sodná soľ heparínu
Heparin
Účinná látka obsiahnutá v 7 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce sodná soľ heparínu (7)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Heparin AL Gel 30 000 gel 1x100 g (tuba Al) (30 000 IU v 100 g gélu) |
| Heparin AL Gel 30 000 gel 1x40 g (tuba Al) (30 000 IU v 100 g gélu) |
| Heparin AL masť 30 000 ung der 1x100 g (tuba Al) (30 000 IU v 100 g masti) |
| Heparin AL masť 30 000 ung der 1x40 g (tuba Al) (30 000 IU v 100 g masti) |
| Lioton gel 100 000 gel 1x100 g (tuba Al) (1 000 IU/g) |
| Lioton gel 100 000 gel 1x30 g (tuba Al) (1 000 IU/g) |
| Lioton gel 100 000 gel 1x50 g (tuba Al) (1 000 IU/g) |
Na čo sa sodná soľ heparínu používa
Heparin AL Gel 30 000 sa používa na podpornú liečbu akútnych opuchov po tupých poraneniach (pomliaždeniny, podliatiny).
Heparin AL masť 30 000 sa používa na podpornú liečbu akútnych opuchov po tupých poraneniach (pomliaždeniny, podliatiny).
Lioton gel 100 000 je dermálny (kožný) gél, ktorý obsahuje liečivo heparín vo forme sodnej soli. Patrí do skupiny liekov na ochorenia žíl a je vhodný aj na ošetrenie zápalových alebo úrazových stavov.
Používa sa na liečbu:
- povrchových ochorení ciev ako sú syndrómy týkajúce sa kŕčových žíl (varikózne syndrómy)
- a pridružené komplikácie
- zápal hlbokých žíl (flebotrombóza)
- povrchový zápal žíl (tromboflebitída)
- zápal žilovej steny alebo okolia žily (povrchová periflebitída)
- vred predkolenia
- pooperačného zápalu kŕčových žíl (pooperačná varikoflebitída), komplikácií po operačnom
odstránení povrchových podkožných žíl na dolných končatinách (safenektómia),
- úrazov a krvných podliatin (hematómov), miestnych opuchov a infiltrátov (tkanív
s nahromadenou tekutinou), podkožných krvných podliatín,
- úrazov svalovo-šľachového a puzdrovo-väzivového aparátu.
- Gél po aplikácii preniká cez kožu a pôsobí proti opuchu
- proti zápalu
- proti tvorbe výpotku a znižuje zrážanie krvi
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): Frekvencia heparínom navodenej, protilátkami sprostredkovanej trombocytopénie typu II (počet trombocytov < 100 000/μl alebo rýchly pokles počtu trombocytov na < 50 % oproti pôvodnej hodnote) s arteriálnou a venóznou trombózou alebo embóliou sa neskúmala pri lokálnej aplikácii heparínu. Keďže sa popísala penetrácia cez zdravú kožu, toto riziko nemožno vylúčiť. Preto sa odporúča zvláštna starostlivosť (pozri časť 2 “Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparin AL Gel 30 000“).
U pacientov s existujúcou precitlivenosťou na heparín sa pokles počtu trombocytov vo všeobecnosti dostaví za 6 až 14 dní po začatí liečby. U pacientov s precitlivenosťou na heparín sa tento pokles môže začať v niektorých prípadoch už po niekoľkých hodinách.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Alergické reakcie na heparín pri aplikácii na kožu sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000). Ojedinele sa môžu u pacienta prejaviť alergické reakcie ako sčervenanie kože a svrbenie, ktoré po skončení liečby obvykle rýchlo vymiznú.
Opatrenia Ak sa vyskytne alergická reakcia, Heparin AL Gel 30 000 treba vysadiť. Okrem tohto nie sú potrebné ďalšie špeciálne opatrenia.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): Frekvencia heparínom navodenej, protilátkami sprostredkovanej trombocytopénie typu II (počet trombocytov < 100 000/μl alebo rýchly pokles počtu trombocytov na < 50 % oproti pôvodnej hodnote) s arteriálnou a venóznou trombózou alebo embóliou sa neskúmala pri lokálnej aplikácii heparínu. Keďže sa popísala penetrácia cez zdravú kožu, toto riziko nemožno vylúčiť. Preto sa odporúča zvláštna starostlivosť (pozri časť 2 “Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparin AL masť 30 000)“.
U pacientov s existujúcou precitlivenosťou na heparín sa pokles počtu trombocytov vo všeobecnosti dostaví za 6 až 14 dní po začatí liečby. U pacientov s precitlivenosťou na heparín sa tento pokles môže začať v niektorých prípadoch už po niekoľkých hodinách.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Alergické reakcie na heparín pri aplikácii na kožu sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000). Ojedinele sa môžu alergické reakcie prejaviť u pacienta ako sčervenenie kože a svrbenie, ktoré po skončení liečby obvykle rýchlo vymiznú.
Opatrenia Ak sa vyskytne alergická reakcia, Heparin AL masť 30 000 treba vysadiť. Okrem tohto nie sú potrebné ďalšie špeciálne opatrenia.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00959-Z1B
3 Alergické reakcie na heparín po aplikácii na kožu sú veľmi zriedkavé. Zriedkavo sa však môže objaviť alergická reakcia prejavujúca sa začervenaním a svrbením, príznaky zvyčajne vymiznú po prerušení aplikácie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
NEPOUŽÍVAJTE Heparin AL Gel 30 000 • ak ste alergický na heparín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak máte alebo ste mali v minulosti akútny pokles počtu krvných doštičiek (trombocytopénia typu II) spôsobený alergiou na heparín.
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Heparin AL Gel 30 000.
Heparin AL Gel 30 000 sa nesmie natierať na otvorené rany alebo infikovanú kožu (napr. popáleniny), sliznice a/alebo mokvajúce ekzémy.
- Ak sa vyskytnú príznaky
- ktoré môžu predpokladať vznik trombózy alebo pľúcnej embólie
- ako sú : • opuch a pocit tepla na postihnutom mieste tela • červená alebo napätá koža
- s možnosťou modrého sfarbenia • pocit napätia a bolesti v chodidle
- lýtku a priehlbenine kolena (bolesť ak zdvihnete chodidlo) • náhla dýchavičnosť
- bolesť na hrudníku a slabosť/kolaps existencia heparínom navodenej trombocytopénie typu II sa musí vylúčiť a musí sa ihneď stanoviť počet trombocytov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04530-Z1B
- 2 -
Pri každom používaní heparínu sú potrebné pravidelné kontroly počtu trombocytov. Poznámky k diagnostickým laboratórnym testom: • pred začiatkom podávania heparínu • v prvý deň po začatí podávania heparínu • počas liečby heparínom a po jej skončení pravidelná kontrola každé 3-4 dni.
- Pri súbežnom užívaní liekov
- ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi
- nemožno vylúčiť zvýšené riziko krvácania. Častejšie a vo zvýšenej intenzite sa môžu vyskytnúť hematómy (pozri časť 2 „Iné lieky a Heparin AL Gel 30 000“)
Počas liečby heparínom sa treba vyvarovať podaniu injekcií do svalov, kvôli nebezpečenstvu hematómu.
- Iné lieky a Heparin AL Gel 30 000 Ak užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Interakcie s inými liekmi nie sú známe pri lokálnom používaní; nemožno ich však vylúčiť
- zvlášť pri dlhodobom používaní lieku
- keďže sa popísalo
- že heparín prechádza cez zdravú kožu
- Najmä pri súbežnom užívaní liekov
- ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi
- ako sú: • inhibítory zhlukovania trombocytov (kyselina acetylsalicylová
- tiklopdín
- klopidogrel
- dipyridamol (vo vysokých dávkach)) • fibrinolytiká • ostatné antikoagulanciá (kumarínové deriváty) • nesteroidové protizápalové antiflogistiká (fenylbutazón
- indometacín
- sulfinpyrazón) • antagonisty glykoproteínového receptoru IIb/IIIa • penicilín vo vysokých dávkach a • dextrány nemožno vylúčiť zvýšené riziko krvácania
Častejšie sa môžu vyskytnúť hematómy.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Doposiaľ získané skúsenosti s používaním heparínu počas tehotenstva a dojčenia nenaznačujú škodlivý účinok. Heparín neprechádza placentou a nevylučuje sa do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe údaje o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
NEPOUŽÍVAJTE Heparin AL masť 30 000 ak ste alergický na heparín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak máte akútny alebo ste mali v minulosti pokles počtu krvných doštičiek (trombocytopénia typu II) spôsobený alergiou na heparín.
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Heparin AL masť 30 000.
Heparin AL masť 30 000 sa nesmie natierať na otvorené rany alebo infikovanú kožu (napr. popáleniny), sliznice a/alebo mokvajúce ekzémy.
- Ak sa vyskytnú príznaky
- ktoré môžu predpokladať vznik trombózy alebo pľúcnej embólie
- ako sú : opuch a pocit tepla na postihnutom mieste tela červená alebo napätá koža
- s možnosťou modrého sfarbenia pocit napätia a bolesti v chodidle
- lýtku a priehlbenine kolena (bolesť ak zdvihnete chodidlo) náhla dýchavičnosť
- bolesť na hrudníku a slabosť/kolaps existencia heparínom navodenej trombocytopénie typu II sa musí vylúčiť a musí sa ihneď stanoviť počet trombocytov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04180-Z1B
2 Pri každom používaní heparínu sú potrebné pravidelné kontroly počtu trombocytov. Poznámky k diagnostickým laboratórnym testom: pred začiatkom podávania heparínu v prvý deň po začatí podávania heparínu počas liečby heparínom a po jej skončení pravidelná kontrola každé 3-4 dni.
- Pri súbežnom užívaní liekov
- ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi
- nemožno vylúčiť zvýšené riziko krvácania. Častejšie a vo zvýšenej intenzite sa môžu vyskytnúť hematómy (pozri časť 2 „Iné lieky a Heparin AL masť 30 000“)
Počas liečby heparínom sa treba vyvarovať podaniu injekcií do svalov, kvôli nebezpečenstvu hematómu.
- Iné lieky a Heparin AL masť 30 000 Ak užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Interakcie s inými liekmi nie sú známe pri lokálnom používaní; nemožno ich však vylúčiť
- zvlášť pri dlhodobom používaní lieku
- keďže sa popísalo
- heparín prechádza cez zdravú kožu
- Najmä pri súbežnom užívaní liekov
- ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi
- ako sú: inhibítory zhlukovania trombocytov (kyselina acetylsalicylová
- tiklopdín
- klopidogrel
- dipyridamol (vo vysokých dávkach)) fibrinolytiká ostatné antikoagulanciá (kumarínové deriváty) nesteroidové protizápalové antiflogistiká (fenylbutazón
- indometacín
- sulfinpyrazón) antagonisty glykoproteínového receptoru IIb/IIIa penicilín vo vysokých dávkach a dextrány nemožno vylúčiť zvýšené riziko krvácania
Častejšie sa môžu vyskytnúť hematómy.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Doposiaľ získané skúsenosti s používaním heparínu počas tehotenstva a dojčenia nenaznačujú škodlivý účinok. Heparín neprechádza placentou a nevylučuje sa do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe údaje o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Heparin AL masť 30 000 obsahuje vonný olej s alergénmi
- cetylstearylalkohol
- propylénglykol
- kyselinu sorbovú a sorbát draselný
Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože. Kyselina sorbová, sorbát draselný a cetylstearylalkohol môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
- Tento liek obsahuje vonný olej SPORT PH-Y s alergénmi linalol
- hydroxycitronellal
- cinnamylalkohol
- geraniol
- benzylsalicylát a citral. Alergény môžu spôsobiť alergické reakcie
Nepoužívajte Lioton gel 100 000
- ak ste alergický na sodnú soľ heparínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00959-Z1B
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Lioton gel 100 000
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak trpíte krvácavými stavmi, lekár rozhodne, či budete môcť tento liek použiť alebo nie.
- Lioton gel 100 000 sa nemá používať pri krvácaní, na otvorené rany a sliznice, ani
na infikované miesta počas hnisania.
Deti Skúsenosti s týmto liekom u detí sú obmedzené, preto sa nemá používať u detí.
- Iné lieky a Lioton gel 100 000 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. U pacientov
- ktorí užívajú lieky proti zrážaniu krvi (perorálne antikoagulanciá)
- môže heparín obsiahnutý v tomto lieku predĺžiť protrombínový čas (čas
- za aký dôjde k zrazeniu krvi)
- čo sa prejaví oneskoreným zrážaním krvi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Údaje o používaní tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia nie sú k dispozícii
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Lioton gel 100 000 obsahuje: ˗ Metyl-parahydroxybenzoát (E 218) a propyl-parahydroxybenzoát (E 216) ako konzervačné látky. Môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). ˗ Oranžovníkovú vonnú zmes a silicu levandule prostrednej (lavandin). Tieto obsahujú citral
- citronelol
- kumarín
- d-limonén
- farnezol
- geraniol a linalol
- ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie. ˗ Etanol. Tento liek obsahuje 233 mg etanolu (alkohol) v každom grame gélu. Etanol môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži
Liekové formy
Príbalové letáky
- Heparin AL Gel 30 000 gel 1x100 g (tuba Al) Príbalový leták
- Heparin AL Gel 30 000 gel 1x40 g (tuba Al) Príbalový leták
- Heparin AL masť 30 000 ung der 1x100 g (tuba Al) Príbalový leták
- Heparin AL masť 30 000 ung der 1x40 g (tuba Al) Príbalový leták
- Lioton gel 100 000 gel 1x100 g (tuba Al) Príbalový leták
- Lioton gel 100 000 gel 1x30 g (tuba Al) Príbalový leták
- Lioton gel 100 000 gel 1x50 g (tuba Al) Príbalový leták