Tetrafluórboritan tetramibimeďný
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Tetrafluórboritan tetramibimeďný (3)
Na čo sa Tetrafluórboritan tetramibimeďný používa
Tento liek je rádiofarmakum určený len na diagnostické použitie.
Medi-MIBI obsahuje zlúčeninu s názvom tetrafluórboritan tetramibimeďný, ktorá sa používa na skúmanie funkcie srdca a prietoku krvi (perfúzia myokardu) prostredníctvom zobrazovania srdca (scintigrafia), napríklad pri zisťovaní srdcových infarktov (infarkty myokardu) alebo pri ochorení, ktoré spôsobuje obmedzené prekrvenie (časti) srdcového svalu (ischémia). Medi-MIBI sa používa aj pri diagnostike abnormalít prsníkov, keď sú výsledky iných diagnostických metód nejasné. Medi-MIBI sa môže použiť aj na lokalizáciu nadmerne aktívnych prištítnych teliesok (žliaz vylučujúcich hormón, ktorý kontroluje hladinu vápnika v krvi).
Po injekčnom podaní sa Medi-MIBI dočasne zhromažďuje v určitých častiach tela. Toto rádiofarmakum obsahuje malé množstvo rádioaktivity, ktorú možno pomocou špeciálnych kamier rozpoznať zvonku tela. Váš lekár nukleárnej medicíny potom urobí snímku (scintigrafiu) príslušného orgánu, z ktorej môže získať cenné informácie o štruktúre a funkcii tohto orgánu alebo zistiť polohu, napr. nádoru.
- Použitie Medi-MIBI zahŕňa vystavenie malému množstvu rádioaktívneho žiarenia. Váš ošetrujúci lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili
- že klinický prínos
- ktorý získate zo zákroku s využitím rádiofarmaka
- preváži riziko v dôsledku ožiarenia
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zriedkavo boli pozorované alergické reakcie
- ktoré sa môžu prejaviť dýchavičnosťou
- extrémnou únavou
- nevoľnosťou (zvyčajne do 2 hodín po podaní)
- opuchom pod kožou
- ktorý sa môže vyskytnúť v oblasti tváre a končatín (angioedém)
- a upchať dýchacie cesty alebo viesť k nebezpečnému poklesu krvného tlaku (hypotenzia) a spomaleniu srdcovej činnosti (bradykardia). Lekári sú si tejto možnosti vedomí a majú k dispozícii vybavenie
- ktoré môžu v takýchto naliehavých prípadoch použiť. Zriedkavo boli pozorované aj lokálne kožné reakcie so svrbením
- žihľavkou
- vyrážkou
- opuchom a začervenaním. Ak sa u vás vyskytne niečo z uvedeného
- okamžite sa obráťte na vášho lekára nukleárnej medicíny
Ďalšie možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie, v poradí podľa ich frekvencie výskytu:
- Frekvencia Možné vedľajšie účinky Časté: môžu postihovať až 1 z 10 ľudí kovová alebo horká chuť
- zmeny čuchu a sucho v ústach hneď po podaní injekcie Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí bolesť hlavy
- bolesť v hrudi
- abnormálne EKG a nevoľnosť Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí abnormálny srdcový rytmus
- lokálne reakcie v mieste vpichu
- bolesť žalúdka
- horúčka
- mdloba
- záchvaty
- závrat
- začervenanie
- strata citlivosti kože alebo pocit brnenia
- únava
- bolesti kĺbov a žalúdočná nevoľnosť (dyspepsia) Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov multiformný erytém
- rozsiahla vyrážka na koži a slizniciach
Toto rádiofarmakum dodá nízke množstvo ionizujúceho žiarenia spojené s najmenším rizikom vzniku rakoviny a dedičných abnormalít.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Medi-MIBI sa nesmie použiť
- ak ste alergický na tetrafluórboritan tetramibimeďný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/03359-ZME
2 Upozornenia a opatrenia Buďte zvlášť opatrný s Medi-MIBI
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná,
- ak dojčíte,
- ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
V prípade, ak sa vás týka niečo z uvedeného, informujte svojho lekára nukleárnej medicíny. Lekár nukleárnej medicíny vás informuje, či budete musieť po použití tohto lieku prijať nejaké osobitné opatrenia. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny.
Pred podaním Medi-MIBI máte
- byť nalačno aspoň 4 hodiny, ak sa má tento liek použiť na vykonanie snímok vášho srdca,
- vypiť dostatok vody pred začiatkom vyšetrenia, aby ste sa počas prvých hodín po vyšetrení mohli čo
najčastejšie vymočiť.
Deti a dospievajúci Ak máte menej ako 18 rokov, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny.
Iné lieky a Medi-MIBI Rôzne lieky, potraviny a nápoje môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledok plánovaného vyšetrenia. Preto sa odporúča konzultovať s ošetrujúcim lekárom, čo je potrebné pred vyšetrením prerušiť a kedy môžete lieky opäť začať užívať. Informujte tiež svojho lekára nukleárnej medicíny, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať akékoľvek ďalšie lieky, pretože by mohli ovplyvniť interpretáciu snímok. Lekára nukleárnej medicíny informujte najmä vtedy, ak užívate lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho srdca a/alebo prietok krvi. Pred užitím akýchkoľvek liekov sa poraďte so svojím lekárom nukleárnej medicíny.
- Tehotensvo a dojčenie Ak si myslíte
- že by ste mohli byť tehotná
- ak vám vynechala menštruácia alebo ak dojčíte
- informujte svojho lekára nukleárnej medicíny pred podaním Medi-MIBI. V prípade pochybností je dôležité
- aby ste sa poradili s vaším lekárom nukleárnej medicíny
- ktorý bude dohliadať na vyšetrenie
- Ak ste tehotná
- váš lekár nukleárnej medicíny vám podá tento liek počas tehotenstva len vtedy
- ak očakávaný prínos prevažuje nad rizikami
- Ak dojčíte
- informujte
- prosím
- svojho lekára nukleárnej medicíny
- ktorý vám odporučí
- aby ste dojčenie prerušili
- kým sa rádioaktivita nevylúči z vášho tela. To potrvá približne 24 hodín. Odstriekané mlieko sa musí zlikvidovať. Opýtajte sa
- prosím
- svojho lekára nukleárnej medicíny
- kedy môžete obnoviť dojčenie
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom nukleárnej medicíny pred podaním tohto lieku
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je veľmi nepravdepodobné, že Medi-MIBI ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Medi-MIBI obsahuje sodík Podaná dávka tohto lieku môže obsahovať viac ako 23 mg sodíka. Toto treba vziať do úvahy
- ak ste na diéte s nízkym obsahom sodíka. Poraďte sa
- prosím so svojím lekárom nukleárnej medicíny
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/03359-ZME
3