zinočnatý komplex bacitracínu
Zinc complex of Bacitracin
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce zinočnatý komplex bacitracínu (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Ophthalmo-Framykoin comp. ung oph 1x5 g (tuba Al) (250 IU/g) |
| Ophthalmo-Framykoin ung oph 1x5 g (tuba Al) (250 IU/g) |
| Pamycon UNG ung 1x10 g (tuba Al) (250 IU v 1 g masti) |
Na čo sa zinočnatý komplex bacitracínu používa
- Očná masť Ophthalmo-Framykoin comp. obsahuje bacitracín a neomycín
- kombináciu antibiotík so širokým spektrom účinku
- ktorá je doplnená o hydrokortizón
- kortikosteroidný hormón s protizápalovým a protialergickým účinkom. Masť je určená na liečbu tých očných ochorení
- kde sa popri infekcii výrazne prejavuje alergická a zápalová zložka
- Ophthalmo-Framykoin comp. sa používa u dospelých aj detí od 1 roku pri zápaloch očného viečka
- spojovky
- rohovky
- zápale rohovky nevírusového pôvodu
- vrede na okraji rohovky so začínajúcim zápalom očnej dúhovky
- zápaloch na povrchu bielka
- zápaloch dúhovky a vráskovcového telesa. Masť sa môže použiť aj pri zápaloch a prasklinách nosového vchodu a zápaloch vonkajšieho zvukovodu
Masť je vhodná pre deti od 1 roku a starších pacientov.
- Očná masť Ophthalmo-Framykoin obsahuje bacitracín a neomycín
- kombináciu antibiotík so širokým spektrom účinku
- ktorá je vhodná na liečbu očných infekcií
- Ophthalmo-Framykoin sa používa pri akútnych infekčných zápaloch spojoviek
- novorodeneckých hnisavých zápaloch spojoviek
- zápaloch rohovky
- vrede rohovky
- infikovanom poranení rohovky
- zápale slzného vaku
- zápale očného viečka
- "jačmeni"
- po operáciách
Masť je vhodná aj pre deti.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri používaní Ophthalmo-Framykoinu comp. sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky: (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov)
- Po nanesení masti do oka môže očná masť vyvolať zápal okrajov mihalníc
- alergický zápal spojovky
- zvýšenie vnútroočného tlaku
- prechodný pocit pálenia
- očné prekrvenie
- podráždenie oka
- chorioretinopatiu (únik kvapaliny alebo nahromadenie tekutiny pod sietnicu)
- rozmazané videnie
- Ďalej sa môžu objaviť alergické reakcie (svrbenie
- vyrážky
- začervenanie oka
- opuch či iné príznaky podráždenia
- ktoré neboli prítomné pred použitím masti)
- žihľavka (alergické vyrážky na koži). Pri výskyte týchto vedľajších účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií liečbu prerušte a ihneď sa poraďte s lekárom
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01843-Z1B
3 Pri liečbe očnou masťou Ophthalmo-Framykoin sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky: (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov)
- Po nanesení masti do oka môže očná masť vyvolať zápal okrajov očného viečka a mihalníc a alergický zápal spojovky. Ďalej sa môžu objaviť alergické reakcie súvisiace s neomycínom (svrbenie
- vyrážka
- začervenanie oka
- opuch či iné príznaky podráždenia
- ktoré neboli prítomné pred aplikáciou masti)
- Pri liečbe
- ktorá pretrváva viac ako 7 dní
- sa zvyšuje riziko alergických prejavov (zvyčajne na neomycín)
Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa poraďte s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Ophthalmo-Framykoin comp.
- ak ste alergický na neomycín, bacitracín, hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6);
- pri precitlivenosti na aminoglykozidové antibiotiká;
- pri herpese rohovky, ovčích kiahňach, pri vírusových ochoreniach a chronických zápaloch prednej
- časti oka
- plesňových ochoreniach oka a ucha
- tuberkulóznych ochoreniach oka a ucha
- pri zmenách rohovky spojených s nedostatočnou výživou.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01832-Z1B
2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Ophtalmo-Framykoin comp
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pri používaní Ophthalmo-Framykoinu comp. u pacientov s glaukómom (zelený zákal) a kataraktou (šedý zákal) je potrebná zvýšená opatrnosť. Vášho lekára preto informujte o vašom ochorení na glaukóm
- aby mohol zvážiť používanie lieku
- Pri podávaní do ucha
- najmä u detí je potrebná zvláštna opatrnosť kvôli riziku nového prepuknutia chorobného procesu a vzniku sekundárnej infekcie. Obráťte sa na svojho lekára v prípade
- ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia
Liek sa nemá aplikovať na rozsiahle odreté alebo mokvajúce plochy (možnosť vstrebania a vzniku toxických prejavov).
Pri používaní očnej masti sa nesmú používať kontaktné šošovky.
- Iné lieky a Ophthalmo-Framykoin comp. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov na očné
- nosové alebo ušné používanie
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky lieku Ophthalmo-Framykoin comp. a iných súbežne používaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Ide o tetracyklínové antibiotiká a chloramfenikol
- ktoré znižujú antibiotické účinky lieku Ophthalmo-Framykoin comp
- Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Ophthalmo-Framykoinu comp. a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir
- kobicistát)
Pri súbežnom používaní hydrokortizónu a anticholinergík (napr. atropín a jemu podobné látky) sa môže zvýšiť vnútroočný tlak.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Váš lekár musí byť informovaný o prípadnom tehotenstve alebo dojčení
- aby mohol zvážiť používanie tohto lieku
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bezprostredne po nanesení masti do oka dochádza k rozmazanému videniu, ktoré počas 3 až 5 minút ustúpi. Počas tejto doby sa neodporúča viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Ophthalmo-Framykoin comp. obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín) a cetylalkohol. Vosk z ovčej vlny (lanolín) a cetylalkohol môžu spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Nepoužívajte Ophthalmo-Framykoin
- ak ste alergický na neomycín, bacitracín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Ophthalmo-Framykoin
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ophthalmo-Framykoin nie je vhodný na liečbu chronických zápalov spojoviek a nemá sa používať jednorázovo ( napr. po vybratí cudzích teliesok), pre nebezpečenstvo vzniku precitlivenosti.
Ophthalmo-Framykoin sa nemá aplikovať na rozsiahle odreté alebo mokvajúce plochy, z dôvodu možnosti vstrebania sa.
Iné lieky a Ophthalmo-Framykoin
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01843-Z1B
- 2 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov na očné použitie
- ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vzájomné ovplyvnenie účinku očnej masti Ophthalmo-Framykoin a iných očných mastí nie je známe
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Liek sa môže používať v tehotenstve a pri dojčení iba pri vážnych infekciách. Informujte preto vášho lekára o prípadnom tehotenstve alebo dojčení, aby mohol zvážiť používanie lieku.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bezprostredne po aplikácii masti dochádza prechodne k rozmazanému videniu, ktoré vo veľmi krátkom čase ustúpi. Počas tejto doby sa neodporúča viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Ophthalmo-Framykoin obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín). Vosk z ovčej vlny (lanolín) môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).