tinktúra koreňa muškátu
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce tinktúra koreňa muškátu (4)
Na čo sa tinktúra koreňa muškátu používa
Pelafen obsahuje tinktúru koreňa muškátu. Pelafen je tradičný rastlinný liek na liečbu príznakov bežného prechladnutia.
Liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Pelafen je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od veku 3 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Omelis obsahuje tinktúru koreňa muškátu. Omelis je tradičný rastlinný liek na liečbu príznakov bežného prechladnutia.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Omelis je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 3 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas liečby Pelafenom sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
- Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Boli hlásené reakcie z precitlivenosti
- anafylaktická reakcia
- vyrážka
- svrbenie
- žihľavka
- angioedém (opuch podkožia)
- krvácanie z nosa
- hnačka
- bolesť v hornej časti brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- krvácanie z ďasien
- hepatotoxicita a hepatitída (zápal pečene)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Častosť výskytu vedľajších účinkov je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Poruchy imunitného systému: precitlivenosť
- Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka
- svrbenie
- žihľavka
- angioedém (náhly opuch kože alebo slizníc)
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: krvácanie z nosa
- Poruchy gastrointestinálneho traktu: hnačka
- bolesť v hornej časti brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- krvácanie ďasien
Poruchy pečene a žlčových ciest: hepatotoxicita (poškodenie pečene toxickými látkami), hepatitída (zápal pečene)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Pelafen
- ak ste alergický na tinktúru koreňa muškátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Pelafen
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak sa u vás objaví dýchavičnosť
- horúčka
- krvavý alebo hnisavý hlien
- obráťte sa na svojho lekára
- V prípade
- ak sa vyskytnú príznaky toxicity pečene (ako nevoľnosť
- strata chuti do jedla
- bolesť v hornej časti brucha
- únava
- žlté sfarbenie kože) je potrebné ihneď prestať liek užívať a obrátiť sa na lekára
Deti Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča z dôvodov, ktoré si vyžadujú lekársku konzultáciu.
Iné lieky a Pelafen
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00087-ZME
- 2 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neuskutočnilii sa žiadne štúdie o vzájomnom pôsobení s inými liekmi.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Užívanie Pelafenu počas tehotenstva a dojčenia sa nedoporúča z dôvodu nedostatku údajov o užívaní tinktúry koreňa muškátu u tehotných a dojčiacich žien.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie na vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pelafen obsahuje približne 11,2 % (V/V) etanolu (alkohol) Tento liek obsahuje 45 mg etanolu (alkohol) v 10 kvapkách, 99 mg alkoholu v 22 kvapkách alebo 158 mg alkoholu v 35 kvapkách. Množstvo v 10 kvapkách tohto lieku zodpovedá menej ako 2 ml piva alebo 1 ml vína, množstvo v 22 kvapkách tohto lieku zodpovedá 4 ml piva alebo 2 ml vína. Množstvo v 35 kvapkách tohto lieku zodpovedá 6 ml piva alebo 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Neužívajte Omelis
- ak ste alergický na tinktúru koreňa muškátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Omelis
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak sa u vás počas užívania vyskytne dýchavičnosť
- horúčka
- krvavý alebo hnisavý hlien
- alebo ak sa vaše príznaky zhoršia
- obráťte sa na svojho lekára
- V prípade
- ak sa vyskytnú prejavy toxicity pečene (ako nevoľnosť
- strata chuti do jedla
- bolesť v hornej časti brucha
- únava
- žlté sfarbenie kože)
- je potrebné ihneď ukončiť užívanie lieku a obrátiť sa na lekára
Deti Použitie u detí mladších ako 3 roky nebolo stanovené z dôvodu nedostatku potrebných údajov.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02739-REG 2 Iné lieky a Omelis Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali
- či práve budete užívať/používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neuskutočnilii sa žiadne štúdie zamerané na liekové interakcie.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Z dôvodu nedostatku údajov o užívaní tinktúry koreňa muškátu u tehotných a dojčiacich žien sa užívanie Omelisu počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Omelis obsahuje približne 11,2 % (V/V) etanolu (alkohol) Tento liek obsahuje 90 mg etanolu (alkohol) v 20 kvapkách alebo 135 mg etanolu v 30 kvapkách. Množstvo v 20 kvapkách tohto lieku zodpovedá menej ako 3 ml piva alebo 1 ml vína. Množstvo v 30 kvapkách tohto lieku zodpovedá menej ako 4 ml piva alebo 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Omelis 0,8 g/ml perorálne roztokové kvapky gto por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Omelis 0,8 g/ml perorálne roztokové kvapky gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Pelafen perorálne roztokové kvapky gto por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá s kvapk.PE) Príbalový leták
- Pelafen perorálne roztokové kvapky gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá s kvapk.PE) Príbalový leták