sorbitol (E 420)
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce sorbitol (E 420) (2)
Na čo sa sorbitol (E 420) používa
Dona obsahuje glukozamínium-sulfát s chloridom sodným, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové látky a antireumatiká.
Dona sa používa na zmiernenie príznakov miernej až stredne ťažkej osteoartrózy kolena (opotrebovanie chrupavky kolenného kĺbu).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Hlásili sa nasledovné vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy
- ospalosť
- únava
- nevoľnosť
- bolesť brucha
- dyspepsia (poruchy trávenia)
- plynatosť
- hnačka
- zápcha (sťažené vyprázdňovanie tvrdej stolice).
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- kožná vyrážka
- svrbenie
- erytém (škvrnitý zápal kože)
- sčervenanie kože.
Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- alergické reakcie
- nedostatočne kontrolovateľná cukrovka
- závraty
- poruchy videnia (poruchy zraku)
- astma/zhoršená astma
- vracanie
- strata vlasov
- angioedém (opuch tváre, jazyka a hrdla, ťažkosti s dýchaním)
- urtikária (žihľavka)
- opuch (hromadenie tekutín v tele)
- periférny opuch (hromadenie tekutín v končatinách)
- zvýšenie hladín pečeňových enzýmov a žltačka
- zmeny v laboratórnom koagulačnom teste (INR).
Hlásili sa prípady hypercholesterolémie, no príčinná súvislosť nie je potvrdená.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/02274-TR 4 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Donu: • ak ste alergický na glukozamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak máte alergiu na morské kôrovce, pretože glukozamín je vyrobený z morských kôrovcov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Donu
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak máte zníženú toleranciu glukózy; v tomto prípade môže byť nevyhnutné dôkladnejšie sledovanie hladín cukru v krvi na začiatku liečby Donou. • ak máte závažné problémy s pečeňou a/alebo s obličkami. • ak máte fenylketonúriu. • ak máte astmu. Na začiatku užívania Dony sa môže astma zhoršiť. • ak neznášate niektoré cukry. • ak máte diétu s kontrolovaným obsahom sodíka. • ak máte súčasne ochorenia
- ktoré si vyžadujú ďalšiu liečbu
- Iné lieky a Dona Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/02274-TR 2
- Je potrebná opatrnosť
- ak sa Dona musí kombinovať s inými liekmi
- najmä s: • niektorými druhmi liekov
- ktoré sa používajú na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín
- dikumarol
- fenprokumón
- acenokumarol a fluidión). Účinok týchto liekov môže byť silnejší
- ak sa používajú s glukozamínom. Pacientov liečených takýmito kombináciami je preto potrebné mimoriadne pozorne sledovať pri začatí alebo ukončení liečby glukozamínom. • tetracyklínové antibiotiká
Dona a jedlo a nápoje Dona sa má prednostne užívať s jedlom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Dona sa nesmie užívať počas tehotenstva.
Dona sa neodporúča užívať počas dojčenia.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe žiadne dôležité účinky Dony na centrálnu nervovú sústavu ani na motoriku. Ak sa vyskytne bolesť hlavy
- ospalosť
- únava
- závraty alebo poruchy videnia
- odporúča sa opatrnosť
- Dona obsahuje aspartám
- sorbitol a sodík Dona obsahuje 2
- 5 mg aspartámu (E 951) v jednom vrecku. Aspartám je zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý
- ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria)
- zriedkavú genetickú poruchu
- pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín
- pretože telo ju nevie správne odstrániť. Dona obsahuje 2 029 mg sorbitolu (E 420) v jednom vrecku. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
- z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. Tento liek obsahuje 151 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednom vrecku. To sa rovná 7
- 6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých