Trifarotén
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Trifarotén (4)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Aklief crm 1x15 g/750 µg (fľ.PP/HDPE) (50 mikrogramov/g) |
| Aklief crm 1x30 g/1500 µg (fľ.PP/HDPE) (50 mikrogramov/g) |
| Aklief crm 1x5 g/250 µg (tuba LDPE/Al/HDPE) (50 mikrogramov/g) |
| Aklief crm 1x75 g/3750 µg (fľ.PP/HDPE) (50 mikrogramov/g) |
Na čo sa Trifarotén používa
- Aklief obsahuje liečivo trifarotén
- ktoré patrí do skupiny liekov označovaných ako retinoidy. Aklief sa používa na kožnú liečbu acne vulgaris na tvári a/alebo trupe pacientov vo veku 12 rokov a starších
- keď sú prítomné viaceré komedóny (s bielymi hlavičkami a čiernymi hlavičkami)
- pupence a vriedky (zapálené vyrážky)
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Pri používaní krému Aklief môže často dochádzať k reakciám v mieste aplikácie
- ako začervenaniu
- olupovaniu
- suchosti a pocitu pichania/pálenia na koži. Informácie ako postupovať
- ak dôjde k takýmto príznakom
- pozri v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“
Aklief môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06811-Z1B 4 Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- podráždenie v mieste aplikácie, pruritus (svrbenie), spálenie slnkom.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- bolesť kože,
- suchá koža,
- zmena farby (strata kožnej pigmentácie),
- erózia (úbytok kože),
- vyrážka,
- opuch,
- podráždenie kože,
- akné,
- alergická dermatitída (kožná alergia),
- erytém (začervenanie).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- urtikária (žihľavka),
- vezikuly (pľuzgiere),
- „asteatotický“ ekzém (suchá koža so šupinami a trhlinami),
- seboroická dermatitída (červená, šupinatá a svrbiaca koža),
- pocit pálenia na koži,
- kožné fisúry (trhliny kože),
- hyperpigmentácia kože (stmavnutie kožného pigmentu),
- exfoliácia očných viečok (olupovanie kože očných viečok) alebo opuch (opuch kože očných
viečok),
- popraskané pery,
- začervenanie (červená tvár).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Aklief
- ak ste žena, ktorá plánuje otehotnieť, alebo ak ste tehotná (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“)
- ak ste alergický na trifarotén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
- Pri používaní krému Aklief môže dôjsť k začervenaniu, olupovaniu kože, suchosti kože a pocitu
- bodania/pálenia (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa u vás tieto príznaky objavia
- obráťte sa na svojho lekára. Odporúča sa
- aby ste od začiatku liečby používali aj hydratačný prípravok
- ktorý môže pomôcť predchádzať takýmto reakciám. Ak dôjde k takýmto príznakom
- lekár vám môže odporučiť
- aby ste začali používať hydratačný prípravok (ak ho už nepoužívate)
- aby ste tento krém používali menej často alebo aby ste ho na krátky čas prestali používať. Ak tieto príznaky pretrvávajú napriek týmto opatreniam
- môže vás požiadať
- aby ste tento liek úplne prestali používať
- Aklief sa nesmie nanášať na rezné rany, škrabance, odretú alebo ekzematóznu kožu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06811-Z1B 2
- Aklief sa nesmie dostať do kontaktu s očami, očnými viečkami, perami alebo sliznicami. Ak sa
- liek nechtiac dostane do oka
- okamžite ho vymyte veľkým množstvom vlažnej vody. Pri nanášaní krému na citlivé oblasti kože
- ako sú krk alebo podpazušie
- postupujte opatrne
- Keď sa krém Aklief nanáša súčasne s inými kožnými prípravkami vrátane kozmetických
prípravkov, musí sa postupovať opatrne (pozri aj časť „Iné lieky a Aklief”).
- Kožu liečenú krémom Aklief nedepilujte voskom.
- Ak dôjde k reakcii naznačujúcej citlivosť na ktorúkoľvek zložku, musí sa používanie lieku
Aklief ukončiť.
- Aklief sa nesmie používať na kožu spálenú slnkom. Počas liečby je potrebné zabrániť
- nadmernému vystavovaniu slnečnému svetlu vrátane horského slnka alebo fototerapie. Keď sa vystaveniu slnku nedá vyhnúť
- odporúča sa používať prípravky na ochranu pred slnkom s ochranným faktorom najmenej SPF 30 a ochranný odev (ako klobúk a tričko) na ošetrovaných oblastiach. Ak napriek tomu dôjde k spáleniu tváre
- hrudníka
- pliec alebo chrbta slnkom
- prestaňte na postihnuté miesta krém nanášať
- kým sa koža nezahojí
- Iné lieky a Aklief Ak teraz používate
- alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi. Ak súčasne s týmto liekom používate kozmetické prípravky alebo lieky na akné s pílingovými
- dráždivými alebo vysúšajúcimi účinkami
- musíte postupovať opatrne
- pretože to môže viesť k zvýšeným dráždivým účinkom (pozri časť 4.4). Ak dôjde k podráždeniu vašej kože
- obráťte sa na svojho lekára
- Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Aklief
- ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Ak počas liečby zistíte
- že ste tehotná
- okamžite prestaňte tento liek používať a obráťte sa na lekára
- Dojčenie Pri používaní Akliefu existuje riziko
- že liečivo z tohto krému prejde do materského mlieka a nedá sa vylúčiť riziko pre novorodenca/dojča. Vy a váš lekár sa musíte rozhodnúť či ukončiť dojčenie alebo prerušiť liečbu Akliefom
- pričom sa musí zohľadňovať prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku
- Dojčiace ženy si nesmú Aklief nanášať na hrudník alebo na prsia
- aby sa vylúčilo riziko
- že dojča Aklief prehltne a/alebo s ním príde do kontaktu
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Aklief nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Aklief obsahuje propylénglykol (E 1520)
- ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje aj 50 mg alkoholu (etanolu) v každom grame
- čo zodpovedá 5 % m/m. Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži