tetanový anatoxín
Tetanus Toxinoid (adsorbed)
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce tetanový anatoxín (4)
| Názov lieku ▼ |
|---|
| VACTETA sus inj 5x0,5 ml/40 IU (amp.skl.) (40 IU/0,5 ml) |
| VACTETA sus inj 1x0,5 ml/40 IU (amp.skl.) (40 IU/0,5 ml) |
| VACDITE sus inj 1x0,5 ml (amp.skl.) (nie menej ako 40 IU) |
| VACDITE sus inj 15x0,5 ml (amp.skl.) (nie menej ako 40 IU) |
Na čo sa tetanový anatoxín používa
VACDITE je kombinovaná očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu pred dvoma ochoreniami: tetanom a záškrtom spôsobenými baktériami Clostridium tetani a Corynebacterium diphtheriae. Liečivá sú tetanový toxoid a difterický toxoid (neinfekčné zložky odvodené z baktérií). Po podaní očkovacej látky organizmus vytvára protilátky na ochranu pred týmito ochoreniami. Očkovacia látka sa používa na aktívnu imunizáciu dospievajúcich a dospelých proti tetanu a záškrtu.
Základné očkovanie dospievajúci a dospelí, ktorí neabsolvovali základné očkovanie proti záškrtu a tetanu (t.j. povinné očkovanie podľa národného očkovacieho kalendára).
Preočkovanie dospelí, ktorí absolvovali úplné základné očkovanie proti tetanu a záškrtu (preočkovanie každých 10 – 15 rokov).
Očkovanie proti tetanu u osôb s poranením V prípade poranenia je možné použiť očkovaciu látku VACDITE obsahujúcu difterický anatoxín (d) a tetanový anatoxín (T) namiesto očkovacej látky, ktorá obsahuje len tetanový anatoxín (T).
- Správna imunizačná hladina
- chrániaca pred infekciou
- sa zabezpečí podaním všetkých očkovacích dávok
- podľa národného očkovacieho kalendára
- ktorý zahŕňa informácie o týchto očkovaniach. Výsledky štúdií potvrdili bezpečnosť a vysokú účinnosť očkovacej látky VACDITE
Schválený text rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/03050-PRE
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné alergické reakcie
- OKAMŽITE vyhľadajte svojho lekára
- ak sa po opustení zariadenia
- v ktorom vám bola podaná injekcia
- objavia ktorékoľvek z týchto príznakov: ťažkosti s dýchaním zmodranie jazyka alebo pier vyrážka opuch tváre alebo hrdla
- Schválený text rozhodnutiu o predĺžení
- ev. č.: 2021/03050-PRE náhla a závažná nevoľnosť s poklesom tlaku krvi spôsobujúcim závrat a stratu vedomia
- zrýchlenú srdcovú frekvenciu spojenú s dýchacími ťažkosťami
- Po očkovaní boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): horúčka nevoľnosť reakcie v mieste vpichu injekcie: bolesť
- sčervenenie
- opuch
Možné vedľajšie účinky (t.j. neboli hlásené priamo u očkovacej látky VACDITE, ale u očkovacích látok obsahujúcich účinné látky ako VACDITE):
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): reakcie v mieste vpichu injekcie: bolesť
- sčervenenie
- opuch únava svalová slabosť hnačka závrat bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): teplota ≥ 37,5 °C výsyp zimnica (triaška) nevoľnosť (nauzea) vracanie
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): bolesť svalov zväčšené lymfatické uzliny (lymfadenopatia)
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): bolesť kĺbov
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) parestézie (mravčenie) mdloba, krátkodobá prechodná strata vedomia (synkopa) kŕče Guillainov-Barrého syndróm brachiálna neuropatia alergické reakcie: vyrážka, žihľavka, svrbenie, angioedém anafylatkická reakcia Arthusov fenomén
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Schválený text rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/03050-PRE 5
Kontraindikácie
Nepoužívajte VACDITE: ak ste alergický na difterický toxoid a (alebo) tetanový toxoid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6). Prejavy alergie môžu zahŕňať: svrbivú vyrážku, dýchavičnosť, opuch tváre a jazyka. ak máte akútne horúčkovité ochorenie. Mierne formy infekcie, ako napr. bežné prechladnutie, nie sú prekážkou (kontraindikáciou), ale informujte o týchto ťažkostiach svojho lekára. ak máte chronické ochorenie vo fáze zhoršenia. V týchto prípadoch treba očkovanie odložiť dovtedy, kým sa príznaky ochorenia neupravia. ak ste boli očkovaní proti tetanu v posledných 5 rokoch. ak máte znížený počet krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby podliatin, alebo ak sa u vás vyskytli neurologické poruchy po predchádzajúcej dávke očkovacej látky proti záškrtu a (alebo) tetanu.
Ak existujú v súvislosti s očkovaním s VACDITE akékoľvek kontraindikácie, lekár musí zhodnotiť riziká spojené s podaním očkovacej látky vo vzťahu k riziku infekcie.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako použijete VACDITE
- obráťte sa na svojho lekára
- ak sa u vás vyskytol akýkoľvek vedľajší účinok uvedený v časti 4 alebo akákoľvek nežiaduca reakcia po predchádzajúcej dávke očkovacej látky
Pred očkovaním treba urobiť lekárske vyšetrenie a posúdiť anamnézu najmä s ohľadom na váš celkový zdravotný stav a prechádzajúce očkovania. Tieto opatrenia pomáhajú predísť možnému riziku vedľajších účinkov po podaní očkovacej látky.
Kvôli bezpečnosti má byť očkovaná osoba pod lekárskym dohľadom po dobu 30 minút po očkovaní.
- Tiomersal je prítomný (v stopových množstvách) v tomto lieku a je možné
- že u vás môže vyvolať alergickú reakciu. Povedzte svojmu lekárovi
- ak máte akúkoľvek známu alergiu. Povedzte svojmu lekárovi
- ak ste mali zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní
Iné lieky a VACDITE VACDITE sa môže podávať súčasne s inými očkovacími látkami podľa národného očkovacieho kalendára, v prípade potreby aj s imunoglobulínmi. Ak sa súčasne s VACDITE podávajú iné očkovacie látky a imunoglobulíny, musia sa podať na rôzne miesta a použiť samostatné injekčné striekačky a ihly. U pacientov liečených imunosupresívami alebo u pacientov so zníženou imunitnou odpoveďou môže byť imunologická odpoveď na očkovanie oslabená. V takýchto prípadoch musí byť očkovanie odložené až do ukončenia liečby a následne po očkovaní musí byť stanovená hladina protilátok.
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť V prvom trimestri tehotenstva sa môže očkovacia látka podať len v prípade závažného rizika infekcie. V takom prípade váš lekár rozhodne o tom
- či vám môže byť očkovacia látka podaná. Dávkovanie počas tehotenstva
- pozri časť 3. Dojčenie nie je kontraindikáciou očkovania. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako vám bude podaná táto očkovacia látka
Schválený text rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/03050-PRE 3
Vedenie vozidiel a obsluha strojov VACDITE nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.