Neužívajte Abiraterone Zentiva: - ak ste alergický na abiraterón-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste žena, hlavne ak ste tehotná. Abiraterone Zentiva je určený len na použitie u mužov, - ak máte závažné poškodenie pečene, - v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty). Neužívajte tento liek, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek: - ak máte ťažkosti s pečeňou, Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03847-Z1A 2 - ak vám povedali, že máte vysoký krvný tlak, srdcové zlyhanie alebo nízku hladinu draslíka v krvi (nízka hladina draslíka v krvi môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu), - ak máte iné ťažkosti so srdcom alebo krvnými cievami, - ak máte nepravidelnú alebo rýchlu srdcovú frekvenciu, - ak ste dýchavičný, - ak ste rýchlo pribrali, - ak vám opúchajú chodidlá, členky alebo nohy, - ak ste v minulosti užívali liečivo ketokonazol na rakovinu prostaty, - ohľadom potreby užívať tento liek s prednizónom alebo prednizolónom, - ohľadom možných účinkov na vaše kosti, - ak máte vysokú hladinu cukru v krvi. Povedzte svojmu lekárovi, ak vám povedali, že máte akékoľvek poruchy srdca alebo cievne ochorenia, vrátane porúch srdcového rytmu (arytmia) alebo užívate lieky na tieto ochorenia. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte zožltnutie kože alebo očí, stmavnutie moču alebo závažnú žalúdočnú nevoľnosť alebo vracanie, pretože tieto môžu byť prejavmi alebo príznakmi problémov pečene. Zriedkavo sa môže vyskytnúť zlyhanie funkcie pečene (nazývané akútne zlyhanie pečene), ktoré môže viesť k úmrtiu. Môže sa objaviť pokles počtu červených krviniek, zníženie sexuálnej túžby (libido), svalová slabosť a/alebo bolesť svalov. Abiraterone Zentiva sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti. Ak máte v pláne užívať Ra-223 po liečbe liekom Abiraterone Zentiva a prednizónom/prednizolónom, musíte čakať 5 dní pred začatím liečby s Ra-223. Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tento liek. Krvné testy Abiraterone Zentiva môže mať účinok na pečeň, pričom možno nepocítite nijaké príznaky. Kým budete užívať tento liek, lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň. Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Ak dieťa alebo dospievajúci náhodne užije Abiraterone Zentiva, ihneď choďte do nemocnice a zoberte so sebou písomnú informáciu pre používateľa, aby ste ju mohli ukázať lekárovi na pohotovosti. Iné lieky a Abiraterone Zentiva Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete akýkoľvek liek. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité, pretože Abiraterone Zentiva môže zvyšovať účinky niektorých liekov, vrátane liekov na srdce, sedatív, niektorých liekov na cukrovku, rastlinných liekov (napr. ľubovník bodkovaný) a iných. Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov. Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky lieku Abiraterone Zentiva. Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť, že tento liek nebude fungovať ako by mal. Androgén deprivačná liečba môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky - používané na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. chinidín, prokaínamid, amiodarón a sotalol), - o ktorých je známe, že zvyšujú riziko porúch srdcového rytmu [napr. metadón (užívaný na úľavu od bolesti a ako súčasť odvykacej liečby), moxifloxacín (antibiotikum), antipsychotiká (užívané na liečbu závažných duševných porúch)]. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03847-Z1A 3 Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov. Abiraterone Zentiva a jedlo - Tento liek sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časť 3, „Užívanie tohto lieku“). - Užívanie lieku Abiraterone Zentiva spolu s jedlom môže vyvolávať vedľajšie účinky. Tehotenstvo a dojčenie Abiraterone Zentiva sa u žien nepoužíva. - Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné. - Tehotné ženy alebo tie, ktoré môžu byť tehotné, majú nosiť rukavice, ak sa potrebujú dotýkať lieku Abiraterone Zentiva alebo nejako s ním zaobchádzať. - Ak pohlavne žijete so ženou, ktorá môže otehotnieť, používajte kondóm a ďalšiu účinnú metódu na zabránenie otehotnenia. - Ak pohlavne žijete s tehotnou ženou, používajte kondóm, aby ste chránili nenarodené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by tento liek mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať nejaké nástroje či obsluhovať stroje. Abiraterone Zentiva obsahuje laktózu a sodík Tento liek obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →