Roztok extraktov alergénov
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Roztok extraktov alergénov (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Staloral sol slg 2x10 ml (fľ.skl.hnedá-udržiavacia liečba) |
| Staloral sol slg 2x10 ml (fľ.skl.hnedá-začiatočná liečba) |
Na čo sa Roztok extraktov alergénov používa
Staloral je roztok s obsahom alergénových extraktov. Liečba Staloralom je určená na zvýšenie schopnosti organizmu odolávať alergénom, dôsledkom čoho je zníženie príznakov alergie. Staloral sa používa na liečbu prejavov ako je kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, upchatý nos, svrbenie a slzenie očí alebo mierna alebo stredne závažná astma v dôsledku alergie sezónneho alebo celoročného charakteru u dospelých a detí vo veku od 5 rokov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Počas liečby Staloralom budete vystavení látkam
- ktoré môžu vyvolať alergické reakcie v mieste podania a/alebo príznaky
- ktoré môžu mať vplyv na celé telo. Tieto účinky sa môžu objaviť na začiatku liečby alebo neskôr počas liečby
- Prestaňte užívať Staloral a okamžite vyhľadajte lekára
- ak sa u vás objaví alebo si všimnete: závažnú alergickú reakciu s rýchlym nástupom príznakov
- ktoré ovplyvňujú celé telo
- ako je intenzívne svrbenie alebo vyrážka
- ťažkosti s dýchaním
- bolesti brucha alebo príznaky spojené s poklesom krvného tlaku
- ako je závrat a nevoľnosť
Vedľajšie účinky sa môžu časom zmeniť, a to v závislosti od vášho zdravotného stavu a prostredia, v ktorom sa nachádzate. V prípade výskytu nežiaduceho účinku musíte informovať lekára, ktorý môže vašu liečbu prehodnotiť. Lekár vám môže predpísať predchádzajúcu liečbu s antialergikami (napr. antihistaminikami), ktoré znižujú častosť a závažnosť výskytu nežiaducich účinkov.
- Ďalšie možné vedľajšie účinky zahŕňajú nasledovné: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Poruchy v ústach (ako sú opuch
- pocit nepohodlia
- brnenie
- svrbenie
- znecitlivenie
- pľuzgiere
- vredy)
- opuch jazyka
- pocit nepohodlia v hrdle alebo bolesť alebo opuch alebo podráždenie hrdla
- nádcha (upchatý nos
- výtok z nosa
- kýchanie
- svrbenie v nose
- pocit nepohodlia v nose)
- kašeľ
- poruchy slinných žliaz
- svrbenie očí
- svrbenie uší
- nevoľnosť
- vracanie
- bolesti brucha
- hnačka
- začervenanie kože alebo svrbenie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Poruchy oka (začervenanie
- podráždenie očí
- slzenie)
- opary
- zachrípnutie
- ťažkosti s dýchaním
- astma
- žihľavka
- abnormálne pocity na koži (pálenie
- brnenie
- pichanie)
- zápal žalúdka
- sťahy pažeráka
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Bolesti hlavy
- ekzém
- bolesť kĺbov
- svalová bolesť
- pocit slabosti
- opuch lymfatických uzlín (žliaz)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06393-Z1B 6
horúčka.
- Ďalšie hlásené nežiaduce účinky boli nasledovné: Porucha chuti
- sucho v ústach
- závrat
- opuch hrdla
- opuch kože na tvári
- závažná alergická reakcia
- zápal pažeráka
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Neužívajte Staloral
- ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte veľmi oslabený imunitný systém alebo ak trpíte ochorením, ktoré napáda váš vlastný
imunitný systém;
- ak máte zhubné nádorové ochorenie (rakovinu);
- ak trpíte závažnou alebo neliečenou astmou;
- ak máte v ústach akýkoľvek zápal.
Upozornenia a opatrenia V prípade potreby majú byť príznaky alergie stabilizované ešte pred začiatkom tejto liečby vhodnou symptomatickou liečbou.
- Predtým
- ako začnete užívať Staloral
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- Informujte lekára, ak máte skúsenosti s príznakmi alergie po užití Staloralu. Na zvládnutie
možných závažných vedľajších účinkov môžu byť v prípade potreby použité lieky ako sú H1- antihistaminiká, kortikoidy a beta 2-agonisty.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06393-Z1B 2
- Informujte svojho lekára, ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok v ústach alebo vytrhnutie zuba.
Musíte prerušiť liečbu Staloralom do úplného zahojenia ústnej dutiny.
- Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste prekonali eozinofilnú ezofagitídu (zápalové
- ochorenie pažeráka). Ak máte počas liečby silné alebo pretrvávajúce bolesti v hornej časti brucha
- ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť na hrudníku
- kontaktujte svojho lekára
- ktorý môže prehodnotiť vašu liečbu
- Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ak užívate betablokátory (t.j. druh liekov často
- predpisovaných pri srdcových ochoreniach a vysokom krvnom tlaku
- ale vyskytujúcich sa aj v niektorých očných instiláciách a mastiach)
- keďže tento liek môže znížiť účinnosť adrenalínu použitého na liečbu závažných systémových reakcií
- Informujte svojho lekára, ak držíte prísnu diétu s nízkym obsahom sodíka, pretože tento liek
obsahuje sodík ( pozri časť 2 “Staloral obsahuje chlorid sodný”).
- Informujte svojho lekára o akejkoľvek chorobe, ktorú ste v poslednej dobe mali alebo ak sa vaša
alergia v poslednej dobe zhoršila.
- Iné lieky a Staloral Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi
Pred začiatkom liečby informujte lekára:
- ak užívate nejaké lieky proti depresii (tricyklické antidepresíva alebo inhibítory
monoaminooxidázy (IMAO). Riziko nežiaducich účinkov adrenalínu (používaného v prípade závažných alergických reakcií) by sa mohlo zvýšiť aj s možnými smrteľnými následkami.
- ak sa plánujete dať zaočkovať. Očkovanie sa môže vykonať aj bez prerušenia liečby, ale len po
lekárskom posúdení vášho zdravotného stavu. Symptomatická liečba (napr. antihistaminikami a/alebo kortikosteroidmi aplikovanými do nosa) sa môže používať spolu so Staloralom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Ak dojčíte
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. K dispozícii nie sú žiadne skúsenosti s používaním Staloralu u tehotných a dojčiacich žien. Preto nesmiete začínať imunoterapiu
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- iba ak to považuje váš lekár za nevyhnutné
- Ak počas užívania Staloralu otehotniete alebo začnete dojčiť
- poraďte sa so svojim lekárom o tom
- či je vhodné pokračovať v liečbe
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe žiadne účinky Staloralu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Staloral obsahuje chlorid sodný Staloral obsahuje 590 mg chloridu sodného v jednej injekčnej liekovke (v 10 ml roztoku). Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka, najmä u detí. Pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“.