Neužívajte PARALEN GRIP chrípka a kašeľ, - ak ste alergický na paracetamol, fenylefrín, dextrometorfán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažné ochorenie pečene, - ak máte prieduškovú astmu, Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00429-ZIB 2 - ak máte chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP), - ak máte pneumóniu, - ak máte útlm dýchania alebo dychovú nedostatočnosť, - ak máte vysoký krvný tlak, - ak máte závažné ochorenie srdca alebo ciev (napr. koronárnu chorobu srdca, anginu pectoris), - ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy (hypertyreózu), - ak máte cukrovku, - ak máte zelený zákal s úzkym uhlom, - ak máte problémy s uvoľňovaním moču pri močení (neschopnosť močiť), - ak máte nádor drene nadobličiek (feochromocytóm), - ak súbežne užívate lieky: - na liečbu depresie zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) alebo ste ich užívali v posledných 2 týždňoch, - na liečbu depresie zo skupiny tricyklických antidepresív, - na vysoký krvný tlak alebo ochorenie srdca (zo skupiny betablokátorov), - patriace do skupiny sympatomimetík (na liečbu upchatého nosa alebo astmy, napr. fenylpropanolamín, pseudoefedrín, oxymetazolín, efedrín, metylfenidát), - poškodzujúce funkciu pečene. - ak dojčíte. Ak si nie ste istý či sa vás uvedené týka, poraďte sa so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať PARALEN GRIP chrípka a kašeľ, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak - máte ochorenie pečene a obličiek, - máte Gilbertov syndróm (dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje zvýšenú hladinu žlčového farbiva - bilirubínu v krvi), - ste tehotná, - máte typ málokrvnosti nazývaný hemolytická anémia, - ste boli informovaný, že máte nízky počet granulocytov v krvi, - máte problémy s požívaním alkoholu, - máte zväčšenú prostatu, - máte Raynaudov syndróm (prejavujúci sa zmenami farby kože a pocitom chladu), - máte nedostatok enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, - ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), - užívate iné lieky, napr. lieky ovplyvňujúce zrážanlivosť krvi, iné lieky na chrípku a nachladnutie (pozri časť “Iné lieky a PARALEN GRIP chrípka a kašeľ“), - ak máte pretrvávajúci kašeľ alebo ak sa kašeľ spája s nadmernou produkciou hlienu, (napr. pacienti s ochoreniami ako sú bronchiektázia a cystická fibróza) alebo ak máte neurologické ochorenia, ktoré sa spájajú s významne zníženým reflexom kašľa (ako sú mozgová príhoda, Parkinsonova choroba a demencia), - užívate lieky, ako sú niektoré antidepresíva (na liečbu depresie, sérotonergné lieky ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI)) alebo antipsychotiká (na liečbu psychických ochorení), pretože PARALEN GRIP chrípka a kašeľ sa môže s týmito liekmi vzájomne ovplyvňovať a môže dôjsť k zmene vášho duševného stavu (napr. nepokoj, halucinácie, kóma). Môžu sa vyskytnúť aj iné účinky, ako je zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zvýšenie srdcového rytmu, nestabilný tlak krvi, prehnané reflexy, svalová stuhnutosť, nedostatok koordinácie a/alebo žalúdočno-črevné príznaky (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka), - ak máte mastocytózu (nahromadenie žírnych buniek v rôznych tkanivách a orgánoch). Počas liečby liekom PARALEN GRIP chrípka a kašeľ ihneď informujte svojho lekára, ak: Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00429-ZIB 3 - máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok paracetamolu (jedno z liečiv lieku PARALEN GRIP chrípka a kašeľ) môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Neužívajte tento liek súbežne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Vplyv paracetamolu poškodzujúci pečeň sa môže prejaviť aj pri krátkodobom použití liečebných dávok, bez predchádzajúcej poruchy funkcie pečene. Pri užívaní liekov s obsahom paracetamolu (jedno z liečiv lieku PARALEN GRIP chrípka a kašeľ) boli hlásené život ohrozujúce kožné reakcie. Ak sa objavia takéto prejavy alebo príznaky (napr. postupujúca kožná vyrážka, často s pľuzgiermi alebo slizničnými léziami), prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. PARALEN GRIP chrípka a kašeľ užívajte len v prípade, ak máte chrípku alebo nachladnutie, ktoré sú sprevádzané dráždivým, neproduktívnym/suchým kašľom a upchatým nosom. Ak nemáte všetky uvedené príznaky a prejavil sa u vás len niektorý z nich, mali by ste užívať iné lieky určené na liečbu tohto príznaku. Užívajte tento liek iba tak, ako je odporúčané. Neužívajte vyššiu dávku ako je odporúčaná dávka a neprekračujte dĺžku liečby. Užívanie tohto lieku môže viesť k závislosti. Preto má liečba trvať len krátko. Boli popísané konkrétne prípady zneužívania dextrometorfánu vrátane prípadov u detí a dospievajúcich (najmä s anamnézou užívania drog a/alebo alkoholu a/alebo psychoaktívnych látok). Iné lieky a PARALEN GRIP chrípka a kašeľ Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte PARALEN GRIP chrípka a kašeľ, ak užívate: - iné lieky obsahujúce paracetamol, - iné lieky na chrípku a nachladnutie, - lieky na liečbu depresie zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) alebo ak ste ich užívali v posledných 2 týždňoch, - lieky na liečbu depresie zo skupiny tricyklických antidepresív, - lieky na liečbu upchatého nosa (dekongestíva) alebo astmy (sympatomimetiká ako fenylpropanolamín, pseudoefedrín, oxymetazolín, efedrín, metylfenidát), - lieky používané na kontrolu vysokého krvného tlaku (nazývané betablokátory). Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať PARALEN GRIP chrípka a kašeľ, ak užívate: - metoklopramid a domperidón (lieky na liečbu nevoľnosti a vracania), - propantelín (liek spomaľujúci vyprázdňovanie žalúdka), - selektívne inhibítory vychytávania sérotonínu (fluoxetín, paroxetín a setralín) a liek nazývaný bupropión (používaný na liečbu depresie), - warfarín a iné lieky znižujúce zrážanlivosť krvi, Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00429-ZIB 4 - glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, topiramát (lieky na liečbu epilepsie), - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy, meningitídy a lepry), - flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2), - lieky na liečbu hubovej infekcie (terbinafín), - zidovudín (liek na liečbu HIV a AIDS), - ergotamín a metylergometrínom (na liečbu migrény a na použitie v pôrodníctve), - kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, - lieky na liečbu porúch srdcového rytmu (chinidín, amiodarón, flekainid, propafenón), - digoxín (používa sa na posilnenie činnosti srdca), - lieky používané na rozšírenie ciev (vazodilatanciá), - lieky používané na zúženie ciev (vazokonstrikciá), - atropín (liek na liečbu porúch oka) blokuje reflexnú bradykardiu (spomalený tep srdca) spôsobenú fenylefrínom a zvyšuje hypertenznú odpoveď na fenylefrín, - lieky na liečbu zväčšenej prostaty, - ľubovník bodkovaný (rastlinný liek alebo výživový doplnok používaný na liečbu depresie, porúch spánku a pod.), - ústami podanú antikoncepciu, - iné lieky, ktoré môžu mať toxické účinky na vašu pečeň, - liek na liečbu zvýšenej funkcie príštítnej žľazy (cinakalcet), - lieky na liečbu psychických ochorení (haloperidol, perfenazín, a tioridazín), - lieky na liečbu závažnej bolesti alebo drogovej závislosti (metadón), - ak užívate chelátotvornú živicu (ako je kolestyramín používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi) dodržte minimálne 2-hodinový interval medzi užitím živice a tohto lieku. PARALEN GRIP chrípka a kašeľ a jedlo, nápoje a alkohol Ak sa počas liečby objavia tráviace ťažkosti, užívajte liek spolu s jedlom. Počas liečby je zakázané požívanie alkoholických nápojov, pretože sa môže zvýšiť riziko poškodenia pečene a zvýšiť tlmivý účinok alkoholu na centrálny nervový systém. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Liek PARALEN GRIP chrípka a kašeľ sa nemá užívať počas tehotenstva a nesmie sa užívať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek ovplyvňuje činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť (vedenie vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach). Ak sa u vás počas liečby vyskytnú vedľajšie účinky ako sú točenie hlavy, závrat a rozšírené zrenice, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. PARALEN GRIP chrípka a kašeľ obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →