Vápenatá soľ nadroparínu
Nadroparin calcium salt
Účinná látka obsiahnutá v 10 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Vápenatá soľ nadroparínu (10)
Na čo sa Vápenatá soľ nadroparínu používa
- Fraxiparine Forte je liek
- ktorý slúži na predchádzanie tvorby krvných zrazenín v krvných cievach (trombóz)
- alebo na liečbu už vytvorených krvných zrazenín. Tento druh lieku sa nazýva antitrombotikum
- Fraxiparine je liek
- ktorý slúži na predchádzanie tvorby krvných zrazenín v krvných cievach (trombóz)
- alebo na liečbu už vytvorených krvných zrazenín. Tento druh lieku sa nazýva antitrombotikum
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor Alergické reakcie: u ľudí
- ktorí používajú Fraxiparine Forte
- sú veľmi zriedkavé. Medzi ich prejavy patria: vyvýšená a svrbivá vyrážka (žihľavka) opuch
- niekedy postihujúci tvár alebo ústa (angioedém)
- ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Odumretie kože v mieste vpichu
Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom. Prestaňte používať Fraxiparine Forte.
Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: krvácanie malá krvná zrazenina pod kožou v mieste vpichu.
Časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: reakcie v mieste vpichu.
- Časté vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: pečeň nefunguje tak dobre
- ako by mala (zvýšenie množstva pečeňových enzýmov v krvi)
Zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb: vyrážka svrbivá pokožka usadeniny vápnika v mieste vpichu.
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: pokles alebo vzostup počtu krvných doštičiek (čo sú krvné bunky dôležité pre zrážanie krvi).
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb: alergické reakcie odumretie kože v mieste vpichu dlhotrvajúca bolestivá erekcia (priapizmus). Ak sa vám to stane
- bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom. Môžete potrebovať lekársky zákrok
- aby sa predišlo závažným komplikáciám
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: vysoká hladina draslíka vzostup počtu bielych krviniek (eozinofília).
Neznáme (z dostupných údajov): bolesť hlavy migréna
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/04204-TR
- 2023/04203-TR
- 2023/04201-TR
5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor Alergické reakcie: u ľudí
- ktorí používajú Fraxiparine
- sú veľmi zriedkavé. Medzi ich prejavy patria: vyvýšená a svrbivá vyrážka (žihľavka) opuch
- niekedy postihujúci tvár alebo ústa (angioedém)
- ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Odumretie kože v mieste vpichu
Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom. Prestaňte používať Fraxiparine.
Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: krvácanie malá krvná zrazenina pod kožou v mieste vpichu.
Časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: reakcie v mieste vpichu.
- Časté vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: pečeň nefunguje tak dobre
- ako by mala (zvýšenie množstva pečeňových enzýmov v krvi)
Zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb: vyrážka svrbivá pokožka usadeniny vápnika v mieste vpichu.
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: pokles alebo vzostup počtu krvných doštičiek (čo sú krvné bunky dôležité pre zrážanie krvi).
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb: alergické reakcie odumretie kože v mieste vpichu dlhotrvajúca bolestivá erekcia (priapizmus). Ak sa vám to stane
- bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom. Môžete potrebovať lekársky zákrok
- aby sa predišlo závažným komplikáciám
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: vysoká hladina draslíka vzostup počtu bielych krviniek (eozinofília).
Neznáme (z dostupných údajov): bolesť hlavy migréna
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/04192-TR
- 2023/04195-TR
- 2023/04198-TR
- 2023/04191-TR
- 2023/04190-TR
- 2023/04189-TR
5 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Nepoužívajte Fraxiparine Forte ak ste alergický(á) na liečivo nadroparín
- heparín alebo podobný liek (ako napr. enoxaparín
- bemiparín
- dalteparín)
- alebo na ktorúkoľvek inú zložku tohto lieku (uvedené v časti 6) ak ste alergický na vápenatú soľ nadroparínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak zvyknete neprimerane krvácať ak máte infekciu srdca ak u vás došlo k poklesu krvných doštičiek (čo sú krvné bunky dôležité pre zrážanie krvi) počas predchádzajúcej liečby s Fraxiparine Forte ak ste prekonali cievnu mozgovú príhodu zapríčinenú krvácaním do mozgu ak máte ochorenie
- pri ktorom by mohlo dôjsť ku krvácaniu
- napríklad žalúdočný vred ak sa liečite na ochorenie srdca a máte ochorenie obličiek ak sa liečite na krvnú zrazeninu v pľúcach (pľúcna embólia) alebo v nohe (hlboká žilová trombóza) a máte ochorenie obličiek Ak si myslíte
- že sa vás niektoré z uvedeného týka
- nepoužívajte Fraxiparine Forte
- pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/04204-TR
- 2023/04203-TR
- 2023/04201-TR
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám podajú Fraxiparine Forte
- obráťte sa na svojho lekára:
ak máte riziko nekontrolovateľného krvácania (hemorágie) zahŕňajúce: o žalúdočný vred o poruchy krvácania o nedávnu operáciu mozgu, miechy alebo oka o vysoký krvný tlak ak máte ochorenie obličiek alebo pečene ak máte viac ako 65 rokov ak máte menej ako 18 rokov ak užívate iné lieky, ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi. Ak si myslíte, že sa vás niektoré z uvedeného môže týkať, poraďte sa o tom so svojím lekárom.
- Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor Fraxiparine Forte môže zhoršovať niektoré jestvujúce zdravotné ťažkosti alebo spôsobovať závažné vedľajšie účinky. Počas liečby s Fraxiparine Forte si musíte dávať pozor na niektoré príznaky
- aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek ťažkostí. Pozrite si Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor v časti 4
- Počas liečby s Fraxiparine Forte Budete pod dôkladným lekárskym dohľadom
- ak máte podstúpiť spinálnu anestéziu
- alebo ak vám majú odobrať vzorku tekutiny z miesta v okolí chrbtice (vyšetrenie nazývané spinálna lumbálna punkcia)
- pretože Fraxiparine Forte môže spôsobiť krvácanie do chrbtice v mieste vpichu
- Budete potrebovať pravidelné krvné vyšetrenia: Fraxiparine Forte môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť pokles počtu krvných doštičiek v krvi. Fraxiparine Forte môže zvýšiť hladinu draslíka v krvi. Budete potrebovať krvné vyšetrenia
- ak máte diabetes (cukrovku)
- závažné ochorenie obličiek
- alebo ak užívate iné lieky
- ktoré ovplyvňujú hladinu draslíka
Injekčná striekačka s Fraxiparine Forte môže obsahovať latex. Ochranný kryt ihly môže obsahovať latex. Ak ste alergický na latex, povedzte to svojmu lekárovi.
- Iné lieky a Fraxiparine Forte Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov
- ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu
- Ďalšie lieky
- ktoré môžu ovplyvniť zrážanie krvi
- sa nemajú užívať spolu s Fraxiparine Forte
- pokiaľ vám ich váš lekár zámerne nepredpísal
- Tehotenstvo a dojčenie K dispozícii sú iba obmedzené údaje o bezpečnosti Fraxiparine Forte pre tehotné ženy. Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Fraxiparine Forte. Váš lekár zváži
- aký prínos má liečba s Fraxiparine Forte počas tehotenstva pre vás oproti riziku pre vaše dieťa
Dojčenie sa počas liečby s Fraxiparine Forte neodporúča. Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Fraxiparine Forte môžu prejsť do materského mlieka.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/04204-TR
- 2023/04203-TR
- 2023/04201-TR
3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o účinkoch Fraxiparine Forte na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Nepoužívajte Fraxiparine ak ste alergický(á) na liečivo nadroparín
- heparín alebo podobný liek (ako napr. enoxaparín
- bemiparín
- dalteparín)
- alebo na ktorúkoľvek inú zložku tohto lieku (uvedené v časti 6). ak ste alergický na vápenatú soľ nadroparínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak zvyknete neprimerane krvácať ak máte infekciu srdca ak u vás došlo k poklesu krvných doštičiek (čo sú krvné bunky dôležité pre zrážanie krvi) počas predchádzajúcej liečby s Fraxiparine ak ste prekonali cievnu mozgovú príhodu zapríčinenú krvácaním do mozgu ak máte ochorenie
- pri ktorom by mohlo dôjsť ku krvácaniu
- napríklad žalúdočný vred ak sa liečite na ochorenie srdca a máte ochorenie obličiek
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/04192-TR
- 2023/04195-TR
- 2023/04198-TR
- 2023/04191-TR
- 2023/04190-TR
- 2023/04189-TR
- 2 ak sa liečite na krvnú zrazeninu v pľúcach (pľúcna embólia) alebo v nohe (hlboká žilová trombóza) a máte ochorenie obličiek Ak si myslíte
- že sa vás niektoré z uvedeného týka
- nepoužívajte Fraxiparine
- pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám podajú Fraxiparine
- obráťte sa na svojho lekára:
ak máte riziko nekontrolovateľného krvácania (hemorágie) zahŕňajúce: žalúdočný vred o poruchy krvácania o nedávnu operáciu mozgu, miechy alebo oka o vysoký krvný tlak ak máte ochorenie obličiek alebo pečene ak máte viac ako 65 rokov ak máte menej ako 18 rokov ak užívate iné lieky, ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi. Ak si myslíte, že sa vás niektoré z uvedeného môže týkať, poraďte sa o tom so svojím lekárom.
- Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor Fraxiparine môže zhoršovať niektoré jestvujúce zdravotné ťažkosti alebo spôsobovať závažné vedľajšie účinky. Počas liečby s Fraxiparine si musíte dávať pozor na niektoré príznaky
- aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek ťažkostí. Pozrite si Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor v časti 4
- Počas liečby s Fraxiparine Budete pod dôkladným lekárskym dohľadom
- ak máte podstúpiť spinálnu anestéziu
- alebo ak vám majú odobrať vzorku tekutiny z miesta v okolí chrbtice (vyšetrenie nazývané spinálna lumbálna punkcia)
- pretože Fraxiparine môže spôsobiť krvácanie do chrbtice v mieste vpichu
- Budete potrebovať pravidelné krvné vyšetrenia: Fraxiparine môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť pokles počtu krvných doštičiek v krvi. Fraxiparine môže zvýšiť hladinu draslíka v krvi. Budete potrebovať krvné vyšetrenia
- ak máte diabetes (cukrovku)
- závažné ochorenie obličiek
- alebo ak užívate iné lieky
- ktoré ovplyvňujú hladinu draslíka
Injekčná striekačka s Fraxiparine môže obsahovať latex. Ochranný kryt ihly môže obsahovať latex. Ak ste alergický na latex, povedzte to svojmu lekárovi.
- Iné lieky a Fraxiparine Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov
- ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu
- Ďalšie lieky
- ktoré môžu ovplyvniť zrážanie krvi
- sa nemajú užívať spolu s Fraxiparine
- pokiaľ vám ich váš lekár zámerne nepredpísal
- Tehotenstvo a dojčenie K dispozícii sú iba obmedzené údaje o bezpečnosti Fraxiparine pre tehotné ženy. Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Fraxiparine. Váš lekár zváži
- aký prínos má liečba s Fraxiparine počas tehotenstva pre vás oproti riziku pre vaše dieťa
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev.č.: 2023/04192-TR
- 2023/04195-TR
- 2023/04198-TR
- 2023/04191-TR
- 2023/04190-TR
- 2023/04189-TR
3 Dojčenie sa počas liečby s Fraxiparine neodporúča. Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Fraxiparine môžu prejsť do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o účinkoch Fraxiparine na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Fraxiparine 2 850 IU (anti Xa)/0,3 ml sol inj 10x0,3 ml/2,85 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine 2 850 IU (anti Xa)/0,3 ml sol inj 2x0,3 ml/2,85 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine 3 800 IU (anti Xa)/0,4 ml sol inj 10x0,4 ml/3,8 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine 3 800 IU (anti Xa)/0,4 ml sol nj 2x0,4 ml/3,8 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine 5 700 IU (anti Xa)/0,6 ml sol inj 10x0,6 ml/5,7 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine 5 700 IU (anti Xa)/0,6 ml sol nj 2x0,6 ml/5,7 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine 7 600 IU (anti Xa)/0,8 ml sol inj 10x0,8 ml/7,6 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine 7 600 IU (anti Xa)/0,8 ml sol inj 2x0,8 ml/7,6 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine Forte 11 400 IU (anti-Xa)/0,6 ml sol inj 10x0,6 ml/11,4 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták
- Fraxiparine Forte 11 400 IU (anti-Xa)/0,6 ml sol inj 2x0,6 ml/11,4 KU (striek.inj.skl.napl.) Príbalový leták