timolol
Timolol
Účinná látka obsiahnutá v 31 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce timolol (31)
Na čo sa timolol používa
COSOPT Multi Dose Free obsahuje 2 liečivá: dorzolamid a timolol. • Dorzolamid patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory karboanhydrázy“. • Timolol patrí do skupiny liečiv nazývaných „betablokátory“. Tieto liečivá rozdielnym spôsobom znižujú vnútroočný tlak.
COSOPT Multi Dose Free sa predpisuje na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri liečbe glaukómu (zeleného zákalu), keď použitie očných kvapiek obsahujúcich samotný betablokátor nie je dostatočné. COSOPT Multi Dose Free je sterilný roztok, ktorý neobsahuje konzervačné látky.
COSOPT obsahuje dve liečivá: dorzolamid a timolol. • Dorzolamid patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory karboanhydrázy“. • Timolol patrí do skupiny liečiv nazývaných „betablokátory“. Tieto liečivá rozdielnym spôsobom znižujú vnútroočný tlak.
COSOPT sa predpisuje na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri liečbe glaukómu, keď použitie očných roztokových kvapiek obsahujúcich samotný betablokátor nie je dostatočné.
COSOPT FREE obsahuje dve liečivá: dorzolamid a timolol. • Dorzolamid patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory karboanhydrázy“. • Timolol patrí do skupiny liečiv nazývaných „betablokátory“. Tieto liečivá rozdielnym spôsobom znižujú vnútroočný tlak.
COSOPT FREE sa predpisuje na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri liečbe glaukómu, keď použitie očných kvapiek obsahujúcich samotný betablokátor nie je dostatočné.
AKISTAN DUO obsahuje dve liečivá: latanoprost a timolol. Latanoprost patrí do skupiny liečiv známych ako analógy prostaglandínov. Timolol patrí do skupiny liečiv známych ako betablokátory. Latanoprost pôsobí tak, že zvyšuje prirodzený odtok tekutiny z oka do krvného riečiska. Timolol pôsobí tak, že spomaľuje tvorbu tekutiny v oku.
AKISTAN DUO je určený na znižovanie tlaku vo vašom oku ak máte ochorenie známe ako glaukóm (zelený zákal) s otvoreným uhlom alebo očná hypertenzia. Oba tieto stavy sa spájajú so zvýšeným tlakom vo vašom oku, v konečnom dôsledku ovplyvňujúcim váš zrak. Váš lekár Vám zvyčajne predpíše AKISTAN DUO keď iné lieky nemajú dostatočný účinok.
DUALKOPT sú očné kvapky bez obsahu konzervačnej látky. DUALKOPT obsahuje dve liečivá: dorzolamid a timolol. Dorzolamid patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory karboanhydrázy“. Timolol patrí do skupiny liečiv nazývaných „betablokátory“. Tieto liečivá rozdielnym spôsobom znižujú vnútroočný tlak.
DUALKOPT sa predpisuje na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri liečbe glaukómu, keď použitie očných kvapiek obsahujúcich samotný betablokátor nie je dostatočné.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Závažné vedľajšie účinky: Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- prestaňte používať tento liek a vyhľadajte pomoc lekára
- keďže to môže byť prejav reakcií na tento liek:
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • Bolesť na hrudníku
- opuch (tvorba tekutiny)
- zmeny v rytme alebo rýchlosti tepu srdca
- kongestívne srdcové zlyhanie (ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchmi chodidiel a nôh v dôsledku nahromadenia tekutiny)
- zastavenie srdca
- srdcová blokáda
- nízky krvný tlak
- ischémia mozgu (zníženie zásobovania mozgu krvou)
- mŕtvica. • Dýchavičnosť
- zlyhanie dýchania
- zúženie dýchacích ciest v pľúcach. • Prejavy a príznaky systémových alergických reakcií
- vrátane angioedému
- žihľavky
- svrbenia
- vyrážky
- anafylaxie. • Závažné kožné reakcie vrátane podkožného opuchu
- Iné vedľajšie účinky: Pokiaľ nie sú účinky závažné
- zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek. Ak máte obavy
- poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom. Neprestávajte používať COSOPT Multi Dose Free bez toho
- aby ste sa poradili s lekárom
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené na základe skúseností s COSOPTOM Multi Dose Free alebo jednou z jeho zložiek buď počas klinických štúdií alebo po uvedení lieku na trh:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • Pálenie a pichanie v očiach, porucha chuti.
- Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev. č.: 2026/00719-Z1A 6 Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • Účinky na oko: začervenanie oka a okolia oka (očí)
- slzenie alebo svrbenie oka (očí)
- erózia rohovky (poškodenie vrchnej vrstvy očnej gule)
- opuch a/alebo podráždenie oka a okolia oka (očí)
- pocit
- že máte niečo v oku
- znížená citlivosť rohovky (neuvedomenie si prítomnosť niečoho cudzieho v oku a nevnímanie bolesti)
- bolesť oka
- suché oči
- rozmazané videnie. • Celkové vedľajšie účinky: bolesť hlavy
- sinusitída (pocit napätia alebo plnosti v nose)
- žalúdočná nevoľnosť
- slabosť/vyčerpanosť a únava
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • Účinky na oko: zápal dúhovky
- poruchy zraku vrátane zmien lomivosti oka (v niektorých prípadoch následkom vysadenia liečby na zúženie očnej zrenice). • Celkové vedľajšie účinky: závrat
- depresia
- pomalý srdcový tep
- mdloby
- dýchavičnosť
- poruchy trávenia a obličkové kamene
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • Účinky na oko: prechodná krátkozrakosť
- ktorá sa môže upraviť po ukončení liečby
- oddelenie vrstvy pod sietnicou
- ktorá obsahuje krvné cievy
- po filtračnom operačnom zákroku
- čo môže spôsobiť poruchy zraku
- ovisnutie očných viečok (spôsobuje napoly zatvorené oči)
- dvojité videnie
- tvorba chrást na očných viečkach
- opuch rohovky (s príznakmi poruchy videnia)
- nízky tlak v oku. • Celkové vedľajšie účinky: silný srdcový rytmus
- ktorý môže byť rýchly alebo nepravidelný (búšenie srdca)
- Raynaudov fenomén
- opuch alebo studené ruky a chodidlá a spomalenie krvného obehu v rukách a nohách
- kŕče v nohách a/alebo bolesť nôh pri chôdzi (krívanie)
- kašeľ
- podráždenie hrdla
- sucho v ústach
- nespavosť
- nočné mory
- strata pamäti
- brnenie alebo znecitlivenie rúk a nôh
- zhoršenie prejavov a príznakov myasténie gravis (ochorenie svalov)
- zníženie sexuálneho apetítu
- systémový lupus erythematosus (ochorenie imunitného systému
- ktoré môže spôsobiť zápal vnútorných orgánov)
- zvonenie v ušiach
- nádcha (rinitída)
- krvácanie z nosa
- hnačka
- zápal kože spôsobený dráždivými predmetmi (kontaktná dermatitída)
- vypadávanie vlasov
- kožná vyrážka s bielo-strieborným sfarbením (psoriasiformná vyrážka)
- Peyronieho choroba (ktorá môže spôsobiť zakrivenie penisu)
- reakcie alergického typu ako je vyrážka
- žihľavka
- svrbenie
- v zriedkavých prípadoch môže dôjsť k opuchu pier
- očí a úst
- sipotu
- Tak ako iné lieky
- ktoré sa podávajú do očí
- aj timolol sa vstrebáva do krvi. Toto môže spôsobiť podobné vedľajšie účinky
- ako sú pozorované pri betablokátoroch užívaných ústami. Výskyt vedľajších účinkov po lokálnom podaní do očí je nižší
- ako keď sa lieky napríklad užívajú ústami alebo podávajú injekčne. Uvedené ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie
- ktoré sa pozorovali v rámci skupiny betablokátorov
- keď sa používali na liečbu ochorení oka
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Nízke hladiny glukózy v krvi
- bolesť brucha
- vracanie
- bolesť svalov
- ktorá nie je spôsobená pohybom
- sexuálne problémy
- halucinácie
- pocit cudzieho telesa v oku (pocit
- že niečo máte v oku)
- abnormálna citlivosť očí na svetlo (fotofóbia)
- zrýchlená srdcová frekvencia a zvýšený krvný tlak
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00719-Z1A 7
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Závažné vedľajšie účinky: Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- prestaňte používať tento liek a vyhľadajte pomoc lekára
- keďže to môže byť prejav reakcií na tento liek
- Alergické reakcie postihujúce celé telo zahŕňajú opuch pod kožou
- ktorý sa môže objaviť v miestach
- ako sú tvár a končatiny a ktorý môže upchať dýchacie cesty
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchavičnosť
- žihľavku alebo svrbiacu vyrážku
- ohraničenú vyrážku alebo vyrážku na celom tele
- svrbenie
- závažnú náhlu život ohrozujúcu alergickú reakciu
- Pokiaľ nie sú účinky závažné
- zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek. Ak máte obavy
- poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom. Neprestávajte používať COSOPT bez toho
- aby ste sa poradili s lekárom
Pri používaní COSOPTU alebo jednej z jeho zložiek boli v klinických štúdiách alebo po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): pálenie a pichanie v očiach, porucha chuti.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): začervenanie oka a okolia oka (očí)
- slzenie alebo svrbenie v oku (očiach)
- narušenie rohovky (poškodenie vrchnej vrstvy očnej gule)
- opuch a/alebo podráždenie v oku a okolia oka (očí)
- pocit cudzieho predmetu v oku
- znížená citlivosť rohovky (neuvedomenie si cudzieho predmetu v oku a nevnímanie bolesti)
- bolesť oka
- suchosť očí
- rozmazané videnie
- bolesť hlavy
- sinusitída (pocit napätia alebo plnosti v nose)
- žalúdočná nevoľnosť
- slabosť/vyčerpanosť a únava
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): závrat
- depresia
- zápal dúhovky
- poruchy videnia vrátane zmien lomivosti oka (v niektorých prípadoch následkom vysadenia liečby na zúženie očnej zrenice)
- pomalý srdcový tep
- mdloby
- dýchavičnosť
- tráviace ťažkosti a obličkové kamene
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): systémový lupus erythematosus (ochorenie imunitného systému
- ktoré môže spôsobiť zápal vnútorných orgánov)
- brnenie alebo znecitlivenie rúk alebo chodidiel
- nespavosť
- nočné mory
- strata pamäti
- zhoršenie znakov a príznakov myasténie gravis (ochorenie svalov)
- zníženie sexuálneho apetítu
- cievna mozgová príhoda
- prechodná krátkozrakosť
- ktorá sa môže upraviť po ukončení liečby
- oddelenie vrstvy pod sietnicou
- ktorá obsahuje krvné cievy
- po filtračnom operačnom zákroku
- čo môže spôsobiť poruchy videnia
- ovisnutie očných viečok (spôsobuje napoly zatvorené oči)
- dvojité videnie
- tvorba chrást na očných viečkach
- opuch rohovky (s príznakmi poruchy videnia)
- nízky tlak v oku
- zvonenie v ušiach
- nízky krvný tlak
- zmeny v rytme alebo rýchlosti tlkotu srdca
- kongestívne zlyhávanie srdca (ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchom chodidiel a nôh z dôvodu zadržiavania tekutín)
- opuch (zadržiavanie tekutín)
- cerebrálna ischémia (znížené zásobovanie mozgu krvou)
- bolesť na hrudníku
- silný srdcový rytmus
- ktorý môže byť rýchly alebo nepravidelný (búšenie srdca)
- srdcový záchvat
- Raynaudov fenomén
- opuch alebo studené ruky a chodidlá a zníženie krvného obehu v rukách a nohách
- kŕče v nohách a/alebo bolesť nôh pri chôdzi (krívanie)
- dýchavičnosť
- porucha funkcie pľúc
- nádcha alebo upchatý nos
- krvácanie z nosa
- stiahnutie dýchacích ciest v pľúcach
- kašeľ
- podráždenie hrdla
- sucho v ústach
- hnačka
- zápal kože spôsobený dráždivými predmetmi
- strata vlasov
- kožná vyrážka s bielostrieborne zafarbeným vzhľadom (psoriaziformná vyrážka)
- Peyronieova choroba (ktorá môže spôsobiť zakrivenie penisu)
- reakcie alergického typu ako je vyrážka
- žihľavka
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2026/00722-Z1A 6 svrbenie
- v zriedkavých prípadoch môže dôjsť k opuchu pier
- očí a úst
- sipotu alebo ťažkým kožným reakciám (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza)
- Tak ako iné lieky
- ktoré sa podávajú do očí
- aj timolol sa vstrebáva do krvi. Toto môže spôsobiť podobné vedľajšie účinky
- ako sú pozorované pri betablokátoroch užívaných ústami. Výskyt vedľajších účinkov po lokálnom podaní do očí je nižší
- ako keď sa napríklad lieky užívajú ústami alebo podávajú injekčne. Uvedené ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie
- ktoré sa pozorovali v rámci skupiny betablokátorov
- keď sa používali na liečbu ochorení oka
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Nízke hladiny glukózy v krvi
- srdcové zlyhávanie
- typ poruchy srdcového rytmu
- bolesť brucha
- vracanie
- bolesť svalov
- ktorá nie je spôsobená pohybom
- sexuálne problémy
- halucinácie
- pocit cudzieho telesa v oku (pocit
- že niečo máte v oku)
- abnormálna citlivosť očí na svetlo (fotofóbia)
- zrýchlená srdcová frekvencia a zvýšený krvný tlak
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Závažné vedľajšie účinky: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- pretože by to mohli byť prejavy reakcie na tento liek
- Alergické reakcie postihujúce celé telo zahŕňajú opuch pod kožou
- ktorý sa môže objaviť v miestach ako sú tvár a končatiny a ktorý môže upchať dýchacie cesty
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním dýchavičnosť
- žihľavku alebo svrbiacu vyrážku
- ohraničenú vyrážku alebo vyrážku na celom tele
- svrbenie
- závažnú náhlu život ohrozujúcu alergickú reakciu
- Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev. č.: 2026/00719-Z1A 6 V prípade
- že účinky nie sú závažné
- zvyčajne budete môcť pokračovať v používaní kvapiek. Ak máte obavy
- poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom. Neprestaňte používať COSOPT FREE bez toho
- aby ste sa poradili so svojím lekárom
Pri používaní COSOPTU FREE alebo jednej z jeho zložiek boli v klinických štúdiách alebo po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): pálenie a pichanie v očiach, porucha chuti.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): začervenanie oka a okolia oka (očí)
- slzenie alebo svrbenie v oku (očiach)
- narušenie rohovky (poškodenie vrchnej vrstvy očnej gule)
- opuch a/alebo podráždenie v oku a okolia oka (očí)
- pocit cudzieho predmetu v oku
- znížená citlivosť rohovky (neuvedomenie si cudzieho predmetu v oku a nevnímanie bolesti)
- bolesť oka
- suchosť očí
- rozmazané videnie
- bolesť hlavy
- sinusitída (pocit napätia alebo plnosti v nose)
- žalúdočná nevoľnosť
- slabosť/vyčerpanosť a únava
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): závrat
- depresia
- zápal dúhovky
- poruchy videnia vrátane zmien lomivosti oka (v niektorých prípadoch následkom vysadenia liečby na zúženie očnej zrenice)
- pomalý tlkot srdca
- mdloby
- dýchavičnosť
- tráviace ťažkosti a obličkové kamene
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): systémový lupus erythematosus (ochorenie imunitného systému
- ktoré môže spôsobiť zápal vnútorných orgánov)
- brnenie alebo znecitlivenie rúk alebo chodidiel
- nespavosť
- nočné mory
- strata pamäti
- zhoršenie znakov a príznakov myasténie gravis (ochorenie svalov)
- zníženie sexuálneho apetítu
- cievna mozgová príhoda
- prechodná krátkozrakosť
- ktorá sa môže upraviť po ukončení liečby
- oddelenie vrstvy pod sietnicou
- ktorá obsahuje krvné cievy
- po filtračnom operačnom zákroku
- čo môže spôsobiť poruchy videnia
- ovisnutie očných viečok (spôsobuje napoly zatvorené oči)
- dvojité videnie
- tvorba chrást na očných viečkach
- opuch rohovky (s príznakmi poruchy videnia)
- nízky tlak v oku
- zvonenie v ušiach
- nízky krvný tlak
- zmeny v rytme alebo rýchlosti tlkotu srdca
- kongestívne zlyhávanie srdca (ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchom chodidiel a nôh z dôvodu zadržiavania tekutín)
- opuch (zadržiavanie tekutín)
- cerebrálna ischémia (znížené zásobovanie mozgu krvou)
- bolesť na hrudníku
- silný srdcový rytmus
- ktorý môže byť rýchly alebo nepravidelný (búšenie srdca)
- srdcový záchvat
- Raynaudov fenomén
- opuch alebo studené ruky a chodidlá a zníženie krvného obehu v rukách a nohách
- kŕče v nohách a/alebo bolesť nôh pri chôdzi (krívanie)
- dýchavičnosť
- zlyhanie dýchania
- nádcha
- krvácanie z nosa
- stiahnutie dýchacích ciest v pľúcach
- kašeľ
- podráždenie hrdla
- sucho v ústach
- hnačka
- zápal kože spôsobený dráždivými predmetmi
- strata vlasov
- kožná vyrážka s bielo-strieborne zafarbeným vzhľadom (psoriaziformná vyrážka)
- Peyronieova choroba (ktorá môže spôsobiť zakrivenie penisu)
- reakcie alergického typu ako je vyrážka
- žihľavka
- svrbenie
- v zriedkavých prípadoch môže dôjsť k opuchu pier
- očí a úst
- sipotu alebo ťažkým kožným reakciám (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza)
- Tak ako iné lieky
- ktoré sa podávajú do očí
- aj timolol sa vstrebáva do krvi. Toto môže spôsobiť podobné vedľajšie účinky
- ako sú pozorované pri betablokátoroch užívaných ústami. Výskyt vedľajších účinkov po lokálnom podaní do očí je nižší
- ako keď sa lieky napríklad užívajú ústami alebo podávajú injekčne. Uvedené ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie
- ktoré sa pozorovali v rámci skupiny betablokátorov
- keď sa používali na liečbu ochorení oka
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Nízke hladiny glukózy v krvi
- zlyhávanie srdca
- typ poruchy srdcového rytmu
- bolesť brucha
- vracanie
- bolesť svalov
- ktorá nie je spôsobená pohybom
- sexuálne problémy
- halucinácie a pocit cudzieho telesa v oku (pocit
- že niečo máte v oku)
- abnormálna citlivosť očí na svetlo (fotofóbia)
- zrýchlená srdcová frekvencia
- zvýšený krvný tlak
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00719-Z1A 7 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zvyčajne môžete pokračovať v používaní očnej instilácie
- pokiaľ nežiaduce účinky nie sú závažné. Ak sa obávate
- obráťte sa na lekára alebo lekárnika. Neprestávajte používať AKISTAN DUO bez dohovoru s Vaším lekárom
Nižšie sú uvedené známe vedľajšie účinky pri používaní AKISTANU DUO. Najdôležitejším vedľajším účinkom je možnosť postupnej trvalej zmeny farby vášho oka. Je tiež možné, že AKISTAN DUO môže spôsobiť závažné zmeny v činnosti vášho srdca. Ak spozorujete zmeny vášho srdcového rytmu alebo srdcovej funkcie, obráťte sa na lekára a povedzte mu, že používate AKISTAN DUO.
Toto sú známe vedľajšie účinky pri používaní AKISTANU DUO:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): postupná zmena farby očí zvyšovaním množstva hnedého pigmentu v sfarbenej časti oka nazývanej dúhovka. Ak máte zmiešanú farbu očí (modrohnedú, šedohnedú, žltohnedú alebo zelenohnedú), táto zmena sa u vás vyskytne s vyššou pravdepodobnosťou ako keď by ste mali jednofarebné oči (modré, šedé, zelené alebo hnedé oči). Akákoľvek zmena farby očí môže trvať roky. Zmena sfarbenia oka môže byť trvalá a môže byť viditeľnejšia, ak používate AKISTAN DUO len do jedného oka. Zdá sa, že zmena sfarbenia oka nesúvisí s inými problémami. Po ukončení liečby AKISTANOM DUO sa farba očí ďalej nemení.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): podráždenie oka (pocit pálenia
- piesku
- svrbenia
- bodania alebo pocit cudzieho telesa v oku) a bolesť oka Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy začervenanie oka
- očná infekcia (konjunktivitída)
- rozmazané videnie
- slzenie
- zápal očných viečok
- podráždenie alebo prasknutie povrchovej vrstvy oka (rohovky) kožné vyrážky alebo svrbenie (pruritus) nevoľnosť
- vracanie
Neznáme (frekvenciu nie je možné z dostupných údajov odhadnúť): halucinácie
Ďalšie vedľajšie účinky Rovnako ako iné lieky používané do očí, AKISTAN DUO (latanoprost a timolol) sa vstrebáva do krvi. Častosť výskytu vedľajších účinkov po použití očnej instilácie je nižšia ako keď sú lieky podávané napríklad ústami alebo injekciou.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02108-Z1A
6 Aj keď neboli pozorované pri použití AKISTANU DUO, nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované u zložiek AKISTANU DUO (latanoprost a timolol) a preto sa môžu objaviť keď používate AKISTAN DUO. Uvedené vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie pozorované u skupiny liekov nazývaných betablokátory (napríklad timolol) pri použití na liečbu očných ochorení:
- rozvoj vírusovej infekcie oka zapríčinenej vírusom herpes simplex (HSV) generalizovaná alergická reakcia vrátane opuchu pod kožou
- ktorý sa môže objaviť v oblastiach ako tvár a končatiny a môže blokovať dýchacie cesty
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
- žihľavka alebo svrbiaca vyrážka
- lokalizovaná alebo generalizovaná vyrážka
- svrbenie
- závažná život ohrozujúca alergická reakcia nízka hladina cukru v krvi závrat ťažkosti so spánkom (nespavosť)
- depresie
- nočné mory
- strata pamäti mdloby
- mozgová príhoda
- nedostatočné krvné zásobenie mozgu
- zhoršenie prejavov a príznakov ochorenia myasthenia gravis (porucha svalov)
- nezvyčajné pocity ako mravčenie a bolesť hlavy opuch zadnej časti oka (makulárny edém)
- tekutinou vyplnená cysta vo farebnej časti oka (cysta dúhovky)
- citlivosť na svetlo (fotofóbia)
- vzhľad vpadnutého oka (prehĺbenie záhybu očného viečka) prejavy a príznaky podráždenia oka (napríklad pálenie
- bodanie
- svrbenie
- slzenie
- začervenanie)
- zápal očného viečka
- zápal rohovky
- rozmazané videnie a odlúpnutie vrstvy obsahujúcej cievy pod sietnicou po filtračnom výkone
- čo môže spôsobiť poruchy zraku
- znížená citlivosť rohovky
- suché oči
- erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy oka)
- poklesnutie horného viečka (spôsobuje
- že je oko do polovice zatvorené)
- dvojité videnie. stmavnutie kože okolo očí
- zmeny mihalníc a jemných chĺpkov okolo oka (zvýšenie počtu
- predĺženie
- zosilnenie a stmavnutie)
- zmeny smeru rastu očných mihalníc
- opuch okolo oka
- opuch farebných častí oka (iritída/uveitída)
- zjazvenie povrchu oka. pískanie/ zvonenie v ušiach (tinitus) bolesti na hrudníku (angína pektoris)
- zhoršenie anginy pektoris u pacientov
- ktorí už majú ochorenie srdca pomalá srdcová frekvencia
- bolesť hrudníka
- búchanie srdca (palpitácie)
- opuchy (zadržiavanie tekutín)
- zmeny rytmu alebo rýchlosti srdcovej činnosti
- kongestívne (mestnajúce) srdcové zlyhávanie (ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchom nôh a dolných končatín ako dôsledok zadržiavania tekutín)
- niektorý typ poruchy srdcového rytmu
- srdcový záchvat
- srdcové zlyhanie nízky tlak krvi
- nedobrý obeh krvi
- ktorý spôsobuje necitlivosť a bledosť prstov
- studené ruky a nohy dýchavičnosť
- zúženie dýchacích ciest v pľúcach (predovšetkým u pacientov s existujúcim ochorením)
- sťažené dýchanie
- kašeľ
- astma
- zhoršenie astmy poruchy chuti
- nevoľnosť
- porucha trávenia
- hnačka
- sucho v ústach
- bolesť brucha
- vracanie vypadávanie vlasov
- biela alebo striebristá kožná vyrážka (pripomínajúca lupienku) alebo zhoršenie lupienky
- kožná vyrážka bolesť kĺbov
- bolesť svalov nespôsobená pohybom
- svalová slabosť
- únava sexuálna dysfunkcia
- znížené libido
U niektorých pacientov, ktorí mali výrazne porušenú priehľadnú vrstvu na povrchu oka (rohovka) sa vo veľmi zriedkavých prípadoch rozvinuli zakalené škvrny na rohovke spôsobené ukladaním vápnika počas liečby.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02108-Z1A
7
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Pokiaľ vedľajšie účinky nie sú závažné
- v používaní očných kvapiek môžete zvyčajne pokračovať. Ak máte obavy
- porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom. Neprestaňte používať DUALKOPT bez toho
- aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom
- Alergické reakcie Alergické reakcie postihujúce celé telo zahŕňajú opuch pod kožou
- ktorý sa môže objaviť v miestach
- ako napr. tvár a končatiny a ktorý môže upchať dýchacie cesty
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním
- žihľavku alebo svrbiacu vyrážku
- ohraničenú vyrážku alebo vyrážku na celom tele
- svrbenie
- závažnú náhlu život ohrozujúcu alergickú reakciu. Ak sa u vás objaví ktorákoľvek z týchto reakcií
- prestaňte používať DUALKOPT a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: Pálenie a pichanie v očiach, porucha chuti.
- Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: Začervenanie oka a okolo oka (očí)
- slzenie alebo svrbenie v oku (očiach)
- narušenie rohovky (poškodenie vrchnej vrstvy očnej gule)
- opuch a/alebo podráždenie v oku a okolia oka (očí)
- pocit cudzieho predmetu v oku
- znížená citlivosť rohovky (nevnímanie cudzieho predmetu v oku a nevnímanie bolesti)
- bolesť oka
- suché oči
- rozmazané videnie
- bolesť hlavy
- sinusitída (pocit napätia alebo plnosti v nose)
- nevoľnosť
- slabosť/vyčerpanosť a únava
- Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: Závrat
- depresia
- zápal dúhovky
- poruchy videnia vrátane zmien lomivosti oka (v niektorých prípadoch následkom vysadenia liečby na zúženie očnej zrenice)
- pomalý tep srdca
- mdloby
- ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
- tráviace ťažkosti a obličkové kamene
- Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb: Systémový lupus erythematosus (ochorenie imunitného systému
- ktoré môže spôsobiť zápal vnútorných orgánov)
- mravčenie alebo znecitlivenie rúk alebo chodidiel
- nespavosť
- nočné mory
- strata pamäti
- zhoršenie prejavov a príznakov myasténie gravis (choroba svalov)
- zníženie sexuálnej túžby
- cievna mozgová príhoda
- prechodná krátkozrakosť
- ktorá sa môže upraviť po ukončení liečby
- oddelenie vrstvy pod sietnicou
- ktorá obsahuje krvné cievy
- po filtračnom operačnom zákroku
- čo môže spôsobiť poruchy videnia
- ovisnutie očných viečok (spôsobuje napoly zatvorené oči)
- dvojité videnie
- tvorba chrást na očných viečkach
- opuch rohovky (s príznakmi poruchy videnia)
- nízky tlak v oku
- zvonenie v ušiach
- nízky krvný tlak
- zmeny v rytme alebo rýchlosti tlkotu srdca
- kongestívne zlyhávanie srdca (choroba srdca s dýchavičnosťou a opuchom chodidiel a nôh z dôvodu zadržiavania tekutín)
- opuch (zadržiavanie tekutín)
- cerebrálna ischémia (znížené zásobovanie mozgu krvou)
- bolesť hrudníka
- silný srdcový tep
- ktorý môže byť rýchly alebo nepravidelný (palpitácie)
- srdcový záchvat
- Raynaudov fenomén
- opuch alebo studené ruky a chodidlá a zníženie krvného obehu v rukách a nohách
- kŕče v nohách a/alebo bolesť nôh pri chôdzi (krívanie)
- dýchavičnosť
- zlyhávanie dýchania
- nádcha
- krvácanie z nosa
- zúženie dýchacích ciest v pľúcach
- kašeľ
- podráždenie hrdla
- sucho v ústach
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/03423-ZME
- 6 hnačka
- zápal kože spôsobený dráždivými predmetmi
- vypadávanie vlasov
- kožná vyrážka s bielo- strieborným sfarbeným vzhľadom (psoriatická vyrážka)
- Peyronieova choroba (ktorá môže spôsobiť zakrivenie penisu)
- reakcie alergického typu ako je vyrážka
- žihľavka
- svrbenie
- v zriedkavých prípadoch môže dôjsť k opuchu pier
- očí a jazyka
- sipotu alebo ťažkým kožným reakciám (Stevensov- Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza)
- Tak ako iné liečivá
- ktoré sa podávajú do očí
- aj timolol sa vstrebáva do krvi. Toto môže spôsobiť podobné vedľajšie účinky
- ako sa pozorujú pri betablokátoroch užívaných ústami. Výskyt vedľajších účinkov po lokálnom podaní do očí je nižší
- ako keď sa napríklad lieky užívajú ústami alebo podávajú injekčne
- Nasledujúce vedľajšie účinky sa hlásili pri liečivách z rovnakej skupiny
- ak sa používali na liečbu očných ochorení. Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov: Nízke hladiny glukózy v krvi
- srdcové zlyhanie
- typ poruchy srdcového rytmu
- zvýšená srdcová frekvencia
- zvýšený krvný tlak
- bolesť brucha
- vracanie
- bolesť svalov
- ktorá nie je spôsobená pohybom
- sexuálne problémy
- dýchavičnosť
- pocit cudzieho telesa v oku (pocit
- že niečo máte v oku)
- halucinácie
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
- Nepoužívajte COSOPT Multi Dose Free • ak ste alergický na dorzolamídium-chlorid
- timolólium-hydrogenmaleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- • ak v súčasnosti máte alebo ste v minulosti mali problémy s dýchaním
- ako je astma alebo ťažká chronická obštrukčná bronchitída (ťažké ochorenie pľúc
- ktoré môže spôsobiť sipot
- ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhotrvajúci kašeľ)
- • ak máte pomalý srdcový tep
- zlyhávanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu (nepravidelný srdcový tep)
- • ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo problémy s obličkami alebo ste v minulosti mali obličkové kamene
- • ak máte nadmernú kyslosť krvi spôsobenú zvýšenou tvorbou chloridu v krvi (hyperchloremická acidóza)
- Ak si nie ste istý
- či máte používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00719-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať COSOPT Multi Dose Free, obráťte sa na svojho lekára ak máte alebo ste v minulosti mali: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo zvieravý pocit v hrudníku, dýchavičnosť alebo dusenie), zlyhávanie srdca, nízky krvný tlak. • poruchy srdcového rytmu ako je pomalý srdcový tep. • problémy s dýchaním, astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc. • ochorenie charakteristické slabým krvným obehom (ako napr. Raynaudovu chorobu alebo Raynaudov syndróm). • cukrovku, keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi. • nadmernú činnosť štítnej žľazy, keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky. • akékoľvek alergie alebo anafylaktické reakcie. • svalovú slabosť alebo diagnostikovanú myasténiu gravis. • ak nosíte mäkké kontaktné šošovky, pretože COSOPT Multi Dose Free sa neskúmal u pacientov nosiacich kontaktné šošovky.
- Ak máte v anamnéze kontaktnú precitlivenosť na striebro
- nesmiete používať tento liek
- pretože rozptýlené kvapky môžu obsahovať stopy striebra pochádzajúce z uzáveru fľaše
- Predtým
- ako podstúpite operáciu
- povedzte svojmu lekárovi
- že používate COSOPT Multi Dose Free
- pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas anestézie
Keď sa COSOPT Multi Dose Free aplikuje do oka, môže mať účinok na celé telo.
Informujte svojho lekára, ak počas liečby COSOPTOM Multi Dose Free: • dôjde k akémukoľvek podráždeniu oka alebo akýmkoľvek novým očným problémom, ako sú začervenanie oka alebo opuch očných viečok. • ak máte podozrenie, že COSOPT Multi Dose Free spôsobuje alergickú reakciu alebo precitlivenosť (napríklad kožnú vyrážku, ťažkú kožnú reakciu alebo začervenanie a svrbenie oka). Prestaňte používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára. • Ak dôjde k infekcii oka, poraneniu oka, k chirurgickému zákroku na oku alebo ak vznikne nejaká reakcia vrátane nových alebo zhoršujúcich sa príznakov.
Deti U dojčiat a detí sú skúsenosti s COSOPTOM (s obsahom konzervačnej látky) obmedzené.
Použitie u starších pacientov V štúdiách s COSOPTOM (s obsahom konzervačnej látky) boli účinky u starších aj u mladších pacientov podobné.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene Ak máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi.
- Iné lieky a COSOPT Multi Dose Free COSOPT Multi Dose Free môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi
- ktoré používate vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu. Ak teraz užívate alebo plánujete užívať lieky na zníženie krvného tlaku
- liek na srdce alebo lieky na liečbu cukrovky
- informujte svojho lekára. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité najmä
- ak: • užívate lieky na zníženie krvného tlaku alebo na liečbu ochorenia srdca (ako sú blokátory kalciového kanála
- betablokátory alebo digoxín). • užívate lieky na liečbu narušeného alebo nepravidelného srdcového tepu
- ako sú blokátory kalciového kanála
- betablokátory alebo digoxín. • používate ešte iné očné kvapky
- ktoré obsahujú betablokátor. • užívate ešte iný inhibítor karboanhydrázy
- ako je napríklad acetazolamid
Príloha č.2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00719-Z1A 3 • užívate inhibítory monoamínooxidázy (MAOI). • užívate parasympatomimetikum, ktoré vám môže byť predpísané na pomoc pri ťažkostiach s močením. Parasympatomimetiká sú tiež špecifickým druhom liekov, ktoré sa niekedy používajú na obnovu normálneho vyprázdňovania čreva. • užívate omamné látky, ako je morfín, používané na liečbu stredne silnej až silnej bolesti. • užívate lieky na liečbu cukrovky. • užívate antidepresíva (lieky na depresiu), známe ako fluoxetín a paroxetín. • užívate sulfónamid. • užívate chinidín (používa sa na liečbu ochorení srdca a niektorých typov malárie).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Používanie v tehotenstve Ak ste tehotná
- nepoužívajte COSOPT Multi Dose Free
- pokiaľ to váš lekár nepovažuje za nevyhnutné
Používanie v období dojčenia Ak dojčíte, nepoužívajte COSOPT Multi Dose Free. Timolol môže prejsť do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov O účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje sa nevykonali žiadne štúdie. Niektoré vedľajšie účinky súvisiace s COSOPTOM Multi Dose Free, ako je rozmazané videnie, môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje. Pokiaľ sa necítite dobre alebo nemáte jasný zrak, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
- Nepoužívajte COSOPT • ak ste alergický na dorzolamídium-chlorid
- timolólium-hydrogen-maleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- • ak v súčasnosti máte alebo ste v minulosti mali problémy s dýchacími cestami
- ako je astma alebo ťažká chronická obštrukčná bronchitída (ťažké ochorenie pľúc
- ktoré môže spôsobiť sipot
- ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhotrvajúci kašeľ)
- • ak máte pomalý tlkot srdca
- zlyhávanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu (nepravidelné tlkoty srdca)
- • ak máte ťažké ochorenie alebo problémy s obličkami alebo ste v minulosti mali obličkové kamene
- • ak máte nadmernú kyslosť krvi spôsobenú zvýšením hladiny chloridu v krvi (hyperchloremická acidóza)
- Ak si nie ste istý
- či môžete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať COSOPT
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00722-Z1A 2
- Informujte svojho lekára o všetkých zdravotných alebo očných problémoch
- ktoré máte alebo ste v minulosti mali: • koronárnu chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť hrudníka alebo zvieravý pocit v hrudníku
- dýchavičnosť alebo dusenie)
- zlyhávanie srdca
- nízky krvný tlak
- • poruchy srdcového rytmu
- ako napr. pomalý tlkot srdca
- • problémy s dýchaním
- astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc
- • ochorenie charakteristické slabou cirkuláciou krvi (ako napr. Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm)
- • cukrovku
- keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi
- • nadmernú činnosť štítnej žľazy
- keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky
- Predtým ako podstúpite operáciu
- povedzte svojmu lekárovi
- že používate COSOPT
- pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas anestézie. Lekárovi tiež povedzte o akýchkoľvek alergických reakciách alebo precitlivenosti vrátane žihľavky
- opuchu tváre
- pier
- jazyka a/alebo hrdla
- ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Ak máte svalovú slabosť alebo diagnostikovanú myasténiu gravis, povedzte to svojmu lekárovi.
- Ak dôjde k akémukoľvek podráždeniu oka alebo akýmkoľvek novým problémom s očami
- ako sú začervenanie oka alebo opuch očných viečok
- okamžite kontaktujte svojho lekára
- Ak máte podozrenie
- že COSOPT spôsobuje alergickú reakciu alebo precitlivenosť (napríklad kožnú vyrážku
- ťažkú kožnú reakciu alebo začervenanie a svrbenie oka)
- prestaňte používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára
- Ak dôjde k infekcii oka
- poraneniu oka
- k chirurgickému zákroku na oku alebo ak vznikne nejaká reakcia vrátane nových alebo zhoršujúcich sa príznakov
- povedzte to svojmu lekárovi
Keď sa COSOPT aplikuje do oka, môže ovplyvniť celý organizmus.
Deti U dojčiat a detí sú skúsenosti s COSOPTOM obmedzené.
Starší pacienti V štúdiách s COSOPTOM boli účinky tohto lieku u starších aj u mladších pacientov podobné.
Použitie u pacientov s poruchou pečene Ak máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi.
- Iné lieky a COSOPT COSOPT môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi
- ktoré užívate vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu. Ak teraz užívate alebo plánujete užívať lieky na zníženie krvného tlaku
- liek na srdce alebo lieky na liečbu cukrovky
- povedzte to svojmu lekárovi. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to obzvlášť dôležité
- ak: • užívate lieky na zníženie krvného tlaku alebo na liečbu ochorenia srdca (ako sú blokátory kalciového kanála
- betablokátory alebo digoxín)
- • užívate lieky na liečbu poruchy alebo nepravidelného srdcového tepu
- ako sú blokátory kalciového kanála
- betablokátory alebo digoxín
- • používate iné očné kvapky
- ktoré obsahujú betablokátor
- • užívate iný inhibítor karboanhydrázy
- ako je acetazolamid
- • užívate inhibítory monoamínooxidázy (MAOI)
- • užívate parasympatomimetikum
- ktoré vám môže byť predpísané na pomoc pri ťažkostiach s močením. Parasympatomimetiká sú tiež špecifickým druhom liekov
- ktoré sa niekedy používajú na obnovu normálneho vyprázdňovania čriev
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2026/00722-Z1A 3 • užívate omamné látky
- ako je morfín
- používané na liečbu stredne ťažkej až ťažkej bolesti
- • užívate lieky na liečbu cukrovky
- • užívate lieky na depresiu známe ako fluoxetín a paroxetín
- • užívate sulfónamid
- • užívate chinidín (používa sa na liečbu ochorení srdca a niektorých typov malárie)
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Ak ste tehotná
- nepoužívajte COSOPT
- pokiaľ to váš lekár nepovažuje za nevyhnutné. Ak dojčíte
- nepoužívajte COSOPT. Timolol môže prejsť do materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete počas dojčenia užívať akýkoľvek liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov O účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje sa nevykonali žiadne štúdie. Niektoré vedľajšie účinky súvisiace s COSOPTOM, ako je rozmazané videnie, môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje. Pokiaľ sa necítite dobre alebo máte nejasné videnie, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
- COSOPT obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje približne 0
- 002 mg benzalkónium-chloridu v každej kvapke
- čo zodpovedá 0
- 075 mg/ml
Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
Nepoužívajte COSOPT FREE
- • ak ste alergický na dorzolamídium-chlorid
- timolólium-hydrogenmaleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- • ak v súčasnosti máte alebo ste v minulosti mali problémy s dýchacími cestami
- ako je astma alebo ťažká chronická obštrukčná bronchitída (ťažké ochorenie pľúc
- ktoré môže spôsobiť sipot
- ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhotrvajúci kašeľ)
- • ak máte pomalý tlkot srdca
- zlyhávanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu (nepravidelné tlkoty srdca)
- • ak máte ťažké ochorenie alebo problémy s obličkami alebo ste v minulosti mali obličkové kamene
- • ak máte nadmernú kyslosť krvi spôsobenú zvýšením hladiny chloridu v krvi (hyperchloremická acidóza)
- Ak si nie ste istý
- či môžete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev. č.: 2026/00719-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať COSOPT FREE
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Informujte svojho lekára o akýchkoľvek zdravotných alebo očných problémoch
- ktoré máte alebo ste v minulosti mali • ischemická choroba srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť hrudníka alebo zvieravý pocit v hrudníku
- dýchavičnosť alebo dusenie)
- zlyhávanie srdca
- nízky krvný tlak
- • poruchy srdcového tepu ako je pomalý tlkot srdca
- • problémy s dýchaním
- astma alebo chronická obštrukčná choroba pľúc
- • ochorenie charakteristické slabou cirkuláciou krvi (ako napr. Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm)
- • cukrovka
- keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi
- • nadmerná činnosť štítnej žľazy
- keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky
- Predtým
- ako podstúpite operáciu
- povedzte svojmu lekárovi
- že používate COSOPT FREE
- pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas anestézie
Lekárovi tiež povedzte o akýchkoľvek alergiách a anafylaktických reakciách.
Ak máte svalovú slabosť alebo diagnostikovanú myasténiu gravis, povedzte to svojmu lekárovi.
- Ak dôjde k akémukoľvek podráždeniu oka alebo akýmkoľvek novým očným problémom
- ako sú začervenanie oka alebo opuch očných viečok
- okamžite kontaktujte svojho lekára
- Ak máte podozrenie
- že COSOPT FREE spôsobuje alergickú reakciu alebo precitlivenosť (napríklad kožnú vyrážku
- ťažkú kožnú reakciu alebo začervenanie a svrbenie oka)
- prestaňte používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára
- Ak dôjde k infekcii oka
- poraneniu oka
- k chirurgickému zákroku na oku alebo ak vznikne nejaká reakcia vrátane nových alebo zhoršujúcich sa príznakov
- povedzte to svojmu lekárovi
Keď sa COSOPT FREE aplikuje do oka, môže ovplyvniť celý organizmus.
- COSOPT FREE sa nesledoval u pacientov
- ktorí používajú kontaktné šošovky. Ak používate mäkké kontaktné šošovky
- pred používaním tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom
Použitie u detí U dojčiat a detí sú skúsenosti s COSOPTOM (lieková forma s obsahom konzervačnej látky) obmedzené.
Použitie u starších pacientov V štúdiách s COSOPTOM (lieková forma s obsahom konzervačnej látky) boli účinky COSOPTU (lieková forma s obsahom konzervačnej látky) u starších aj u mladších pacientov podobné.
Použitie u pacientov s poškodením pečene Ak máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi.
- Iné lieky a COSOPT FREE COSOPT FREE môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi
- ktoré užívate vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu. Ak teraz užívate alebo plánujete užívať lieky na zníženie krvného tlaku
- liek na srdce alebo lieky na liečbu cukrovky
- povedzte to svojmu lekárovi. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to obzvlášť dôležité ak: • užívate lieky na zníženie krvného tlaku alebo na liečbu ochorenia srdca (ako sú blokátory kalciového kanála
- betablokátory alebo digoxín)
- • užívate lieky na liečbu poruchy alebo nepravidelného tlkotu srdca
- ako sú blokátory kalciového kanála
- betablokátory alebo digoxín
- • používate ešte iné očné kvapky
- ktoré obsahujú betablokátor
- Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev. č.: 2026/00719-Z1A 3 • užívate ešte iný inhibítor karboanhydrázy
- ako je napríklad acetazolamid
- • užívate inhibítory monoamínooxidázy (MAOI)
- • užívate parasympatomimetikum
- ktoré vám môže byť predpísané na pomoc pri ťažkostiach s močením. Parasympatomimetiká sú tiež špecifickým druhom liekov
- ktoré sa niekedy používajú na obnovu normálneho vyprázdňovania čriev
- • užívate omamné látky
- ako je morfín
- používané na liečbu stredne ťažkej až ťažkej bolesti
- • užívate lieky na liečbu cukrovky
- • užívate lieky na depresiu známe ako fluoxetín a paroxetín
- • užívate sulfónamid
- • užívate chinidín (používa sa na liečbu ochorení srdca a niektorých typov malárie)
Tehotenstvo a dojčenie Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
- Používanie v tehotenstve Ak ste tehotná
- nepoužívajte COSOPT FREE
- pokiaľ to váš lekár nepovažuje za nevyhnutné
- Používanie pri dojčení Ak dojčíte
- nepoužívajte COSOPT FREE. Timolol môže prejsť do materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete počas dojčenia užívať akýkoľvek liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov O účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje sa nevykonali žiadne štúdie. Niektoré vedľajšie účinky súvisiace s COSOPTOM FREE, ako je rozmazané videnie, môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje. Pokiaľ sa necítite dobre alebo máte nejasné videnie, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
AKISTAN DUO sa môže používať u dospelých mužov i žien (vrátane starších ľudí), ale neodporúča sa používať u osôb mladších ako 18 rokov.
Nepoužívajte AKISTAN DUO očnú roztokovú instiláciu:
ak ste alergický (precitlivený) na liečivá v AKISTANE DUO (latanoprost alebo timolol), betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte problémy s dýchaním ako je astma, závažná chronická obštrukčná bronchitída (závažné ochorenie pľúc, ktoré môže spôsobovať sipot, ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhodobý kašeľ) alebo ste mali tieto ťažkosti v minulosti ak máte závažné problémy so srdcom alebo poruchy srdcového rytmu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02108-Z1A
2
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať AKISTAN DUO, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste v minulosti mali: Ochorenie ciev srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť hrudníka alebo zvieranie, nedostatok dychu alebo šok), srdcové zlyhanie, nízky tlak krvi Poruchy srdcového rytmu ako napríklad pomalý srdcový rytmus Ťažkosti s dýchaním, astmu alebo chronické obstrukčné ochorenie pľúc Ochorenie zhoršujúce krvný obeh (ako napr. Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm) Cukrovku, nakoľko timolol môže maskovať prejavy nízkej hladiny cukru v krvi Zvýšenú aktivitu štítnej žľazy, nakoľko timolol môže maskovať prejavy a príznaky tohto ochorenia Chystáte sa na chirurgický očný zákrok (vrátane operácie katarakty) alebo ste absolvovali chirurgický očný zákrok v minulosti Máte očné problémy (ako je bolesť oka, podráždenie oka, zápal oka alebo rozmazané videnie) Viete, že mávate suché oči Nosíte kontaktné šošovky. Môžete ďalej používať AKISTAN DUO, musíte však dodržiavať pokyny pre používateľov kontaktných šošoviek v časti 3. Viete o tom, že máte závažné ochorenie srdca, angínu pektoris (hlavne typ angíny známy ako Prinzmetalova angína) Viete o tom, že sa u vás môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie, ktoré by mohli vyžadovať liečbu v nemocnici Mali ste alebo v súčasnosti máte vírusovou infekciou oka zapríčinenú vírusom herpes simplex (HSV).
- Predtým
- ako podstúpite (akúkoľvek) operáciu
- informujte svojho lekára
- že používate AKISTAN DUO
- nakoľko timolol môže zmeniť účinky niektorých liekov použitých počas anestézie
- Iné lieky a AKISTAN DUO Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane očných kvapiek alebo liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- AKISTAN DUO môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi
- ktoré užívate
- vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu (zeleného zákalu). Informujte svojho lekára
- ak užívate alebo plánujete užívať lieky na znižovanie tlaku krvi
- lieky na srdce alebo lieky na liečbu cukrovky
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných typov liekov: prostaglandíny, analógy prostaglandínov alebo deriváty prostaglandínov betablokátory adrenalín liečivá používané na liečbu vysokého krvného tlaku ako sú blokátory kalciového kanála, guanetidín, antiarytmiká, digitalisové (srdcové) glykozidy alebo lieky znižujúce účinky katecholamínov (parasympatikomimetiká) chinidín (používaný na liečbu ochorení srdca a niektorých typov malárie) lieky na depresiu, známe ako fluoxetín a paroxetín
AKISTAN DUO a jedlo a nápoje Bežné jedlá, potraviny alebo nápoje nemajú vplyv na to kedy a ako máte AKISTAN DUO používať.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02108-Z1A
- 3 Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Nepoužívajte AKISTAN DUO ak ste tehotná pokiaľ to Váš lekár nepovažuje za nevyhnutné. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
Dojčenie Nepoužívajte AKISTAN DUO, keď dojčíte. AKISTAN DUO môže prenikať do materského mlieka. Pred užívaním akéhokoľvek lieku počas dojčenia sa poraďte s lekárom.
Plodnosť V skúšaniach na zvieratách bolo zistené, že latanoprost a timolol nemajú žiadny účinok na plodnosť samcov alebo samíc.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak používate AKISTAN DUO
- na krátky čas môžete mať rozmazané videnie. Ak sa vám to stane
- neveďte vozidlá ani nepoužívajte nástroje alebo neobsluhujte stroje
- pokiaľ sa vaše videnie neobnoví
AKISTAN DUO obsahuje benzalkónium-chlorid a fosforečnanové pufre Tento liek obsahuje 0,2 mg benzalkónium-chloridu v každom ml čo zodpovedá 0,006 mg v každej kvapke. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi. Pozri pokyny pre používateľov kontaktných šošoviek v časti 3.
Tento liek obsahuje 6,33 miligramov fosforečnanov v jednom ml čo zodpovedá 0,2 mg v jednej kvapke. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Nepoužívajte DUALKOPT: ak ste alergický na dorzolamídium-chlorid, timolólium-hydrogen-maleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak v súčasnosti máte alebo ste v minulosti mali problémy s dýchacími cestami, ako je napr. astma alebo závažná chronická obštrukčná bronchitída (závažné ochorenie pľúc, ktoré môže spôsobovať sipot, ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhotrvajúci kašeľ). ak máte pomalý tlkot srdca, zlyhávanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu (nepravidelné tlkoty srdca). ak máte závažnú chorobu alebo poruchy funkcie obličiek alebo ste v minulosti mali obličkové kamene. ak máte nadmernú kyslosť krvi spôsobenú zvýšením hladiny chloridu v krvi (hyperchloremická acidóza).
- Ak si nie ste istý
- či môžete používať DUALKOPT
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/03423-ZME
2
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať DUALKOPT, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru a porozprávajte sa s nimi o všetkých zdravotných alebo očných problémoch, ktoré máte alebo ste v minulosti mali: koronárna choroba srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť hrudníka alebo zvieravý pocit v hrudníku, dýchavičnosť alebo dusenie), zlyhávanie srdca, nízky tlak krvi. poruchy srdcového rytmu, ako je napr. pomalý tlkot srdca. problémy s dýchaním, astma alebo chronická obštrukčná choroba pľúc. ochorenie charakteristické slabou cirkuláciou krvi (ako napr. Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm). cukrovka, keďže timolol môže maskovať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi. nadmerná činnosť štítnej žľazy, keďže timolol môže maskovať tieto prejavy a príznaky. akékoľvek alergie alebo anafylaktické reakcie. svalová slabosť, najmä v prípade diagnostikovania myasténie gravis.
- Predtým
- ako podstúpite operáciu
- povedzte svojmu lekárovi
- že používate DUALKOPT
- pretože timolol môže zmeniť účinky niektorých liečiv
- ktoré sa používajú počas podávania látok na navodenie spánku pri operácii
Počas liečby liekom DUALKOPT sa okamžite obráťte na svojho lekára, ak u vás dôjde k akémukoľvek podráždeniu oka alebo k akýmkoľvek novým očným ťažkostiam, ako je napr. začervenanie oka alebo opuch očných viečok. existuje podozrenie, že DUALKOPT spôsobuje alergickú reakciu alebo precitlivenosť (napríklad kožnú vyrážku, závažnú kožnú reakciu alebo začervenanie a svrbenie oka), prestaňte používať DUALKOPT. dôjde k infekcii oka, poraneniu oka, k chirurgickému zákroku na oku alebo ak sa objaví reakcia zahŕňajúca nové alebo zhoršujúce sa príznaky.
Keď sa DUALKOPT podáva do oka, môže ovplyvniť celý organizmus.
- Ak používate kontaktné šošovky DUALKOPT sa neskúmal u pacientov
- ktorí používajú kontaktné šošovky. Ak používate mäkké kontaktné šošovky
- pred použitím lieku DUALKOPT sa poraďte so svojím lekárom
Deti U dojčiat a detí existujú obmedzené skúsenosti s liekom obsahujúcim dorzolamid/timolol s obsahom konzervačnej látky. DUALKOPT sa neodporúča u detí vo veku 0 až 18 rokov.
Staršie osoby V štúdiách s liekom obsahujúcim dorzolamid/timolol s obsahom konzervačnej látky boli účinky tohto lieku u starších aj u mladších pacientov podobné.
Pacienti s poruchou funkcie pečene Ak máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek Ak máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi.
Šport Používanie lieku DUALKOPT môže zapríčiniť pozitívne výsledky testov na doping.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/03423-ZME
3 Iné lieky a DUALKOPT DUALKOPT môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liečivami, ktoré užívate, vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to obzvlášť dôležité, ak: užívate lieky na zníženie krvného tlaku alebo na liečbu ochorenia srdca (ako sú napr. blokátory vápnikového kanála, betablokátory alebo digoxín). užívate lieky na liečbu poruchy alebo nepravidelného srdcového tepu, ako sú napr. blokátory vápnikového kanála, betablokátory alebo digoxín. používate iné očné kvapky, ktoré obsahujú betablokátor. užívate iný inhibítor karboanhydrázy, ako je napr. acetazolamid. užívate inhibítory monoaminooxidázy (MAOI), ktoré sa používajú na liečbu depresie. užívate parasympatomimetikum, ktoré vám môže byť predpísané na pomoc pri ťažkostiach s močením. Parasympatomimetiká sú tiež špecifickým druhom liekov, ktoré sa niekedy používajú na obnovu normálneho vyprázdňovania čriev. užívate omamné látky, ako napr. morfín, používané na liečbu stredne silnej až silnej bolesti. užívate lieky na liečbu cukrovky. užívate liečivá na depresiu známe ako fluoxetín a paroxetín. užívate sulfónamid. užívate chinidín (používa sa na liečbu ochorení srdca a niektorých typov malárie).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná
- nepoužívajte DUALKOPT
- pokiaľ to váš lekár nepovažuje za nevyhnutné. Poraďte sa so svojím lekárom skôr
- ako začnete užívať akýkoľvek liek
- Ak dojčíte
- nepoužívajte DUALKOPT. Timolol môže prejsť do vášho mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom skôr
- ako začnete počas dojčenia užívať akýkoľvek liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov O účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje sa nevykonali žiadne štúdie. Existujú vedľajšie účinky súvisiace s liekom DUALKOPT, ako napr. rozmazané videnie, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje. Pokiaľ sa necítite dobre alebo máte nejasné videnie, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Liekové formy
Príbalové letáky
- AKISTAN DUO int opo 1x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- AKISTAN DUO int opo 3x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- AKISTAN DUO int opo 6x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Brimonidin/timolol Olikla 2 mg/ml + 5 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Brimonidin/timolol Olikla 2 mg/ml + 5 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 3x5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- COSOPT FREE int opo 120x0,2 ml (12 vre. s 10 jednodáv.obal.) Príbalový leták
- COSOPT FREE int opo 120x0,2 ml (8 vre. s 15 jednodáv.obal.) Príbalový leták
- COSOPT FREE int opo 30x0,2 ml (2 vre. s 15 jednodáv.obal.) Príbalový leták
- COSOPT FREE int opo 30x0,2 ml (3 vre. s 10 jednodáv.obal.) Príbalový leták
- COSOPT FREE int opo 60x0,2 ml (4 vre. s 15 jednodáv.obal.) Príbalový leták
- COSOPT FREE int opo 60x0,2 ml (6 vre. s 10 jednodáv.obal.) Príbalový leták
- COSOPT Multi Dose Free 20 mg/ml + 5 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x10 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- COSOPT Multi Dose Free 20 mg/ml + 5 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 2x10 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- COSOPT Multi Dose Free 20 mg/ml + 5 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 3x10 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- COSOPT int opo 1x5 ml (fľ.LDPE+kvapkadlo) Príbalový leták
- COSOPT int opo 3x5 ml (fľ.LDPE+kvapkadlo) Príbalový leták
- DUALKOPT int opo 1x(2x10 ml) (fľ.HDPE) Príbalový leták
- DUALKOPT int opo 1x(3x5 ml) (fľ.HDPE) Príbalový leták
- DUALKOPT int opo 1x10 ml (fľ.HDPE) Príbalový leták
- DUALKOPT int opo 1x5 ml (fľ.HDPE) Príbalový leták