Neužívajte Atorvastatin Krka - ak ste alergický na atorvastatín alebo na ktorékoľvek podobné liečivá, ktoré sa používajú na zníženie lipidov (tukov) v krvi, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré postihuje pečeň, - ak ste mali niektoré neobjasnené abnormálne hodnoty krvných testov pečeňových funkcií, - ak ste žena v plodnom veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu, - ak ste tehotná, alebo sa pokúšate otehotnieť, - ak dojčíte, - ak pri liečbe hepatitídy typu C používate kombináciu glekaprevir/pibrentasvir. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Atorvastatin Krka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nasledujúce príčiny môžu byť dôvodom, prečo Atorvastatin Krka nemusí byť pre vás vhodný: - ak teraz používate alebo ste počas posledných 7 dní užívali ústami alebo dostali injekčne liek Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05095-Z1B 2 nazývaný kyselina fusidová (liek na liečbu bakteriálnej infekcie). Kombinácia kyseliny fusidovej a Atorvastatinu Krka môže viesť k závážnym svalovým problémom (rabdomyolýza), - ak máte závažné zlyhávanie dýchania, - ak ste mali predtým náhlu cievnu mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo máte po predchádzajúcich mozgových príhodách v mozgu malé ohraničené ložiská s tekutinou, - ak máte problémy s obličkami, - ak máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu), - ak ste mali opakované alebo neobjasnené svalové bolesti alebo bodanie vo svaloch, svalové problémy v osobnej alebo rodinnej anamnéze,ak ste mali v minulosti svalové problémy počas liečby inými liečivami na zníženie tukov (napr. inými „statínmi“ alebo „fibrátmi“), - ak pravidelne pijete veľké množstvo alkoholu, - ak ste mali v minulosti ochorenie pečene, - ak máte viac ako 70 rokov, - ak máte alebo ste mali myasténiu (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní) alebo očnú myasténiu (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka), pretože statíny môžu niekedy toto ochorenie zhoršiť alebo viesť k vzniku myasténie (pozri časť 4). Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených dôvodov týka, váš lekár vám bude musieť urobiť vyšetrenie krvi pred a pravdepodobne aj počas vašej liečby Atorvastatinom Krka, aby mohol predpovedať vaše riziko vzniku vedľajších svalových účinkov. Je známe, že riziko nežiaducich účinkov súvisiacich so svalmi, napr. rabdomyolýza, sa zvyšuje pri jeho užívaní s určitými liekmi v rovnakom čase (pozri časť 2 ,,Iné lieky a Atorvastatin Krka”). Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia budú možno potrebné ďalšie testy a lieky. Váš lekár vás bude počas liečby týmto liekom starostlivo sledovať, aby zistil či máte cukrovku (diabetes) alebo ste ohrozený rozvojom cukrovky. Výskyt cukrovky je u vás viac pravdepodobný, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, ak ste obézny a máte vysoký krvný tlak. Iné lieky a Atorvastatin Krka Niektoré lieky môžu meniť účinok Atorvastatinu Krka alebo ich účinok sa môže meniť pôsobením Atorvastatinu Krka. Tento druh vzájomného pôsobenia by mohol mať vplyv na to, že jeden alebo oba tieto lieky by boli menej účinné. Alebo by mohol zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov vrátane závažného stavu prejavujúceho sa rozpadom svalových vlákien, známeho ako rabdomyolýza, opísaného v časti 4. - lieky používané na ovplyvnenie vášho imunitného systému, napr. cyklosporín - určité antibiotiká alebo antimykotiká, napr. erytromycín, klaritromycín, telitromycín, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicín, kyselina fusidová - ostatné lieky na úpravu hladiny tukov (lipidov), napr. gemfibrozil, ostatné fibráty, kolestipol - niektoré blokátory kalciových kanálov používané na liečbu angíny pektoris alebo vysokého tlaku krvi, napr. amlodipín, diltiazem; - lieky na úpravu vášho srdcového rytmu, napr. digoxín, verapamil, amiodarón; - letermovir, liek, ktorý vám pomáha zabrániť vzniku ochorenia vyvolaného cytomegalovírusom; - lieky používané na liečbu HIV, napr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinácia tipranavir/ritonavir, atď.; - niektoré lieky používané pri liečbe hepatitídy typu C (žltačky), napr. telaprevir, boceprevir a kombinácia elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir; - ostatné lieky, o ktorých je známe, že vzájomne pôsobia s Atorvastatinom Krka vrátane ezetimibu (ktorý znižuje cholesterol), warfarínu (ktorý znižuje zrážanlivosť krvi), perorálnych (ústami užívaných) antikoncepčných prípravkov, stiripentolu (lieku proti kŕčom na epilepsiu), cimetidínu (používaného na pálenie záhy a vredovú chorobu žalúdka), fenazónu (lieku proti bolesti), kolchicínu (používaného na liečbu dny) a antacíd (lieky na tráviace ťažkosti obsahujúce hliník alebo horčík), - lieky, ktoré sa vydávajú bez lekárskeho predpisu: ľubovník bodkovaný, - ak potrebujete užívať ústami kyselinu fusidovú na liečbu bakteriálnej infekcie, budete musieť Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05095-Z1B 3 dočasne prestať užívať tento liek. Váš lekár vám povie kedy bude bezpečné znovu začať užívať Atorvastatin Krka. Užívanie Atorvastatinu Krka s kyselinou fusidovou môže zriedkavo viesť k svalovej slabosti, citlivosti alebo bolesti (rabdomyolýza). Pre viac informácii o rabdomyolýze pozri časť 4, - daptomycín (liek používaný na liečbu komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr a baktérií prítomných v krvi). Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Atorvastatin Krka a jedlo, nápoje a alkohol Pozri časť 3 „Ako užívať Atorvastatin Krka“. Všimnite si, prosím, nasledovné informácie: Grapefruitová šťava Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky Atorvastatinu Krka. Alkohol Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu. Podrobné informácie pozri v časti 2 ,,Upozornenia a opatrenia“. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Atorvastatin Krka, ak ste tehotná alebo ak sa pokúšate otehotnieť. Neužívajte Atorvastatin Krka, ak môžete otehotnieť a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu. Neužívajte Atorvastatin Krka, ak dojčíte. Bezpečnosť Atorvastatinu Krka počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná. Predtým, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek zvyčajne neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak, neveďte vozidlá, ak tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá. Nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, ak má tento liek vplyv na vašu schopnosť používať ich. Atorvastatin Krka obsahuje laktózu (mliečny cukor) a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →