok, preto je potrebné vyhnúť sa použitiu Daleronu COLD 3 u aktívnych športovcov.

Ak sa u vás prejaví horúčkovitý generalizovaný erytém spojený s výskytom pustúl (vyrážok), prestaňte užívať Daleron COLD 3 a ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4).

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01341-Z1A

3

Deti a dospievajúci Tento liek nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 15 rokov.

• Iné lieky a Daleron COLD 3 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Účinky Daleronu COLD 3 sa môžu navzájom ovplyvňovať s účinkami iných súbežne užívaných liekov. Ide najmä o:

• lieky proti depresii (tzv. tricyklické antidepresíva, niektoré SSRI (inhibítory spätného vychytávania

sérotonínu napr. fluoxetín, paroxetín)

• lieky, ktoré tlmia činnosť centrálneho nervového systému (napr. lieky proti nespavosti, lieky na

ukľudnenie, lieky proti bolesti a pod.)

• lieky na liečenie vysokého krvného tlaku (napr. metyldopa)
• lieky na liečenie porúch správania a duševných porúch (haloperidol)
• lieky na liečenie epilepsie
• lieky na liečenie tuberkulózy (napr. rifampicín)
• lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi (warfarín)
• kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (napr. salicylamid)
• cholestyramín (liek na zníženie tukov v krvi)
• lieky na liečbu nevoľnosti a vracania alebo žalúdočných vredov (metoklopramid, domperidón)
• hydrogénuhličitan sodný (na neutralizovanie kyslých látok)

Daleron COLD 3 sa nesmie užívať ani do 14 dní po ukončení liečby inhibítormi monoaminoxidázy, IMAO - lieky proti depresii. Daleron COLD 3 sa nemá užívať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

• Bez konzultácie s lekárom neužívajte žiadne ďalšie voľnopredajné lieky
• najmä lieky podporujúce vykašliavanie (tzv. expektoranciá a mukolytiká)
• pretože Daleron COLD 3 tlmí vykašliavanie a vytvorený hlien by sa mohol hromadiť v dýchacích cestách

• Informujte svojho lekára alebo lekárnika
• ak užívate flukloxacilín (antiobitikum)
• z dôvodu závažného rizika abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza)
• ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2)

Daleron COLD 3 a jedlo, nápoje a alkohol Pri užívaní lieku Daleron COLD 3 nesmiete piť alkoholické nápoje!

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť lieku v priebehu tehotenstva a dojčenia nebola dosiaľ jednoznačne zistená. Jeho užívanie počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. Pseudoefedrínium-chlorid sa vylučuje do materského mlieka a môže spôsobiť nepokoj a nespavosť dojčeného dieťaťa

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Daleron COLD 3 má mierny až veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Neužívajte NUROFEN STOPGRIP

• ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku lieku (uvedených v časti 6);

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2024/02749-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2024/04707-Z1B

2

• ak ste precitlivený na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné protizápalové lieky (lieky proti

• bolesti
• horúčke a zápalu) prejavujúce sa ako priedušková astma
• nádcha
• žihľavka alebo iné alergické reakcie

• ak máte alebo ste v minulosti mali žalúdkový alebo dvanástnikový vred alebo krvácanie do

tráviacej sústavy;

• ak ste v minulosti krvácali do tráviacej sústavy po liečbe akýmkoľvek liekom proti bolesti zo

skupiny nesteroidových protizápalových liekov;

• ak máte poruchu tvorby alebo zrážanlivosti krvi;
• ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek;
• ak máte závažné akútne (náhle vzniknuté) alebo chronické (dlhodobé) ochorenie obličiek alebo

zlyhania obličiek;

• ak máte závažné srdcové zlyhanie alebo iné ochorenie srdca;
• ak máte veľmi vysoký krvný tlak (závažnú hypertenziu) alebo hypertenziu, ktorá je neliečená

alebo nereagujúca na liečbu;

• ak máte feochromocytóm (nádor nadobličiek);
• ak trpíte ochorením štítnej žľazy;
• ak trpíte ochorením prostaty;
• ak máte epilepsiu;
• ak máte zelený zákal;
• ak máte cukrovku;
• ak užívate antidepresíva zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy, nesmiete užívať NUROFEN

STOPGRIP počas liečby a 14 dní po ukončení ich užívania;

• ak užívate tricyklické antidepresíva, iné sympatomimetiká alebo lieky spôsobujúce zúženie ciev;
• liek nesmú užívať tehotné ženy;
• liek nie určený pre deti do 12 rokov.

• Upozornenia a opatrenia Liek užívajte čo najkratšiu dobu a v čo najnižšej účinnej dávke
• ktorá je potrebná na potlačenie príznakov. Ak patríte medzi starších pacientov
• je možné
• že sa u Vás prejaví viac nežiaducich účinkov
• alebo budú závažnejšie
• ako u mladších osôb

• Predtým
• ako začnete užívať NUROFEN STOPGRIP
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak máte akékoľvek ochorenie tráviaceho traktu, ak trpíte chronickým zápalovým ochorením čriev

(ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba) pretože Váš stav by sa mohol po užití lieku zhoršiť;

• ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek; u dehydratovaných detí a dospievajúcich existuje

riziko poškodenia obličiek;

• ak máte prieduškovú astmu alebo ste niekedy prekonali ťažkú alergickú reakciu, alebo ak ste

vážne oslabenie následkom závažného ochorenia;

• ak trpíte poruchou imunitného systému (systémový lupus erythematosus) alebo iným ochorením

spojivových tkanív, existuje riziko vzniku aseptickej meningitídy (zápal mozgových blán bez prítomnosti mikroorganizmov);

• ak trpíte ochorením ciev, cukrovkou, zvýšenou funkciou štítnej žľazy, ak máte zväčšenú prostatu

• alebo zvýšený vnútroočný tlak
• alebo ak patríte medzi tzv. hyperexcitabilných pacientov
• pretože tieto ochorenia môžu byť ovplyvňované pseudoefedrínom

• ak máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhávania, angínu pektoris (bolesť na hrudi),

alebo ak ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabý krvný obeh v nohách alebo chodidlách z dôvodu úzkych alebo zablokovaných ciev), alebo ste prekonali akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu);

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2024/02749-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2024/04707-Z1B

3

• ak máte vysoký krvný tlak, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové

ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar;

• ak máte infekciu – pozri časť „Infekcie“ nižšie;
• ak sa u vás prejaví rozsiahle začervenanie kože (generalizovaný erytém) s výskytom pustúl

(vyrážok) sprevádzaný horúčkou, prestaňte užívať NUROFEN STOPGRIP a okamžite kontaktujte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4.

Účinky na srdce a cievy Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofén môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby. Po užívaní liekov obsahujúcich pseudoefedrín boli hlásené prípady syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES, posterior reversible encephalopathy syndrome) a syndrómu reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS, reversible cerebral vasoconstriction syndrome). PRES a RCVS sú zriedkavé stavy, pri ktorých môže dôjsť k zníženému prívodu krvi do mozgu. Ihneď prestaňte užívať NUROFEN STOPGRIP a bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás rozvinú príznaky, ktoré môžu poukazovať na PRES alebo RCVS (príznaky nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky‟). Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane problémov s dýchaním, opuchu tváre a oblasti krku (angioedém) a bolesti na hrudníku. Ak spozorujete akýkoľvek z týchto prejavov, okamžite prestaňte užívať NUROFEN STOPGRIP a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovostnú zdravotnícku službu.

• Ak sa počas liečby objavia bolesti brucha
• čierno sfarbená stolica
• vracanie
• hnačka alebo iné poruchy tráviacej sústavy
• ďalej vyrážka či zmeny na slizniciach alebo akékoľvek prejavy precitlivenosti
• poruchy videnia alebo halucinácie
• nepokoj či poruchy spánku prestaňte liek užívať a vyhľadajte lekára

Pri užívaní lieku NUROFEN STOPGRIP sa môžu vyskytnúť náhle bolesti brucha alebo krvácanie z konečníka, v dôsledku zápalu hrubého čreva (ischemická kolitída). Ak sa u vás tieto žalúdočno-črevné príznaky vyskytnú, prestaňte užívať NUROFEN STOPGRIP a obráťte sa na svojho lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4.

Pri lieku NUROFEN STOPGRIP sa môže vyskytnúť znížený tok krvi do očného nervu. Ak u vás dôjde k náhlej strate zraku, ihneď prestaňte užívať NUROFEN STOPGRIP a kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4.

Infekcie NUROFEN STOPGRIP môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže NUROFEN STOPGRIP oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku vzniku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára.

• Kožné reakcie V súvislosti s liečbou liekom NUROFEN STOPGRIP boli hlásené závažné kožné reakcie. Ak sa u vás vyskytne akákoľvek kožná vyrážka
• poškodenie slizníc
• pľuzgiere alebo iné prejavy alergie
• prestaňte užívať NUROFEN STOPGRIP a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
• pretože to môžu byť prvé prejavy veľmi závažnej kožnej reakcie. Pozri časť 4

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2024/02749-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2024/04707-Z1B

4

Liek obsahuje pseudoefedrínium-chlorid, ktorý je na zozname látok zakázaných pre športovcov (doping).

• Užívanie pseudoefedrínu
• rovnako ako iných látok stimulujúcich činnosť centrálnej nervovej sústavy
• môže viesť k vzniku závislosti. Preto vždy užívajte liek krátkodobo a presne podľa odporúčaného dávkovania

• Iné lieky a NUROFEN STOPGRIP Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Neužívajte tento liek, ak už užívate iný liek zo skupiny nesteroidových protizápalových liekov (skrátene NSAID) (vrátane inhibítorov COX-2, ako je celekoxib alebo etorikoxib) alebo akýkoľvek iný liek proti bolesti vrátane kyseliny acetylsalicylovej.

Neužívajte tento liek, ak užívate iné sympatomimetiká podané ústami (liečivá stimulujúce časť nervového systému) alebo nosom (znižujúce opuch nosnej sliznice).

Ak užívate antidepresíva označovaná ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) nesmiete NUROFEN STOPGRIP užívať počas liečby týmito liekmi a ešte 14 dní po ukončení tejto liečby a ich vysadení.

Pri súbežnom užívaní lieku NUROFEN STOPGRIP a niektorých iných liekov môže dôjsť navzájom k ovplyvneniu ich účinkov. Medzi takéto patria:

• antikoagulanciá a antiagreganciá (lieky na riedenie krvi a zamedzujúce vzniku krvných

• zrazenín
• napr. kyselina acetylsalicylová
• warfarín
• tiklopidín)

• lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory ACE, ako je kaptopril, betablokátory, ako je

• atenolol
• antagonisty receptora angiotenzínu II
• ako je losartan)

• močopudné lieky (diuretiká);
• kortikosteroidy (steroidné hormóny s protizápalovým účinkom);
• lieky obsahujúce nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (do 75 mg denne);
• kardioglykozidy (lieky na liečbu srdcových ochorení, napr. digoxín);
• lieky proti depresii (lítium, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu – SSRI

alebo tricyklické antidepresíva) alebo na liečbu iných psychiatrických ochorení;

• lieky obsahujúce metotrexát (liečivo v prípravkoch na liečbu reumatoidnej artritídy alebo

zhubných nádorov);

• lieky užívané na potlačenie funkcie imunitného systému (lieky s obsahom cyklosporínu alebo

takrolimu);

• lieky obsahujúce mifepristón (liek na vyvolanie potratu);
• lieky na liečbu AIDS s obsahom zidovudínu;
• chinolónové antibiotiká;
• lieky s obsahom oxytocínu (liek používaný v pôrodníctve);
• námeľové alkaloidy, ako je napr. ergotamín a metysergid (lieky používané na liečbu migrény,

porúch prekrvenia, ochorení žíl a vysokého krvného tlaku);

• anticholinergiká (lieky používané pri kŕčoch, chronickom obštrukčnom ochoreniu pľúc alebo

pri alergiách);

• lieky s obsahom fenobarbitalu, fenytoínu, baklofénu (lieky používané na liečbu záchvatov pri

epilepsii a výskyte kŕčov) a guanetidínu (liek na liečbu vysokého krvného tlaku).

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2024/02749-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2024/04707-Z1B

5 Čomu by ste sa mali vyhnúť, pokiaľ užívate tento liek: Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu liekom NUROFEN STOPGRIP alebo ňou byť ovplyvňované. Pred užitím lieku NUROFEN STOPGRIP s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika.

• NUROFEN STOPGRIP a jedlo
• nápoje a alkohol Tablety sa môžu užívať nezávisle od príjmu potravy. Ak sa objavia tráviace problémy
• odporúča sa užívať liek počas jedla

Počas liečby nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Liek NUROFEN STOPGRIP sa nesmie užívať počas tehotenstva a pokiaľ dojčíte. Ženy
• ktoré chcú otehotnieť
• sa musia o možnosti užívania prípravku poradiť s lekárom. NUROFEN STOPGRIP patrí do skupiny nesteroidných antireumatík
• ktoré môžu poškodiť plodnosť žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak užívate liek krátkodobo v odporučenej dávke, nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Ak sa však objavia nežiaduce účinky ako závraty, bolesť hlavy, halucinácie, potrebné je vyhnúť sa vedeniu vozidla a obsluhe strojov.

NUROFEN STOPGRIP obsahuje farbivo žlť laková E 104/110 a sodík Liek obsahuje malé množstvo farbiva žlť laková E 104/110, ktoré môže spôsobiť alergickú reakciu.

Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalené tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.