Neužívajte AXETINE • ak ste alergický na cefuroxím, akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 2 • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na akékoľvek iné typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) • ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom. Ak si myslíte, že sa vás to týka, neužívajte AXETINE, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Buďte zvlášť opatrný s liekom AXETINE V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete akékoľvek príznaky, ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4. Deti AXETINE sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe. Počas užívania lieku AXETINE si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Jarischova-Herxheimerova reakcia sa môže vyskytnúť u niektorých pacientov, ktorí sú liekom AXETINE liečení na Lymskú boreliózu (pozri časť 4. „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“). Predtým, ako začnete užívať AXETINE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: Ak potrebujete krvné vyšetrenie AXETINE môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi, alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie: povedzte osobe, ktorá vám odoberá vzorku krvi, že užívate AXETINE. Iné lieky a AXETINE Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. • lieky, ktoré sa užívajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá užívané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť spôsob, akým AXETINE účinkuje. • probenecid • perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi) Ak takýto liek užívate, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár zváži prínos liečby liekom AXETINE pre vás oproti riziku pre vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov AXETINE u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú vašu pozornosť. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým sa necítite dobre. Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 3 AXETINE obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
AXETINE 500 mg tbl flm 30x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0209/15-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | J01DC02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 03.08.2015 |
| Posledná zmena | 28.08.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- AXETINE je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny. AXETINE sa používa na liečbu infekcií: • hrdla • nosových dutín • stredného ucha • pľúc alebo hrudníka • močových ciest • kože a mäkkých tkanív. AXETINE sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte). Váš lekár môže otestovať typ baktérie, ktorá spôsobuje vašu infekciu a počas liečby sledovať, či sú baktérie citlivé na AXETINE.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- AXETINE je antibiotikum
- ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak
- že usmrcuje baktérie
- ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny
AXETINE sa používa na liečbu infekcií: • hrdla • nosových dutín • stredného ucha • pľúc alebo hrudníka • močových ciest • kože a mäkkých tkanív.
AXETINE sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
- Váš lekár môže otestovať typ baktérie
- ktorá spôsobuje vašu infekciu a počas liečby sledovať
- či sú baktérie citlivé na AXETINE
Čo AXETINE obsahuje
- • Liečivo je cefuroxím. AXETINE 250 mg: Jedna tableta obsahuje 250 mg cefuroxímu (vo forme cefuroxím-axetilu) AXETINE 500 mg: Jedna tableta obsahuje 500 mg cefuroxímu (vo forme cefuroxím-axetilu) • Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza
- koloidný oxid kremičitý
- sodná soľ kroskarmelózy
- laurylsíran sodný
- hydrogenovaný rastlinný olej a v obale tablety hydroxypropylmetylcelulóza
- propylénglykol
- oxid titaničitý (E 171)
- mastenec
Ako vyzerá AXETINE a obsah balenia
- AXETINE 250 mg Biele vypuklé filmom obalené tablety v tvare kapsuly
- s deliacou ryhou na jednej strane
- s rozmerom jadra 8x14 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
- AXETINE 500 mg Biele vypuklé filmom obalené tablety v tvare kapsuly
- s deliacou ryhou na obidvoch stranách
- s rozmerom jadra 9x19 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 6
Filmom obalené tablety sú balené v bielych nepriesvitných blistroch Al/PVC/PVDC alebo v Al/Al blistroch.
- Veľkosť balenia 10
- 14
- 20
- 30
- 50 tabliet Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca MEDOCHEMIE Ltd
- 1-10 Constantinoupoleos Street
- 3011 Limassol
- Cyprus
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v auguste 2025.
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 2
• ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na akékoľvek iné typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy)
• ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom.
- Ak si myslíte
- že sa vás to týka
- neužívajte AXETINE
- pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom
- Buďte zvlášť opatrný s liekom AXETINE V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie
- vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu
- toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
- DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak spozorujete akékoľvek príznaky
- ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4
Deti AXETINE sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Počas užívania lieku AXETINE si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Jarischova-Herxheimerova reakcia sa môže vyskytnúť u niektorých pacientov, ktorí sú liekom AXETINE liečení na Lymskú boreliózu (pozri časť 4. „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“). Predtým, ako začnete užívať AXETINE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Ak potrebujete krvné vyšetrenie AXETINE môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi, alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie: povedzte osobe, ktorá vám odoberá vzorku krvi, že užívate AXETINE.
- Iné lieky a AXETINE Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. • lieky
- ktoré sa užívajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá užívané na liečbu pálenia záhy)
- môžu ovplyvniť spôsob
- akým AXETINE účinkuje. • probenecid • perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi) Ak takýto liek užívate
- oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Váš lekár zváži prínos liečby liekom AXETINE pre vás oproti riziku pre vaše dieťa
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov AXETINE u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré znižujú vašu pozornosť. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- pokým sa necítite dobre
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 3
AXETINE obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor U malého počtu ľudí, ktorí užívajú AXETINE, sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria: • Závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním. • Kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) • Po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože. Môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy. • Rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS alebo syndróm liekovej precitlivenosti). • Bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm). • Hubové infekcie. Lieky ako AXETINE môžu spôsobiť premnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele, čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak AXETINE užívate dlhý čas. • Závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Lieky ako AXETINE môžu spôsobiť zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje závažnú hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienov v stolici, bolesť žalúdka a horúčku. • Jarischova-Herxheimerova reakcia. U niektorých pacientov, ktorí sú liekom AXETINE liečení na Lymskú boreliózu, sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka), triaška, bolesť hlavy, bolesť svalov a kožná vyrážka. Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín až jeden deň.
Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
• hubové infekcie (napríklad kandidóza) • bolesť hlavy • závraty • hnačka • napínanie na vracanie • bolesť žalúdka
• zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília) • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
• vracanie • kožné vyrážky
• zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi) • zníženie počtu bielych krviniek • pozitívny výsledok Coombsovho testu
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 5
Ďalšie vedľajšie účinky U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy: • závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída) • alergické reakcie • kožné reakcie (vrátane závažných) • vysoká teplota (horúčka) • zožltnutie očných bielok alebo pokožky • zápal pečene (hepatitída)
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tablety AXETINE užívajte po jedle. Pomôže to zvýšiť účinnosť liečby. Tablety AXETINE prehltnite vcelku a zapite vodou.
Tablety nežujte, nedrvte ani nedeľte - môže to znížiť účinnosť liečby.
Odporúčaná dávka
Dospelí a deti s hmotnosťou 40 kg a viac Odporúčaná dávka AXETINE je 250 mg až 500 mg dvakrát denne v závislosti od závažnosti a druhu infekcie.
Deti s hmotnosťou menej ako 40 kg Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa majú prednostne liečiť cefuroxímom vo forme perorálnej suspenzie. Odporúčaná dávka AXETINE je 10 mg/kg až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od závažnosti a druhu infekcie.
AXETINE sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože bezpečnosť a účinnosť cefuroxímu v tejto vekovej skupine nie sú známe.
- V závislosti od ochorenia a od toho
- ako vy alebo vaše dieťa reagujete na liečbu
- môže byť počiatočná dávka zmenená alebo môže byť potrebný viac ako jeden cyklus liečby
- Pacienti s problémami s obličkami Ak máte problém s obličkami
- váš lekár vám môže zmeniť dávku. Ak sa vás to týka
- poraďte sa so svojím lekárom
- Ak užijete viac lieku AXETINE
- ako máte Ak užijete priveľké množstvo lieku AXETINE
- môžu sa u vás objaviť neurologické poruchy
- konkrétne sa u vás môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu kŕčov (záchvatov kŕčov). Nečakajte a bezodkladne sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť. Ak je to možné
- zdravotníckemu pracovníkovi ukážte balenie lieku AXETINE
- Ak zabudnete užiť AXETINE Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí
- ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase
- Neprestaňte užívať AXETINE bez odporúčania Je dôležité
- aby ste dokončili celý cyklus liečby liekom AXETINE. Neprestaňte ho užívať
- pokým vám to neodporučí váš lekár dokonca ani vtedy
- keď sa cítite lepšie. Ak nedokončíte celý cyklus liečby
- infekcia sa vám môže vrátiť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 4
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| AXETINE 500 mg tbl flm 10x500 mg (blis.Al/Al) 500 mg · 10 ks | — |
| AXETINE 500 mg tbl flm 10x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 500 mg · 10 ks | — |
| AXETINE 500 mg tbl flm 14x500 mg (blis.Al/Al) 500 mg · 14 ks | — |
| AXETINE 500 mg tbl flm 14x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 500 mg · 14 ks | — |
| AXETINE 500 mg tbl flm 20x500 mg (blis.Al/Al) 500 mg · 20 ks | — |
| AXETINE 500 mg tbl flm 20x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 500 mg · 20 ks | — |
| AXETINE 500 mg tbl flm 30x500 mg (blis.Al/Al) 500 mg · 30 ks | — |
| AXETINE 500 mg tbl flm 50x500 mg (blis.Al/Al) 500 mg · 50 ks | — |
| AXETINE 500 mg tbl flm 50x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 500 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01DC02 →