roztok chloridu galitého (68Ga)
Gallium chloride solution
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce roztok chloridu galitého (68Ga) (4)
Na čo sa roztok chloridu galitého (68Ga) používa
Tento liek je rádiofarmakum, ktoré nie je určené na priame použitie u pacienta.
- Galli Ad je rádionuklidový generátor germánia ( 68 Ge)/gália ( 68 Ga)
- t.j. zariadenie
- ktoré sa používa na získanie roztoku chloridu galitého ( 68 Ga). Získaný roztok chloridu galitého ( 68 Ga) sa používa na rádioaktívne značenie
- čo je technika
- pri ktorej sa látka označuje (rádioaktívne značí) rádioaktívnou zlúčeninou
- v tomto prípade 68 Ga
- Galli Ad sa používa na značenie určitých liekov
- ktoré boli špeciálne vyvinuté a schválené na použitie s liečivom chlorid galitý ( 68 Ga). Tieto lieky pôsobia ako nosiče
- ktoré prenášajú rádioaktívne 68 Ga tam
- kde je to potrebné. Môžu to byť liečivá
- ktoré boli navrhnuté tak
- aby rozpoznali určitý typ buniek v tele vrátane nádorových buniek (rakovina). Nízke množstvo prítomnej rádioaktivity možno zistiť z vonkajšej strany tela pomocou špeciálnych kamier
- Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa lieku
- ktorý je určený na rádioaktívne značenie chloridom galitým ( 68 Ga). Lekár nukleárnej medicíny vám vysvetlí
- aký typ vyšetrenia bude vykonaný s týmto liekom
- Použitie lieku značeného 68 Ga zahŕňa vystavenie sa pôsobeniu malého množstva rádioaktivity. Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážili
- že klinický prínos
- ktorý získate z vyšetrenia rádiofarmakom
- prevažuje nad rizikom súvisiacim s vystavením sa pôsobeniu žiarenia
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj rádioaktívne značený liek pomocou Galli Ad môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Po podaní rádioaktívne značeného lieku pomocou Galli Ad bude tento liek vyžarovať nízke množstvo ionizujúceho žiarenia s minimálnym rizikom rakoviny a dedičných porúch.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
68 Ga) získaného pomocou Galli Ad
Roztok chloridu galitého ( 68 Ga) získaný pomocou Galli Ad sa nesmie použiť
- ak ste alergický na chlorid gália (
68 Ga) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/06000-REG 2 Ak používate liek značený 68 Ga
- musíte si prečítať informácie o kontraindikáciách uvedené v písomnej informácii pre používateľa lieku
- ktorý je určený na rádioaktívne značenie
Upozornenia a opatrenia Informácie týkajúce sa osobitných upozornení a osobitných bezpečnostných opatrení pri používaní liekov značených 68 Ga nájdete v písomnej informácii pre používateľa lieku, ktorý sa má rádioaktívne značiť.
Deti a dospievajúci Ak ste vy alebo vaše dieťa mladší ako 18 rokov, poraďte sa so svojím lekárom nukleárnej medicíny.
- Iné lieky a roztok chloridu gálitého ( 68 Ga) Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi nukleárnej medicíny
- pretože by mohli narušiť interpretáciu snímok
Nie je známe vzájomné pôsobenie chloridu galitého ( 68 Ga) s inými liekmi, pretože neboli vykonané žiadne konkrétne štúdie.
Informácie o vzájomnom pôsobení súvisiacom s používaním liekov značených 68 Ga nájdete v písomnej informácii pre používateľa lieku, ktorý sa má rádioaktívne značiť.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom nukleárnej medicíny predtým
- ako vám budú podané lieky rádioaktívne značené pomocou Galli Ad
- Pred podaním liekov rádioaktívne značených pomocou Galli Ad musíte informovať svojho lekára nukleárnej medicíny
- ak existuje možnosť
- že ste tehotná
- ak vám vynechala menštruácia alebo ak dojčíte
- Ak si nie ste istá
- je dôležité
- aby ste sa poradili s lekárom nukleárnej medicíny
- ktorý bude na vyšetrenie dohliadať
- Ak ste tehotná Lekár nukleárnej medicíny vám podá tento liek počas tehotenstva len vtedy
- ak sa očakáva prínos
- ktorý preváži riziká
- Ak dojčíte Budete požiadaná
- aby ste prerušili dojčenie. Opýtajte sa lekára nukleárnej medicíny
- kedy môžete znova začať dojčiť
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Použitie lieku v kombinácii s generátorom Galli Ad môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Dôkladne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa tohto lieku.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Galli Ad 0,74 – 1,85 GBq rádionuklidový generátor gen rnk 1x0,74 GBq (generátor v plastovom púzdre) Príbalový leták
- Galli Ad 0,74 – 1,85 GBq rádionuklidový generátor gen rnk 1x1,11 GBq (generátor v plastovom púzdre) Príbalový leták
- Galli Ad 0,74 – 1,85 GBq rádionuklidový generátor gen rnk 1x1,48 GBq (generátor v plastovom púzdre) Príbalový leták
- Galli Ad 0,74 – 1,85 GBq rádionuklidový generátor gen rnk 1x1,85 GBq (generátor v plastovom púzdre) Príbalový leták