Neužívajte Apixaban Reddy: • ak ste alergický na apixabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); • ak nadmerne krvácate; Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 2 • ak máte ochorenie orgánu tela, ktoré zvyšuje riziko závažného krvácania (ako je aktívny alebo nedávny vred v žalúdku alebo čreve, nedávne krvácanie v mozgu); • ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania (pečeňová koagulopatia); • ak užívate lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, rivaroxabán, dabigatran alebo heparín), netýka sa to prípadov zmeny antikoagulačnej liečby, keď máte zavedenú kanylu (hadičku) do žily alebo tepny a touto hadičkou dostávate heparín aby zostala priechodná, alebo ak máte zavedenú hadičku do krvnej cievy (katetrizačná ablácia) na liečbu nepravidelného srdcového tepu (arytmie). Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z nasledovného: • zvýšené riziko krvácania, ako napríklad: • poruchy krvácania, vrátane stavov, ktoré majú za následok zníženú aktivitu krvných doštičiek; • veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je zvládnutý liečbou; • máte viac ako 75 rokov; • vážite 60 kg alebo menej; • ťažké ochorenie obličiek, alebo ak ste dialyzovaný; • problémy s pečeňou v súčasnosti alebo v minulosti; • Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s prejavmi poruchy funkcie pečene. • ak ste mali zavedenú trubičku (katéter) alebo vám podali injekciu do chrbtice (kvôli anestézii alebo zmierneniu bolesti), váš lekár vám povie, aby ste užili tento liek 5 alebo viac hodín po vytiahnutí katétra; • ak máte náhradu srdcovej chlopne; • ak váš lekár určí, že váš krvný tlak nie je stabilný alebo na odstránenie krvnej zrazeniny z vašich pľúc je naplánovaná iná liečba alebo chirurgický výkon. Pri užívaní Apixabanu Reddy buďte zvlášť opatrný • ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného systému, ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne, či je potrebné zmeniť liečbu. Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo výkon, ktorý môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste prechodne na krátky čas prestali užívať tento liek. Ak si nie ste istý, či zákrok môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára. Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov. Iné lieky a Apixaban Reddy Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok apixabánu a niektoré môžu jeho účinok znížiť. Váš lekár rozhodne, či sa máte liečiť apixabánom, keď užívate takéto lieky a ako starostlivo bude potrebné sledovať váš zdravotný stav. Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok apixabánu a zvýšiť riziko neželaného krvácania: • niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol atď.); • niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir); • iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi (napr. enoxaparín atď.); • lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo naproxén). Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a máte viac ako 75 rokov, môžete mať obzvlášť zvýšené riziko krvácania; • lieky na vysoký krvný tlak alebo na problémy so srdcom (napr. diltiazem); Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 3 • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu. Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť apixabánu zabrániť tvorbe krvných zrazenín: • lieky na liečbu epilepsie alebo zabránenie záchvatom (napr. fenytoín atď.); • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný proti depresii); • lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek. Účinky apixabánu na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe. Ak ste tehotná, nemáte tento liek užívať. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Nie je známe, či apixabán prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek. Poradia vám, či máte prestať dojčiť alebo prestať/nezačať užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepreukázalo sa, že by apixabán zhoršoval vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Apixaban Reddy obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Apixaban Reddy 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x2,5 mg (blis.Al-PVC/PVdC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 16/0010/25-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 2,5 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | B01AF02 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 18.02.2025 |
| Posledná zmena | 21.04.2026 |
Účinné látky
- Apixabán (2,5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Apixaban Reddy obsahuje liečivo apixabán a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha zabrániť tvorbe zrazenín blokovaním faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi. Apixaban Reddy sa používa u dospelých: • na prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombózy hlbokých žíl [DVT]) po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu. Po operácii bedrového alebo kolenného kĺbu môžete mať zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín v žilách nôh. Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti. Ak krvná zrazenina prejde z nôh do pľúc, môže zablokovať tok krvi a spôsobiť dýchavičnosť s bolesťou na hrudi alebo bez bolesti. Tento stav (pľúcna embólia) môže byť život ohrozujúci a vyžaduje bezodkladnú zdravotnú starostlivosť. • na prevenciu tvorby krvnej zrazeniny v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení) a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom. Krvné zrazeniny sa môžu odtrhnúť a putovať do mozgu a spôsobiť cievnu mozgovú príhodu alebo do iných orgánov a zabraňovať normálnemu prietoku krvi do tohto orgánu (tiež známe ako systémová embólia). Cievna mozgová príhoda môže byť život ohrozujúca a vyžaduje bezodkladnú zdravotnú starostlivosť. • na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 2,5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Apixaban Reddy obsahuje liečivo apixabán a patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha zabrániť tvorbe zrazenín blokovaním faktora Xa
- ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi
Apixaban Reddy sa používa u dospelých: • na prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombózy hlbokých žíl [DVT]) po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu. Po operácii bedrového alebo kolenného kĺbu môžete mať zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín v žilách nôh. Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti. Ak krvná zrazenina prejde z nôh do pľúc, môže zablokovať tok krvi a spôsobiť dýchavičnosť s bolesťou na hrudi alebo bez bolesti. Tento stav (pľúcna embólia) môže byť život ohrozujúci a vyžaduje bezodkladnú zdravotnú starostlivosť. • na prevenciu tvorby krvnej zrazeniny v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení) a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom. Krvné zrazeniny sa môžu odtrhnúť a putovať do mozgu a spôsobiť cievnu mozgovú príhodu alebo do iných orgánov a zabraňovať normálnemu prietoku krvi do tohto orgánu (tiež známe ako systémová embólia). Cievna mozgová príhoda môže byť život ohrozujúca a vyžaduje bezodkladnú zdravotnú starostlivosť. • na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.
- Čo Apixaban Reddy obsahuje • Liečivo je apixabán. Každá tableta obsahuje 2
- 5 mg apixabánu. • Ďalšie zložky sú: • Jadro tablety: laktóza (pozri časť 2 „Apixaban Reddy obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík“)
- mikrokryštalická celulóza
- sodná soľ kroskarmelózy (pozri časť 2 „Apixaban Reddy obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík“)
- laurylsíran sodný
- stearát horečnatý (E 470b); • Filmový obal: monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Apixaban Reddy obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík“)
- hypromelóza (E 464)
- oxid titaničitý (E 171)
- triacetín
- žltý oxid železitý (E 172)
- Ako vyzerá Apixaban Reddy a obsah balenia Filmom obalené tablety sú žlté
- okrúhle (priemer 6 mm) a na jednej strane sú označené “2
- 5” a na druhej strane sú hladké
- Dodávajú sa v blistroch v škatuľkách po 10
- 20
- 28
- 56
- 60
- 100
- 168 a 200 filmom obalených tabliet alebo vo fľašiach po 20
- 60 alebo 100 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Karta pacienta: informácie týkajúce sa zaobchádzania s kartou
Vo vnútri balenia lieku Apixaban Reddy nájdete spolu s písomnou informáciou pre používateľa aj kartu pacienta, alebo vám podobnú kartu môže dať váš lekár.
- Táto karta pacienta obsahuje informácie
- ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov
- že užívate Apixaban Reddy. Túto kartu noste vždy so sebou
1. Vezmite si kartu. 2. Podľa potreby si vyberte jazyk (uľahčia to dierkované hrany). 3. Vyplňte nasledujúce časti alebo o to požiadajte svojho lekára: • Meno: • Dátum narodenia: • Indikácia: • Dávka: ........mg dvakrát denne • Meno lekára: • Telefónne číslo lekára: 4. Kartu poskladajte a noste ju vždy so sebou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Nemecko
Výrobca betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Nemecko
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 10
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000, Malta
- RUAL LABORATORIES S.R.L. Splaiul Unirii nr.313
- budova H
- 1. patro
- sektor 3 030138 Bukurešť Rumunsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Nemecko: Apixaban beta 2
- 5 mg Filmtabletten Rakúsko: Apixaban Reddy 2
- 5 mg Filmtabletten Taliansko: Apixaban Dr. Reddy’s 2
- 5 mg compresse rivestite con film Holandsko: Apixaban Reddy 2
- 5 mg filmomhulde tabletten Poľsko: Apixaban Reddy 2
- 5 mg tabletki powlekane Slovenská republika: Apixaban Reddy 2
- 5 mg filmom obalené tablety Švédsko: Apixaban Reddy 2
- 5 mg filmdragerade tabletter Česká republika: Apixaban Reddy 2
- 5 mg filmom obalené tablet Dánsko: Apixaban Reddy 2
- 5 mg filmovertrukne tabletter
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 06/2025.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 2
• ak máte ochorenie orgánu tela, ktoré zvyšuje riziko závažného krvácania (ako je aktívny alebo nedávny vred v žalúdku alebo čreve, nedávne krvácanie v mozgu); • ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania (pečeňová koagulopatia); • ak užívate lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, rivaroxabán, dabigatran alebo heparín), netýka sa to prípadov zmeny antikoagulačnej liečby, keď máte zavedenú kanylu (hadičku) do žily alebo tepny a touto hadičkou dostávate heparín aby zostala priechodná, alebo ak máte zavedenú hadičku do krvnej cievy (katetrizačná ablácia) na liečbu nepravidelného srdcového tepu (arytmie).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z nasledovného: • zvýšené riziko krvácania, ako napríklad: • poruchy krvácania, vrátane stavov, ktoré majú za následok zníženú aktivitu krvných doštičiek
- • veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je zvládnutý liečbou
- • máte viac ako 75 rokov
- • vážite 60 kg alebo menej
- • ťažké ochorenie obličiek, alebo ak ste dialyzovaný
- • problémy s pečeňou v súčasnosti alebo v minulosti
- • Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s prejavmi poruchy funkcie pečene. • ak ste mali zavedenú trubičku (katéter) alebo vám podali injekciu do chrbtice (kvôli anestézii alebo zmierneniu bolesti), váš lekár vám povie, aby ste užili tento liek 5 alebo viac hodín po vytiahnutí katétra
- • ak máte náhradu srdcovej chlopne
- • ak váš lekár určí, že váš krvný tlak nie je stabilný alebo na odstránenie krvnej zrazeniny z vašich pľúc je naplánovaná iná liečba alebo chirurgický výkon
- Pri užívaní Apixabanu Reddy buďte zvlášť opatrný • ak viete
- že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného systému
- ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín)
- obráťte sa na svojho lekára
- ktorý rozhodne
- či je potrebné zmeniť liečbu
- Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo výkon
- ktorý môže spôsobiť krvácanie
- váš lekár vás môže požiadať
- aby ste prechodne na krátky čas prestali užívať tento liek. Ak si nie ste istý
- či zákrok môže spôsobiť krvácanie
- spýtajte sa svojho lekára
Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
- Iné lieky a Apixaban Reddy Ak užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok apixabánu a niektoré môžu jeho účinok znížiť. Váš lekár rozhodne, či sa máte liečiť apixabánom, keď užívate takéto lieky a ako starostlivo bude potrebné sledovať váš zdravotný stav.
Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok apixabánu a zvýšiť riziko neželaného krvácania: • niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol atď.); • niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir); • iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi (napr. enoxaparín atď.); • lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo naproxén). Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a máte viac ako 75 rokov, môžete mať obzvlášť zvýšené riziko krvácania; • lieky na vysoký krvný tlak alebo na problémy so srdcom (napr. diltiazem);
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 3
• lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
- Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť apixabánu zabrániť tvorbe krvných zrazenín: • lieky na liečbu epilepsie alebo zabránenie záchvatom (napr. fenytoín atď.)
- • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný proti depresii)
- • lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín)
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Účinky apixabánu na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe. Ak ste tehotná
- nemáte tento liek užívať. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku
- ihneď to povedzte svojmu lekárovi
- Nie je známe
- či apixabán prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako začnete užívať tento liek. Poradia vám
- či máte prestať dojčiť alebo prestať/nezačať užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepreukázalo sa, že by apixabán zhoršoval vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Apixaban Reddy obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Apixabán sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia. Známe vedľajšie účinky a to, ako často sa vyskytujú pri každom z týchto ochorení, sa môžu odlišovať, a nižšie sú uvedené pre každé ochorenie samostatne. Pre tieto ochorenia je vo všeobecnosti najčastejším vedľajším účinkom tohto lieku krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce a vyžaduje bezodkladnú zdravotnú starostlivosť.
Ak užívate apixabánu na prevenciu tvorby krvných zrazenín po operáciách bedrového alebo kolenného kĺbu, známymi vedľajšími účinkami sú:
- • Anémia (málokrvnosť), ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
- • Krvácanie vrátane: • tvorby modrín a opuchov
- • pocit nevoľnosti
- • Znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť)
- • Krvácanie: • vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/rezu (výtok z rany) alebo z miesta injekcie
- • v žalúdku, črevách alebo svetlá/červená krv v stolici
- • krv v moči
- • z nosa
- • z pošvy
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 6
• Nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep; • Krvné testy môžu ukázať: • neobvyklú funkciu pečene; • zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov; • zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže spôsobovať žltnutie kože a očí; • Svrbenie.
- • Krvácanie vrátane: • do očí
- • v žalúdku alebo črevách
- • z konečníka
- • krvi v moči
- • z nosa
- • z ďasien
- • tvorby modrín a opuchov
- • Anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
- • Nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep
- • pocit nevoľnosti
- • Krvné testy môžu ukázať: • zvýšenú gamaglutamyltransferázu (GGT)
• Krvácanie:
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 7
- • do mozgu alebo chrbtice
- • v ústach alebo krv v slinách pri kašli
- • do brucha alebo z pošvy
- • svetlá/červená krv v stolici
- • krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/rezu (výtok z rany) alebo z miesta injekcie
- • z hemoroidu
- • testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči
- • Znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť krvi)
- • Krvné testy môžu ukázať: • neobvyklú funkciu pečene
- • zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov
- • zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže spôsobovať žltnutie kože a očí
- • Kožná vyrážka
- • Svrbenie
- • Vypadávanie vlasov
- • Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa spojte so svojím lekárom
- • Krvácanie vrátane: • z nosa
- • z ďasien
- • krvi v moči
- • tvorby modrín a opuchu
- • do žalúdka, čriev alebo z konečníka
- • v ústach
- • z pošvy
- • Anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
- • Znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť krvi)
- • Pocit nevoľnosti
- • Kožná vyrážka
- • Krvné testy môžu ukázať: • zvýšenú gamaglutamyltransferázu (GGT) alebo alanínaminotransferázu (ALT)
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 8
- • Nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep • Krvácanie: • do očí
- • v ústach alebo krv v slinách pri kašli
- • svetlá/červená krv v stolici
- • vyšetrenia, ktoré dokazujú prítomnosť krvi v stolici alebo v moči
- • krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/rezu (výtok z rany) alebo z miesta injekcie
- • z hemoroidu
- • do svalu
- • Svrbenie
- • Vypadávanie vlasov
- • Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa spojte so svojím lekárom. • Krvné testy môžu ukázať: • neobvyklú funkciu pečene
- • zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov
- • zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže spôsobovať žltnutie kože a očí
- • Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa spojte so svojím lekárom. • Krvácanie: • do svalov
- • do očí
- • z ďasien a krv v slinách pri kašli
- • z konečníka
- • Vypadávanie vlasov
- • Krvácanie: • do pľúc alebo hrdla
- • do priestoru za brušnou dutinou
- • do svalu
• Kožná vyrážka, ktorá môže byť vo forme pľuzgierov a vyzerať ako malé terčíky (tmavé škvrny v strede obklopené svetlejšou plochou s tmavým prstencom na okraji) (multiformný erytém).
• Krvácanie: • do mozgu alebo chrbtice; • do pľúc.
- • Krvácanie: • do mozgu alebo chrbtice
- • do pľúc alebo hrdla
- • v ústach
- • do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou
- • z hemoroidu
- • testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči
- • Kožná vyrážka, ktorá môže byť vo forme pľuzgierov a vyzerať ako malé terčíky (tmavé škvrny v strede obklopené svetlejšou plochou s tmavým prstencom na okraji) (multiformný erytém)
- • Zápal ciev (vaskulitída), ktorý môže spôsobiť kožnú vyrážku alebo bodové ploché červené okrúhle škvrny pod povrchom kože alebo tvorbu modrín
- • Krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek správne fungovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami)
Ak užívate apixabánu na prevenciu tvorby krvnej zrazeniny v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom, známymi vedľajšími účinkami sú:
• Zápal ciev (vaskulitída), ktorý môže spôsobiť kožnú vyrážku alebo bodové ploché červené okrúhle škvrny pod povrchom kože alebo tvorbu modrín; • Krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek správne fungovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami).
Ak užívate apixabánu na liečbu alebo prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v žilách nôh a krvných zrazenín v krvných cievach pľúc, známymi vedľajšími účinkami sú:
• Krvácanie: • do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou. • Kožná vyrážka, ktorá môže byť vo forme pľuzgierov a vyzerať ako malé terčíky (tmavé škvrny v strede obklopené svetlejšou plochou s tmavým prstencom na okraji) (multiformný erytém). • Zápal ciev (vaskulitída), ktorý môže spôsobiť kožnú vyrážku alebo bodové ploché červené okrúhle škvrny pod povrchom kože alebo tvorbu modrín. • Krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek správne fungovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Dávka Tabletu prehltnite a zapite vodou. Apixaban Reddy sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
- Ak máte ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet
- poraďte sa so svojím lekárom o iných spôsoboch užívania Apixabanu Reddy. Tabletu môžete rozdrviť a zmiešať s vodou alebo s glukózou 50 mg/ml (5 %) vo vode
- alebo s jablkovou šťavou alebo jablkovým pyré bezprostredne pred užitím
Pokyny na rozdrvenie: • Rozdrvte tablety pomocou tĺčika a mažiara. • Opatrne preneste prášok do vhodnej nádoby a rozmiešajte ho v malom množstve, napr. 30 ml (2 polievkové lyžice) vody alebo v jednej z tekutín spomenutých vyššie a pripravte zmes. • Zmes vypite. • Tĺčik a mažiar, ktoré ste použili na rozdrvenie tablety, a aj nádobu opláchnite malým množstvom vody alebo jednou z uvedených tekutín (napr. 30 ml) a tiež vypite.
V prípade potreby vám lekár môže podať rozdrvenú tabletu Apixabanu Reddy rozmiešanú v 60 ml vody alebo glukózy 50 mg/ml (5 %) vo vode cez nazogastrickú sondu (vyživovacia sonda zavedená nosom do žalúdka).
Užívajte Apixaban Reddy podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 4
Na prevenciu tvorby krvných zrazenín po operáciách na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu. Odporúčaná dávka je jedna tableta Apixabanu Reddy 2,5 mg dvakrát denne. Napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer. Prvú tabletu užite 12 až 24 hodín po operácii.
- Ak ste podstúpili veľkú operáciu bedrového kĺbu
- budete užívať tablety zvyčajne počas 32 až 38 dní. Ak ste podstúpili veľkú operáciu kolena
- budete užívať tablety zvyčajne počas 10 až 14 dní
Na prevenciu tvorby krvných zrazenín v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom. Odporúčaná dávka je jedna tableta Apixabanu Reddy 5 mg dvakrát denne.
Odporúčaná dávka je jedna tableta Apixabanu Reddy 2,5 mg dvakrát denne, ak: • máte závažne zníženú funkciu obličiek; • sa vás týkajú dve alebo viac z nasledovného: • vaše výsledky krvných testov naznačujú slabú funkciu obličiek (hodnota sérového kreatinínu je 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) alebo väčšia); • máte 80 rokov alebo viac; • vaša hmotnosť je 60 kg alebo menej.
- Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne
- napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer. Váš lekár rozhodne
- ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe
Na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh a krvných zrazenín v krvných cievach pľúc Odporúčaná dávka sú dve tablety Apixabanu Reddy 5 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní, napríklad dve tablety ráno a dve tablety večer. Odporúčaná dávka po 7 dňoch je jedna tableta Apixabanu Reddy 5 mg dvakrát denne, napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
- Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby Odporúčaná dávka je jedna tableta Apixaban Reddy 2
- 5 mg dvakrát denne
- napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer. Váš lekár rozhodne
- ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe
Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
• Zmena z Apixabanu Reddy na antikoagulanciá Prestaňte užívať Apixaban Reddy. Začnite liečbu antikoagulanciami (napríklad heparínom) v tom čase, kedy by ste užili ďalšiu tabletu.
- • Zmena z antikoagulancií na Apixaban Reddy Prestaňte užívať antikoagulanciá. Začnite liečbu apixabánom v tom čase
- kedy by ste mali mať ďalšiu dávku antikoagulancia
- potom pokračujte ako zvyčajne
• Zmena z liečby antikoagulanciom obsahujúcim antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) na Apixaban Reddy Prestaňte užívať liek obsahujúci antagonistu vitamínu K. Váš lekár musí urobiť vyšetrenie krvi a povie vám, kedy máte začať užívať apixabánu.
• Zmena z Apixabanu Reddy na antikoagulačnú liečbu obsahujúcu antagonistu vitamínu K (napr. warfarín).
- Ak vám váš lekár povedal
- že musíte začať užívať liek obsahujúci antagonistu vitamínu K
- pokračujte v užívaní apixabánu aspoň 2 dni po vašej prvej dávke lieku obsahujúceho antagonistu vitamínu K. Váš lekár musí urobiť vyšetrenie krvi a povie vám
- kedy máte prestať užívať apixabánu
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 5
Pacienti podstupujúci kardioverziu Ak je potrebné upraviť váš nepravidelný srdcový tep na normálny postupom, ktorý sa nazýva kardioverzia, užívajte tento liek tak, ako vám povie váš lekár, aby ste predišli vytvoreniu krvných zrazenín v cievach mozgu a v iných cievach v tele.
- Ak užijete viac Apixabanu Reddy
- ako máte Ak ste užili vyššiu ako predpísanú dávku tohto lieku
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Vezmite si so sebou obal z lieku
- aj keď je už prázdny
- Ak užijete viac apixabánu ako je odporúčaná dávka
- môžete mať zvýšené riziko krvácania. Ak sa objaví krvácanie
- možno bude potrebná operácia
- transfúzia alebo iné liečby
- ktoré môžu zvrátiť účinok pôsobiaci proti faktoru Xa
Ak zabudnete užiť Apixaban Reddy • Užite dávku hneď ako si spomeniete a: • nasledujúcu dávku apixabánu užite v obvyklom čase, • potom pokračujte ako zvyčajne.
- Ak si nie ste istý
- čo máte urobiť alebo ste vynechali viac ako jednu dávku
- opýtajte sa vášho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
- Ak prestanete užívať Apixaban Reddy Neprestaňte užívať tento liek
- ak sa najprv neporadíte so svojím lekárom
- pretože riziko tvorby krvnej zrazeniny môže byť vyššie
- ak ukončíte liečbu príliš skoro
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č: 2025/03018-Z1A 9
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine B01AF02 →