Lieky Interakcie Štatistiky

Salmeterol

Účinná látka obsiahnutá v 50 liekoch registrovaných na Slovensku.

Lieky obsahujúce Salmeterol (50)

Typ: Všetky rx
Názov lieku ▼
Seretide 250 Inhaler N sus inh 3x120 dávok (nád.tlak.Al) (25 mikrogramov)
Seretide 250 Inhaler N sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al) (25 mikrogramov)
Seretide 250 Inhaler N sus inh 10x120 dávok (nád.tlak.Al) (25 mikrogramov)
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka plv inh 3x60 dávok (inhalátor plast.+ ochran.kryt) (50 mikrogramov)
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka plv inh 3x60 dávok (inhalátor plast.) (50 mikrogramov)
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka plv inh 2x60 dávok (inhalátor plast.+ ochran.kryt) (50 mikrogramov)
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka plv inh 2x60 dávok (inhalátor plast.) (50 mikrogramov)
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka plv inh 1x60 dávok (inhalátor plast.+ ochran.kryt) (50 mikrogramov)
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka plv inh 1x60 dávok (inhalátor plast.) (50 mikrogramov)
FULLHALE 25 mikrogramov/125 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale sus inh 3x120 dávok (nád.tlak.Al) (25 mikrogramov)
FULLHALE 25 mikrogramov/125 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale sus inh 2x120 dávok (nád.tlak.Al) (25 mikrogramov)
FULLHALE 25 mikrogramov/125 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al) (25 mikrogramov)
FULLHALE 25 mikrogramov/125 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale sus inh 10x120 dávok (nád.tlak.Al) (25 mikrogramov)
Everio Airmaster 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 3x60 dávok (blis.Al/OPA/PVC+ inhalátor) (50 mikrogramov)
Everio Airmaster 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 2x60 dávok (blis.Al/OPA/PVC+ inhalátor) (50 mikrogramov)
Everio Airmaster 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 1x60 dávok (blis.Al/OPA/PVC+ inhalátor) (50 mikrogramov)
Everio Airmaster 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 10x60 dávok (blis.Al/OPA/PVC+ inhalátor) (50 mikrogramov)
Everio Airmaster 50 mikrogramov/250 mikrogramov plv ido 3x60 dávok (blis.Al/OPA/PVC+inhalátor) (50 mikrogramov)
Everio Airmaster 50 mikrogramov/250 mikrogramov plv ido 2x60 dávok (blis.Al/OPA/PVC+inhalátor) (50 mikrogramov)
Everio Airmaster 50 mikrogramov/250 mikrogramov plv ido 1x60 dávok (blis.Al/OPA/PVC+inhalátor) (50 mikrogramov)

Na čo sa Salmeterol používa

Salflumix Easyhaler obsahuje dve liečivá – salmeterol a flutikazónpropionát:

• Salmeterol je dlhodobo účinkujúci bronchodilátor. Bronchodilátory pomáhajú udržiavať priechodnosť dýchacích ciest v pľúcach, vďaka čomu vzduch ľahšie prúdi dnu a von. Ich účinok pretrváva najmenej 12 hodín. • Flutikazónpropionát je kortikosteroid, ktorý zmierňuje opuch a podráždenie v pľúcach.

Lekár vám predpísal tento liek na prevenciu problémov s dýchaním, ako sú: • astma;

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č 2025/01422-Z1B

2 • chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP). Salflumix Easyhaler v dávke 50/500 mikrogramov znižuje počet opakovaných vzplanutí príznakov CHOCHP.

Salflumix Easyhaler musíte používať každý deň podľa pokynov lekára. Zaistí sa tým riadny účinok lieku pri kontrole astmy alebo CHOCHP.

Salflumix Easyhaler pomáha predchádzať dýchavičnosti a sipotu. Nemal by sa však používať na úľavu pri náhlom záchvate dýchavičnosti alebo sipotu. V takom prípade musíte použiť rýchlo pôsobiaci „úľavový“ („záchranný“) inhalátor, ako je salbutamol. Rýchlo pôsobiaci „záchranný“ inhalátor by ste mali mať vždy pri sebe.

Airflusal Forspiro sa používa na liečbu:  astmy  chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). Ochorenie je charakterizované často sa vracajúcimi problémami s dýchaním, spôsobenými zúženými dýchacími cestami, často sprevádzané kašľom a hlienom. Tento liek znižuje počet vzplanutí príznakov CHOCHP.

  • Liek obsahuje dve liečivá.  Salmeterol: dlhodobo pôsobiace liečivo
  • ktoré rozširuje dýchacie cesty  Flutikazón: kortikosteroid
  • ktorý znižuje opuch a zápal v pľúcach

Airflusal Forspiro sa používa na liečbu:  astmy

  • Liek obsahuje dve liečivá.  Salmeterol: dlhodobo pôsobiace liečivo
  • ktoré rozširuje dýchacie cesty  Flutikazón: kortikosteroid
  • ktorý znižuje opuch a zápal v pľúcach

Asthmex Sprej obsahuje dve liečivá: salmeterol a flutikazón-propionát:

  • Salmeterol je dlhodobo pôsobiace bronchodilatancium. Bronchodilatanciá pomáhajú udržiavať

dýchacie cesty v pľúcach otvorené. Tým uľahčujú prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc. Účinky trvajú najmenej 12 hodín.

  • Flutikazón-propionát je kortikosteroid, ktorý znižuje opuch a podráždenie v pľúcach.

Lekár vám predpísal tento liek, pretože pomáha zabrániť dýchacím problémom ako sú astma.

Asthmex Sprej musíte používať každý deň podľa pokynov vášho lekára. Tým sa zaistí jeho správne účinkovanie pri kontrole astmy.

Asthmex Sprej pomáha zastaviť vznik dýchavičnosti a piskotov. Asthmex Sprej sa však nemá používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotov. V takomto prípade musíte použiť inhalátor s rýchlo pôsobiacim „záchranným“ liekom, napríklad so salbutamolom. Inhalátor s rýchlo pôsobiacim „záchranným“ liekom musíte mať vždy pri sebe.

Asthmex obsahuje dve liečivá, salmeterol a flutikazón-propionát:

  • salmeterol je dlhodobo pôsobiace bronchodilatancium. Bronchodilatanciá pomáhajú udržiavať

dýchacie cesty v pľúcach otvorené. Tým uľahčujú prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc. Účinky trvajú najmenej 12 hodín.

  • flutikazón-propionát je kortikosteroid, ktorý znižuje opuch a podráždenie v pľúcach.

Lekár vám predpísal tento liek, pretože pomáha zabrániť dýchacím problémom ako sú:

  • astma,
  • chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP). Asthmex v dávke 50/500 mikrogramov znižuje

počet vzplanutí príznakov CHOCHP.

Asthmex musíte používať každý deň podľa pokynov vášho lekára. Tým sa zaistí jeho správne účinkovanie pri kontrole astmy alebo CHOCHP.

Asthmex pomáha zastaviť vznik dýchavičnosti a piskotov. Asthmex sa však nemá používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotov. V takomto prípade musíte použiť inhalátor s rýchlo pôsobiacim „záchranným“ liekom, napríklad so salbutamolom. Inhalátor s rýchlo pôsobiacim „záchranným“ liekom musíte mať vždy pri sebe.

Vedľajšie účinky

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého. Váš lekár vám kvôli zníženiu pravdepodobnosti vedľajších účinkov predpíše najnižšiu dávku lieku Salflumix Easyhaler na liečbu astmy alebo CHOCHP
  • Alergické reakcie: bezprostredne po použití inhalátora Salflumix Easyhaler môžete spozorovať
  • že sa vám zrazu ťažšie dýcha. Môžete pociťovať výraznú dýchavičnosť
  • kašľať alebo lapať po dychu. Okrem toho môžete spozorovať svrbenie
  • vyrážku (žihľavku) a opuch (obvykle tváre
  • pier
  • jazyka alebo hrdla) alebo môžete mať náhle pocit
  • že vám veľmi rýchlo bije srdce alebo pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo strate vedomia). Ak sa u vás objaví niektorý z týchto účinkov alebo ak sa prejavia náhle po použití inhalátora Salflumix Easyhaler
  • inhalátor

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č 2025/01422-Z1B

5 prestaňte používať a okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Salflumix Easyhaler nie sú časté (môžu postihovať menej ako 1 osobu zo 100).

Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP. (Častý vedľajší účinok) Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas používania inhalátora Salflumix Easyhaler prejavia nasledujúce príznaky. Môže ísť o príznaky infekcie pľúc: • horúčka alebo zimnica, • zvýšená tvorba hlienu, zmena sfarbenia hlienu, • intenzívnejší kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním. Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí): • Bolesť hlavy, ktorá sa počas liečby obvykle zlepší. • U pacientov s CHOCHP bol hlásený zvýšení počet prechladnutí.

  • Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): • Kandidóza (bolestivé
  • krémovo-žlté vyvýšené miesta) v ústnej dutine a hrdle
  • ako aj bolestivý jazyk
  • zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Pomôcť vám môže
  • ak si po každej dávke lieku ústa vypláchnete vodou a vodu ihneď vypľujete. Lekár vám na liečbu kandidózy môže predpísať antimykotiká (lieky proti plesniam). • Bolesť a opuch kĺbov a bolesť svalov. • Svalové kŕče
  • U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce časté vedľajšie účinky: • podliatiny a zlomeniny
  • • zápal dutín (pocit tlaku alebo plnosti v nose
  • lícach alebo za očami
  • niekedy spojený s pulzujúcou bolesťou)
  • • zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať aj nepravidelný pulz
  • svalovú slabosť či kŕče)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí): • Zvýšenie množstva cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia). Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie hladiny cukru v krvi a prípadne aj úprava vaše obvyklej liečby cukrovky. • Sivý zákal (zahmlenie šošovky v oku). • Veľmi rýchly tep (tachykardia). • Pocit roztrasenosti (tras) a rýchly alebo nepravidelný pulz (palpitácie) – obvykle ide o neškodné prejavy, ktoré sa v priebehu liečby zmiernia. • Bolesť v hrudi. • Ustarostenosť (tento účinok sa prejavuje najmä u detí). • Porucha spánku. • Alergická kožná vyrážka.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí): • Ťažkosti s dýchaním alebo sipot, ktorý sa zhorší bezprostredne po použití inhalátora Salflumix Easyhaler. Ak sa to stane, inhalátor Salflumix Easyhaler prestaňte používať. Použite svoj rýchlo účinkujúci „úľavový“ inhalátor, aby sa vaše dýchanie zlepšilo a okamžite o tom informujte lekára. • Salflumix Easyhaler môže ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v tele, najmä ak ste dlhodobo užívali vysoké dávky. Účinky sú nasledovné: − spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, − rednutie kostí, − glaukóm (zelený zákal),

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č 2025/01422-Z1B

6 − nárast hmotnosti, − okrúhla tvár (v tvare mesiaca) (Cushingov syndróm). Váš lekár bude u vás pravidelne kontrolovať výskyt týchto vedľajších účinkov a zaistí, aby ste na kontrolu astmy užívali najnižšiu dávku lieku Salflumix Easyhaler. • Zmeny správania, ako je nezvyčajne veľká aktivita a podráždenosť (tieto účinky sa prejavujú najmä u detí). • Nepravidelný tlkot srdca alebo úder navyše (arytmie). Oznámte to svojmu lekárovi, no inhalátor Salflumix Easyhaler neprestaňte používať, ak vám to nenariadi váš lekár. • Hubová infekcia ezofágu (pažeráka), ktorá môže spôsobiť problémy pri prehĺtaní.

Neznáme (frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov): • Depresia alebo agresia. Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší u detí. • Zahmlené videnie.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Alergické reakcie: môžete spozorovať
  • že vaše dýchanie sa po použití Airflusalu Forspiro náhle zhorší. Môžete mať silný piskot a kašeľ. Môžete spozorovať aj svrbenie
  • vyrážku a opuch (zvyčajne tváre
  • pier
  • jazyka alebo hrdla)
  • alebo môžete náhle pocítiť
  • že vám srdce bije veľmi rýchlo alebo môžete pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia). Ak sa u vás vyskytnú tieto účinky
  • alebo ak sa vyskytnú náhle po použití Airflusalu Forspiro
  • okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Airflusal Forspiro sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledovnou častosťou výskytu:

Veľmi časté, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb  Bolesť hlavy.

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07953-PRE

7 Zvyčajne ustúpi pri pokračujúcej liečbe.  U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) bol hlásený zvýšený počet nachladnutí.

  • Časté
  • môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb  Afty (bolestivé
  • krémovožlté
  • vyvýšené škvrny) v ústnej dutine a hrdle. Taktiež bolestivý jazyk a zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Môže pomôcť vypláchnutie úst vodou a vypľutie vody a/alebo vyčistenie zubov okamžite po užití každej dávky vášho lieku. Váš lekár vám môže predpísať liek proti plesni na liečbu áft.  Bolestivé
  • opuchnuté kĺby a svalová bolesť.  Svalové kŕče
  • U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:  Pneumónia (infekcia pľúc) Ak sa u vás počas užívania salmeterolu/flutikazónpropionátu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
  • povedzte to svojmu lekárovi
  • môžu to byť príznaky infekcie pľúc:
  • zvýšená tvorba hlienu
  • zmena farby hlienu
  • horúčka
  • triaška
  • zhoršený kašeľ
  • zhoršené dýchacie ťažkosti

 Tvorba krvných podliatin a zlomeniny.  Zápal prinosových dutín.  Zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný tlkot srdca, svalovú slabosť a/alebo kŕče).

Menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb  Veľmi rýchly tlkot srdca (tachykardia).  Pocit rozochvenosti a rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie). Zvyčajne nie sú škodlivé a ich výskyt sa počas liečby zníži.  Pocit nepokoja. Tento účinok sa vyskytuje hlavne u detí.  Zvýšené hladiny cukru v krvi. Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie krvného cukru a pravdepodobne úprava vašej zvyčajnej diabetickej liečby.  Poruchy spánku.  Bolesť v hrudníku.  Sivý zákal (katarakta)  Alergická kožná vyrážka.

  • Zriedkavé
  • môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb  Dýchacie ťažkosti alebo piskot
  • ktoré sa zhoršia okamžite po použití Airflusalu Forspiro. Ak k tomuto dôjde
  • prestaňte používať váš inhalátor Airflusal Forspiro a na uľahčenie dýchania použite váš rýchlo pôsobiaci inhalátor na rozšírenie dýchacích ciest. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.  neobvyklá tvorba určitých hormónov
  • hlavne ak dlhodobo užívate vysoké dávky tohto lieku. Tieto účinky zahŕňajú:
  • spomalený rast u detí a dospievajúcich
  • rednutie kostí
  • zvýšený očný tlak (glaukóm).
  • zvýšenie telesnej hmotnosti
  • okrúhla tvár v tvare mesiaca (Cushingov syndróm)

Váš lekár vás bude pravidelne kontrolovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil, že užívate najnižšiu možnú dávku.

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07953-PRE

  • 8  Zmeny správania
  • ako je nezvyčajná aktivita a podráždenosť. Tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí.  Nepravidelný tlkot srdca alebo údery srdca naviac. Informujte o tom svojho lekára
  • ale neprestaňte používať Airflusal Forspiro
  • pokiaľ vám to nepovie váš lekár.  Plesňová infekcia v pažeráku (ezofágu)
  • ktorá môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním
  • Neznáme
  • častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • ale môžu sa taktiež vyskytovať  Depresia alebo agresivita. Tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí.  Rozmazané videnie

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Alergické reakcie: môžete spozorovať
  • že vaše dýchanie sa po použití Airflusalu Forspiro náhle zhorší. Môžete mať silný piskot a kašeľ. Môžete spozorovať aj svrbenie
  • vyrážku a opuch (zvyčajne tváre
  • pier
  • jazyka alebo hrdla)
  • alebo môžete náhle pocítiť
  • že vám srdce bije veľmi rýchlo alebo môžete pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia). Ak sa u vás vyskytnú tieto účinky
  • alebo ak sa vyskytnú náhle po použití Airflusalu Forspiro
  • okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Airflusal Forspiro sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledovnou častosťou výskytu:

Veľmi časté, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb  Bolesť hlavy. Zvyčajne ustúpi pri pokračujúcej liečbe.  U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) bol hlásený zvýšený počet nachladnutí.

  • Časté
  • môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb  Afty (bolestivé
  • krémovožlté
  • vyvýšené škvrny) v ústnej dutine a hrdle. Taktiež bolestivý jazyk a zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Môže pomôcť vypláchnutie úst vodou a vypľutie vody a/alebo vyčistenie zubov okamžite po užití každej dávky vášho lieku. Váš lekár vám môže predpísať liek proti plesni na liečbu áft.  Bolestivé
  • opuchnuté kĺby a svalová bolesť.  Svalové kŕče
  • Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
  • ev. č.: 2018/07952-PRE 7 U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:  Pneumónia (infekcia pľúc) Ak sa u vás počas užívania salmeterolu/flutikazónpropionátu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
  • povedzte to svojmu lekárovi
  • môžu to byť príznaky infekcie pľúc:
  • zvýšená tvorba hlienu
  • zmena farby hlienu
  • horúčka
  • triaška
  • zhoršený kašeľ
  • zhoršené dýchacie ťažkosti

 Tvorba krvných podliatin a zlomeniny.  Zápal prinosových dutín.  Zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný tlkot srdca, svalovú slabosť a/alebo kŕče).

Menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb  Veľmi rýchly tlkot srdca (tachykardia).  Pocit rozochvenosti a rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie). Zvyčajne nie sú škodlivé a ich výskyt sa počas liečby zníži.  Pocit nepokoja. Tento účinok sa vyskytuje hlavne u detí.  Zvýšené hladiny cukru v krvi. Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie krvného cukru a pravdepodobne úprava vašej zvyčajnej diabetickej liečby.  Poruchy spánku.  Bolesť v hrudníku.  Sivý zákal (katarakta)  Alergická kožná vyrážka.

  • Zriedkavé
  • môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb  Dýchacie ťažkosti alebo piskot
  • ktoré sa zhoršia okamžite po použití Airflusalu Forspiro. Ak k tomuto dôjde
  • prestaňte používať váš inhalátor Airflusal Forspiro a na uľahčenie dýchania použite váš rýchlo pôsobiaci inhalátor na rozšírenie dýchacích ciest. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.  neobvyklá tvorba určitých hormónov
  • hlavne ak dlhodobo užívate vysoké dávky tohto lieku. Tieto účinky zahŕňajú:
  • spomalený rast u detí a dospievajúcich
  • rednutie kostí
  • zvýšený očný tlak (glaukóm)
  • zvýšenie telesnej hmotnosti
  • okrúhla tvár v tvare mesiaca (Cushingov syndróm)
  • Váš lekár vás bude pravidelne kontrolovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil
  • že užívate najnižšiu možnú dávku.  Zmeny správania
  • ako je nezvyčajná aktivita a podráždenosť. Tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí.  Nepravidelný tlkot srdca alebo údery srdca naviac. Informujte o tom svojho lekára
  • ale neprestaňte používať Airflusal Forspiro
  • pokiaľ vám to nepovie váš lekár.  Plesňová infekcia v pažeráku (ezofágu)
  • ktorá môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním
  • Neznáme
  • častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • ale môžu sa taktiež vyskytovať  Depresia alebo agresivita. Tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí.  Rozmazané videnie

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07952-PRE 8

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
  • ev.č.: 2024/06391-ZP
  • 2024/06394-ZP
  • 2024/06397-ZP

6

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého. Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov
  • váš lekár vám predpíše najnižšiu dávku Asthmex Sprej
  • ktorá bude udržiavať vašu astmu pod kontrolou
  • Alergické reakcie: môžete spozorovať
  • že vaše dýchanie sa okamžite po použití Asthmex Sprej zhorší. Môžete mať silné piskoty a kašeľ alebo dýchavicu. Môžete spozorovať aj svrbenie
  • vyrážku (žihľavku) a opuch (zvyčajne tváre
  • pier
  • jazyka alebo hrdla)
  • alebo môžete náhle pocítiť
  • že vám srdce bije veľmi rýchlo alebo môžete pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia). Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov
  • alebo ak sa vyskytnú náhle po použití Asthmex Sprej
  • okamžite prestaňte používať Asthmex Sprej a povedzte to svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Asthmex Sprej sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

  • bolesť hlavy - pri pokračujúcej liečbe zvyčajne ustúpi.
  • u pacientov s CHOCHP bol hlásený zvýšený počet nachladnutí.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

  • kandidóza (bolestivé, krémovožlté, vyvýšené škvrny) ústnej dutiny a hrdla. Taktiež bolestivý

jazyk a zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Môže pomôcť vypláchnutie úst vodou a vypľutie vody a/alebo vyčistenie zubov okamžite po užití každej dávky vášho lieku. Váš lekár vám môže predpísať protiplesňový liek na liečbu kandidózy.

  • bolestivé, opuchnuté kĺby a svalová bolesť.
  • svalové kŕče.

U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

  • zápal pľúc a zápal priedušiek (infekcia pľúc). Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete
  • akýkoľvek z nasledujúcich príznakov: zvýšená tvorba hlienu
  • zmena farby hlienu
  • horúčka
  • triaška
  • zhoršený kašeľ
  • zhoršené dýchacie problémy
  • tvorba krvných podliatin a zlomeniny.
  • zápal prínosových dutín (pocit napätia alebo plnosti v nose, lícach a za očami, niekedy s

pulzujúcou bolesťou).

  • zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný tlkot srdca, svalovú slabosť, kŕče).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

  • zvýšené hladiny cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia). Ak máte cukrovku, môže byť

potrebné častejšie sledovanie krvného cukru a pravdepodobne úprava vašej zvyčajnej diabetickej liečby.

  • katarakta (sivý zákal).
  • veľmi rýchly tlkot srdca (tachykardia).
  • pocit chvenia (tras) a rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie) - zvyčajne nie sú

škodlivé a ich výskyt sa pri pokračujúcej liečbe zníži.

  • bolesť na hrudníku.
  • pocit nepokoja (tento účinok sa vyskytuje hlavne u detí).
  • poruchy spánku.
  • alergická kožná vyrážka.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

  • dýchacie ťažkosti alebo piskoty, ktoré sa zhoršia okamžite po použití Asthmex Spreja. Ak

k tomuto dôjde, prestaňte používať váš inhalátor Asthmex Sprej. Na uľahčenie dýchania použite váš rýchlo pôsobiaci „záchranný“ liek a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

  • Asthmex Sprej môže ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v tele, hlavne ak
  • Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
  • ev.č.: 2024/06391-ZP
  • 2024/06394-ZP
  • 2024/06397-ZP

7 dlhodobo používate vysoké dávky. Tieto účinky zahŕňajú:

  • spomalený rast u detí a dospievajúcich,
  • rednutie kostí,
  • zelený zákal,
  • zvýšenie telesnej hmotnosti,
  • okrúhla tvár (v tvare mesiaca) (Cushingov syndróm).
  • Váš lekár vás bude pravidelne kontrolovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil
  • že používate najnižšiu dávku Asthmex Spreja
  • ktorá udržiava vašu astmu pod kontrolou
  • Zmeny správania, ako je nadmerná aktivita a podráždenosť (tieto účinky sa vyskytujú hlavne

u detí).

  • Nepravidelný tlkot srdca alebo údery srdca naviac (arytmie). Informujte o tom svojho lekára, ale
  • neprestaňte používať Asthmex Sprej
  • pokiaľ vám váš lekár nepovie
  • aby ste ho prestali používať
  • Hubová infekcia ezofágu (pažeráka), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

  • depresia alebo agresivita. Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší u detí.
  • rozmazané videnie.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého. Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov
  • váš lekár vám predpíše najnižšiu dávku Asthmexu
  • ktorá bude udržiavať vašu astmu alebo CHOCHP pod kontrolou
  • Alergické reakcie: môžete spozorovať
  • že vaše dýchanie sa okamžite po použití Asthmexu zhorší. Môžete mať silné piskoty a kašeľ alebo dýchavicu. Môžete spozorovať aj svrbenie
  • vyrážku (žihľavku) a opuch (zvyčajne tváre
  • pier
  • jazyka alebo hrdla)
  • alebo môžete náhle pocítiť
  • že vám srdce bije veľmi rýchlo alebo môžete pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia). Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov
  • alebo ak sa vyskytnú náhle po použití Asthmexu
  • okamžite prestaňte používať Asthmex a povedzte to svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Asthmex sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP. (Častý vedľajší účinok)

Ak sa u vás počas používania Asthmexu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi - môžu to byť príznaky infekcie pľúc:

  • horúčka alebo triaška.
  • zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu.
  • zhoršený kašeľ alebo sťažené dýchanie.

Nižšie sú uvedené ďalšie vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

  • bolesť hlavy - pri pokračujúcej liečbe zvyčajne ustúpi.
  • u pacientov s CHOCHP bol hlásený zvýšený počet nachladnutí.
  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/00298-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
  • ev. č.: 2022/00911-PRE
  • 2022/00920-PRE
  • 2022/00925-PRE

7

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

  • kandidóza (bolestivé, krémovo žlté, vyvýšené škvrny) ústnej dutiny a hrdla. Taktiež bolestivý

jazyk a zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Môže pomôcť vypláchnutie úst vodou a vypľutie vody a/alebo vyčistenie zubov okamžite po užití každej dávky vášho lieku. Váš lekár vám môže predpísať protiplesňový liek na liečbu kandidózy.

  • bolestivé, opuchnuté kĺby a svalová bolesť.
  • svalové kŕče.

U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

  • tvorba krvných podliatin a zlomeniny.
  • zápal prinosových dutín (pocit napätia alebo plnosti v nose, lícach a za očami, niekedy

s pulzujúcou bolesťou).

  • zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný tlkot srdca, svalovú slabosť, kŕče).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

  • zvýšené hladiny cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia). Ak máte cukrovku, môže byť

potrebné častejšie sledovanie krvného cukru a pravdepodobne úprava vašej zvyčajnej diabetickej liečby.

  • katarakta (sivý zákal).
  • veľmi rýchly tlkot srdca (tachykardia).
  • pocit chvenia (tras) a rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie) - zvyčajne nie sú

škodlivé a ich výskyt sa pri pokračujúcej liečbe zníži.

  • bolesť na hrudníku.
  • pocit nepokoja (tento účinok sa vyskytuje hlavne u detí).
  • poruchy spánku.
  • alergická kožná vyrážka.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

  • dýchacie ťažkosti alebo piskoty, ktoré sa zhoršia okamžite po použití Asthmexu. Ak

k tomuto dôjde, prestaňte používať váš inhalátor Asthmex. Na uľahčenie dýchania použite váš rýchlo pôsobiaci „záchranný“ liek a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

  • Asthmex môže ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v tele, hlavne ak dlhodobo

používate vysoké dávky. Tieto účinky zahŕňajú:

  • spomalený rast u detí a dospievajúcich,
  • rednutie kostí,
  • zelený zákal,
  • zvýšenie telesnej hmotnosti,
  • okrúhla tvár (v tvare mesiaca) (Cushingov syndróm).
  • Váš lekár vás bude pravidelne kontrolovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil
  • že používate najnižšiu dávku Asthmexu
  • ktorá udržiava vašu astmu pod kontrolou
  • zmeny správania, ako je nadmerná aktivita a podráždenosť (tieto účinky sa vyskytujú hlavne

u detí).

  • nepravidelný tlkot srdca alebo údery srdca naviac (arytmie). Informujte o tom svojho lekára, ale
  • neprestaňte používať Asthmex
  • pokiaľ vám váš lekár nepovie
  • aby ste ho prestali používať
  • hubová infekcia ezofágu (pažeráka), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním.

Častosť výskytu je neznáma, ale môžu sa taktiež vyskytovať:

  • depresia alebo agresivita. Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší u detí.
  • rozmazané videnie.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa

  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/00298-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
  • ev. č.: 2022/00911-PRE
  • 2022/00920-PRE
  • 2022/00925-PRE

8 týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Kontraindikácie

Nepoužívajte Salflumix Easyhaler: • Ak ste alergický na salmeterol, flutikazónpropionát alebo ďalšiu zložku monohydrát laktózy (ktorá obsahuje malé množstvá mliečnej bielkoviny).

  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Salflumix Easyhaler
  • obráťte sa na svojho lekára
  • ak máte: • ochorenie srdca vrátane nepravidelného alebo rýchleho tepu
  • • nadmernú činnosť štítnej žľazy
  • • vysoký krvný tlak
  • • cukrovku (Salflumix Easyhaler môže zvyšovať hladinu cukru v krvi)
  • • nízku hladinu draslíka v krvi
  • • tuberkulózu (TBC) alebo ste mali tuberkulózu v minulosti alebo máte iné infekcie pľúc

Ak sa u vás objaví zahmlené videnie alebo iná porucha zraku, obráťte sa na svojho lekára.

Iné lieky a Salflumix Easyhaler Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem lieky na astmu a všetky lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Je to preto, lebo používanie lieku Salflumix Easyhaler s určitými liekmi nemusí byť vhodné.

Ak užívate nasledujúce lieky, pred začatím používania lieku Salflumix Easyhaler to oznámte svojmu lekárovi: • Betablokátory (napríklad atenolol, propranolol a sotalol); betablokátory sa používajú väčšinou na liečbu vysokého tlaku krvi a iné srdcové ochorenia. • Lieky na liečbu infekcií (vrátane ketokonazolu, itrakonazolu a erytromycínu a niektoré lieky na vírus HIV: ritonavir, kobicistát). Niektoré z týchto liekov môžu zvyšovať množstvo flutikazónpropionátu alebo salmeterolu v tele. V dôsledku toho môže dôjsť k zvýšeniu účinku lieku Salflumix Easyhaler, a teda aj rizika vedľajších účinkov vrátane nepravidelného tepu. Ak tieto lieky užívate, váš lekár vás možno bude chcieť starostlivo sledovať. • Kortikosteroidy (protizápalové lieky) (perorálne alebo injekčne). Ak ste tieto lieky užívali nedávno, môže sa zvýšiť riziko, že Salflumix Easyhaler ovplyvní vaše nadobličky. • Diuretiká, známe aj ako „tablety na odvodnenie“, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi. • Iné bronchodilátory (napríklad salbutamol). • Lieky s obsahom derivátov xantínu, ktoré sa často používajú na liečbu astmy.

  • Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať tento liek

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č 2025/01422-Z1B

3

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že Salflumix Easyhaler má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Salflumix Easyhaler obsahuje laktózu (typ cukru) Salflumix Easyhaler obsahuje najviac 17,1 miligramov laktózy v každej dávke. Množstvo laktózy v tomto lieku obvykle u ľudí s laktózovou intoleranciou nespôsobuje problémy. Laktóza obsahuje malé množstvá mliečnych bielkovín, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.

Nepoužívajte Airflusal Forspiro  ak ste alergický na salmeterol, flutikazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Airflusal Forspiro
  • obráťte sa na svojho lekára
  • ak máte:  srdcové ochorenie
  • zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca  zvýšenú činnosť štítnej žľazy  vysoký krvný tlak  cukrovku  nízku hladinu draslíka v krvi  tuberkulózu alebo ste ju mali v minulosti
  • alebo iné pľúcne infekcie

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07953-PRE

2 Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.

  • Airflusal Forspiro pomáha predchádzať záchvatu dýchavičnosti a piskotu. Neúčinkuje však v čase
  • keď dýchavičnosť alebo piskot už máte. Ak sa objaví takýto záchvat dýchavičnosti
  • musíte použiť liek
  • ktorý rýchlo rozšíri vaše dýchacie cesty
  • napríklad salbutamol
  • Ak sa vám astma alebo dýchanie zhorší
  • okamžite informujte svojho lekára. Môžete na sebe spozorovať
  • že:  máte pocit
  • že sa vám piskot zhoršil  máte častejšie pocit stiahnutého hrudníka  potrebujete viac používať rýchlo účinkujúci inhalátor na rozšírenie dýchacích ciest Ak sa vám stane čokoľvek takéto
  • pokračujte s používaním Airflusalu Forspiro
  • nezvyšujte však počet inhalácií. Pocit stiahnutého hrudníka sa môže zosilniť a môžete vážne ochorieť. Vyhľadajte svojho lekára
  • pretože môžete potrebovať ďalšiu liečbu

Deti a dospievajúci Astma: Airflusal Forspiro sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov.

CHOCHP Airflusal Forspiro sa nesmie používať u detí a dospievajúcich.

  • Iné lieky a Airflusal Forspiro Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • vrátane liekov
  • ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledujúce lieky môžu ovplyvniť Airflusal Forspiro alebo byť ním ovplyvnené :  lieky na liečbu vysokého krvného tlaku
  • ochorení srdca alebo iných ochorení
  • s názvom liečiv končiacich na „olol“ (beta-blokátory)
  • ako je atenolol
  • propranolol a sotalol  lieky na liečbu vírusov
  • vrátane niektorých liekov na liečbu HIV
  • ako sú ritonavir alebo kobicistát. Váš lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
  • ak užívate tieto lieky.  lieky na liečbu infekcií
  • ako je ketokonazol
  • itrakonazol a erytromycín  kortikosteroidy užívané cez ústa alebo používané vo forme injekcie: lieky na liečbu zápalu alebo ako prevencia proti odvrhnutiu transplantátu pri transplantácii orgánu  diuretiká
  • známe aj ako „lieky na odvodnenie“ (močopudné lieky)
  • ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku.  iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol).  lieky obsahujúce xantínové deriváty (ako teofylín alebo aminofylín). Tieto lieky sa často používajú na liečbu astmy
  • Tehotenstvo
  • dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete používať tento liek. Váš lekár rozhodne
  • či môžete počas tejto doby používať Airflusal Forspiro

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Airflusal Forspiro bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

  • Airflusal Forspiro obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
  • že neznášate niektoré cukry
  • kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Množstvo laktózy v tomto lieku zvyčajne nespôsobuje problémy u ľudí
  • ktorí netolerujú laktózu

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07953-PRE

3

Nepoužívajte Airflusal Forspiro  ak ste alergický na salmeterol, flutikazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Airflusal Forspiro
  • obráťte sa na svojho lekára
  • ak máte:  srdcové ochorenie
  • zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca  zvýšenú činnosť štítnej žľazy  vysoký krvný tlak  cukrovku  nízku hladinu draslíka v krvi  tuberkulózu alebo ste ju mali v minulosti
  • alebo iné pľúcne infekcie

Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.

  • Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
  • ev. č.: 2018/07952-PRE 2 Airflusal Forspiro pomáha predchádzať záchvatu dýchavičnosti a piskotu. Neúčinkuje však v čase
  • keď dýchavičnosť alebo piskot už máte. Ak sa objaví takýto záchvat dýchavičnosti
  • musíte použiť liek
  • ktorý rýchlo rozšíri vaše dýchacie cesty
  • napríklad salbutamol
  • Ak sa vám astma alebo dýchanie zhorší
  • okamžite informujte svojho lekára. Môžete na sebe spozorovať
  • že:  máte pocit že sa vám piskot zhoršil  máte častejšie pocit stiahnutého hrudníka  potrebujete viac používať rýchlo účinkujúci inhalátor na rozšírenie dýchacích ciest Ak sa vám stane čokoľvek takéto
  • pokračujte s používaním Airflusalu Forspiro
  • nezvyšujte však počet inhalácií. Pocit stiahnutého hrudníka sa môže zosilniť a môžete vážne ochorieť. Vyhľadajte svojho lekára
  • pretože môžete potrebovať ďalšiu liečbu

Deti a dospievajúci Airflusal Forspiro sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov.

  • Iné lieky a Airflusal Forspiro Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • vrátane liekov
  • ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledujúce lieky môžu ovplyvniť Airflusal Forspiro alebo byť ním ovplyvnené:  lieky na liečbu vysokého krvného tlaku
  • ochorení srdca alebo iných ochorení
  • s názvom liečiv končiacich na „olol“ (beta-blokátory)
  • ako je atenolol
  • propranolol a sotalol  lieky na liečbu vírusov
  • vrátane niektorých liekov na liečbu HIV
  • ako sú ritonavir alebo kobicistát. Váš lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
  • ak užívate tieto lieky.  lieky na liečbu infekcií
  • ako je ketokonazol
  • itrakonazol a erytromycín  kortikosteroidy užívané cez ústa alebo používané vo forme injekcie: lieky na liečbu zápalu alebo ako prevencia proti odvrhnutiu transplantátu pri transplantácii orgánu  diuretiká
  • známe aj ako „lieky na odvodnenie“ (močopudné lieky)
  • ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku.  iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol).  lieky obsahujúce xantínové deriváty (ako teofylín alebo aminofylín). Tieto lieky sa často používajú na liečbu astmy
  • Tehotenstvo
  • dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete používať tento liek. Váš lekár rozhodne
  • či môžete počas tejto doby používať Airflusal Forspiro

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Airflusal Forspiro bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

  • Airflusal Forspiro obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
  • že neznášate niektoré cukry
  • kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Množstvo laktózy v tomto lieku zvyčajne nespôsobuje problémy u ľudí
  • ktorí netolerujú laktózu

Nepoužívajte Asthmex Sprej Ak ste alergický na salmeterol, flutikazón-propionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Asthmex Sprej
  • obráťte sa na svojho lekára
  • ak máte:
  • srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca,
  • Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
  • ev.č.: 2024/06391-ZP
  • 2024/06394-ZP
  • 2024/06397-ZP

2

  • zvýšenú činnosť štítnej žľazy,
  • vysoký krvný tlak,
  • cukrovku (Asthmex Sprej môže zvýšiť hladinu cukru v krvi),
  • nízku hladinu draslíka v krvi,
  • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo v minulosti alebo iné infekcie pľúc.

Ak na sebe spozorujete zahmlené videnie alebo iné poruchy zraku, kontaktujte svojho lekára.

  • Iné lieky a Asthmex Sprej Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • vrátane liekov na astmu alebo akýchkoľvek liekov
  • ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto
  • že Asthmex Sprej nie je vhodné užívať s niektorými liekmi

Ak užívate nasledovné lieky, povedzte o tom svojmu lekárovi predtým ako začnete používať Asthmex Sprej:

  • β-blokátory (ako je atenolol, propranolol a sotalol). β-blokátory sa najčastejšie používajú na

liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných ochorení srdca.

  • Lieky na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol a erytromycín) vrátane niektorých

liekov na liečbu HIV (ritonavir, lieky obsahujúce kobicistát). Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť množstvo flutikazón-propionátu alebo salmeterolu vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov spojených s Asthmex Sprejom, vrátane nepravidelného tlkotu srdca, alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť. Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky.

  • Kortikosteroidy (užité ústami alebo podané injekčne). Ak ste takéto lieky užívali v poslednom
  • čase
  • môže to zvýšiť riziko
  • že liek bude mať vplyv na funkciu vašich nadobličiek
  • Diuretiká, známe aj ako „odvodňovacie tablety“ na liečbu vysokého krvného tlaku.
  • Iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol).
  • Lieky obsahujúce xantínové deriváty. Tieto lieky sa často používajú na liečbu astmy.
  • Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete používať tento liek

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Asthmex Sprej bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

  • Nepoužívajte Asthmex Ak ste alergický na salmeterol
  • flutikazón-propionát alebo na ďalšiu zložku
  • monohydrát laktózy

Upozornenia a opatrenia

  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/00298-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
  • ev. č.: 2022/00911-PRE
  • 2022/00920-PRE
  • 2022/00925-PRE
  • 2 Predtým
  • ako začnete používať Asthmex
  • obráťte sa na svojho lekára
  • ak máte:
  • srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca,
  • zvýšenú činnosť štítnej žľazy,
  • vysoký krvný tlak,
  • cukrovku (Asthmex môže zvýšiť hladinu cukru v krvi),
  • nízku hladinu draslíka v krvi,
  • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo v minulosti alebo iné infekcie pľúc.

Ak na sebe spozorujete zahmlené videnie alebo iné poruchy zraku, kontaktujte svojho lekára.

  • Iné lieky a Asthmex Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to liekov na astmu alebo akýchkoľvek liekov
  • ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Je to preto
  • že Asthmex nie je vhodné užívať s niektorými liekmi

Ak užívate nasledovné lieky, povedzte o tom svojmu lekárovi predtým ako začnete používať Asthmex:

  • β-blokátory (ako je atenolol, propranolol a sotalol). β-blokátory sa najčastejšie používajú na

liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných ochorení srdca.

  • lieky na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol a erytromycín) vrátane niektorých
  • liekov na liečbu HIV (ako sú lieky obsahujúce ritonavir
  • kobicistat). Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť množstvo flutikazón-propionátu alebo salmeterolu vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov spojených s Asthmexom
  • vrátane nepravidelného tlkotu srdca
  • alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť
  • kortikosteroidy (užité ústami alebo injekcie). Ak ste takéto lieky užívali v poslednom čase,

môže to zvýšiť riziko, že liek bude mať vplyv na funkciu vašich nadobličiek.

  • diuretiká, známe aj ako „tablety na odvodnenie“ (močopudné lieky) na liečbu vysokého krvného

tlaku.

  • iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol).
  • lieky obsahujúce xantínové deriváty. Tieto lieky sa často používajú na liečbu astmy.
  • Tehotenstvo
  • dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom predtým
  • ako začnete používať tento liek

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Asthmex bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

  • Asthmex obsahuje laktózu Asthmex obsahuje približne 13
  • 5 mg monohydrátu laktózy v každej dávke. Množstvo laktózy v tomto lieku zvyčajne nespôsobuje problémy u ľudí s intoleranciou na laktózu. Pomocná látka
  • monohydrát laktózy
  • obsahuje malé množstvo mliečneho proteínu
  • ktorý môže vyvolať alergickú reakciu

Liekové formy

Dávkovaný inhalačný prášok (34) Inhalačná suspenzia v tlakovom obale (10) Inhalačný prášok (6)

Príbalové letáky

a 30 ďalších

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií