Neužívajte Anvildis 50 mg: - ak ste alergický na vildagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek Anvildisu 50 mg, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2019/04475-REG 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Anvildis 50 mg, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru - ak máte cukrovku 1. typu (t.j. vaše telo netvorí inzulín) alebo máte stav, ktorý sa nazýva diabetická ketoacidóza. - ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika, ak ho užívate spolu s Anvildisom 50 mg, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi [hypoglykémii]). - ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku Anvildisu 50 mg). - ak sa liečite dialýzou. - ak máte ochorenie pečene. - ak trpíte na srdcové zlyhávanie. - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy. Ak ste v minulosti užívali vildagliptín, ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene, nesmiete znovu užívať tento liek. Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky. Dodržujte odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Počas užívania vildagliptínu venujte tiež mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov. Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom. Test, ktorým sa zistí, ako vám funguje pečeň, vám vykonajú pred začatím liečby vildagliptínom, raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch. Čo najskôr sa tak rozpoznajú prejavy zvýšenia pečeňových enzýmov. Pediatrická populácia Použitie vildagliptínu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča. Iné lieky a Anvildis 50 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku vildagliptínu, ak užívate iné lieky, napríklad: - tiazidy alebo iné diuretiká (nazývané aj tablety na odvodnenie) - kortikosteroidy (používajú sa spravidla na liečbu zápalu) - lieky na choroby štítnej žľazy - niektoré lieky účinkujúce na nervový systém. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte vildagliptín počas tehotenstva. Nie je známe, či vildagliptín prechádza do materského mlieka. Neužívajte vildagliptín, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty počas užívania vildagliptínu, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. Anvildis 50 mg obsahuje laktózu Anvildis 50 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Anvildis 50 mg tbl 7x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 18/0172/21-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 50 mg |
| Balenie | 7 |
| ATC skupina | A10BH02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.06.2021 |
| Posledná zmena | 05.08.2025 |
Účinné látky
- Vildagliptín (50 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo v Anvildise 50 mg, vildagliptín, patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“. Anvildis 50 mg sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Používa sa, ak nie je možné cukrovku účinne liečiť len samotnou diétou alebo telesnou aktivitou. Pomáha upraviť hladinu cukru v krvi. Váš lekár vám predpíše Anvildis 50 mg buď samotný, alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami, ktoré už užívate, ak sa preukázalo, že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky. Cukrovka 2. typu vzniká, ak telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo ak inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre, ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy, ak telo vytvára priveľa glukagónu. Inzulín je látka, ktorá pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, najmä po jedle. Glukagón je látka, ktorá spúšťa tvorbu cukru v pečeni, čo spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi. Obe tieto látky tvorí podžalúdková žľaza. Ako účinkuje Anvildis 50 mg Účinkom vildagliptínu podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Pomáha to upraviť hladinu cukru v krvi. Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky. Aj keď teraz začínate užívať liek proti cukrovke, je dôležité, aby ste podľa odporúčaní naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dosť pohybu.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 50 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Liečivo v Anvildise 50 mg
- vildagliptín
- patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“
- Anvildis 50 mg sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Používa sa
- ak nie je možné cukrovku účinne liečiť len samotnou diétou alebo telesnou aktivitou. Pomáha upraviť hladinu cukru v krvi. Váš lekár vám predpíše Anvildis 50 mg buď samotný
- alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami
- ktoré už užívate
- ak sa preukázalo
- že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky
- Cukrovka 2. typu vzniká
- ak telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo ak inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre
- ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy
- ak telo vytvára priveľa glukagónu
- Inzulín je látka
- ktorá pomáha znižovať hladinu cukru v krvi
- najmä po jedle. Glukagón je látka
- ktorá spúšťa tvorbu cukru v pečeni
- čo spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi. Obe tieto látky tvorí podžalúdková žľaza
Ako účinkuje Anvildis 50 mg Účinkom vildagliptínu podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Pomáha to upraviť hladinu cukru v krvi. Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky. Aj keď teraz začínate užívať liek proti cukrovke, je dôležité, aby ste podľa odporúčaní naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dosť pohybu.
Čo Anvildis 50 mg obsahuje
- Liečivo je vildagliptín. Každá tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu. Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza
- laktóza
- kukuričný škrob, čiastočne predželatinovaný
- stearát horečnatý
Ako vyzerá Anvildis 50 mg a obsah balenia
- Biele až šedobiele
- okrúhle ploché tablety
- s priemerom 8
- 1 mm
- s na jednej strane vyrazeným označenín „VLD“ a na druhej strane bez označenia
- hliníkhliník (PA/Alu/PVC//Alu) blister Dostupné v baleniach obsahujúcich 7
- 14
- 28
- 30
- 56
- 60
- 90
- 112
- 180 alebo 336 tabliet a v multibaleniach obsahujúcich 3 balenia po 112 tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vipharm S.A. A. i F. Radziwiłłów 9 05-850 Ożarów Mazowiecki Poľsko
Výrobca Combino Pharm (Malta) Ltd. HF60, Hal Far Industrial Estate BBG3000 Malta
Genepharm S.A. 18th km Marathonos Avenue 15351 Pallini Attiki Grécko
Adipharm EAD 130 ‘Simeonovsko shosse’ Blvd., 1700 Sofia Bulharsko
Vipharm S.A. A. i F. Radziwiłłów 9 05-850 Ożarów Mazowiecki Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2019/04475-REG 6
Česko Anvildis Poľsko Anvildis Maďarsko Anvildis 50 mg tabletta Slovensko Anvildis 50 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2021.
Neužívajte Anvildis 50 mg:
- ak ste alergický na vildagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
- v časti 6). Ak si myslíte
- že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek Anvildisu 50 mg
- neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2019/04475-REG 2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Anvildis 50 mg
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- ak máte cukrovku 1. typu (t.j. vaše telo netvorí inzulín) alebo máte stav, ktorý sa nazýva
diabetická ketoacidóza.
- ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude
- chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika
- ak ho užívate spolu s Anvildisom 50 mg
- aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi [hypoglykémii])
- ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku
Anvildisu 50 mg).
- ak sa liečite dialýzou.
- ak máte ochorenie pečene.
- ak trpíte na srdcové zlyhávanie.
- ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
- Ak ste v minulosti užívali vildagliptín
- ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene
- nesmiete znovu užívať tento liek
Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky. Dodržujte odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Počas užívania vildagliptínu venujte tiež mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov. Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
- Test
- ktorým sa zistí
- ako vám funguje pečeň
- vám vykonajú pred začatím liečby vildagliptínom
- raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch. Čo najskôr sa tak rozpoznajú prejavy zvýšenia pečeňových enzýmov
Pediatrická populácia Použitie vildagliptínu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
- Iné lieky a Anvildis 50 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku vildagliptínu
- ak užívate iné lieky
- napríklad:
- tiazidy alebo iné diuretiká (nazývané aj tablety na odvodnenie)
- kortikosteroidy (používajú sa spravidla na liečbu zápalu)
- lieky na choroby štítnej žľazy
- niektoré lieky účinkujúce na nervový systém.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Neužívajte vildagliptín počas tehotenstva. Nie je známe
- či vildagliptín prechádza do materského mlieka. Neužívajte vildagliptín
- ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty počas užívania vildagliptínu, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
- Anvildis 50 mg obsahuje laktózu Anvildis 50 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré príznaky vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie: Prestaňte užívať vildagliptín a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- alebo hrdla
- ťažkosti pri prehĺtaní
- ťažkosti s dýchaním
- náhly vznik vyrážok alebo žihľavky
- čo môže poukazovať na reakciu označovanú ako „angioedém“. vracanie
- strata chuti do jedla alebo tmavé sfarbenie moču
- čo môže poukazovať na ochorenie pečene (hepatitída)
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2019/04475-REG 4
- Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (častosť neznáma): K príznakom patrí silná a
- pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka)
- ktorá môže vyžarovať až do chrbta
- ako aj nutkanie na vracanie a vracanie
Iné vedľajšie účinky U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a metformínu:
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a glitazónu:
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu, metformínu a sulfonylureového antidiabetika:
hladina glukózy v krvi
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a sulfonylurey:
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania samotného vildagliptínu: nízka hladina glukózy v krvi
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania vildagliptínu a inzulínu (s metformínom alebo bez neho): pálenie záhy
Po uvedení lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
- Častosť neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Svrbiace vyrážky, zápal
- podžalúdkovej žľazy
- ohraničené olupovanie kože alebo pľuzgiere
- bolesť svalov
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2019/04475-REG 3
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Koľko lieku užiť a kedy Množstvo vildagliptínu
- ktoré ľudia musia užívať
- je rôzne a závisí od ich zdravotného stavu. Váš lekár vám presne povie
- koľko tabliet Anvildisu 50 mg máte užívať. Najvyššia denná dávka je 100 mg
Zvyčajná dávka vildagliptínu je buď:
- 50 mg denne, ktoré sa užívajú ako jedna dávka ráno, ak užívate vildagliptín s iným liekom
nazývaným sulfonylurea.
- 100 mg denne, ktoré sa užívajú ako dávka 50 mg ráno a 50 mg večer, ak užívate vildagliptín
- samotný
- s iným liekom nazvaným metformín alebo glitazón
- v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom
- alebo s inzulínom
- 50 mg denne ráno, ak máte stredne ťažké alebo ťažké ochorenie obličiek alebo ak sa liečite
dialýzou.
Ako užívať Anvildis 50 mg
- Prehltnite tabletu celú a zapite ju trochou vody.
Ako dlho sa má Anvildis 50 mg užívať
- Užívajte Anvildis 50 mg každý deň tak dlho, ako vám lekár povie. Možno budete túto liečbu
potrebovať dlhodobo.
- Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overil, či liečba má požadovaný
účinok.
- Ak užijete viac Anvildisu 50 mg
- ako máte Ak užijete priveľa tabliet Anvildisu 50 mg
- alebo ak niekto iný užil váš liek
- ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi. Môže si to vyžiadať lekárske ošetrenie. Ak máte navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice
- vezmite si so sebou balenie lieku
- Ak zabudnete užiť Anvildis 50 mg Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku
- vezmite si ju hneď
- ako si spomeniete. Potom si zoberte najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase. Ak je už takmer čas na užitie ďalšej dávky
- vynechajte dávku
- na ktorú ste zabudli. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu
- Ak prestanete užívať Anvildis 50 mg Neprestaňte užívať Anvildis 50 mg
- pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Ak máte otázky o tom
- ako dlho máte užívať tento liek
- porozprávajte sa so svojím lekárom
- Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2019/04475-REG 5
- Nepoužívajte žiadne balenie Anvildisu 50 mg, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky
nedovolenej manipulácie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Anvildis 50 mg tbl 112x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 112 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 14x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 14 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 180x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 180 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 28x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 28 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 30x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 30 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 336(3x112)x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al-multibal.) 50 mg · 336 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 336x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 336 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 56x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 56 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 60x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 60 ks | — |
| Anvildis 50 mg tbl 90x50 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 50 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A10BH02 →