Neužívajte Trientine Tillomed: - ak ste alergický na trientín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Trientine Tillomed, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Ak ste už užívali iný liek s obsahom trientínu, váš lekár vám pri prechode na liečbu liekom Trientine Tillomed môže upraviť vašu dennú dávku, počet tvrdých kapsúl alebo počet dávok za deň. Vaše príznaky sa môžu po začiatku liečby zhoršiť. Ak sa tak stane, musíte to oznámiť svojmu lekárovi. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/03054-ZME 2 Váš lekár bude pravidelne kontrolovať vašu krv a moč, aby zaistil, že prijímate správnu dávku lieku Trientine Tillomed, na kontrolu vašich príznakov a hladiny medi. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môže znamenať, že bude potrebné upraviť dávku lieku Trientine Tillomed, zvýšiť ju alebo znížiť. Tento liek môže taktiež znižovať hladinu železa v krvi a váš lekár vám môže predpísať doplnok železa (pozri nižšie, časť „Iné lieky a Trientine Tillomed“). Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, lekár bude pravidelne kontrolovať, či je liečba primeraná a či neovplyvňuje funkciu obličiek alebo pečene. Kombinácia trientínu s iným liekom obsahujúcim zinok sa neodporúča. U niektorých pacientov, ktorí prešli po liečbe penicilamínom na liek trientín, boli hlásené príznaky podobné lupusu (príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúcu vyrážku, horúčku, bolesť kĺbov a únavu). Nebolo však možné určiť, či bola táto reakcia spôsobená trientínom alebo predchádzajúcou liečbou penicilamínom. Deti a dospievajúci Váš lekár bude častejšie vykonávať kontroly, aby zabezpečil zachovanie hladiny medi na vhodnej úrovni pre zaistenie normálneho rastu a duševného vývinu. Iné lieky a Trientine Tillomed Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Svojho lekára informujte najmä, ak už užívate doplnky železa alebo lieky na trávenie (lieky, ktoré znižujú nepríjemné pocity po jedle). Ak užívate tieto lieky, možno budete musieť užívať Trientine Tillomed v inom čase počas dňa, pretože v opačnom prípade nemusí byť Trientine Tillomed dostatočne účinný. Ak užívate doplnok železa, uistite sa, že medzi užitím Trientine Tillomed a doplnkov železa uplynuli najmenej dve hodiny. Trientine Tillomed s jedlom a nápojmi Kapsuly prehltnite s vodou na prázdny žalúdok aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a aspoň jednu hodinu od akýchkoľvek iných liekov, jedla alebo mlieka. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. So svojim lekárom máte úplne prediskutovať potenciálne prínosy liečby, berúc do úvahy možné riziká. Váš lekár vám poradí, ktorá liečba a aká dávka bude vo vašej situácii najlepšia. Ak ste tehotná a užívate trientín, potom budete počas celého svojho tehotenstva sledovaná z hľadiska akýchkoľvek účinkov na dieťa alebo zmien v hladinách medi. Po narodení vášho dieťaťa sa budú tiež monitorovať hladiny medi a ceruloplazmínu v krvi dieťaťa. Nie je známe, či môže Trientine Tillomed prechádzať do materského mlieka. Ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť, informujte o tom svojho lekára. Váš lekár vám následne pomôže rozhodnúť sa, či máte prestať dojčiť alebo prestať užívať Trientine Tillomed, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos trientínu pre matku. Váš lekár rozhodne, ktorá liečba a ktorá dávka je najlepšia vo vašej situácii. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že by trientín ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/03054-ZME 3 Trientine Tillomed obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 30x167 mg (blis.Al/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 87/0089/23-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 167 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | A16AX12 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.04.2023 |
| Posledná zmena | 29.05.2026 |
Účinné látky
- trientín (167 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Trientine Tillomed obsahuje liečivo trientín. Tento liek sa používa na liečbu Wilsonovej choroby. Wilsonova choroba je dedičné ochorenie, pri ktorom organizmus nedokáže prenášať meď v rámci tela normálnym spôsobom alebo ju normálnym spôsobom odstraňovať vylučovaním z pečene do čreva. To znamená, že sa malé množstvá medi z potravín a nápojov hromadia a tvoria až nadmerné hladiny, čo môže viesť k poškodeniu pečene a k vzniku problémov v nervovom systéme. Tento liek pôsobí hlavne tak, že sa naviaže na meď v tele, čo následne umožňuje jej odstránenie močom, a pomáha tak znižovať hladinu medi. Môže sa tiež naviazať na meď v čreve, a tak znížiť jej množstvo prijaté do tela. Trientine Tillomed sa podáva dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 5 rokov a starším, ktorí netolerujú iný liek, ktorý sa používa na liečbu tohto ochorenia, nazývaný penicilamín. Naviazaním na meď riadi jej množstvo v tele. Meď sa následne môže vylúčiť z tela.
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 167 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Trientine Tillomed obsahuje liečivo trientín. Tento liek sa používa na liečbu Wilsonovej choroby. Wilsonova choroba je dedičné ochorenie, pri ktorom organizmus nedokáže prenášať meď v rámci tela normálnym spôsobom alebo ju normálnym spôsobom odstraňovať vylučovaním z pečene do čreva. To znamená, že sa malé množstvá medi z potravín a nápojov hromadia a tvoria až nadmerné hladiny, čo môže viesť k poškodeniu pečene a k vzniku problémov v nervovom systéme. Tento liek pôsobí hlavne tak, že sa naviaže na meď v tele, čo následne umožňuje jej odstránenie močom, a pomáha tak znižovať hladinu medi. Môže sa tiež naviazať na meď v čreve, a tak znížiť jej množstvo prijaté do tela.
- Trientine Tillomed sa podáva dospelým
- dospievajúcim a deťom vo veku od 5 rokov a starším
- ktorí netolerujú iný liek
- ktorý sa používa na liečbu tohto ochorenia
- nazývaný penicilamín. Naviazaním na meď riadi jej množstvo v tele. Meď sa následne môže vylúčiť z tela
Čo Trientine Tillomed obsahuje Účinnou látkou je trientín. Každá tvrdá kapsula obsahuje 250 mg trientínium-dichloridu, čo zodpovedá 167 mg trientínu.
- Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: bezvodý koloidný oxid kremičitý (E551)
- kyselina stearová. Obal kapsuly: želatína
- laurylsíran sodný
- červený oxid železitý (E172)
- žltý oxid železitý (E172)
- oxid titaničitý (E171)
- tlačiarenská farba: šelak (E904)
- propylénglykol (E1520)
- hydroxid draselný (E525)
- čierny oxid železitý (E172)
- Ako vyzerá Trientine Tillomed a obsah balenia Hnedá nepriehľadná tvrdá želatínová kapsula veľkosti 1 s nápisom čiernym atramentom „HP551“ na tele a uzávere kapsuly. Dĺžka kapsuly je v rozmedzí 18
- 9 mm až 19
- 7 mm
Kapsuly Trientine Tillomed sú dostupné v bielych nepriehľadných HDPE fľaškách s detským bezpečnostným uzáverom PP.
Veľkosť balenia: 100 tvrdých kapsúl
- Kapsuly Trientine Tillomed sú dostupné aj v Alu-Alu blistrových baleniach. Veľkosť balenia: 30
- 72
- 96
- 100
- 240 a 300 tvrdých kapsúl
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev.č.: 2024/03054-ZME
5
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Tillomed Pharma GmbH Mittelstraße 5/5a 12529 Schönefeld Nemecko
Výrobca
- Tillomed Malta Limited
- Malta Life Sciences Park
- LS2.01.06 Industrial Estate
- San Gwann
- SGN 3000 Malta
- SGS Pharma Magyarorszag Kft. Derkovits Gyula Utca 53
- Budapest XIX
- 1193
- Maďarsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Nórsko Trientine Tillomed Írsko Trientine 167 mg tvrdé kapsuly Nemecko Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly Grécko Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly Rakúsko Cuivrin 167 mg tvrdé kapsuly Česká republika Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly Slovensko Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly Belgicko Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly Holandsko Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly Francúzsko Trientine Tillomed 167 mg kapsuly Luxembursko Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly Taliansko Trientine Tillomed
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025.
- ak ste alergický na trientín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Trientine Tillomed
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- Ak ste už užívali iný liek s obsahom trientínu
- váš lekár vám pri prechode na liečbu liekom Trientine Tillomed môže upraviť vašu dennú dávku
- počet tvrdých kapsúl alebo počet dávok za deň
Vaše príznaky sa môžu po začiatku liečby zhoršiť. Ak sa tak stane, musíte to oznámiť svojmu lekárovi.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev.č.: 2024/03054-ZME
2
- Váš lekár bude pravidelne kontrolovať vašu krv a moč
- aby zaistil
- že prijímate správnu dávku lieku Trientine Tillomed
- na kontrolu vašich príznakov a hladiny medi
- Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky
- povedzte to svojmu lekárovi
- pretože to môže znamenať
- že bude potrebné upraviť dávku lieku Trientine Tillomed
- zvýšiť ju alebo znížiť
Tento liek môže taktiež znižovať hladinu železa v krvi a váš lekár vám môže predpísať doplnok železa (pozri nižšie, časť „Iné lieky a Trientine Tillomed“). Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, lekár bude pravidelne kontrolovať, či je liečba primeraná a či neovplyvňuje funkciu obličiek alebo pečene.
Kombinácia trientínu s iným liekom obsahujúcim zinok sa neodporúča.
- U niektorých pacientov
- ktorí prešli po liečbe penicilamínom na liek trientín
- boli hlásené príznaky podobné lupusu (príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúcu vyrážku
- horúčku
- bolesť kĺbov a únavu). Nebolo však možné určiť
- či bola táto reakcia spôsobená trientínom alebo predchádzajúcou liečbou penicilamínom
Deti a dospievajúci Váš lekár bude častejšie vykonávať kontroly, aby zabezpečil zachovanie hladiny medi na vhodnej úrovni pre zaistenie normálneho rastu a duševného vývinu.
- Iné lieky a Trientine Tillomed Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Svojho lekára informujte najmä
- ak už užívate doplnky železa alebo lieky na trávenie (lieky
- ktoré znižujú nepríjemné pocity po jedle). Ak užívate tieto lieky
- možno budete musieť užívať Trientine Tillomed v inom čase počas dňa
- pretože v opačnom prípade nemusí byť Trientine Tillomed dostatočne účinný. Ak užívate doplnok železa
- uistite sa
- že medzi užitím Trientine Tillomed a doplnkov železa uplynuli najmenej dve hodiny
Trientine Tillomed s jedlom a nápojmi Kapsuly prehltnite s vodou na prázdny žalúdok aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a aspoň jednu hodinu od akýchkoľvek iných liekov, jedla alebo mlieka.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. So svojim lekárom máte úplne prediskutovať potenciálne prínosy liečby
- berúc do úvahy možné riziká. Váš lekár vám poradí
- ktorá liečba a aká dávka bude vo vašej situácii najlepšia
Ak ste tehotná a užívate trientín, potom budete počas celého svojho tehotenstva sledovaná z hľadiska akýchkoľvek účinkov na dieťa alebo zmien v hladinách medi.
Po narodení vášho dieťaťa sa budú tiež monitorovať hladiny medi a ceruloplazmínu v krvi dieťaťa. Nie je známe, či môže Trientine Tillomed prechádzať do materského mlieka. Ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť, informujte o tom svojho lekára. Váš lekár vám následne pomôže rozhodnúť sa, či máte prestať dojčiť alebo prestať užívať Trientine Tillomed, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos trientínu pre matku. Váš lekár rozhodne, ktorá liečba a ktorá dávka je najlepšia vo vašej situácii.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že by trientín ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev.č.: 2024/03054-ZME
3
Trientine Tillomed obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Liečba trientínom môže príležitostne spôsobiť zápal tenkého alebo hrubého čreva. Ak pozorujete akékoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- okamžite sa obráťte na svojho lekára
Boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- kožná vyrážka
- svrbenie
- anémia
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05699-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev.č.: 2024/03054-ZME
4
- žalúdočné ťažkosti a nepríjemné pocity vrátane silných bolestí žalúdka (duodenitída)
- zápal čreva, ktorý môže viesť k napr. vzniku bolesti brucha, recidivujúcej hnačke a krvi v stolici
(kolitída)
- zníženie počtu červených krviniek v dôsledku nízkej hladiny železa v krvi (anémia z nedostatku
železa)
- urtikária (žihľavka).
- Ak trpíte na Wilsonovu chorobu
- oboznámte svojho lekára v prípade
- že pozorujete: zhoršenie nervového systému (napríklad tras
- nedostatok koordinácie
- nezreteľná reč
- stuhnutie svalov
- zhoršenie svalových kŕčov)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- U dospelých v každom veku vrátane starších osôb je odporúčaná celková denná dávka 4 až 8 kapsúl denne (celkovo teda 670 – 1 340 mg bázy trientínu) užívaných perorálne. Tento celkový denný príjem sa rozdelí na 2 až 4 menšie dávky
- ktoré sa majú užívať počas dňa. Váš lekár vám povie
- koľko tvrdých kapsúl máte užívať a ako často v priebehu dňa
- Použitie u detí Dávka
- ktorú budete užívať
- je zvyčajne nižšia ako u dospelých a závisí od vášho veku a telesnej hmotnosti. Celková denná dávka sa nachádza v rozmedzí 2 až 5 kapsúl (330 – 840 mg bázy trientínu) užívaných perorálne. Táto celková denná dávka sa rozdelí do 2 až 4 menších dávok užívaných v priebehu dňa. Váš lekár vám povie
- koľko tvrdých kapsúl máte užívať a ako často v priebehu dňa
Po začatí liečby môže lekár upraviť dávku na základe reakcie na liečbu.
- Tvrdé kapsuly prehltnite s vodou na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu po užití iných liekov
- potravy alebo mlieka. Ak užívate doplnky železa
- užite ich najmenej dve hodiny po užití dávky Trientine Tillomed
- Ak užijete viac Trientine Tillomed
- ako máte Trientine Tillomed užívajte len tak
- ako vám to bolo predpísané. Ak si myslíte
- že ste užili viac Trientinu Tillomed
- ako vám bolo predpísané
- kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika
- Ak zabudnete užiť Trientine Tillomed Ak zabudnete užiť jednu alebo viac dávok
- užite ďalšiu dávku čo najskôr a následne užite ďalšiu dávku v pravidelne naplánovanom čase. Neužívajte dvojitú dávku
- aby ste nahradili zabudnutú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika..
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Fľašku udržiavajte tesne uzavretú, na ochranu pred vlhkosťou.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 100x167 mg (blis.Al/Al) 167 mg · 100 ks | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 100x167 mg (fľ.HDPE) 167 mg · 100 ks | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 240x167 mg (blis.Al/Al) 167 mg · 240 ks | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 300x167 mg (blis.Al/Al) 167 mg · 300 ks | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 72x167 mg (blis.Al/Al) 167 mg · 72 ks | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 96x167 mg (blis.Al/Al) 167 mg · 96 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 100x167 mg (blis.Al/Al) Tvrdá kapsula · 167 mg | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 100x167 mg (fľ.HDPE) Tvrdá kapsula · 167 mg | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 240x167 mg (blis.Al/Al) Tvrdá kapsula · 167 mg | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 300x167 mg (blis.Al/Al) Tvrdá kapsula · 167 mg | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 72x167 mg (blis.Al/Al) Tvrdá kapsula · 167 mg | — |
| Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly cps dur 96x167 mg (blis.Al/Al) Tvrdá kapsula · 167 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A16AX12 →