Teikoplanín
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Teikoplanín (4)
Na čo sa Teikoplanín používa
- Targocid 400 je antibiotikum obsahujúce liečivo teikoplanín. Pôsobí tak
- že usmrcuje baktérie
- ktoré vyvolávajú infekcie v tele
Targocid 400 sa používa u dospelých a detí (vrátane novorodencov) na liečbu bakteriálnych infekcií: kože a tkanív pod kožou (nazývaných mäkké tkanivá) kostí a kĺbov pľúc močových ciest srdca – niekedy sa nazýva endokarditída (zápal vnútornej srdcovej blany) brušnej steny – peritonitída (zápal pobrušnice) krvi, zapríčinené niektorým vyššie uvedeným stavom
Targocid 400 sa môže použiť na liečbu niektorých infekcií vyvolaných črevnými baktériami Clostridium difficile. V tomto prípade sa roztok užíva ústami.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné vedľajšie účinky Zastavte liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov – možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) náhla život ohrozujúca alergická reakcia – prejavy môžu zahŕňať: ťažkosti s dýchaním alebo sipot -pískavý zvuk pri dýchaní spôsobený zúžením dýchacích ciest
- opuchnutie
- vyrážky
- svrbenie
- horúčku
- zimnicu
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) začervenanie na hornej časti tela
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01944-TR
- 5 Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) pľuzgiere na koži
- ústach
- očiach alebo genitáliách – tieto prejavy môžu byť začiatkom stavu
- ktorý sa nazýva „toxická epidermálna nekrolýza“ alebo „Stevensonov-Johnsonov syndróm“ červená šupinovitá rozšírená vyrážka s hrboľčekmi pod kožou (vrátane kožných záhybov
- hrudníka
- brucha (vrátane žalúdka)
- chrbta a rúk) a pľuzgiere sprevádzané horúčkou – môžu byť príznakmi stavu
- ktorý sa nazýva „akútna generalizovaná exantémová pustolóza (AGEP
- Acute generalized exanthematous pustulosis)“ „lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)“. Na začiatku sa DRESS prejavuje príznakmi podobnými chrípke a vyrážkou na tvári
- neskôr rozširujúcou sa vyrážkou s vysokými teplotami
- zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov pozorovanými v krvných testoch a zvýšením určitých typov bielych krviniek (eozinofília) a zväčšením lymfatických uzlín
Ak spozorujte ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Obráťte sa okamžite na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov – možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) opuch a zrážanie krvi v žile ťažkosti s dýchaním alebo sipot (zúženie dýchacích ciest/bronchospazmus) infekcie vyskytujúce sa častejšie ako zvyčajne, čo môže byť prejavom poklesu počtu krviniek
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) nedostatok bielych krviniek – prejavy môžu zahŕňať: horúčku, silnú zimnicu, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (agranulocytóza) nízke hladiny všetkých typov krviniek ťažkosti s obličkami alebo zmeny vo fungovaní obličiek (ukáže sa pri vyšetreniach). Častosť alebo závažnosť ťažkostí s obličkami sa môže zvýšiť, ak dostávate vyššie dávky. epileptické záchvaty
Ak spozorujte ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Ďalšie vedľajšie účinky Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak pocítite ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vyrážka
- začervenanie kože
- svrbenie bolesť horúčka
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) pokles počtu krvných doštičiek zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi zvýšená hladina kreatinínu v krvi (na sledovanie vašich obličiek) strata sluchu
- hučanie v ušiach alebo pocit
- že vy alebo veci okolo vás sa pohybujú napínanie na vracanie alebo vracanie
- hnačka závraty alebo bolesť hlavy
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01944-TR
6
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) infekcia (absces)
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) ťažkosti v mieste podania injekcie – ako napríklad začervenanie kože, bolesť alebo opuchnutie
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Targocid 400 ak ste alergický na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01944-TR
2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Targocid 400, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru: ak ste alergický (precitlivený) na antibiotikum vankomycín ak ste mali začervenanie na hornej časti tela (syndróm červeného človeka) ak máte znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia) ak máte ťažkosti s obličkami ak používate ďalšie lieky, ktoré môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami. Môžete potrebovať pravidelné vyšetrenia, aby sa zistilo, či obličky a/alebo pečeň fungujú správne (pozri Iné lieky a Targocid 400). Ak máte pochybnosti alebo ak sa ktorýkoľvek z bodov uvedených v tejto časti vzťahuje na vás, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako začnete používať Targocid 400.
Pri používaní teikoplanínu sa hlásili závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms), akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis). Ak sa u vás vyskytne závažná vyrážka alebo iné kožné príznaky, ktoré sú opísané v časti 4, prestaňte používať Targocid a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
- Vyšetrenia Počas liečby môžete potrebovať kontrolné vyšetrenia krvi
- obličiek
- pečene a/alebo sluchu
- a to najmä: ak vaša liečba bude trvať dlho ak potrebujete byť liečený vysokými počiatočnými dávkami (12 mg/kg dvakrát denne) ak máte ťažkosti s obličkami ak teraz používate alebo práve budete používať ďalšie lieky
- ktoré môžu pôsobiť na nervový systém
- obličky alebo sluch
Pri dlhodobom používaní Targocidu 400 môže dochádzať k premnoženiu baktérií, ktoré nie sú na toto antibiotikum citlivé – váš lekár vám spraví kontrolné vyšetrenia.
- Iné lieky a Targocid 400 Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- alebo zdravotnej sestre. Targocid 400 totiž môže ovplyvňovať účinky iných liekov. Takisto niektoré lieky môžu ovplyvniť účinky Targocidu 400
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo zdravotnej sestre, ak používate najmä tieto lieky: aminoglykozidy, keďže tieto sa nesmú miešať s Targocidom 400 v tej istej injekcii; tiež môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami. amfotericín B – liek, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií, a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami. cyklosporín – liek, ktorý ovplyvňuje imunitný systém a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami. cisplatina – liek, ktorý sa používa na liečbu zhubných nádorov, a ktorý môže zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami. tablety na odvodnenie (napríklad furosemid) – nazývajú sa tiež diuretiká, môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami. Ak máte pochybnosti alebo ak sa ktorýkoľvek z bodov uvedených v tejto časti vzťahuje na vás, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo zdravotnej sestre predtým, ako začnete používať Targocid 400.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01944-TR
- 3 Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako začnete používať tento liek. Lekár rozhodne
- či máte
- alebo nemáte používať tento liek počas tehotenstva. Nedá sa vylúčiť možné poškodenie vnútorného ucha a poškodenie obličiek. Ak dojčíte
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako začnete používať tento liek. Lekár rozhodne
- či môžete alebo nemôžete pokračovať v dojčení počas používania Targocidu 400. Štúdie reprodukcie u zvierat nepreukázali ťažkosti s plodnosťou
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas liečby Targocidom 400 môžete mať bolesť hlavy alebo závraty. Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať alebo používať iné stroje. Targocid 400 obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.