Neužívajte AGAPURIN ak ste alergický na pentoxifylín, iné metylxantíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), pri silnom krvácaní (riziko zosilnenia krvácania), pri rozsiahlych krvácaniach do očnej sietnice (riziko zosilnenia krvácania). Ak nemáte istotu, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať AGAPURIN. Ak sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až v priebehu užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať AGAPURIN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, najmä ak máte Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05948-Z1B 2 ťažké srdcové arytmie (riziko zhoršenia arytmií), infarkt myokardu (zvýšenie už predtým existujúceho rizika srdcových arytmií a poklesu krvného tlaku), nízky krvný tlak (riziko ďalšieho zníženia tlaku, pozri "Ako užívať AGAPURIN"), zúženie koronárnych a mozgových ciev, zhoršenú funkciu obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min), kedy hrozí riziko predávkovania a zvýšenie rizika nežiaducich účinkov (pozri "Ako užívať AGAPURIN"), závažnú poruchu pečene (riziko predávkovania a zvýšenie rizika nežiaducich účinkov), (pozri tiež "Ako užívať AGAPURIN“), zvýšený sklon ku krvácaniu, napr. pri antikoagulačnej liečbe alebo pri poruche koagulácie (riziko vážnejšieho krvácania). (Čo sa týka krvácania pozri tiež „Neužívajte AGAPURIN“.) Dôkladné sledovanie sa vyžaduje najmä u pacientov liečených súbežne pentoxifylínom a anti-vitamínom K alebo inhibítormi zhlukovania krvných doštičiek, ciprofloxacínom, antidiabetikami a teofylínom (pozri časť „Iné lieky a AGAPURIN“). Použitie u detí a dospievajúcich U detí a dospievajúcich do 18 rokov je málo klinických skúseností, preto sa neodporúča podávať pentoxifylín. Iné lieky a AGAPURIN Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. AGAPURIN zvyšuje účinnosť niektorých liekov znižujúcich tlak krvi (napr. ACE inhibítory, nitráty) a preto môže v kombinácii s nimi zosilňovať pokles krvného tlaku. Súčasným podávaním s liekom AGAPURIN sa tiež môže zvýšiť účinok inzulínu alebo perorálnych antidiabetík (liekov proti cukrovke). Cimetidín (používaný pri liečbe vredovej choroby žalúdka a dvanástnika) zvyšuje hladinu pentoxifylínu v krvi. Súbežné podávanie s ciprofloxacínom môže u niektorých pacientov zvýšiť koncentráciu pentoxifylínu v sére. Z tohto dôvodu sa môže pri súbežnom podávaní zvýšiť výskyt a intenzita vedľajších účinkov. AGAPURIN tiež zvyšuje účinok liekov znižujúcich krvnú zrážavosť (napr. warfarín), liekov pôsobiacich proti zhlukovaniu krvných doštičiek (napr. klopidogrel). Pri súbežnom podávaní týchto liekov s AGAPURINOM je potrebná opatrnosť kvôli zvýšenému riziku krvácania. Pentoxifylín v kombinácii s liečivami nazývanými „sympatolytiká“, „ganglioplegiká“ výraznejšie znižuje krvný tlak. Súbežné užívanie sympatomimetík alebo xantínov vedie k stimulácii centrálneho nervového systému. Pri súbežnom užívaní pentoxifylínu s metylxantínmi (napr. teofylín) môže u niektorých pacientov dôjsť ku zvýšeniu sérovej hladiny metylxantínu. Súčasné užívanie lieku AGAPURIN a teofylínu (užíva sa pri liečení prieduškovej astmy) môže zvýšiť hladiny teofylínu v krvi a zosilniť tak jeho vedľajšie účinky. AGAPURIN a jedlo a nápoje Liek sa užíva počas jedla, nerozhryzený a nerozdrvený, zapíja sa dostatočným množstvom vody (asi ½ pohára). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie lieku AGAPURIN sa počas tehotenstva ani počas dojčenia neodporúča. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05948-Z1B 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známy vplyv lieku AGAPURIN na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. AGAPURIN obsahuje monohydrát laktózy (mliečny cukor), sacharózu a sodík. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1mmol sodíka (23 mg) v jednej obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
AGAPURIN tbl obd 38900x100 mg (in bulk-vre.PE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0038/80-S |
| Lieková forma | Tableta obalená |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 100 mg |
| ATC skupina | C04AD03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.07.1980 |
| Posledná zmena | 06.11.2023 |
Účinné látky
- Pentoxifylín (100 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- AGAPURIN obsahuje liečivo pentoxifylín. Zlepšuje prietok krvi cievnym riečiskom tým, že zväčšuje pružnosť červených a bielych krviniek, potláča zhlukovanie krvných doštičiek, znižuje viskozitu krvi. Takto zlepšuje krvný obeh a vyživovanie tkanív v miestach zhoršeného prietoku. Liek sa používa pri poruchách prekrvenia periférnych tkanív vyvolaných zhoršením prietoku periférnymi tepnami (z dôvodu aterosklerózy alebo cukrovky), pri poškodení tkanív z nedostatočnej výživy (napr. vredy predkolenia, gangréna), pri stavoch po cievnych mozgových príhodách, ďalej pri poruchách cievneho zásobovania oka a vnútorného ucha. Liek je určený na liečenie dospelých pacientov.
- Lieková forma
- Tableta obalená
- Sila
- 100 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
AGAPURIN obsahuje liečivo pentoxifylín. Zlepšuje prietok krvi cievnym riečiskom tým, že zväčšuje pružnosť červených a bielych krviniek, potláča zhlukovanie krvných doštičiek, znižuje viskozitu krvi. Takto zlepšuje krvný obeh a vyživovanie tkanív v miestach zhoršeného prietoku. Liek sa používa pri poruchách prekrvenia periférnych tkanív vyvolaných zhoršením prietoku periférnymi tepnami (z dôvodu aterosklerózy alebo cukrovky), pri poškodení tkanív z nedostatočnej výživy (napr. vredy predkolenia, gangréna), pri stavoch po cievnych mozgových príhodách, ďalej pri poruchách cievneho zásobovania oka a vnútorného ucha. Liek je určený na liečenie dospelých pacientov.
Čo AGAPURIN obsahuje
- Liečivo je pentoxifylín. Jedna obalená tableta obsahuje 100 mg pentoxifylínu. Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy
- kukuričný škrob
- mastenec
- stearát horečnatý
- koloidný oxid kremičitý
- sodná soľ karmelózy
- sacharóza
- arabská guma
- oxid titaničitý (E171)
- biely a karnaubský vosk
Ako vyzerá AGAPURIN a obsah balenia
AGAPURIN sú lesklé obalené tablety bielej farby šošovkovitého tvaru.
Obsah balenia:
- 60 obalených tabliet v sklenenej fľaši so skrutkovacím uzáverom
- etiketa
- písomná informácia pre používateľa
- papierová škatuľka
- 60 obalených tabliet v blistri (PVC fólia/hliníková fólia s potlačou)
- písomná informácia pre používateľa
- papierová škatuľka
- 13
- 5 kg (asi 38 900 obalených tabliet) v polyetylénovom vrecku
- etiketa
- plechová škatuľa
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05948-Z1B
5
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovenská republika
Výrobca Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy Česká republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2021.
- Neužívajte AGAPURIN ak ste alergický na pentoxifylín
- iné metylxantíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- pri silnom krvácaní (riziko zosilnenia krvácania)
- pri rozsiahlych krvácaniach do očnej sietnice (riziko zosilnenia krvácania)
- Ak nemáte istotu
- porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať AGAPURIN
Ak sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až v priebehu užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať AGAPURIN
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- najmä ak máte
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05948-Z1B
2
ťažké srdcové arytmie (riziko zhoršenia arytmií), infarkt myokardu (zvýšenie už predtým existujúceho rizika srdcových arytmií a poklesu krvného tlaku), nízky krvný tlak (riziko ďalšieho zníženia tlaku, pozri "Ako užívať AGAPURIN"), zúženie koronárnych a mozgových ciev, zhoršenú funkciu obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min), kedy hrozí riziko predávkovania a zvýšenie rizika nežiaducich účinkov (pozri "Ako užívať AGAPURIN"), závažnú poruchu pečene (riziko predávkovania a zvýšenie rizika nežiaducich účinkov), (pozri tiež "Ako užívať AGAPURIN“), zvýšený sklon ku krvácaniu, napr. pri antikoagulačnej liečbe alebo pri poruche koagulácie (riziko vážnejšieho krvácania). (Čo sa týka krvácania pozri tiež „Neužívajte AGAPURIN“.)
- Dôkladné sledovanie sa vyžaduje najmä u pacientov liečených súbežne pentoxifylínom a anti-vitamínom K alebo inhibítormi zhlukovania krvných doštičiek
- ciprofloxacínom
- antidiabetikami a teofylínom (pozri časť „Iné lieky a AGAPURIN“)
Použitie u detí a dospievajúcich U detí a dospievajúcich do 18 rokov je málo klinických skúseností, preto sa neodporúča podávať pentoxifylín.
- Iné lieky a AGAPURIN Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
AGAPURIN zvyšuje účinnosť niektorých liekov znižujúcich tlak krvi (napr. ACE inhibítory, nitráty) a preto môže v kombinácii s nimi zosilňovať pokles krvného tlaku.
Súčasným podávaním s liekom AGAPURIN sa tiež môže zvýšiť účinok inzulínu alebo perorálnych antidiabetík (liekov proti cukrovke).
Cimetidín (používaný pri liečbe vredovej choroby žalúdka a dvanástnika) zvyšuje hladinu pentoxifylínu v krvi.
Súbežné podávanie s ciprofloxacínom môže u niektorých pacientov zvýšiť koncentráciu pentoxifylínu v sére. Z tohto dôvodu sa môže pri súbežnom podávaní zvýšiť výskyt a intenzita vedľajších účinkov.
AGAPURIN tiež zvyšuje účinok liekov znižujúcich krvnú zrážavosť (napr. warfarín), liekov pôsobiacich proti zhlukovaniu krvných doštičiek (napr. klopidogrel). Pri súbežnom podávaní týchto liekov s AGAPURINOM je potrebná opatrnosť kvôli zvýšenému riziku krvácania.
Pentoxifylín v kombinácii s liečivami nazývanými „sympatolytiká“, „ganglioplegiká“ výraznejšie znižuje krvný tlak.
Súbežné užívanie sympatomimetík alebo xantínov vedie k stimulácii centrálneho nervového systému. Pri súbežnom užívaní pentoxifylínu s metylxantínmi (napr. teofylín) môže u niektorých pacientov dôjsť ku zvýšeniu sérovej hladiny metylxantínu. Súčasné užívanie lieku AGAPURIN a teofylínu (užíva sa pri liečení prieduškovej astmy) môže zvýšiť hladiny teofylínu v krvi a zosilniť tak jeho vedľajšie účinky.
- AGAPURIN a jedlo a nápoje Liek sa užíva počas jedla
- nerozhryzený a nerozdrvený
- zapíja sa dostatočným množstvom vody (asi ½ pohára)
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Užívanie lieku AGAPURIN sa počas tehotenstva ani počas dojčenia neodporúča
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05948-Z1B
3
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známy vplyv lieku AGAPURIN na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- AGAPURIN obsahuje monohydrát laktózy (mliečny cukor)
- sacharózu a sodík. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1mmol sodíka (23 mg) v jednej obalenej tablete
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- tráviace ťažkosti (ako sú nevoľnosť
- vracanie
- nadúvanie
- bolesti brucha
- hnačka)
- návaly tepla
- srdcové arytmie (napr. zrýchlenie činnosti srdca)
- svrbenie
- sčervenanie kože a žihľavka
- bolesti hlavy
- závrat
- nepokoj a poruchy spánku
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05948-Z1B
4
- angína pektoris (bolesť v hrudníku)
- palpitácia
- zvýšené potenie
- zníženie krvného tlaku a krvácanie
- najmä u pacientov so zvýšeným sklonom ku krvácaniu (napr. na pokožke alebo na slizniciach
- v žalúdku alebo v čreve)
- hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
- zmätenosť
- úzkosť
- halucinácie
- zvýšenie transamináz (pečeňové poškodenie)
- trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek)
- aplastická anémia (útlm kostnej drene)
- ťažké alergické reakcie spojené s opuchom
- bronchospazmom (zúženie priedušiek)
- niekedy až so zlyhaním obehu (šok)
- intrahepatálna cholestáza (porucha pečene a odtoku žlče). Pri prvých príznakoch alergickej reakcie sa musí užívanie lieku AGAPURIN prerušiť a je potrebné ihneď o tom informovať lekára
- leukopénia/neutropénia (znížený počet bielych krviniek)
- aseptická meningitída (akútny zápal mozgových blán)
- zápcha
- nadmerná tvorba slín
- vyrážka
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Presné dávkovanie vždy určí lekár. Obvyklé dávkovanie je 8 až 12 tabliet lieku AGAPURIN (t.j. 800 až 1 200 mg pentoxifylínu) rozdelených do 2 až 3 denných dávok. Pri nedostatočnej funkcii obličiek je potrebná úprava dávky, podľa toho, ako pacient liečbu znáša. Zníženie dávky (podľa individuálnej znášanlivosti) je potrebné aj u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Pacientom s nízkym krvným tlakom, pacientom s nestabilným obehom a pacientom, pre ktorých by bolo zníženie krvného tlaku veľkým rizikom (napr. pacientom s vážnou koronárnou srdcovou chorobou alebo so zúžením ciev zásobujúcich mozog) treba začať liečbu nízkymi dávkami a zvyšovať ich len postupne. Najvyššia dávka: odporúča sa neprekročiť dávku 1 200 mg/deň (= 12 tabliet).
Užívajte tablety v rovnakom čase, najlepšie počas jedla alebo po jedle a nerozhryzené zapite dostatočným množstvom vody (asi ½ pohára).
- Ak užijete viac lieku AGAPURIN
- ako máte Predávkovanie sa prejaví nevoľnosťou
- závratmi
- zvýšením pulzovej frekvencie
- poklesom krvného tlaku. Môže sa vyskytnúť i horúčka
- nepokoj
- návaly horúčavy
- strata vedomia
- vymiznutie reflexov
- kŕče a kávovo sfarbené zvratky ako prejav krvácania do tráviacej trubice. Pri podozrení na predávkovanie alebo náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom
Ak zabudnete užiť AGAPURIN Pokiaľ zabudnete užiť svoju obvyklú dávku, vezmite si ju hneď ako si spomeniete, nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase. Ak sa blíži čas podania nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a užite až nasledujúcu bežnú dávku (túto dávku nezvyšujte!). Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať AGAPURIN Bez súhlasu lekára sami liečbu neprerušujte.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte v suchu pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| AGAPURIN tbl obd 60x100 mg (blis.PVC/Al) 100 mg · 60 ks | — |
| AGAPURIN tbl obd 60x100 mg (liek.skl.) 100 mg · 60 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| AGAPURIN SR 400 tbl plg 100x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 400 mg | — |
| AGAPURIN SR 400 tbl plg 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 400 mg | — |
| AGAPURIN SR 400 tbl plg 50x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 400 mg | — |
| AGAPURIN SR 600 tbl plg 100x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 600 mg | — |
| AGAPURIN SR 600 tbl plg 20x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 600 mg | — |
| AGAPURIN SR 600 tbl plg 50x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 600 mg | — |
| AGAPURIN tbl obd 60x100 mg (blis.PVC/Al) Tableta obalená · 100 mg | — |
| AGAPURIN tbl obd 60x100 mg (liek.skl.) Tableta obalená · 100 mg | — |