Belokast 5 mg tbl mnd 28(2x14)x5 mg (blis.Al/Al)

Belokast je antagonista leukotriénového receptora, ktorý blokuje látky nazývané leukotriény. Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach. Blokádou leukotriénov Belokast zlepšuje astmatické príznaky a pomáha predchádzať astmatickým záchvatom.

Lekár vám predpísal na liečbu astmy Belokast, ktorý pomáha predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci.

 Belokast sa používa na liečbu detských pacientov vo veku 6 až 14 rokov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.  Belokast sa tiež môže použiť ako náhradná liečba k inhalačným (vdychovaným) kortikosteroidom u pacientov vo veku 6 až 14 rokov, ktorí v poslednej dobe na astmu neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.  Belokast tiež pomáha zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou.

Váš lekár určí, ako sa má Belokast užívať v závislosti od príznakov a závažnosti vašej astmy alebo astmy vášho dieťaťa.

Čo je astma? Astma je dlhodobé ochorenie. Astma zahŕňa:

• sťažené dýchanie v dôsledku zúžených dýchacích ciest. Toto zúženie dýchacích ciest sa

zhoršuje alebo zlepšuje vplyvom rôznych podmienok.

• citlivé dýchacie cesty, ktoré reagujú na mnoho podnetov, ako je cigaretový dym, peľ,

studený vzduch alebo telesná námaha.

• opuch (zápal) v sliznici dýchacích ciest.

Príznaky astmy zahŕňajú: kašeľ, sipot a ťažobu na hrudníku.

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č : 2022/02627-Z1B

2

Čo Belokast obsahuje  Liečivo je montelukast. Jedna žuvacia tableta obsahuje sodnú soľ montelukastu zodpovedajúcu 5 mg montelukastu.

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č : 2022/02627-Z1B

• 6  Ďalšie zložky sú: manitol (E421)
• sodná soľ kroskarmelózy
• aspartám (E951)
• čerešňová aróma
• mikrokryštalická celulóza
• hydroxypropylcelulóza (E463)
• červený oxid železitý (E172)
• magnéziumstearát

Ako vyzerá Belokast a obsah balenia

Belokast 5 mg žuvacie tablety sú ružové tablety okrúhleho plochého tvaru so skosenými hranami. Liek je dostupný v blistrovom balení po 28 (2 x 14) žuvacích tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii BELUPO
• s.r.o. Cukrová 14
• 811 08 Bratislava
• Slovenská republika

• Výrobca BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics
• Inc
• Ulica Danica 5
• 48 000 Koprivnica
• Chorvátska republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2022.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Vy alebo vaše dieťa máte užívať len jednu žuvaciu tabletu Belokastu jedenkrát denne tak, ako

vám predpísal lekár.

• Liek sa má užívať aj vtedy, keď vy alebo vaše dieťa nemáte žiadne príznaky alebo ak máte

akútny astmatický záchvat.

Deti vo veku 6 až 14 rokov Odporúčaná dávka je jedna 5-mg žuvacia tableta denne, ktorá sa má užívať večer.

• Ak vy alebo vaše dieťa užívate Belokast
• uistite sa
• že vy alebo vaše dieťa neužívate žiadne iné lieky
• ktoré obsahujú rovnaké liečivo
• montelukast

Tento liek je na vnútorné použitie. Tablety sa musia pred prehltnutím požuť.

Žuvacie tablety sa nemajú užívať bezprostredne s jedlom, majú sa užiť minimálne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Pacienti s astmou majú užívať Belokast jedenkrát denne večer. Pacienti s alergickou rinitídou majú užívať Belokast jedenkrát denne tak, ako im predpísal lekár.

• Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac lieku Belokast
• ako máte Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom a poraďte sa s ním. Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. Najčastejšie sa vyskytujúce príznaky hlásené pri predávkovaní u dospelých a detí zahŕňali bolesť brucha
• ospalosť
• smäd
• bolesť hlavy
• vracanie a hyperaktivitu

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č : 2022/02627-Z1B

4 Ak zabudnete užiť Belokast alebo zabudnete Belokast podať vášmu dieťaťu Snažte sa užívať Belokast podľa predpisu. Ak však vy alebo vaše dieťa vynecháte dávku, jednoducho pokračujte podľa obvyklej schémy jedna žuvacia tableta jedenkrát denne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vy alebo vaše dieťa prestanete užívať Belokast Belokast môže liečiť vašu astmu alebo astmu vášho dieťaťa len vtedy, ak vy alebo vaše dieťa pokračujete v jeho užívaní. Je dôležité, aby sa naďalej pokračovalo v užívaní Belokastu po celú dobu, na ktorú vám ho lekár predpísal. To pomôže kontrolovať vašu astmu alebo astmu vášho dieťaťa.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.