Lieky Interakcie Štatistiky

Vildagliptín

Účinná látka obsiahnutá v 53 liekoch registrovaných na Slovensku.

Lieky obsahujúce Vildagliptín (53)

Typ: Všetky rx
Názov lieku ▲
Anvildis 50 mg tbl 112x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 14x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 180x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 28x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 30x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 336(3x112)x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al-multibal.) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 336x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 56x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 60x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 7x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis 50 mg tbl 90x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis Duo 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x50 mg/1 000 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis Duo 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg/1 000 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis Duo 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x50 mg/1 000 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis Duo 50 mg/850 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x50 mg/850 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis Duo 50 mg/850 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg/850 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Anvildis Duo 50 mg/850 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x50 mg/850 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Vildagliptin STADA 50 mg tbl 105x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) (50 mg)
Vildagliptin STADA 50 mg tbl 105x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (50 mg)
Vildagliptin STADA 50 mg tbl 112x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) (50 mg)

Na čo sa Vildagliptín používa

  • Liečivo vo Vildagliptine STADA
  • vildagliptín
  • patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“
  • Vildagliptin STADA sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Používa sa
  • ak nie je možné cukrovku účinne liečiť len samotnou diétou alebo telesnou aktivitou. Pomáha upraviť hladinu cukru v krvi. Váš lekár vám predpíše Vildagliptin STADA buď samotný
  • alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami
  • ktoré už užívate
  • ak sa preukázalo
  • že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky
  • Cukrovka 2. typu vzniká
  • ak telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo ak inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre
  • ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy
  • ak telo vytvára priveľa glukagónu
  • Inzulín je látka
  • ktorá pomáha znižovať hladinu cukru v krvi
  • najmä po jedle. Glukagón je látka
  • ktorá spúšťa tvorbu cukru v pečeni
  • čo spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi. Obe tieto látky tvorí podžalúdková žľaza

Ako účinkuje Vildagliptin STADA Účinkom Vildagliptinu STADA podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Pomáha to upraviť hladinu cukru v krvi. Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky. Aj keď teraz začínate užívať liek proti cukrovke, je dôležité, aby ste podľa odporúčaní naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dosť pohybu.

  • Liečivá Vildagliptinu/Metforminu Sandoz
  • vildagliptín a metformín
  • patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká“

Vildagliptin/Metformin Sandoz sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Tento typ cukrovky je známy aj ako diabetes mellitus nezávislý od inzulínu. Vildagliptin/Metformin Sandoz sa používa, keď nie je možné kontrolovať cukrovku samotnou diétou a telesnou aktivitou a/alebo s inými liekmi používanými na liečbu cukrovky (inzulín alebo sulfonylureové antidiabetiká).

  • Cukrovka 2. typu vzniká
  • keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre
  • ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy
  • ak telo vytvára priveľa glukagónu
  • Inzulín aj glukagón sa tvoria v podžalúdkovej žľaze. Inzulín pomáha znižovať hladinu cukru v krvi
  • najmä po jedle. Glukagón spúšťa tvorbu cukru v pečeni
  • čo spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi
  • Ako účinkuje Vildagliptin/Metformin Sandoz Obe liečivá
  • vildagliptín a metformín
  • pomáhajú upraviť hladinu cukru v krvi. Účinkom liečiva vildagliptín podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Liečivo metformín pomáha telu
  • aby lepšie využívalo inzulín. Preukázalo sa
  • že tento liek znižuje cukor v krvi
  • čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky
  • Liečivá v lieku Anvildis Duo
  • vildagliptín a metformín
  • patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká“

Anvildis Duo sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Tento typ cukrovky je známy aj ako diabetes mellitus nezávislý od inzulínu. Anvildis Duo sa používa, keď nie je možné kontrolovať cukrovku samotnou diétou a telesnou aktivitou a/alebo s inými liekmi používanými na liečbu cukrovky (inzulín alebo deriváty sulfonylmočoviny).

  • Cukrovka 2. typu vzniká
  • keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre
  • ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy
  • ak telo vytvára priveľa glukagónu
  • Inzulín aj glukagón sa tvoria v podžalúdkovej žľaze. Inzulín pomáha znižovať hladinu cukru v krvi
  • najmä po jedle. Glukagón spúšťa tvorbu cukru v pečeni
  • čo spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi
  • Ako účinkuje Anvildis Duo Obe liečivá
  • vildagliptín a metformín
  • pomáhajú upraviť hladinu cukru v krvi. Účinkom liečiva vildagliptín podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Liečivo metformín pomáha telu
  • aby lepšie využívalo inzulín. Preukázalo sa
  • že tento liek znižuje cukor v krvi
  • čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky
  • Liečivo v Anvildise 50 mg
  • vildagliptín
  • patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“
  • Anvildis 50 mg sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Používa sa
  • ak nie je možné cukrovku účinne liečiť len samotnou diétou alebo telesnou aktivitou. Pomáha upraviť hladinu cukru v krvi. Váš lekár vám predpíše Anvildis 50 mg buď samotný
  • alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami
  • ktoré už užívate
  • ak sa preukázalo
  • že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky
  • Cukrovka 2. typu vzniká
  • ak telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo ak inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre
  • ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy
  • ak telo vytvára priveľa glukagónu
  • Inzulín je látka
  • ktorá pomáha znižovať hladinu cukru v krvi
  • najmä po jedle. Glukagón je látka
  • ktorá spúšťa tvorbu cukru v pečeni
  • čo spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi. Obe tieto látky tvorí podžalúdková žľaza

Ako účinkuje Anvildis 50 mg Účinkom vildagliptínu podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Pomáha to upraviť hladinu cukru v krvi. Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky. Aj keď teraz začínate užívať liek proti cukrovke, je dôležité, aby ste podľa odporúčaní naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dosť pohybu.

Vedľajšie účinky

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02585-Z1A

4

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Niektoré príznaky si vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie: Prestaňte užívať Vildagliptin STADA a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky: • Angioedém (zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): k príznakom patrí opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti s dýchaním, náhly vznik vyrážok alebo žihľavky • Ochorenie pečene (hepatitída) (zriedkavé): k príznakom patrí žltá koža a oči, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedla alebo tmavé sfarbenie moču. • Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (častosť neznáma): k príznakom patrí silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka), ktorá môže vyžarovať až do chrbta, ako aj nutkanie na vracanie a vracanie.

Iné vedľajšie účinky

  • U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a metformínu: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • chvenie
  • bolesť hlavy
  • závrat
  • nutkanie na vracanie
  • nízka hladina glukózy v krvi

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • únava

  • U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a sulfonylurey: Časté • chvenie
  • bolesť hlavy
  • závrat
  • slabosť
  • nízka hladina glukózy v krvi Menej časté • zápcha

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • bolesť hrdla, nádcha

  • U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a glitazónu: Časté • zvýšenie telesnej hmotnosti
  • opuch rúk
  • členkov alebo chodidiel (edém)
  • Menej časté • bolesť hlavy
  • slabosť
  • nízka hladina glukózy v krvi

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania samotného vildagliptínu: Časté • závrat

  • Menej časté • bolesť hlavy
  • zápcha
  • opuch rúk
  • členkov alebo chodidiel (edém)
  • bolesť kĺbov
  • nízka hladina glukózy v krvi
  • Veľmi zriedkavé • bolesť hrdla
  • nádcha
  • horúčka

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02585-Z1A

  • 5 U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu
  • metformínu a sulfonylureového antidiabetika: Časté • závrat
  • tras
  • slabosť
  • nízky obsah cukru v krvi
  • nadmerné potenie
  • U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a inzulínu (s metformínom alebo bez neho): Časté • bolesť hlavy
  • triaška
  • nutkanie na vracanie
  • nízky obsah cukru v krvi
  • pálenie záhy

Menej časté • hnačka, plynatosť

Po uvedení vildagliptínu ako samotného liečiva na trh boli tiež hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky: Častosť neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • svrbiace vyrážky, zápal podžalúdkovej žľazy, ohraničené olupovanie kože alebo pľuzgiere, bolesť svalov • ochorenie pečene (hepatitída) - zvyčajne vymizne po prerušení liečby. Medzi príznaky patria žltá pokožka a oči, nevoľnosť, strata chuti do jedla a tmavo sfarbený moč. • nezvyčajné výsledky testov pečene - zvyčajne vratné po prerušení liečby

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Prestaňte užívať Vildagliptin/Metformin Sandoz a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky: • Laktátová acidóza (veľmi zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) Vildagliptin/Metformin Sandoz môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Vildagliptin/Metformin Sandoz a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu. • Angioedém (zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): k príznakom patrí opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti s dýchaním, náhly vznik vyrážok alebo žihľavky, čo môže poukazovať na reakciu označovanú ako „angioedém“. • Ochorenie pečene (hepatitída) (menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): k príznakom patrí žltá koža a oči, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedla alebo tmavé sfarbenie moču, čo môže poukazovať na ochorenie pečene (hepatitída). • Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): k príznakom patrí silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka), ktorá môže vyžarovať až do chrbta, ako aj nutkanie na vracanie a vracanie.

  • Iné vedľajšie účinky U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Vildagliptinu/Metforminu Sandoz: • Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť hrdla
  • výtok z nosa
  • horúčka
  • svrbiaca vyrážka
  • nadmerné potenie
  • bolesť kĺbov
  • závraty
  • bolesť hlavy
  • neovládateľné chvenie
  • zápcha
  • nutkanie na vracanie (pocit nevoľnosti)
  • vracanie
  • hnačka
  • plynatosť
  • pálenie záhy
  • bolesť žalúdka alebo v okolí žalúdka (bolesť brucha). • Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): únava
  • slabosť
  • kovová chuť
  • nízka hladina glukózy v krvi
  • strata chuti do jedenia
  • opuch rúk
  • členkov alebo chodidiel (edém)
  • triaška
  • zápal podžalúdkovej žľazy
  • bolesť svalov

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00509-Z1A

6 • Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): príznaky vysokej hladiny kyseliny mliečnej v krvi (označované ako laktátová acidóza), napríklad ospalosť alebo závraty, silné nutkanie na vracanie alebo vracanie, bolesť brucha, nepravidelný tep srdca alebo hlboké, rýchle dýchanie; sčervenenie kože, svrbenie; znížená hladina vitamínu B12 (bledosť, únava, duševné príznaky, napríklad zmätenosť alebo poruchy pamäti).

  • Po uvedení lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky: • Častosť neznáma (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov): ohraničené olupovanie kože alebo pľuzgiere
  • zápal krvných ciev (vaskulitída)
  • ktorý môže mať za následok kožnú vyrážku alebo bodové
  • ploché
  • červené
  • okrúhle škvrny pod povrchom kože alebo modriny
  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Prestaňte užívať Anvildis Duo a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Laktátová acidóza (veľmi zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): Anvildis Duo

môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Anvildis Duo a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.

  • Angioedém (zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): k príznakom patrí opuch
  • tváre
  • jazyka alebo hrdla
  • ťažkosti pri prehĺtaní
  • ťažkosti s dýchaním
  • náhly vznik vyrážok alebo žihľavky
  • Ochorenie pečene (hepatitída) (zriedkavé): k príznakom patrí žltá koža a oči, nevoľnosť, strata

chuti do jedla alebo tmavé sfarbenie moču.

  • Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (častosť výskytu neznáme: častosť výskytu nemožno
  • odhadnúť z dostupných údajov): k príznakom patrí silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka)
  • ktorá môže vyžarovať až do chrbta
  • ako aj nevoľnosť a vracanie

Iné vedľajšie účinky U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a metformínium-chloridu:

  • Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť žalúdka

alebo v okolí žalúdka (bolesť brucha), strata chuti do jedla.

  • Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závraty, bolesť hlavy, neovládateľné chvenie,

kovová chuť, nízka hladina cukru v krvi.

  • Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť kĺbov, únava, zápcha, opuch rúk,

členkov alebo chodidiel (edém).

  • Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): bolesť hrdla, výtok z nosa,

horúčka; prejavy vysokej hladiny kyseliny mliečnej v krvi (označované ako laktátová acidóza), napríklad ospalosť alebo závraty, silná nevoľnosť alebo vracanie, bolesť brucha, nepravidelný tep srdca alebo hlboké, rýchle dýchanie; sčervenenie kože, svrbenie; znížená hladina vitamínu B12 (bledosť, únava, duševné príznaky, napríklad zmätenosť alebo poruchy pamäti).

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a metformínium-chloridu a derivátu sulfonylmočoviny:

  • Časté: závraty, trasľavosť, slabosť, nízka hladina cukru v krvi, nadmerné potenie.

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a metformínium-chloridu a inzulínu:

  • Časté: bolesť hlavy, triaška, nevoľnosť, nízka hladina cukru v krvi, pálenie záhy.
  • Menej časté: hnačka, plynatosť.

Po uvedení kombinácie vildagliptínu a metformínu na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01037-Z1A

6

  • Častosť výskytu neznáme (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov): svrbiace vyrážky, zápal
  • podžalúdkovej žľazy
  • ohraničené odlupovanie kože alebo pľuzgiere
  • bolesť svalov
  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Niektoré príznaky vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie: Prestaňte užívať vildagliptín a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Angioedém (zriedkavé: môže postihnúť až 1 z 1 000 osôb): K príznakom patrí opuch tváre, jazyka
  • alebo hrdla
  • ťažkosti pri prehĺtaní
  • ťažkosti s dýchaním
  • náhly vznik vyrážok alebo žihľavky
  • čo môže poukazovať na reakciu označovanú ako „angioedém“
  • Ochorenie pečene (hepatitída) (zriedkavé): K príznakom patrí žltá koža a oči, nutkanie na
  • vracanie
  • strata chuti do jedla alebo tmavé sfarbenie moču
  • čo môže poukazovať na ochorenie pečene (hepatitída)

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2019/04475-REG 4

  • Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (častosť neznáma): K príznakom patrí silná a
  • pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka)
  • ktorá môže vyžarovať až do chrbta
  • ako aj nutkanie na vracanie a vracanie

Iné vedľajšie účinky U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a metformínu:

  • Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb): Chvenie, bolesť hlavy, závrat, nutkanie na vracanie, nízka

hladina glukózy v krvi

  • Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb): Únava

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a sulfonylurey:

  • Časté: Chvenie, bolesť hlavy, závrat, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi
  • Menej časté: Zápcha
  • Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb): Bolesť hrdla, výtok z nosa

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a glitazónu:

  • Časté: Zvýšenie telesnej hmotnosti, opuch rúk, členkov alebo chodidiel (edém)
  • Menej časté: Bolesť hlavy, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania samotného vildagliptínu:

  • Časté: Závrat
  • Menej časté: Bolesť hlavy, zápcha, opuch rúk, členkov alebo chodidiel (edém), bolesť kĺbov,

nízka hladina glukózy v krvi

  • Veľmi zriedkavé: Bolesť hrdla, výtok z nosa, horúčka

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu, metformínu a sulfonylureového antidiabetika:

  • Časté: Závrat, tras, slabosť, nízky obsah cukru v krvi, nadmerné potenie

U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a inzulínu (s metformínom alebo bez neho):

  • Časté: Bolesť hlavy, triaška, nutkanie na vracanie (pocit nevoľnosti), nízky obsah cukru v krvi,

pálenie záhy

  • Menej časté: Hnačka, plynatosť

Po uvedení lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Častosť neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Svrbiace vyrážky, zápal
  • podžalúdkovej žľazy
  • ohraničené olupovanie kože alebo pľuzgiere
  • bolesť svalov
  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

Kontraindikácie

Neužívajte Vildagliptin STADA • ak ste alergický na vildagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02585-Z1A

2

Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Vildagliptin STADA, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru • ak máte cukrovku 1. typu (t.j. vaše telo netvorí inzulín) alebo máte stav, ktorý sa nazýva diabetická ketoacidóza. • ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika, ak ho užívate spolu s týmto liekom, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi hypoglykémii). • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku Vildagliptinu STADA). • ak sa liečite dialýzou. • ak máte ochorenie pečene. • ak trpíte na srdcové zlyhávanie. • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.

  • Ak ste v minulosti užívali vildagliptín
  • ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene
  • nesmiete znovu užívať tento liek

Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky. Dodržujte odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Počas užívania tohto lieku venujte tiež mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov. Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.

  • Test
  • ktorým sa zistí
  • ako vám funguje pečeň
  • vám vykonajú pred začatím liečby Vildagliptinom STADA
  • raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch. Čo najskôr sa tak rozpoznajú prejavy zvýšenia pečeňových enzýmov

Deti a dospievajúci Použitie Vildagliptinu STADA u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.

  • Iné lieky a Vildagliptin STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
  • Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku Vildagliptinu STADA
  • ak užívate iné lieky
  • napríklad: • tiazidy alebo iné diuretiká (nazývané aj tablety na odvodnenie) • kortikosteroidy (používajú sa spravidla na liečbu zápalu) • lieky na choroby štítnej žľazy • niektoré lieky účinkujúce na nervový systém
  • Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať tento liek

Neužívajte tento liek počas tehotenstva.

  • Nie je známe
  • či Vildagliptin STADA prechádza do materského mlieka. Neužívajte Vildagliptin STADA
  • ak dojčíte alebo plánujete dojčiť

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty počas užívania Vildagliptinu STADA, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Vildagliptin STADA 50 mg tablety obsahuje laktózu

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02585-Z1A

  • 3 Ak vám váš lekár povedal
  • že neznášate niektoré cukry
  • kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Vildagliptin STADA 50 mg tablety obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte Vildagliptin/Metformin Sandoz

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00509-Z1A

2

  • ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
  • (uvedených v časti 6). Ak si myslíte
  • že môžete byť alergický na niektorú z týchto látok
  • porozprávajte sa so svojím lekárom predtým
  • ako užijete Vildagliptin/Metformin Sandoz
  • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina
  • glukózy v krvi)
  • nutkaním na vracanie
  • vracaním
  • hnačkou
  • rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti
  • laktátovou acidózou (pozri „Riziko laktátovej acidózy“ nižšie) alebo ketoacidózou. Ketoacidóza je stav
  • pri ktorom sa látky nazývané „ketolátky“ hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme. Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka
  • rýchle a hlboké dýchanie
  • ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu
  • ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo trpíte na zlyhávanie srdca alebo máte vážne

problémy s krvným obehom alebo ťažkosti s dýchaním, ktoré môžu byť prejavom problémov so srdcom.

  • ak máte závažne zníženú funkciu obličiek.
  • ak máte ťažkú infekciu alebo ste veľmi dehydratovaný (vaše telo stratilo veľa vody).
  • ak sa chystáte na kontrastné röntgenové vyšetrenie (špeciálny druh röntgenového

snímkovania, pri ktorom sa injekciou podáva farbivo). Pozri si aj ďalšie informácie v časti „Iné lieky a Vildagliptin/Metformin Sandoz“.

  • ak máte ťažkosti s pečeňou.
  • ak pijete priveľa alkoholu (či už každý deň, alebo len občas).
  • ak dojčíte (pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“).
  • Upozornenia a opatrenia Riziko laktátovej acidózy Vildagliptin/Metformin Sandoz môže spôsobiť veľmi zriedkavý
  • ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza
  • najmä
  • ak vaše obličky nepracujú správne. Riziko vzniku laktátovej acidózy je zvýšené aj pri nekontrolovanej cukrovke
  • závažných infekciách
  • dlhotrvajúcom hladovaní alebo požívaní alkoholu
  • pri dehydratácii (pozri ďalšie informácie nižšie)
  • pri problémoch s pečeňou a akýchkoľvek stavoch
  • pri ktorých má niektorá časť tela znížený prísun kyslíka (ako napríklad akútne závažné srdcové ochorenie)
  • Ak sa na vás vzťahuje niektoré z vyššie uvedeného
  • kontaktujte svojho lekára
  • aby vám dal ďalšie pokyny
  • Ihneď povedzte svojmu lekárovi
  • ktorý vám poskytne ďalšie pokyny
  • ak: • viete
  • že máte geneticky dedičné ochorenie postihujúce mitochondrie (zložky v bunkách produkujúce energiu) ako je syndróm MELAS (mitochondriálna encefalopatia
  • myopatia
  • laktátová acidóza a stroke-like epizódy) alebo maternálne dedičný diabetes a hluchotu (MIDD)
  • • sa u vás po začatí liečby metformínom vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov: záchvat
  • znížené poznávacie schopnosti
  • ťažkosti s pohyblivosťou
  • príznaky naznačujúce poškodenie nervov (napr. bolesť alebo necitlivosť)
  • migréna a hluchota
  • Krátkodobo prestaňte užívať Vildagliptin/Metformin Sandoz
  • ak trpíte stavom
  • ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín)
  • ako napríklad silné vracanie
  • hnačka
  • horúčka
  • vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako zvyčajne. Kontaktujte lekára
  • aby vám dal ďalšie pokyny
  • Okamžite prestaňte užívať Vildagliptin/Metformin Sandoz a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu
  • ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy
  • pretože tento stav môže spôsobiť kómu

Príznaky laktátovej acidózy zahŕňajú: • vracanie • bolesť žalúdka (bolesť brucha) • svalové kŕče • celkový pocit choroby so silnou únavou

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00509-Z1A

3 • ťažkosti s dýchaním • znížená telesná teplota a srdcový pulz

Laktátová acidóza je vážny zdravotný stav a musí sa liečiť v nemocnici.

Vildagliptin/Metformin Sandoz nie je náhradou inzulínu. Preto nemáte dostať Vildagliptin/Metformin Sandoz na liečbu cukrovky 1. typu.

  • Obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
  • ako začnete užívať Vildagliptin/Metformin Sandoz
  • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy
  • Obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
  • ako začnete užívať Vildagliptin/Metformin Sandoz
  • ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum. Lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika
  • ak ho užívate spolu s Vildagliptinom/Metforminom Sandoz
  • aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia)
  • Ak ste v minulosti užívali vildagliptín
  • ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene
  • nesmiete užívať tento liek
  • Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky. Radíme vám
  • aby ste dodržiavali odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy
  • ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Odporúčame vám tiež
  • aby ste počas užívania Vildagliptinu/Metforminu Sandoz venovali mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov. Ak sa u vás vyskytnú
  • okamžite sa poraďte so svojím lekárom

Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Vildagliptin/Metformin Sandoz. Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Vildagliptinom/Metforminom Sandoz.

  • Test
  • ktorým sa zistí
  • ako vám funguje pečeň
  • vám vykonajú pred začatím liečby Vildagliptinom/Metforminom Sandoz
  • raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch. Čo najskôr sa tak rozpoznajú prejavy zvýšenia pečeňových enzýmov

Počas liečby Vildagliptinom/Metforminom Sandoz váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vám funkcia obličiek zhoršuje.

Lekár vám bude pravidelne kontrolovať cukor v krvi a moči.

Deti a dospievajúci Použitie Vildagliptinu/Metforminu Sandoz u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.

Iné lieky a Vildagliptin/Metformin Sandoz Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Vildagliptin/Metformin Sandoz pred alebo v čase podania injekcie. Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Vildagliptinom/Metforminom Sandoz.

  • Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť potrebné
  • aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Vildagliptinu/Metforminu Sandoz. Je obzvlášť dôležité
  • aby ste oznámili nasledovné: • glukokortikoidy
  • zvyčajne používané na liečbu zápalu • beta-2 agonisty
  • zvyčajne používané na liečbu ťažkostí s dýchaním • ďalšie lieky používané na liečbu cukrovky

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00509-Z1A

4 • lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká) • lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID – nesteroidové protizápalové lieky a inhibítory COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib) • niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II) • niektoré lieky ovplyvňujúce štítnu žľazu • niektoré lieky ovplyvňujúce nervový systém • niektoré lieky na liečbu angíny pectoris (napr. ranolazín) • niektoré lieky na liečbu infekcie HIV (napr. dolutegravir) • niektoré lieky na liečbu karcinómu štítnej žľazy (dreňového karcinómu štítnej žľazy) (napr. vandetanib) • niektoré lieky na liečbu pálenia záhy a peptických vredov (napr. cimetidín).

  • Vildagliptin/Metformin Sandoz a alkohol Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu
  • ak užívate Vildagliptin/Metformin Sandoz
  • pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“)
  • Tehotenstvo a dojčenie • Ak ste tehotná
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná
  • alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom predtým
  • ako začnete užívať tento liek. Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania Vildagliptinu/Metforminu Sandoz počas tehotenstva. • Neužívajte Vildagliptin/Metformin Sandoz
  • ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri aj „Neužívajte Vildagliptin/Metformin Sandoz“)

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

  • Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závrat počas užívania Vildagliptinu/Metforminu Sandoz
  • neveďte vozidlá
  • ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje

Neužívajte Anvildis Duo

  • ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
  • (uvedených v časti 6). Ak si myslíte
  • že môžete byť alergický na niektoré z týchto liečiv
  • porozprávajte sa so svojím lekárom skôr
  • ako užijete Anvildis Duo

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01037-Z1A

2

  • ak máte neliečenú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy
  • v krvi)
  • nevoľnosťou
  • vracaním
  • hnačkou
  • rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti
  • laktátovou acidózou (pozri „Riziko laktátovej acidózy“ nižšie) alebo ketoacidózou. Ketoacidóza je stav
  • pri ktorom sa látky nazývané „ketolátky“ hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme. Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka
  • rýchle a hlboké dýchanie
  • ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu
  • ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo vám zlyháva srdce alebo máte vážne problémy s

krvným obehom alebo ťažkosti s dýchaním, ktoré môžu byť prejavom problémov so srdcom.

  • ak máte závažne zníženú funkciu obličiek.
  • ak máte ťažkú infekciu alebo ste veľmi dehydratovaný (vaše telo stratilo veľa vody).
  • ak sa chystáte na kontrastné röntgenové vyšetrenie (špeciálny druh röntgenového snímkovania, pri

ktorom sa injekciou podáva kontrastná látka). Pozrite si aj ďalšie informácie v časti „Upozornenia a opatrenia“.

  • ak máte problémy s pečeňou.
  • ak pijete priveľa alkoholu (či už každý deň, alebo len občas).
  • ak dojčíte (pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“).
  • Upozornenia a opatrenia Riziko laktátovej acidózy Anvildis Duo môže spôsobiť veľmi zriedkavý
  • ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza
  • najmä ak vaše obličky nepracujú správne. Riziko vzniku laktátovej acidózy je zvýšené aj pri neliečenej cukrovke
  • závažných infekciách
  • dlhotrvajúcom hladovaní alebo požívaní alkoholu
  • pri dehydratácii (pozri ďalšie informácie nižšie)
  • pri problémoch s pečeňou a akýchkoľvek stavoch
  • pri ktorých má niektorá časť tela znížený prísun kyslíka (ako napríklad akútne závažné srdcové ochorenie). Ak sa na vás vzťahuje niečo z vyššie uvedeného
  • kontaktujte svojho lekára
  • aby vám dal ďalšie pokyny
  • Krátkodobo prestaňte užívať Anvildis Duo
  • ak máte ochorenie
  • ktoré môže byť spojené s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín)
  • ako napríklad silné vracanie
  • hnačka
  • horúčka
  • vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle. Kontaktujte lekára
  • aby vám dal ďalšie pokyny
  • Okamžite prestaňte užívať Anvildis Duo a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu
  • ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy
  • pretože tento stav môže spôsobiť kómu. Príznaky laktátovej acidózy zahŕňajú:
  • vracanie
  • bolesť žalúdka (bolesť brucha)
  • svalové kŕče
  • celkový pocit nepohodlia so silnou únavou
  • ťažkosti s dýchaním
  • zníženú telesnú teplotu a srdcový pulz

Laktátová acidóza je vážny zdravotný stav a musí sa liečiť v nemocnici.

  • Ihneď povedzte svojmu lekárovi
  • ktorý vám poskytne ďalšie pokyny
  • ak:
  • viete, že máte geneticky dedičné ochorenie postihujúce mitochondrie (zložky v bunkách
  • produkujúce energiu)
  • ako je syndróm MELAS (mitochondriálna encefalopatia
  • myopatia
  • laktátová acidóza a stroke-like epizódy) alebo maternálne dedičným diabetes a hluchotu (MIDD)
  • sa u vás po začatí liečby metformínom vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov: záchvat,
  • znížené poznávacie schopnosti
  • ťažkosti s pohyblivosťou
  • príznaky naznačujúce poškodenie nervov (napr. bolesť alebo necitlivosť)
  • migréna a hluchota

Anvildis Duo nie je náhradou inzulínu. Anvildis Duo preto nesmiete užívať na liečbu cukrovky 1. typu.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01037-Z1A

3

  • Obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
  • ako začnete užívať Anvildis Duo
  • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy
  • Obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
  • ako začnete užívať Anvildis Duo
  • ak užívate na liečbu cukrovky liek nazývaný derivát sulfonylmočoviny. Lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku derivátu sulfonylmočoviny
  • ak ho užívate spolu s Anvildisom Duo
  • aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia)
  • Ak ste v minulosti užívali vildagliptín
  • ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene
  • nesmiete znovu užívať tento liek

Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky. Odporúčame vám, aby ste dodržiavali odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Odporúčame vám tiež, aby ste počas užívania Anvildisu Duo venovali mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov. Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.

  • Ak potrebujete podstúpiť rozsiahly chirurgický zákrok
  • v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Anvildis Duo. Váš lekár rozhodne
  • kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu Anvildisom Duo
  • Test
  • ktorým sa zistí
  • ako vám funguje pečeň
  • vám vykonajú pred začatím liečby Anvildisom Duo
  • raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch. Čo najskôr sa tak rozpoznajú prejavy zvýšenia pečeňových enzýmov

Počas liečby Anvildisom Duo váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste starší a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.

Lekár vám bude pravidelne kontrolovať cukor v krvi a moči.

Deti a dospievajúci Použitie lieku Anvildis Duo u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.

Iné lieky a Anvildis Duo Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo skenu, musíte prestať užívať Anvildis Duo pred alebo v čase podania injekcie. Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu Anvildisom Duo.

  • Ak teraz užívate
  • alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť potrebné
  • aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Anvildisu Duo. Je obzvlášť dôležité
  • aby ste oznámili nasledovné:
  • glukokortikoidy, zvyčajne používané na liečbu zápalu,
  • agonisty beta2-receptorov, zvyčajne používané na liečbu ťažkostí s dýchaním,
  • ďalšie lieky používané na liečbu cukrovky,
  • lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká),
  • lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID – nesteroidové protizápalové lieky a inhibítory
  • COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib),
  • niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín

(ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II),

  • niektoré lieky ovplyvňujúce štítnu žľazu,
  • niektoré lieky ovplyvňujúce nervový systém,
  • niektoré lieky na liečbu angíny pektoris (napr. ranolazín),
  • niektoré lieky na liečbu infekcie HIV (napr. dolutegravir),
  • niektoré lieky na liečbu osobitného typu zhubného nádoru štítnej žľazy (dreňového zhubného

nádoru štítnej žľazy) (napr. vandetanib),

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01037-Z1A

4

  • niektoré lieky na liečbu pálenia záhy a peptických vredov (napr. cimetidín).
  • Anvildis Duo a alkohol Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu
  • ak užívate Anvildis Duo
  • pretože to môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri časť
  • Upozornenia a opatrenia”)

Tehotenstvo a dojčenie

  • Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím

lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania lieku Anvildis Duo počas tehotenstva.

  • Neužívajte Anvildis Duo ak dojčíte (pozri aj ,,Neužívajte Anvildis Duo”).
  • Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty počas užívania Anvildisu Duo
  • neveďte vozidlo
  • nepoužívajte žiadne nástroje a neobsluhujte stroje

Neužívajte Anvildis 50 mg:

  • ak ste alergický na vildagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
  • v časti 6). Ak si myslíte
  • že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek Anvildisu 50 mg
  • neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2019/04475-REG 2

  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete užívať Anvildis 50 mg
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru
  • ak máte cukrovku 1. typu (t.j. vaše telo netvorí inzulín) alebo máte stav, ktorý sa nazýva

diabetická ketoacidóza.

  • ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude
  • chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika
  • ak ho užívate spolu s Anvildisom 50 mg
  • aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi [hypoglykémii])
  • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku

Anvildisu 50 mg).

  • ak sa liečite dialýzou.
  • ak máte ochorenie pečene.
  • ak trpíte na srdcové zlyhávanie.
  • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
  • Ak ste v minulosti užívali vildagliptín
  • ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene
  • nesmiete znovu užívať tento liek

Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky. Dodržujte odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Počas užívania vildagliptínu venujte tiež mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov. Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.

  • Test
  • ktorým sa zistí
  • ako vám funguje pečeň
  • vám vykonajú pred začatím liečby vildagliptínom
  • raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch. Čo najskôr sa tak rozpoznajú prejavy zvýšenia pečeňových enzýmov

Pediatrická populácia Použitie vildagliptínu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.

  • Iné lieky a Anvildis 50 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
  • Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku vildagliptínu
  • ak užívate iné lieky
  • napríklad:
  • tiazidy alebo iné diuretiká (nazývané aj tablety na odvodnenie)
  • kortikosteroidy (používajú sa spravidla na liečbu zápalu)
  • lieky na choroby štítnej žľazy
  • niektoré lieky účinkujúce na nervový systém.
  • Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať tento liek
  • Neužívajte vildagliptín počas tehotenstva. Nie je známe
  • či vildagliptín prechádza do materského mlieka. Neužívajte vildagliptín
  • ak dojčíte alebo plánujete dojčiť

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty počas užívania vildagliptínu, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.

  • Anvildis 50 mg obsahuje laktózu Anvildis 50 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal
  • že neznášate niektoré cukry
  • kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Liekové formy

Tableta (29) Filmom obalená tableta (24)

Príbalové letáky

a 33 ďalších

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií