Nepoužívajte Thiogammu Turbo-Set Ak ste alergický na kyselinu tioktovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Thiogammu Turbo-Set, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pacienti s určitým ľudským leukocytovým antigénovým genotypom (ktorý je častejší u japonských a kórejských pacientov, ale nachádza sa aj u belošskej rasy) sú náchylnejší na vznik inzulínového autoimunitného syndrómu (poruchy hormónov regulujúcich hladinu glukózy v krvi s výrazným znížením hladiny cukru v krvi) pri liečbe kyselinou tioktovou. V súvislosti s používaním Thiogammy Turbo-Set boli hlásené alergické reakcie vrátane život ohrozujúceho šoku (náhly kolaps krvného obehu) (pozri tiež časť “4. Možné vedľajšie účinky”). Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05676-Z1A 2 Preto počas podávania Thiogammy Turbo-Set bude lekár sledovať výskyt včasných príznakov alergickej reakcie (napr. svrbenie, nutkanie na vracanie, nepokoj atď.). Ak sa tieto príznaky objavia, liečba sa musí okamžite ukončiť a potrebné môže byť prijatie iných liečebných opatrení. V ojedinelých prípadoch sa v súvislosti s používaním Thiogammy Turbo-Set môže u pacientov s dekompenzovanou alebo nedostatočne kontrolovanou cukrovkou a zlým celkovým zdravotným stavom vyskytnúť závažná anafylaktická reakcia. Kyselina tioktová reaguje in vitro s komplexami kovových iónov (napr. cisplatinou), vytvára s molekulami cukrov (napr. s roztokom levulózy) ťažko rozpustné komplexy. Infúzny roztok nie je možné miešať s roztokom glukózy, Ringerovým roztokom ako aj s roztokmi, o ktorých je známe, že reagujú s -SH skupinami alebo s disulfidovými mostíkmi. Pri podávaní infúzie je možné spolu s Thiogammou Turbo-Set použiť 0,9 % fyziologický roztok chloridu sodného. Deti a dospievajúci Thiogamma Turbo-Set nie je určená na používanie u detí alebo dospievajúcich, pretože nie sú k dispozícii dostatočné informácie o používaní lieku v tejto vekovej skupine pacientov. Iné lieky a Thiogamma Turbo-Set Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Súbežné podávanie Thiogammy Turbo-Set a cisplatiny môže viesť k zníženiu účinku cisplatiny (chemoterapeutikum – liek používaný pri liečbe rakoviny). Zvýšený je účinok inzulínu príp. perorálnych antidiabetík (lieky znižujúce hladinu cukru v krvi) na hladinu cukru v krvi (glykémia). Preto je v počiatočných fázach liečby potrebná častejšia kontrola hladiny cukru v krvi. V ojedinelých prípadoch je potrebné na zabránenie výskytu prejavov hypoglykémie znížiť dávkovanie inzulínu alebo perorálneho antidiabetika. Thiogamma Turbo-Set a jedlo a nápoje Pravidelná konzumácia alkoholu predstavuje výrazný rizikový faktor vzniku a progresie klinického obrazu neuropatie a môže byť prekážkou v úspechu liečby s Thiogammou Turbo-Set. Preto sa odporúča pacientom s diabetickou polyneuropatiou, aby sa v čo najväčšej miere vyhli konzumácii alkoholu. Toto odporúčanie sa týka aj obdobia, kedy sa liek nepodáva. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. V súlade so všeobecnými zásadami liečby sa liek môže počas tehotenstva a obdobia dojčenia používať len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika. Počas tehotenstva a obdobia dojčenia môžu ženy podstúpiť liečbu s kyselinou tioktovou len po dôkladnom zvážení a sledovaní lekárom, pretože v súčasnosti nie sú u tejto skupiny pacientov dostupné informácie. Štúdie na zvieratách nedokázali nežiaduci účinok na fertilitu alebo včasný vývoj embrya. Nie je známe, či sa liek vylučuje do ľudského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže v ojedinelých prípadoch vyvolať diplopiu (dvojité videnie), ktoré môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Viac →
Thiogamma Turbo-Set sol inf 50x50 ml/600 mg (fľ.inf.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 87/0280/02-S |
| Lieková forma | Infúzny roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 600 mg/50 ml |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | A16AX01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 31.12.2002 |
| Posledná zmena | 20.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Thiogamma Turbo-Set je liek určený na liečbu neuropatie. Liečivo (kyselina tioktová) sa tvorí aj vo vašom tele pri premene látok a ovplyvňuje jednotlivé stupne látkovej premeny. Kyselina tioktová má antioxidačné vlastnosti. Indikácie Liečba porúch citlivosti a bolesti spôsobená poškodením nervov (diabetická polyneuropatia) na základe cukrovky (diabetes mellitus).
- Lieková forma
- Infúzny roztok
- Sila
- 600 mg/50 ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Thiogamma Turbo-Set je liek určený na liečbu neuropatie. Liečivo (kyselina tioktová) sa tvorí aj vo vašom tele pri premene látok a ovplyvňuje jednotlivé stupne látkovej premeny. Kyselina tioktová má antioxidačné vlastnosti.
Indikácie Liečba porúch citlivosti a bolesti spôsobená poškodením nervov (diabetická polyneuropatia) na základe cukrovky (diabetes mellitus).
Čo Thiogamma Turbo-Set obsahuje
Liečivo je kyselina tioktová. Jedna infúzna fľaša s obsahom 50 ml injekčného roztoku obsahuje 1167,70 mg meglumínovej soli kyseliny tioktovej (zodpovedá 600 mg kyseliny tioktovej).
- Ďalšie zložky sú: makrogol 300
- meglumín
- voda pre injekcie
Ako vyzerá Thiogamma Turbo-Set a obsah balenia
Thiogamma Turbo-Set je číry zelenožltý roztok.
Veľkosť balenia: 1 infúzna fľaša s obsahom 50 ml infúzneho roztoku a 1 ochranný svetlo neprepúšťajúci obal. 10 infúznych fľiaš s obsahom 50 ml infúzneho roztoku a 10 ochranných svetlo neprepúšťajúcich obalov.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05676-Z1A
5
- Klinické balenie: 10
- 50*
- 100*
- 200* infúznych fľiaš s obsahom 50 ml infúzneho roztoku a s príslušným počtom ochranných obalov (*ako zbalený balík)
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
- Flugfeld-Allee 24
- 71034 Böblingen
- Nemecko
- Výrobca Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industriestrasse 3
- 34212 Melsungen
- Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2022.
Ak ste alergický na kyselinu tioktovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Predtým
- ako začnete používať Thiogammu Turbo-Set
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Pacienti s určitým ľudským leukocytovým antigénovým genotypom (ktorý je častejší u japonských a kórejských pacientov, ale nachádza sa aj u belošskej rasy) sú náchylnejší na vznik inzulínového autoimunitného syndrómu (poruchy hormónov regulujúcich hladinu glukózy v krvi s výrazným znížením hladiny cukru v krvi) pri liečbe kyselinou tioktovou.
V súvislosti s používaním Thiogammy Turbo-Set boli hlásené alergické reakcie vrátane život ohrozujúceho šoku (náhly kolaps krvného obehu) (pozri tiež časť “4. Možné vedľajšie účinky”).
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05676-Z1A
2
Preto počas podávania Thiogammy Turbo-Set bude lekár sledovať výskyt včasných príznakov alergickej reakcie (napr. svrbenie, nutkanie na vracanie, nepokoj atď.). Ak sa tieto príznaky objavia, liečba sa musí okamžite ukončiť a potrebné môže byť prijatie iných liečebných opatrení.
V ojedinelých prípadoch sa v súvislosti s používaním Thiogammy Turbo-Set môže u pacientov s dekompenzovanou alebo nedostatočne kontrolovanou cukrovkou a zlým celkovým zdravotným stavom vyskytnúť závažná anafylaktická reakcia.
Kyselina tioktová reaguje in vitro s komplexami kovových iónov (napr. cisplatinou), vytvára s molekulami cukrov (napr. s roztokom levulózy) ťažko rozpustné komplexy. Infúzny roztok nie je možné miešať s roztokom glukózy, Ringerovým roztokom ako aj s roztokmi, o ktorých je známe, že reagujú s -SH skupinami alebo s disulfidovými mostíkmi. Pri podávaní infúzie je možné spolu s Thiogammou Turbo-Set použiť 0,9 % fyziologický roztok chloridu sodného.
Deti a dospievajúci Thiogamma Turbo-Set nie je určená na používanie u detí alebo dospievajúcich, pretože nie sú k dispozícii dostatočné informácie o používaní lieku v tejto vekovej skupine pacientov.
- Iné lieky a Thiogamma Turbo-Set Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Súbežné podávanie Thiogammy Turbo-Set a cisplatiny môže viesť k zníženiu účinku cisplatiny (chemoterapeutikum – liek používaný pri liečbe rakoviny). Zvýšený je účinok inzulínu príp. perorálnych antidiabetík (lieky znižujúce hladinu cukru v krvi) na hladinu cukru v krvi (glykémia). Preto je v počiatočných fázach liečby potrebná častejšia kontrola hladiny cukru v krvi. V ojedinelých prípadoch je potrebné na zabránenie výskytu prejavov hypoglykémie znížiť dávkovanie inzulínu alebo perorálneho antidiabetika.
Thiogamma Turbo-Set a jedlo a nápoje Pravidelná konzumácia alkoholu predstavuje výrazný rizikový faktor vzniku a progresie klinického obrazu neuropatie a môže byť prekážkou v úspechu liečby s Thiogammou Turbo-Set. Preto sa odporúča pacientom s diabetickou polyneuropatiou, aby sa v čo najväčšej miere vyhli konzumácii alkoholu. Toto odporúčanie sa týka aj obdobia, kedy sa liek nepodáva.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
V súlade so všeobecnými zásadami liečby sa liek môže počas tehotenstva a obdobia dojčenia používať len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Počas tehotenstva a obdobia dojčenia môžu ženy podstúpiť liečbu s kyselinou tioktovou len po dôkladnom zvážení a sledovaní lekárom, pretože v súčasnosti nie sú u tejto skupiny pacientov dostupné informácie. Štúdie na zvieratách nedokázali nežiaduci účinok na fertilitu alebo včasný vývoj embrya.
Nie je známe, či sa liek vylučuje do ľudského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže v ojedinelých prípadoch vyvolať diplopiu (dvojité videnie), ktoré môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Poruchy nervového systému:
Poruchy imunitného systému:
v krvi s výrazným znížením hladiny cukru v krvi (inzulínový autoimunitný syndróm).
Celkové vedľajšie účinky: Po rýchlom podaní infúzie sa ojedinele vyskytol pocit tlaku v hlave a ťažkosti pri dýchaní, ktoré ustúpia spontánne.
- Taktiež sa môžu vyskytnúť v mieste vpichu infúznej ihly lokálne prejavy kožných alergických reakcií - žihľavka
- svrbenie
- ekzém a vyrážky ako aj celkové reakcie
- ktorých následkom môže byť šok
- V ojedinelých prípadoch boli pozorované po intravenóznom podaní kŕče
- dvojité videnie
- spontánne
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05676-Z1A
4
bodkovité krvácanie na koži (purpura) a poruchy funkcie krvných doštičiek (trombocytopatie).
- Zlepšenie využitia glukózy môže v ojedinelých prípadoch spôsobiť pokles glykémie
- pričom boli popísané príznaky
- ktorými sa prejavuje hypoglykémia
- ako je závrat
- potenie
- bolesť hlavy a poruchy videnia
- Ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších príznakov
- prerušte užívanie Thiogammy Turbo-Set. Informujte o tejto skutočnosti svojho lekára
- aby mohol stanoviť ich závažnosť a prijať potrebné ďalšie opatrenia
Pri výskyte prvých príznakov alergickej reakcie sa musí používanie lieku ukončiť a ihneď kontaktujte lekára.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05676-Z1A
3
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
V počiatočnej fáze liečby sa pri silných poruchách citlivosti sprevádzajúcich ťažkú diabetickú polyneuropatiu podáva intravenózne denne 600 mg kyseliny tioktovej (toto množstvo zodpovedá obsahu jednej infúznej fľaše Thiogamma Turbo-Set) počas 2 – 4 týždňov.
Pri intravenóznej aplikácii sa podáva pomaly ako krátkodobá infúzia po dobu najmenej 30 minút. Infúzia sa podáva priamo z infúznej fľaše, ktorá je chránená pred svetlom priloženým ochranným obalom za použitia štandardnej infúznej súpravy. Vzhľadom na citlivosť liečiva na svetlo, odporúča sa vybrať infúznu fľašu z papierovej škatule tesne pred podaním. Musí sa dodržať dĺžka infúzie, ktorá nesmie byť kratšia ako 30 min. Po počiatočnej fáze liečba pokračuje podávaním 600 mg kyseliny tioktovej v perorálnej liekovej forme.
- Ak máte dojem
- že účinok Thiogammy Turbo-Set je príliš silný alebo príliš slabý
- oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak použijete viac Thiogammy Turbo-Set, ako máte Pri predávkovaní sa môže vyskytnúť nauzea, vracanie a bolesť hlavy. V ojedinelých prípadoch boli popísané po užití viac ako 10 g kyseliny tioktovej najmä v kombinácii s veľkým množstvom alkoholu závažné, niekedy až životu ohrozujúce príznaky otravy (napr. generalizované kŕče, porucha acidobázickej rovnováhy s laktátovou acidózou, ťažké poruchy krvného zrážania). Preto pri podozrení na závažné predávkovanie kyselinou tioktovou je potrebná hospitalizácia pacienta a prijatie všeobecných terapeutických opatrení na odstránenie jedu (napr. vyvolanie vracania, výplach žalúdka, podávanie aktívneho uhlia atď.). Liečba možných príznakov otravy sa musí vykonávať v súlade s princípmi intenzívnej starostlivosti a musí byť symptomatická.
Ak zabudnete použiť Thiogammu Turbo-Set Nepoužívajte dvojnásobnú dávku Thiogammy Turbo-Set, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Thiogammu Turbo-Set Neprerušte alebo neukončujte liečbu s Thiogammou Turbo-Set skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na etikete po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C, chráňte pred svetlom.
Pretože kyselina tioktová je citlivá na svetlo, infúzny roztok musí byť počas aplikácie chránený priloženým svetlo neprepúšťajúcim obalom. Infúzne fľaše sa môžu vybrať z papierovej škatule len bezprostredne pred ich použitím a ihneď ich treba chrániť ochranným svetlo neprepúšťajúcim obalom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Thiogamma Turbo-Set sol inf 100x50 ml/600 mg (fľ.inf.) 600 mg/50 ml · 100 ks | — |
| Thiogamma Turbo-Set sol inf 10x50 ml/600 mg (fľ.inf.) 600 mg/50 ml · 10 ks | — |
| Thiogamma Turbo-Set sol inf 1x50 ml/600 mg (fľ.inf.) 600 mg/50 ml · 1 ks | — |
| Thiogamma Turbo-Set sol inf 200x50 ml/600 mg (fľ.inf.) 600 mg/50 ml · 200 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A16AX01 →