suchý extrakt koreňa muškátu
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce suchý extrakt koreňa muškátu (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Omelis 20 mg/2,5 ml sirup sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá) (20 mg) |
| Pelafen sirup sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá + striekačka LDPE/PS s objemom do 5 ml s dielikmi) |
Na čo sa suchý extrakt koreňa muškátu používa
Pelafen obsahuje suchý extrakt koreňa muškátu. Pelafen je tradičný rastlinný liek na liečbu príznakov bežného prechladnutia.
Liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Pelafen je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od veku 3 rokov.
Ak sa do 7 nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Omelis obsahuje suchý extrakt koreňa muškátu. Omelis je tradičný rastlinný liek na liečbu príznakov bežného prechladnutia.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Omelis je určený dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 6 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Častosť výskytu vedľajších účinkov je uvedená nasledovne:
- Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Boli hlásené reakcie z precilivenosti
- anafylaktická reakcia
- vyrážka
- svrbenie
- žihľavka
- angioedém (opuch podkožia)
- krvácanie z nosa
- hnačka
- bolesť v hornej časti brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- krvácanie z ďasien
- hepatotoxicita and hepatitída (zápal pečene)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Častosť výskytu vedľajších účinkov je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Poruchy imunitného systému: precitlivenosť
- Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka
- svrbenie
- žihľavka
- angioedém (náhly opuch kože alebo slizníc)
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: krvácanie z nosa
- Poruchy gastrointestinálneho traktu: hnačka
- bolesť v hornej časti brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- krvácanie ďasien
Poruchy pečene a žlčových ciest: hepatotoxicita (poškodenie pečene toxickými látkami), hepatitída (zápal pečene)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Pelafen
- ak ste alergický na suchý extrakt koreňa muškátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Pelafen
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak sa u vás objaví dýchavičnosť
- horúčka
- krvavý alebo hnisavý hlien
- obráťte sa na svojho lekára
- V prípade
- ak sa vyskytnú príznaky toxicity pečene (ako nevoľnosť
- strata chuti do jedla
- bolesť v hornej časti brucha
- únava
- žlté sfarbenie kože) je potrebné ihneď prestať liek užívať a obrátiť sa na lekára. Neprekračujte odporúčanú dennú dávku
Deti Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča z dôvodov, ktoré si vyžadujú lekársku konzultáciu.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00086-ZME
- 2 Iné lieky a Pelafen Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neuskutočnilii sa žiadne štúdie o vzájomnom pôsobení s inými liekmi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia sa nedoporúča z dôvodu nedostatku údajov.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie na vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Pelafen obsahuje roztok maltitolu Tento liek obsahuje 893 mg roztoku maltitolu (E 965) v každej 2
- 5 ml dávke. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Pelafen obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 625
- 1 mg sorbitolu (E 420) v každej 2
- 5 ml dávke. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé dedičné ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek
Neužívajte Omelis
- ak ste alergický na suchý extrakt koreňa muškátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Omelis
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak sa u vás počas užívania lieku vyskytne dýchavičnosť
- horúčka
- krvavý alebo hnisavý hlien
- alebo ak sa vaše príznaky zhoršia
- obráťte sa na svojho lekára
- V prípade
- ak sa vyskytnú prejavy toxicity pečene (ako nevoľnosť
- strata chuti do jedla
- bolesť v hornej časti brucha
- únava
- žlté sfarbenie kože)
- je potrebné ihneď ukončiť užívanie lieku a obrátiť sa na lekára
Neprekračujte odporúčanú dennú dávku.
Deti
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/02741-REG 2 Táto lieková forma nie je určená deťom vo veku do 6 rokov.
- Iné lieky a Omelis Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali
- či práve budete užívať/používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neuskutočnilii sa žiadne štúdie zamerané na liekové interakcie.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Z dôvodu nedostatku údajov sa užívanie počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Omelis obsahuje roztok maltitolu Tento liek obsahuje 893 mg roztoku maltitolu (E 965) v každej 2
- 5 ml dávke sirupu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Omelis obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 625
- 1 mg sorbitolu (E 420) v každej 2
- 5 ml dávke sirupu. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám (alebo vášmu dieťaťu) bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé dedičné ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek