Neužívajte Daleron COLD 3 - ak ste alergický na paracetamol, pseudoefedrínium-chlorid, dextrometorfánium-bromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte závažnú poruchu funkcie pečene; - ak máte závažné akútne (náhle vzniknuté) alebo chronické (dlhodobé) ochorenie obličiek alebo zlyhanie obličiek; - ak máte žltačku; - ak máte veľmi vysoký krvný tlak (závažnú hypertenziu) alebo hypertenziu, ktorá je neliečená alebo nereagujúca na liečbu; - ak máte závažné ochorenie vencových tepien srdca (angína pectoris); - ak máte epilepsiu; - ak máte vrodenú nedostatočnosť enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy v červených krvinkách; - počas 14 dní po ukončení liečby inhibítormi monoaminoxidázy – IMAO (lieky proti depresii); Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01341-Z1A 2 - ak dlhodobo pijete alkohol. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Daleron COLD 3, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. U niektorých ochorení treba zvláštnu opatrnosť pri užívaní lieku. Ak trpíte niektorým z nasledovných ochorení, poraďte sa so svojim lekárom o vhodnosti užívania Daleronu COLD 3: - ochorenie štítnej žľazy; - ochorenie srdca a ciev; - zväčšená prostata; - zelený zákal; - priedušková astma; - vredová choroba žalúdka a dvanástnika, zhoršená priechodnosť medzi žalúdkom a dvanástnikom. Počas liečby liekom Daleron COLD 3 okamžite informujte svojho lekára, ak máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak máte problémy s podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Pri užívaní lieku Daleron COLD 3 sa môže vyskytnúť náhla bolesť brucha alebo krvácanie z konečníka, v dôsledku zápalu hrubého čreva (ischemická kolitída). Ak sa u vás vyskytnú tieto žalúdočno-črevné príznaky, prestaňte užívať Daleron COLD 3 a obráťte sa na svojho lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4. Pri užívaní lieku Daleron COLD 3 sa môže vyskytnúť znížený tok krvi do očného nervu. Ak u vás dôjde k náhlej strate zraku, ihneď prestaňte užívať Daleron COLD 3 a kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4. Ak užívate lieky, ako sú niektoré antidepresíva (na liečbu depresie) alebo antipsychotiká (na liečbu psychických ochorení), Daleron COLD 3 sa môže s týmito liekmi vzájomne ovplyvňovať a môže dôjsť k zmene vášho duševného stavu (napr. nepokoj, halucinácie, kóma). Môžu sa vyskytnúť aj iné účinky, ako je zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zvýšenie srdcového rytmu, nestabilný tlak krvi, prehnané reflexy, svalová stuhnutosť, nedostatok koordinácie a/alebo žalúdočno-črevné príznaky (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka). Po užívaní liekov obsahujúcich pseudoefedrín boli hlásené prípady syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES z anglického posterior reversible encephalopathy syndrome) a syndrómu reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS z anglického reversible cerebral vasoconstriction syndrome). PRES a RCVS sú zriedkavé stavy, pri ktorých môže dôjsť k zníženému prívodu krvi do mozgu. Ihneď prestaňte užívať Daleron COLD 3 a bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás rozvinú príznaky, ktoré môžu poukazovať na PRES alebo RCVS (príznaky nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky”). Užívanie tohto lieku môže viesť k závislosti. Preto má liečba trvať len krátko. Opatrnosť je potrebná u oslabených pacientov. Niektoré z produktov metabolizmu pseudoefedrínium-chloridu sú na zozname dopingových látok, preto je potrebné vyhnúť sa použitiu Daleronu COLD 3 u aktívnych športovcov. Ak sa u vás prejaví horúčkovitý generalizovaný erytém spojený s výskytom pustúl (vyrážok), prestaňte užívať Daleron COLD 3 a ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01341-Z1A 3 Deti a dospievajúci Tento liek nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 15 rokov. Iné lieky a Daleron COLD 3 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky Daleronu COLD 3 sa môžu navzájom ovplyvňovať s účinkami iných súbežne užívaných liekov. Ide najmä o: - lieky proti depresii (tzv. tricyklické antidepresíva, niektoré SSRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu napr. fluoxetín, paroxetín) - lieky, ktoré tlmia činnosť centrálneho nervového systému (napr. lieky proti nespavosti, lieky na ukľudnenie, lieky proti bolesti a pod.) - lieky na liečenie vysokého krvného tlaku (napr. metyldopa) - lieky na liečenie porúch správania a duševných porúch (haloperidol) - lieky na liečenie epilepsie - lieky na liečenie tuberkulózy (napr. rifampicín) - lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi (warfarín) - kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (napr. salicylamid) - cholestyramín (liek na zníženie tukov v krvi) - lieky na liečbu nevoľnosti a vracania alebo žalúdočných vredov (metoklopramid, domperidón) - hydrogénuhličitan sodný (na neutralizovanie kyslých látok) Daleron COLD 3 sa nesmie užívať ani do 14 dní po ukončení liečby inhibítormi monoaminoxidázy, IMAO - lieky proti depresii. Daleron COLD 3 sa nemá užívať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Bez konzultácie s lekárom neužívajte žiadne ďalšie voľnopredajné lieky, najmä lieky podporujúce vykašliavanie (tzv. expektoranciá a mukolytiká), pretože Daleron COLD 3 tlmí vykašliavanie a vytvorený hlien by sa mohol hromadiť v dýchacích cestách. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate flukloxacilín (antiobitikum), z dôvodu závažného rizika abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2). Daleron COLD 3 a jedlo, nápoje a alkohol Pri užívaní lieku Daleron COLD 3 nesmiete piť alkoholické nápoje! Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť lieku v priebehu tehotenstva a dojčenia nebola dosiaľ jednoznačne zistená. Jeho užívanie počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. Pseudoefedrínium-chlorid sa vylučuje do materského mlieka a môže spôsobiť nepokoj a nespavosť dojčeného dieťaťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Daleron COLD 3 má mierny až veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →