Neužívajte Atorvastatin Viatris - ak ste alergický na atorvastatín alebo na ktorékoľvek podobné lieky, ktoré sa používajú na zníženie lipidov (tukov) v krvi, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak pri liečbe hepatitídy typu C používate kombináciu glekaprevir/pibrentasvir, - ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré postihuje pečeň, - ak ste mali niektoré neobjasnené neobvyklé hodnoty krvných testov pečeňových funkcií, - ak ste žena v reprodukčnom (plodnom) veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu, - ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť, - ak dojčíte. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03085-Z1A, 2025/03089-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Atorvastatin Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: – ak máte alebo ste mali myasténiu (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní) alebo očnú myasténiu (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka), pretože statíny môžu niekedy toto ochorenie zhoršiť alebo viesť k vzniku myasténie (pozri časť 4), – ak máte závažné dýchacie ťažkosti, – ak ste mali predtým náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo prechodný ischemický záchvat (transient ischaemic attack ,,TIA“) s krvácaním do mozgu alebo máte po predchádzajúcich mozgových príhodách v mozgu malé ohraničené ložiská s tekutinou, – ak máte problémy s obličkami, – ak máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu), – ak ste mali opakované alebo neobjasnené svalové bolesti alebo bodanie vo svaloch, svalové problémy v minulosti alebo sa vyskytli u niektorého člena vašej rodiny, – ak ste mali v minulosti svalové problémy počas liečby inými liekmi na zníženie tukov (napr. inými statínmi alebo fibrátmi), – ak pravidelne pijete veľké množstvo alkoholu, – ak ste mali v minulosti ochorenie pečene, – ak máte viac ako 70 rokov, – ak používate alebo ste počas posledných 7 dní používali liek s obsahom kyseliny fusidovej (liek proti bakteriálnej infekcii), perorálne (ústami) alebo injekčne. Kombinácia kyseliny fusidovej a Atorvastatinu Viatris môže viesť k závažným svalovým problémom (rabdomyolýza). Ak sa niektorý z vyššie uvedených dôvodov týka aj vás, váš lekár vám bude musieť urobiť vyšetrenie krvi pred a pravdepodobne aj počas vašej liečby Atorvastatinom Viatris, aby mohol predpovedať vaše riziko vzniku vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi. Je známe, že riziko vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi, napr. rabdomyolýza, sa zvyšuje pri jeho súbežnom užívaní s určitými liekmi (pozri časť 2 „Iné lieky a Atorvastatin Viatris”). Počas liečby týmto liekom vás bude váš lekár dôkladne sledovať, či nemáte cukrovku (diabetes) alebo či u vás neexistuje riziko vzniku cukrovky. Riziko, že by ste mohli dostať cukrovku je vyššie, pokiaľ máte vysoké hladiny cukrov a tukov v krvi, máte nadváhu alebo máte vysoký krvný tlak. Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia budú možno potrebné ďalšie testy a lieky. Iné lieky a Atorvastatin Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu meniť účinok atorvastatínu alebo ich účinok sa môže meniť pôsobením atorvastatínu. Tento druh vzájomného pôsobenia liekov by mohol spôsobiť to, že jeden alebo oba tieto lieky by boli menej účinné. Alebo by mohol zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov vrátane dôležitého stavu prejavujúceho sa rozpadom svalových vlákien, známeho ako rabdomyolýza, opísaného v časti 4. • lieky používané na ovplyvnenie funkcie vášho imunitného systému, napr. cyklosporín • určité antibiotiká alebo antimykotiká, napr. erytromycín, klaritromycín, telitromycín, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicín • ostatné lieky na úpravu hladiny lipidov (tukov), napr. gemfibrozil, ostatné fibráty, kolestipol, niacín • niektoré blokátory kalciových kanálov používané na liečbu angíny pektoris alebo vysokého tlaku krvi, napr. amlodipín, diltiazem; lieky na úpravu vášho srdcového rytmu, napr. digoxín, verapamil, amiodarón • letermovir, liečivo, ktoré vám pomôže zabrániť vzniku ochorenia spôsobeného cytomegalovírusom Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03085-Z1A, 2025/03089-Z1A 3 • lieky používané na liečbu HIV, napr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, delavirdín, efavirenz, sachinavir, kombinácia tipranavir/ritonavir, nelfinavir, fosamprenavir atď. • niektoré lieky používané na liečbu hepatitídy C (žltačka typu C), napr. telaprevir, boceprevir a kombinácia elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir • ostatné lieky, o ktorých je známe, že vzájomne pôsobia s atorvastatínom, vrátane ezetimibu (ktorý znižuje cholesterol), warfarínu (ktorý znižuje zrážavosť krvi), perorálnych (ústami užívaných) antikoncepčných prípravkov, stiripentolu (liek proti kŕčom pri epilepsii), cimetidínu (používaného na pálenie záhy a vredovú chorobu žalúdka), fenazónu (liek proti bolesti), kolchicínu (používaného na liečbu dny) a antacíd (lieky na tráviace ťažkosti obsahujúce hliník alebo horčík) • lieky, ktoré sa vydávajú bez lekárskeho predpisu: ľubovník bodkovaný • daptomycín (liek používaný na liečbu komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr a baktérií prítomných v krvi) Ak potrebujete užívať na liečbu bakteriálnej infekcie perorálne (ústami) kyselinu fusidovú, budete musieť dočasne prerušiť užívanie tohto lieku. Váš lekár vám oznámi, kedy je bezpečné začať znovu užívať Atorvastatin Viatris. Užívanie Atorvastatinu Viatris s kyselinou fusidovou môže vzácne viesť k svalovej slabosti, citlivosti alebo bolesti (rabdomyolýza). Viac informácií o rabdomyolýze pozri v časti 4. Atorvastatin Viatris a nápoje a alkohol Grapefruitová šťava Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, pretože veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky Atorvastatinu Viatris. Alkohol Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu. Podrobné informácie pozrite v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“. Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Atorvastatin Viatris, ak ste tehotná alebo, ak sa pokúšate otehotnieť. Neužívajte Atorvastatin Viatris, ak môžete otehotnieť a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu. Neužívajte Atorvastatin Viatris, ak dojčíte. Bezpečnosť Atorvastatinu Viatris počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek normálne neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak neveďte vozidlá, ak tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá. Nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, ak má tento liek vplyv na vašu schopnosť používať ich. Atorvastatin Viatris obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →