600 HR Neužívajte Thioctacid 600 HR - ak ste alergický na kyselinu tioktovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Thioctacid 600 HR obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Po podávaní Thioctacidu 600 HR možno spozorovať neobvyklý zápach moču, čo nemá žiadny klinický význam. Pacienti s určitým ľudským leukocytovým antigénovým genotypom (ktorý je častejší u japonských a kórejských pacientov, ale nachádza sa aj u belošskej rasy) sú náchylnejší na vznik inzulínového autoimunitného syndrómu (poruchy hormónov regulujúcich hladinu glukózy v krvi s výrazným znížením hladiny cukru v krvi) pri liečbe kyselinou tioktovou. Deti a dospievajúci Deti a dospievajúci nesmú užívať Thioctacid 600 HR, pretože nie je dostatok klinických skúseností v tejto vekovej skupine. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04506-TR Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03460-Z1A 2 Iné lieky a THIOCTACID 600 HR Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok cisplatiny sa môže znížiť, ak sa používa súbežne s Thioctacidom 600 HR. Kyselina tioktová tvorí s kovmi cheláty (komplexy), a preto sa zvyčajne nemá podávať spolu s liekmi, ktoré obsahujú kovy (napr. prípravky železa, prípravky horčíka a mliečne výrobky, pretože tie obsahujú vápnik). Ak sa celková denná dávka Thioctacidu 600 HR užíva 30 minút pred raňajkami, prípravky obsahujúce horčík a/alebo železo sa môžu užiť až na obed alebo večer. Účinok inzulínu a/alebo perorálnych antidiabetík (lieky proti cukrovke) sa môže zosilniť. Preto sa odporúča pravidelná kontrola hodnôt glukózy v krvi, predovšetkým na začiatku liečby Thioctacidom 600 HR. V ojedinelých prípadoch môže byť nevyhnutné zníženie dávky inzulínu a/alebo perorálneho antidiabetika, aby sa zamedzilo vzniku príznakov hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi). Thioctacid 600 HR a jedlo, nápoje a alkohol Pravidelné požívanie alkoholu predstavuje významný rizikový faktor vývoja a rozvoja diabetickej polyneuropatie (neuropatického klinického obrazu) a môže mať preto negatívny vplyv aj na úspešnosť liečby Thioctacidom 600 HR. Z tohto dôvodu sa vyhnite požívaniu alkoholu. Toto sa vzťahuje aj na obdobia, keď máte liečbu na nejaký čas prerušenú. Tablety užívajte 30 minút pred raňajkami, pretože príjem potravy v tom istom čase môže znížiť vstrebávanie liečiva kyseliny tioktovej. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Počas tehotenstva sa má Thioctacid 600 HR používať len po starostlivom posúdení pomeru rizika voči prospechu. Dojčenie Nie je známe, či sa kyselina tioktová/metabolity vylučujú do materského mlieka. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Thioctacidom 600 HR sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Plodnosť Štúdie reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne známky účinkov na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Výskyt závratu/vertiga (točenie hlavy) môže ovplyvniť reakčnú schopnosť v takom rozsahu, že sa môže znížiť schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje a/alebo pracovať v oblastiach s nestabilným podkladom. Viac →