Neužívajte Apixaban Teva Slovakia, ak • ste alergický na apixabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • nadmerne krvácate, • máte poruchu telesného orgánu, ktorá zvyšuje riziko závažného krvácania (ako je aktívny Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B 2 alebo nedávny vred v žalúdku alebo čreve, nedávne krvácanie v mozgu), • máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania (pečeňová koagulopatia), • užívate lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, rivaroxabán, dabigatrán alebo heparín), netýka sa to prípadov zmeny antikoagulačnej liečby, keď máte zavedenú kanylu (hadičku) do žily alebo tepny a touto hadičkou dostávate heparín aby zostala priechodná, alebo ak máte zavedenú hadičku do krvnej cievy (katetrizačná ablácia) na liečbu nepravidelného srdcového tepu (arytmie). Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať tento liek ak sa vás týka čokoľvek z nasledovného: - zvýšené riziko krvácania, ako napríklad: - poruchy krvácania, vrátane stavov, ktoré majú za následok zníženú aktivitu krvných doštičiek, - veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je zvládnutý liečbou, - máte viac ako 75 rokov, - vážite 60 kg alebo menej, - ťažké ochorenie obličiek, alebo ak ste dialyzovaný, - problémy s pečeňou v súčasnosti alebo v minulosti, - tento liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s prejavmi poruchy funkcie pečene, - ak ste mali zavedenú hadičku (katéter), alebo vám podali injekciu do chrbtice (kvôli anestézii alebo zmierneniu bolesti), váš lekár vám povie, aby ste užili tento liek 5 alebo viac hodín po vytiahnutí katétra; - ak máte náhradu srdcovej chlopne, - ak váš lekár určí, že váš krvný tlak nie je stabilný alebo ak je naplánovaná iná liečba alebo chirurgický výkon na odstránenie krvnej zrazeniny z pľúc. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Apixaban Teva Slovakia - ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín). V tom prípade sa obráťte na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu. Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo výkon, ktorý môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek. Ak si nie ste istý, či zákrok môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára. Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg. Iné lieky a Apixaban Teva Slovakia Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok apixabánu a niektoré znížiť jeho účinok. Váš lekár rozhodne o tom, či sa máte liečiť apixabánom, keď už užívate takéto lieky a ako starostlivo bude potrebné sledovať váš zdravotný stav. Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok apixabánu a zvýšiť riziko neželaného krvácania: - niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol, atď.), - niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir), - iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi (napr. enoxaparín, atď.), - lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo naproxén). Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a máte viac ako 75 rokov, môžete mať zvýšené riziko krvácania, - lieky na vysoký krvný tlak alebo na problémy so srdcom (napr. diltiazem), - lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B 3 Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť apixabánu zabrániť tvorbe krvných zrazenín: • lieky na liečbu epilepsie alebo záchvatov (napr. fenytoín, atď.), • ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie), • lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek. Účinky apixabánu na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe. Ak ste tehotná, nemáte užívať tento liek. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Nie je známe, či apixabán prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte, predtým ako začnete užívať apixabán sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. Poradia vám, či máte prestať dojčiť alebo prestať/nezačať užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepreukázalo sa, že by apixabán zhoršoval vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Apixaban Teva Slovakia obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Apixaban Teva Slovakia 5 mg tbl flm 200x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 16/0028/23-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 5 mg |
| Balenie | 200 |
| ATC skupina | B01AF02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 25.01.2023 |
| Posledná zmena | 29.05.2026 |
Účinné látky
- Apixabán (5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Apixaban Teva Slovakia obsahuje liečivo apixabán a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha zabrániť tvorbe krvných zrazenín blokovaním faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi. Apixaban Teva Slovakia sa používa u dospelých: - na prevenciu tvorby krvných zrazenín v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení) a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom. Krvné zrazeniny sa môžu odtrhnúť a putovať do mozgu a spôsobiť cievnu mozgovú príhodu alebo do iných orgánov a zabraňovať normálnemu prietoku krvi do tohto orgánu (tiež známe ako systémová embólia). Cievna mozgová príhoda môže byť život ohrozujúca a vyžaduje bezodkladnú zdravotnú starostlivosť. - na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach. Apixaban Teva Slovakia sa používa u detí vo veku od 28 dní do menej ako 18 rokov na liečbu krvných zrazenín a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v žilách alebo v krvných cievach pľúc. Odporúčaná dávka zodpovedajúca telesnej hmotnosti je uvedená v časti 3.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 15.06.2026
- Apixaban Teva Slovakia obsahuje liečivo apixabán a patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú antikoagulanciá. Tento liek pomáha zabrániť tvorbe krvných zrazenín blokovaním faktora Xa
- ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi
Apixaban Teva Slovakia sa používa u dospelých:
- na prevenciu tvorby krvných zrazenín v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom
(fibrilácia predsiení) a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom. Krvné zrazeniny sa môžu odtrhnúť a putovať do mozgu a spôsobiť cievnu mozgovú príhodu alebo do iných orgánov a zabraňovať normálnemu prietoku krvi do tohto orgánu (tiež známe ako systémová embólia). Cievna mozgová príhoda môže byť život ohrozujúca a vyžaduje bezodkladnú zdravotnú starostlivosť.
- na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc
(pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.
Apixaban Teva Slovakia sa používa u detí vo veku od 28 dní do menej ako 18 rokov na liečbu krvných zrazenín a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v žilách alebo v krvných cievach pľúc.
Odporúčaná dávka zodpovedajúca telesnej hmotnosti je uvedená v časti 3.
Čo Apixaban Teva Slovakia obsahuje
- Liečivo je apixabán. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg apixabánu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: laktóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsíran
sodný, stearát horečnatý [rastlinný].
- Filmový obal: monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), triacetín, červený
oxid železitý (E 172). Pozri časť 2 ”Apixaban Teva Slovakia obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík“.
Ako vyzerá Apixaban Teva Slovakia a obsah balenia
- Apixaban Teva Slovakia sú ružové oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s dĺžkou približne 10 mm
- šírkou 5
- 4 mm a hrúbkou 4 mm
Apixaban Teva Slovakia sa dodáva v nasledujúcich veľkostiach balenia:
- Blistre: 14
- 20
- 28
- 30
- 56
- 60
- 100
- 105
- 168 alebo 200 filmom obalených tabliet. Perforované blistre s jednotlivou dávkou: 28x1
- 56x1
- 60x1
- 100x1 alebo 168x1 filmom obalených tabliet. Fľaše s uzáverom so závitom bezpečným pred deťmi: 60 alebo 200 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Karta pacienta: informácie týkajúce sa zaobchádzania s kartou
Vo vnútri balenia lieku Apixaban Teva Slovakia nájdete spolu s písomnou informáciou pre používateľa aj kartu pre pacienta, alebo vám váš lekár môže dať podobnú kartu.
- Táto karta pacienta obsahuje informácie
- ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov
- že užívate Apixaban Teva Slovakia. Túto kartu noste celý čas so sebou
1. Vezmite si kartu. 2. Vyplňte nasledujúce časti alebo o to požiadajte svojho lekára:
- Meno:
- Dátum narodenia:
- Indikácia:
- Dávka: ........mg dvakrát denne
- Meno lekára:
- Telefónne číslo lekára:
3. Kartu poskladajte a noste ju po celý čas so sebou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
10
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o
- Teslova 26
- 821 02 Bratislava
- Slovenská republika
- Výrobca Combino Pharm (Malta) Limited
- HF60 Hal Far Industrial Estate
- Hal Far BBG 3000
- Malta
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Belgicko: Apixaban Teva Generics 5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Bulharsko: Апиксабан Тева Фарма 5 mg филмирани таблетки/ Apixaban Teva Pharma 5 mg film-coated tablets Česká republika: Apixaban Teva CR Dánsko: Apixaban Teva GmbH Estónsko: Apixaban Teva Pharm Fínsko: Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francúzsko: APIXABAN TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé Holandsko: Apixaban Teva 5 mg, filmomhulde tabletten Chorvátsko: Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete Írsko: Apixaban 5 mg Film-coated Tablets Island: Apixaban Teva GmbH Litva: Apixaban TevaPharm 5 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko: Apixaban TevaPharm 5 mg apvalkotās tabletes Luxembursko: Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Maďarsko: Apixaban Teva GmbH 5 mg filmtabletta Malta: Apixaban Combino Pharm 5 mg film-coated tablets Nemecko: Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Nórsko: Apixaban Teva GmbH Poľsko: Apixabanum Teva Portugalsko: Apixabano Teva Rakúsko: Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg Filmtabletten Rumunsko: Apixaban Teva 5 mg comprimate filmate Slovinsko: Apiksaban Teva GmbH 5 mg filmsko obložene tablete Slovensko: Apixaban Teva Slovakia 5 mg Španielsko: APIXABAN TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Švédsko: Apixaban Teva GmbH Taliansko: APIXABAN TEVA ITALIA
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2026.
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
- Neužívajte Apixaban Teva Slovakia
- ak • ste alergický na apixabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- • nadmerne krvácate
- • máte poruchu telesného orgánu
- ktorá zvyšuje riziko závažného krvácania (ako je aktívny
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
- 2 alebo nedávny vred v žalúdku alebo čreve
- nedávne krvácanie v mozgu)
- • máte ochorenie pečene
- ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania (pečeňová koagulopatia)
- • užívate lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín
- rivaroxabán
- dabigatrán alebo heparín)
- netýka sa to prípadov zmeny antikoagulačnej liečby
- keď máte zavedenú kanylu (hadičku) do žily alebo tepny a touto hadičkou dostávate heparín aby zostala priechodná
- alebo ak máte zavedenú hadičku do krvnej cievy (katetrizačná ablácia) na liečbu nepravidelného srdcového tepu (arytmie)
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
- ako začnete užívať tento liek ak sa vás týka čokoľvek z nasledovného:
- zvýšené riziko krvácania, ako napríklad:
- poruchy krvácania, vrátane stavov, ktoré majú za následok zníženú aktivitu krvných
doštičiek,
- veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je zvládnutý liečbou,
- máte viac ako 75 rokov,
- vážite 60 kg alebo menej,
- ťažké ochorenie obličiek, alebo ak ste dialyzovaný,
- problémy s pečeňou v súčasnosti alebo v minulosti,
- tento liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s prejavmi poruchy funkcie pečene,
- ak ste mali zavedenú hadičku (katéter), alebo vám podali injekciu do chrbtice (kvôli
- anestézii alebo zmierneniu bolesti)
- váš lekár vám povie
- aby ste užili tento liek 5 alebo viac hodín po vytiahnutí katétra
- ak máte náhradu srdcovej chlopne,
- ak váš lekár určí, že váš krvný tlak nie je stabilný alebo ak je naplánovaná iná liečba alebo
chirurgický výkon na odstránenie krvnej zrazeniny z pľúc.
- ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému,
ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín). V tom prípade sa obráťte na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
- Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo výkon
- ktorý môže spôsobiť krvácanie
- váš lekár vás môže požiadať
- aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek. Ak si nie ste istý
- či zákrok môže spôsobiť krvácanie
- spýtajte sa svojho lekára
Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg.
- Iné lieky a Apixaban Teva Slovakia Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok apixabánu a niektoré znížiť jeho účinok. Váš lekár rozhodne o tom, či sa máte liečiť apixabánom, keď už užívate takéto lieky a ako starostlivo bude potrebné sledovať váš zdravotný stav.
Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok apixabánu a zvýšiť riziko neželaného krvácania:
- niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol, atď.),
- niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir),
- iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi (napr. enoxaparín, atď.),
- lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo
naproxén). Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a máte viac ako 75 rokov, môžete mať zvýšené riziko krvácania,
- lieky na vysoký krvný tlak alebo na problémy so srdcom (napr. diltiazem),
- lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu
alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
3
- Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť apixabánu zabrániť tvorbe krvných zrazenín: • lieky na liečbu epilepsie alebo záchvatov (napr. fenytoín
- atď.)
- • ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie)
- • lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín)
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Účinky apixabánu na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe. Ak ste tehotná
- nemáte užívať tento liek. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku
- ihneď to povedzte svojmu lekárovi
- Nie je známe
- či apixabán prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte
- predtým ako začnete užívať apixabán sa poraďte so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. Poradia vám
- či máte prestať dojčiť alebo prestať/nezačať užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepreukázalo sa, že by apixabán zhoršoval vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Apixaban Teva Slovakia obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti je najčastejším vedľajším účinkom tohto lieku krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce a vyžaduje bezodkladnú zdravotnú starostlivosť.
Ak užívate apixabán na prevenciu tvorby krvných zrazenín v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom, známymi vedľajšími účinkami sú:
- krvácanie, vrátane krvácania:
- do očí
- v žalúdku alebo črevách
- konečníka
- krvi v moči
- z nosa
- z ďasien
- tvorby modrín a opuchov
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
6
- málokrvnosť (anémia), ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
- nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep
- nauzea (pocit nevoľnosti)
- krvné testy môžu ukázať:
- zvýšenú hladinu enzýmu gamma-glutamyltransferáza (GGT)
- krvácanie:
- do mozgu alebo chrbtice
- v ústach alebo krv v slinách pri kašli
- do brucha alebo z pošvy
- jasná/červená krv v stolici
- krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, krvácania alebo
presakovania tekutiny z chirurgickej rany/incízie (výtok z rany) alebo z miesta podania injekcie
- z hemoroidu
- testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo v moči
- znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť krvi)
- krvné testy môžu ukázať:
- neobvyklú funkciu pečene
- zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov
- zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže
spôsobovať žltnutie kože a očí
- kožná vyrážka
- svrbenie
- vypadávanie vlasov
- alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo
hrdla a ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára
- krvácanie, vrátane krvácania:
- z nosa
- z ďasien
- krvi v moči
- tvorby modrín a opuchu do žalúdka, čriev alebo z konečníka
- v ústach
- z pošvy
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
7
- málokrvnosť (anémia), ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
- znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť krvi)
- nauzea (pocit nevoľnosti)
- kožná vyrážka
- krvné testy môžu ukázať:
- zvýšenú hladinu enzýmu gamma-glutamyltransferáza (GGT) alebo alanínaminotransferáza
(ALT)
- nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep
- krvácanie:
- do očí
- z úst alebo krv v slinách pri kašli
- svetlá/červená krv v stolici
- vyšetrenia, ktoré dokazujú prítomnosť krvi v stolici alebo v moči
- krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, krvácanie alebo
presakovanie tekutiny z chirurgickej rany/incízie (výtok z rany) alebo z miesta podania injekcie
- z hemoroidu
- do svalu
- svrbenie
- vypadávanie vlasov
- alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo
hrdla a ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára
- krvné testy môžu ukázať:
- neobvyklú funkciu pečene
- zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov
- zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže
spôsobovať žltnutie kože a očí
• krvácanie, vrátane krvácania:
- z ďasien
- krvi v moči
- tvorby modrín a opuchov
- z čreva alebo konečníka
- svetlej/červenej krvi v stolici
- krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, krvácanie
alebo presakovanie tekutiny z chirurgickej rany/rezu (sekrécia z rany) alebo z miesta injekcie. • vypadávanie vlasov • anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť • znížené množstvo krvných doštičiek v krvi dieťaťa (ktoré môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi) • nauzea (pocit nevoľnosti) • kožná vyrážka • svrbenie • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že sa dieťa cíti na odpadnutie alebo má zrýchlený tep • krvné testy môžu ukázať:
- neobvyklú funkciu pečene
- zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov
- zvýšenú hladinu alanínaminotransferázy (ALT)
- krvácanie:
- do pľúc alebo hrdla
- do priestoru za brušnou dutinou
- do svalu
- kožná vyrážka, ktorá môže byť vo forme pľuzgierov a vyzerať ako malé terčíky (tmavé škvrny
v strede obklopené svetlejšou plochou s tmavým prstencom na okraji) (multiformný erytém)
- krvácanie:
- do mozgu alebo chrbtice
- do pľúc
- zápal ciev (vaskulitída), ktorý môže spôsobiť kožnú vyrážku alebo bodové ploché červené
okrúhle škvrny pod povrchom kože alebo tvorbu modrín
- krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek
správne fungovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami)
Ak užívate apixabán na liečbu alebo prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v žilách nôh a krvných zrazenín v krvných cievach pľúc, známymi vedľajšími účinkami sú:
- krvácanie:
- do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou
- kožná vyrážka, ktorá môže byť vo forme pľuzgierov a vyzerať ako malé terčíky (tmavé škvrny v
strede obklopené svetlejšou plochou s tmavým prstencom na okraji) (multiformný erytém)
- zápal ciev (vaskulitída), ktorý môže spôsobiť kožnú vyrážku alebo bodové ploché červené
okrúhle škvrny pod povrchom kože alebo tvorbu modrín
- krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek
správne fungovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami)
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
- Okamžite povedzte lekárovi dieťaťa
- ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov: • alergické reakcie (precitlivenosť)
- ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre
- pier
- úst
- jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním. Frekvencia týchto vedľajších účinkov je častá (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb). Vo všeobecnosti boli vedľajšie účinky pozorované u detí a dospievajúcich liečených Apixabanom Teva Slovakia podobného typu ako vedľajšie účinky pozorované u dospelých
- pričom primárne boli len mierne až stredne závažné. Vedľajšími účinkami
- ktoré boli častejšie pozorované u detí a dospievajúcich
- boli krvácanie z nosa a neobvyklé krvácanie z pošvy
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
8 • krvácanie:
- do brucha alebo do priestoru za brušnou dutinou
- do žalúdka
- do očí
- do úst
- z hemoroidu
- v ústach alebo krv v slinách pri kašli
- do mozgu alebo miechového kanála
- do pľúc
- do svalu
• kožná vyrážka, ktorá môže byť vo forme pľuzgierov a vyzerať ako malé terčíky (tmavé škvrny v strede obklopené svetlejšou plochou s tmavým prstencom na okraji) (multiformný erytém) • zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý môže spôsobiť kožnú vyrážku alebo bodové ploché červené okrúhle škvrny pod povrchom kože alebo tvorbu modrín • krvné testy môžu preukázať:
- zvýšenú hladinu gamaglutamyltransferázy (GGT)
- testy preukazujúce krv v stolici alebo v moči
- • krvácanie do obličiek
- niekedy s prítomnosťou krvi v moči
- čo vedie k neschopnosti obličiek správne fungovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami)
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
9
• krvácanie, vrátane krvácania:
- z pošvy
- z nosa
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Dávka Tabletu prehltnite a zapite vodou (perorálne použitie). Apixaban Teva Slovakia sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
- Ak máte ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet
- váš lekár vám povie o iných spôsoboch užitia lieku Apixaban Teva Slovakia. Tabletu môžete rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo v 5 % vodnom roztoku glukózy alebo v jablkovom džúse alebo v jablkovom pyré tesne predtým
- ako ju užijete
Pokyny na rozdrvenie: • Rozdrvte tablety pomocou tĺčika a mažiara. • Opatrne preneste prášok do vhodnej nádoby a rozmiešajte ho v malom množstve, napr. 30 ml (2 polievkové lyžice) vody alebo jednej z tekutín spomenutých vyššie aby ste si pripravili zmes. • Zmes prehltnite. • Tĺčik a mažiar, ktoré ste použili na rozdrvenie tablety, a aj nádobu opláchnite malým množstvom vody alebo jednou z uvedených tekutín (napr. 30 ml) a tiež prehltnite.
Ak je to potrebné, váš lekár vám môže tiež podať rozdrvenú tabletu lieku Apixaban Teva Slovakia rozmiešanú v 60 ml vody alebo v 5 % vodnom roztoku glukózy nazogastrickou hadičkou (zavedená nosom do žalúdka).
Apixaban Teva Slovakia užívajte podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
Na prevenciu tvorby krvných zrazenín v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
4 Odporúčaná dávka je jedna tableta lieku Apixaban Teva Slovakia 5 mg dvakrát denne.
- Odporúčaná dávka je jedna tableta lieku Apixaban Teva Slovakia 2
- 5 mg dvakrát denne
- ak:
- máte závažne zníženú funkciu obličiek,
- sa vás týka dva alebo viac stavov z nasledovného:
- vaše výsledky krvných testov naznačujú slabú funkciu obličiek (hodnota sérového kreatinínu
je 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) alebo vyššia),
- máte 80 rokov alebo viac,
- vaša hmotnosť je 60 kg alebo menej.
- Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne
- napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer. Váš lekár rozhodne
- ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe
Na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh a krvných zrazenín v krvných cievach pľúc Odporúčaná dávka sú dve tablety lieku Apixaban Teva Slovakia 5 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní, napríklad dve tablety ráno a dve tablety večer. Odporúčaná dávka po 7 dňoch je jedna tableta lieku Apixaban Teva Slovakia 5 mg dvakrát denne, napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
- Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby Odporúčaná dávka je jedna tableta lieku Apixaban Teva Slovakia 2
- 5 mg dvakrát denne
- napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer. Váš lekár rozhodne
- ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe
Používanie u detí a dospievajúcich Na liečbu krvných zrazenín a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v žilách alebo v krvných cievach pľúc.
- Vždy užívajte alebo podávajte tento liek presne tak
- ako vám povedal lekár dieťaťa alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u lekára dieťaťa
- lekárnika alebo zdravotnej sestry. Pokúste sa užívať alebo podávať dávku každý deň v rovnakom čase
- aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby
Dávka Apixabanu Teva Slovakia závisí od telesnej hmotnosti a vypočíta ju lekár. Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich s hmotnosťou aspoň 35 kg sú dve tablety Apixabanu Teva Slovakia 5 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní. Napríklad dve ráno a dve večer. Po 7 dňoch je odporúčaná dávka jedna tableta Apixabanu Teva Slovakia 5 mg dvakrát denne. Napríklad jedna ráno a jedna večer. Pre rodičov alebo opatrovateľov: dohliadnite na dieťa, aby sa zaistilo užitie úplnej dávky. Je dôležité absolvovať plánované návštevy u lekára, pretože môže byť potrebné upraviť dávku podľa zmeny hmotnosti.
Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
- Zmena z lieku Apixaban Teva Slovakia na antikoagulanciá
Prestaňte užívať Apixaban Teva Slovakia. Začnite liečbu antikoagulanciami (napríklad heparínom) v tom čase, kedy by ste užili ďalšiu tabletu.
- Zmena z antikoagulancií na Apixaban Teva Slovakia
- Prestaňte užívať antikoagulanciá. Začnite liečbu liekom Apixaban Teva Slovakia v tom čase
- keď by ste mali použiť ďalšiu dávku antikoagulancia
- potom pokračujte ako zvyčajne
- Zmena z liečby antikoagulanciom obsahujúcim antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) na
Apixaban Teva Slovakia Prestaňte užívať liek obsahujúci antagonistu vitamínu K. Váš lekár musí vykonať vyšetrenie krvi a povie vám, kedy máte začať užívať Apixaban Teva Slovakia.
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00107-Z1B
5
- Zmena z lieku Apixaban Teva Slovakia na antikoagulačnú liečbu obsahujúcu antagonistu
- vitamínu K (napr. warfarín). Ak vám váš lekár povedal
- že musíte začať užívať liek obsahujúci antagonistu vitamínu K
- pokračujte v užívaní lieku Apixaban Teva Slovakia aspoň 2 dni po vašej prvej dávke lieku obsahujúceho antagonistu vitamínu K. Váš lekár musí vykonať vyšetrenie krvi a povie vám
- kedy máte prestať užívať Apixaban Teva Slovakia
Pacienti podstupujúci kardioverziu Ak je potrebné upraviť váš nepravidelný srdcový tep na normálny postupom, ktorý sa nazýva kardioverzia, užívajte tento liek tak, ako vám povie váš lekár, aby ste predišli vytvoreniu krvných zrazenín v cievach mozgu a v iných cievach v tele.
- Ak užijete viac lieku Apixaban Teva Slovakia
- ako máte Ak ste užili vyššiu ako predpísanú dávku tohto lieku
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Vezmite si so sebou obal lieku
- aj keď je už prázdny
- Ak užijete viac lieku Apixaban Teva Slovakia ako je odporúčané
- môže sa u vás zvýšiť riziko krvácania. Ak sa objaví krvácanie
- možno bude potrebná operácia alebo transfúzia alebo iné liečby
- ktoré môžu zvrátiť účinok pôsobiaci proti faktoru Xa
Ak zabudnete užiť Apixaban Teva Slovakia
- Ak zabudnete užiť rannú dávku, užite ju ihneď ako si na to spomeniete a môžete ju užiť spolu s
večernou dávkou.
- Ak zabudnete užiť večernú dávku, môžete ju užiť len v ten istý večer. Nasledujúce ráno
neužívajte dve dávky, ale pokračujte podľa dávkovacej schémy dvakrát denne v súlade s odporúčaním.
- Ak si nie ste istý
- čo máte urobiť alebo ste vynechali viac ako jednu dávku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
- Ak prestanete užívať Apixaban Teva Slovakia Neprestaňte užívať tento liek
- ak sa najprv neporadíte so svojím lekárom
- pretože riziko tvorby krvnej zrazeniny by mohlo byť vyššie
- ak ukončíte liečbu príliš skoro
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri/fľaši po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine B01AF02 →