trientín
trientine
Účinná látka obsiahnutá v 7 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce trientín (7)
Na čo sa trientín používa
Trientine Tillomed obsahuje liečivo trientín. Tento liek sa používa na liečbu Wilsonovej choroby. Wilsonova choroba je dedičné ochorenie, pri ktorom organizmus nedokáže prenášať meď v rámci tela normálnym spôsobom alebo ju normálnym spôsobom odstraňovať vylučovaním z pečene do čreva. To znamená, že sa malé množstvá medi z potravín a nápojov hromadia a tvoria až nadmerné hladiny, čo môže viesť k poškodeniu pečene a k vzniku problémov v nervovom systéme. Tento liek pôsobí hlavne tak, že sa naviaže na meď v tele, čo následne umožňuje jej odstránenie močom, a pomáha tak znižovať hladinu medi. Môže sa tiež naviazať na meď v čreve, a tak znížiť jej množstvo prijaté do tela.
- Trientine Tillomed sa podáva dospelým
- dospievajúcim a deťom vo veku od 5 rokov a starším
- ktorí netolerujú iný liek
- ktorý sa používa na liečbu tohto ochorenia
- nazývaný penicilamín. Naviazaním na meď riadi jej množstvo v tele. Meď sa následne môže vylúčiť z tela
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Liečba trientínom môže príležitostne spôsobiť zápal tenkého alebo hrubého čreva. Ak pozorujete akékoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- okamžite sa obráťte na svojho lekára
Boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
- pocit nevoľnosti (nauzea)
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
- kožná vyrážka
- svrbenie
- anémia
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev.č.: 2024/03054-ZME
4
Neznáme (môže sa vyskytnúť u neznámeho počtu ľudí)
- žalúdočné ťažkosti a nepríjemné pocity vrátane silných bolestí žalúdka (duodenitída)
- zápal čreva, ktorý môže viesť k napr. vzniku bolesti brucha, recidivujúcej hnačke a krvi v stolici
(kolitída)
- zníženie počtu červených krviniek v dôsledku nízkej hladiny železa v krvi (anémia z nedostatku
železa)
- urtikária (žihľavka).
- Ak trpíte na Wilsonovu chorobu
- oboznámte svojho lekára v prípade
- že pozorujete: zhoršenie nervového systému (napríklad tras
- nedostatok koordinácie
- nezreteľná reč
- stuhnutie svalov
- zhoršenie svalových kŕčov)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Trientine Tillomed:
- ak ste alergický na trientín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Trientine Tillomed
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- Ak ste už užívali iný liek s obsahom trientínu
- váš lekár vám pri prechode na liečbu liekom Trientine Tillomed môže upraviť vašu dennú dávku
- počet tvrdých kapsúl alebo počet dávok za deň
Vaše príznaky sa môžu po začiatku liečby zhoršiť. Ak sa tak stane, musíte to oznámiť svojmu lekárovi.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev.č.: 2024/03054-ZME
2
- Váš lekár bude pravidelne kontrolovať vašu krv a moč
- aby zaistil
- že prijímate správnu dávku lieku Trientine Tillomed
- na kontrolu vašich príznakov a hladiny medi
- Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky
- povedzte to svojmu lekárovi
- pretože to môže znamenať
- že bude potrebné upraviť dávku lieku Trientine Tillomed
- zvýšiť ju alebo znížiť
Tento liek môže taktiež znižovať hladinu železa v krvi a váš lekár vám môže predpísať doplnok železa (pozri nižšie, časť „Iné lieky a Trientine Tillomed“). Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, lekár bude pravidelne kontrolovať, či je liečba primeraná a či neovplyvňuje funkciu obličiek alebo pečene.
Kombinácia trientínu s iným liekom obsahujúcim zinok sa neodporúča.
- U niektorých pacientov
- ktorí prešli po liečbe penicilamínom na liek trientín
- boli hlásené príznaky podobné lupusu (príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúcu vyrážku
- horúčku
- bolesť kĺbov a únavu). Nebolo však možné určiť
- či bola táto reakcia spôsobená trientínom alebo predchádzajúcou liečbou penicilamínom
Deti a dospievajúci Váš lekár bude častejšie vykonávať kontroly, aby zabezpečil zachovanie hladiny medi na vhodnej úrovni pre zaistenie normálneho rastu a duševného vývinu.
- Iné lieky a Trientine Tillomed Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Svojho lekára informujte najmä
- ak už užívate doplnky železa alebo lieky na trávenie (lieky
- ktoré znižujú nepríjemné pocity po jedle). Ak užívate tieto lieky
- možno budete musieť užívať Trientine Tillomed v inom čase počas dňa
- pretože v opačnom prípade nemusí byť Trientine Tillomed dostatočne účinný. Ak užívate doplnok železa
- uistite sa
- že medzi užitím Trientine Tillomed a doplnkov železa uplynuli najmenej dve hodiny
Trientine Tillomed s jedlom a nápojmi Kapsuly prehltnite s vodou na prázdny žalúdok aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a aspoň jednu hodinu od akýchkoľvek iných liekov, jedla alebo mlieka.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. So svojim lekárom máte úplne prediskutovať potenciálne prínosy liečby
- berúc do úvahy možné riziká. Váš lekár vám poradí
- ktorá liečba a aká dávka bude vo vašej situácii najlepšia
Ak ste tehotná a užívate trientín, potom budete počas celého svojho tehotenstva sledovaná z hľadiska akýchkoľvek účinkov na dieťa alebo zmien v hladinách medi.
Po narodení vášho dieťaťa sa budú tiež monitorovať hladiny medi a ceruloplazmínu v krvi dieťaťa. Nie je známe, či môže Trientine Tillomed prechádzať do materského mlieka. Ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť, informujte o tom svojho lekára. Váš lekár vám následne pomôže rozhodnúť sa, či máte prestať dojčiť alebo prestať užívať Trientine Tillomed, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos trientínu pre matku. Váš lekár rozhodne, ktorá liečba a ktorá dávka je najlepšia vo vašej situácii.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že by trientín ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev.č.: 2024/03054-ZME
3
Trientine Tillomed obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 100x167 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 100x167 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 240x167 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 300x167 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 30x167 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 72x167 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 96x167 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták