Riluzol
Účinná látka obsiahnutá v 14 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Riluzol (14)
Na čo sa Riluzol používa
Liečivo v Riluzole PMCS je riluzol, ktorý pôsobí na nervový systém. Riluzol PMCS sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS). ALS je forma neuromotorického ochorenia, pri ktorom dochádza k napadnutiu nervových buniek zodpovedných za posielanie pokynov svalom, čo vedie k slabosti, úbytku svalov a k ochrnutiu. Zničenie nervových buniek pri neuromotorickom ochorení môže byť spôsobené príliš veľkým množstvom glutamátu (chemický prenášač) v mozgu a mieche. Riluzol PMCS zabraňuje uvoľňovaniu glutamátu, čo môže pomôcť predchádzať poškodzovaniu nervových buniek. Obráťte sa na svojho lekára, aby vám poskytol viac informácií o ALS a dôvod, prečo vám tento liek predpísal.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06776-Z1A
3 DÔLEŽITÉ Ihneď povedzte vášmu lekárovi
- ak ste mali horúčku (zvýšenú teplotu), pretože Riluzol PMCS môže spôsobiť pokles počtu bielych
- krviniek. Váš lekár vám možno bude chcieť odobrať vzorku krvi
- aby mohol skontrolovať počet bielych krviniek
- dôležitých v boji proti infekciám
- ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: zožltnutú pokožku alebo očné bielko (žltačka), svrbí
- vás celé telo
- cítite sa chorý
- ste chorý
- pretože to môžu byť príznaky ochorenia pečene (hepatitídy). Váš lekár vám môže počas užívania Riluzolu PMCS pravidelne vykonávať krvné testy
- aby sa uistil
- že k tomu nedošlo
- ak kašlete alebo máte ťažkosti s dýchaním, pretože môžu byť príznakom ochorenia pľúc (nazýva sa
intersticiálna choroba pľúc).
Ďalšie vedľajšie účinky Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- únava
- nevoľnosť
- zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov (transamináz) v krvi
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- závrat
- ospanlivosť
- bolesť hlavy
- zmenená citlivosť alebo mravenčenie okolo úst
- zvýšený tlkot srdca
- bolesť brucha
- vracanie
- hnačka
- bolesť
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- málokrvnosť
- alergické reakcie
- zápal pankreasu (pankreatitída)
Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
- vyrážka
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Riluzol PMCS ak ste alergický na riluzol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak máte zhoršenú funkciu pečene alebo zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov v krvi (transaminázy), ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Riluzol PMCS
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak máte akékoľvek problémy s pečeňou: zožltnutú pokožku alebo očné bielko (žltačka)
- svrbí vás celé telo
- cítite sa chorý
- ste chorý
- ak vaše obličky nefungujú veľmi dobre
- ak máte akúkoľvek horúčku: môže byť dôsledkom malého počtu bielych krviniek, čo môže zvýšiť riziko
infekcie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06776-Z1A
- 2 Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného
- alebo ak si nie ste istý
- povedzte to svojmu lekárovi
- ktorý rozhodne o tom
- čo treba urobiť
- Deti a dospievajúci Ak ste mladší ako 18 rokov
- použitie Riluzolu PMCS sa neodporúča
- pretože nie sú k dispozícii informácie pre túto populáciu
- Iné lieky a Riluzol PMCS Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Keď ste tehotná
- alebo si myslíte
- že by ste mohli byť tehotná
- alebo keď dojčíte
- NESMIETE užívať Riluzol PMCS. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak po užití tohto lieku nepociťujete závrat alebo nemáte závrat
- môžete viesť vozidlo
- obsluhovať nástroje alebo stroje
Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej obalenej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 50x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 50x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) Príbalový leták
- Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták