Nepoužívajte PENTOXIFYLLINUM BBP - ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste prekonali nedávno infarkt myokardu, - ak máte silné krvácanie (hemoragiu). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať PENTOXIFYLLINUM BBP, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Zvlášť starostlivo majú byť sledovaní pacienti: - so zúžením tepien (srdce nie je dostatočne zásobené krvou a kyslíkom) - so srdcovou nedostatočnosťou Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04534-Z1B 2 - s ťažkými srdcovými arytmiami (riziko zhoršenia arytmií) - s nízkym krvným tlakom (riziko ďalšieho zníženia tlaku) - s poruchou funkcie obličiek - s cukrovkou Iné lieky a PENTOXIFYLLINUM BBP Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. PENTOXIFYLLINUM BBP môže zosilňovať účinok niektorých liekov znižujúcich tlak krvi a preto môže v kombinácii so sympatikolytikami, ganglioplegikami a vazodilatanciami zosilňovať pokles krvného tlaku. Vysoké dávky podané diabetikom zosilňujú účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík (liekov proti cukrovke) . Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo Neodporúča sa podávať v gravidite, pretože neboli získané dostatočné skúsenosti s podávaním pentoxifylínu v tomto období. Dojčenie V malých množstvách prechádza do materského mlieka. Je preto potrebné zvážiť riziko a prínos pred podaním pentoxifylínu dojčiacim matkám. Vedenie vozidiel a obsluha strojov PENTOXIFYLLINUM BBP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. PENTOXIFYLLINUM BBP obsahuje 2,606 mg/ml sodíka, to zodpovedá 0,113 mmol/ml. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
PENTOXIFYLLINUM BBP sol inj 5x5 ml/100 mg (amp.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0759/92-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 100 mg/5 ml |
| Balenie | 5 |
| ATC skupina | C04AD03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.12.1992 |
| Posledná zmena | 15.07.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- PENTOXIFYLLINUM BBP obsahuje liečivo zo skupiny metylxantínových derivátov, zlepšuje prekrvenie na periférii (okrajových častí tela, napr. končatín). Zvýšené prekrvenie sa dosiahne jednak účinkom na zmenené steny ciev, ale hlavne zmenami reologických vlastností krvi (prietok krvi), znížením jej viskozity, zvýšením pružnosti červených krviniek), znížením agregačnej schopnosti trombocytov (zhlukovanie krvných doštičiek), a tiež znížením koncentrácie fibrinogénu (spôsobuje zrážanie krvi). PENTOXIFYLLINUM BBP sa používa na pri poruchách prekrvenia periférnych tkanív vyvolaných zhoršením prietoku periférnymi tepnami (z dôvodu aterosklerózy alebo cukrovky), pri poškodení tkanív z nedostatočnej výživy (napr. vredy predkolenia, gangréna), pri stavoch po cievnych mozgových príhodách, ďalej pri poruchách cievneho zásobovania oka a vnútorného ucha.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 100 mg/5 ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- PENTOXIFYLLINUM BBP obsahuje liečivo zo skupiny metylxantínových derivátov
- zlepšuje prekrvenie na periférii (okrajových častí tela
- napr. končatín). Zvýšené prekrvenie sa dosiahne jednak účinkom na zmenené steny ciev
- ale hlavne zmenami reologických vlastností krvi (prietok krvi)
- znížením jej viskozity
- zvýšením pružnosti červených krviniek)
- znížením agregačnej schopnosti trombocytov (zhlukovanie krvných doštičiek)
- a tiež znížením koncentrácie fibrinogénu (spôsobuje zrážanie krvi)
- PENTOXIFYLLINUM BBP sa používa na pri poruchách prekrvenia periférnych tkanív vyvolaných zhoršením prietoku periférnymi tepnami (z dôvodu aterosklerózy alebo cukrovky)
- pri poškodení tkanív z nedostatočnej výživy (napr. vredy predkolenia
- gangréna)
- pri stavoch po cievnych mozgových príhodách
- ďalej pri poruchách cievneho zásobovania oka a vnútorného ucha
Čo PENTOXIFYLLINUM BBP obsahuje
- Jedna 5 ml ampula obsahuje 100 mg liečiva pentoxifylínu.
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný a voda na injekciu.
Ako vyzerá PENTOXIFYLLINUM BBP a obsah balenia
Veľkosť balenia: 5 sklenených ampuliek po 5 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii BB Pharma a.s
- Durychova 101/66
- 142 00 Praha 4 - Lhotka
- Česká republika
- Výrobca HBM Pharma s.r.o
- Sklabinská 30
- 036 80 Martin
- Slovenská republika Farmácia Martin a.s
- Sklabinská 28
- 036 01 Martin
- Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2022.
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),
- ak ste prekonali nedávno infarkt myokardu,
- ak máte silné krvácanie (hemoragiu).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať PENTOXIFYLLINUM BBP
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Zvlášť starostlivo majú byť sledovaní pacienti:
- so zúžením tepien (srdce nie je dostatočne zásobené krvou a kyslíkom)
- so srdcovou nedostatočnosťou
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04534-Z1B
2
- s ťažkými srdcovými arytmiami (riziko zhoršenia arytmií)
- s nízkym krvným tlakom (riziko ďalšieho zníženia tlaku)
- s poruchou funkcie obličiek
- s cukrovkou
- Iné lieky a PENTOXIFYLLINUM BBP Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali
- či práve budete užívať/používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
PENTOXIFYLLINUM BBP môže zosilňovať účinok niektorých liekov znižujúcich tlak krvi a preto môže v kombinácii so sympatikolytikami, ganglioplegikami a vazodilatanciami zosilňovať pokles krvného tlaku. Vysoké dávky podané diabetikom zosilňujú účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík (liekov proti cukrovke) .
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Tehotenstvo Neodporúča sa podávať v gravidite, pretože neboli získané dostatočné skúsenosti s podávaním pentoxifylínu v tomto období.
Dojčenie V malých množstvách prechádza do materského mlieka. Je preto potrebné zvážiť riziko a prínos pred podaním pentoxifylínu dojčiacim matkám.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov PENTOXIFYLLINUM BBP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- PENTOXIFYLLINUM BBP obsahuje 2
- 606 mg/ml sodíka
- to zodpovedá 0
- 113 mmol/ml. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Nutkanie na vracanie
- vracanie
- bolesti a tlak v žalúdku
- závraty
- návaly tepla a pocit pálenia v tvári u 4 - 6 % pacientov
- náhly pokles krvného tlaku a poruchy srdcového rytmu
- ojedinele svrbenie a žihľavka
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Na začiatku liečby zistiť individuálnu znášanlivosť podaním polovičného obsahu ampulky zriedeného izotonickým roztokom chloridu sodného (10 ml). Zvyčajne sa aplikuje 1 ampulka (100 mg pentoxifylínu) ležiacemu pacientovi veľmi pomaly (5 minút) intravenózne (vnútrožilovo) alebo intraarteriálne (do tepny) 1 až 2-krát denne. Výhodnejšie je podávať infúziu: 200 alebo 300 mg pentoxifylínu v 250 alebo 500 ml infúznej tekutiny.
- Ak dostanete viac PENTOXIFYLLINUM BBP
- ako máte Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné
- že dostanete zlú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Príznaky predávkovania: Predávkovanie sa môže prejaviť znížením krvného tlaku, spomalením srdcového rytmu a poruchou vedenia elektrických vzruchov v srdci. Neboli pozorované metabolické poruchy a dráždenie centrálneho nervového systému. Liečba predávkovania: Je symptomatická (zmierňovanie príznakov), nie je známa špecifická protilátka. Pri poklese srdcovej frekvencie je možné podať atropín.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04534-Z1B
3
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenie lieku.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| AGAPURIN SR 400 tbl plg 100x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Pentoxifylín | — |
| AGAPURIN SR 400 tbl plg 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Pentoxifylín | — |
| AGAPURIN SR 400 tbl plg 50x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Pentoxifylín | — |
| AGAPURIN SR 600 tbl plg 100x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Pentoxifylín | — |
| AGAPURIN SR 600 tbl plg 20x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Pentoxifylín | — |
| AGAPURIN SR 600 tbl plg 50x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Pentoxifylín | — |
| AGAPURIN tbl obd 38900x100 mg (in bulk-vre.PE) Pentoxifylín | — |
| AGAPURIN tbl obd 60x100 mg (blis.PVC/Al) Pentoxifylín | — |
| AGAPURIN tbl obd 60x100 mg (liek.skl.) Pentoxifylín | — |
| OXANTIL sol inj 10x2 ml (amp.skl.) | — |
| OXANTIL sol inj 5x2 ml (amp.skl.) | — |
| OXYPHYLLIN tbl 50x100 mg (blis.PVC/Al) | — |