Neužívajte Betahistin Actavis - ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.) - ak máte feochromocytóm, zriedkavý nádor nadobličky Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Betahistin Actavis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte alebo ste mali žalúdočný vred (vred v tráviacom systéme) - ak máte astmu - ak máte žihľavku, kožnú vyrážku alebo alergickú nádchu, pretože tieto ťažkosti sa môžu zhoršiť - ak máte nízky krvný tlak Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, spýtajte sa svojho lekára, či môžete užívať betahistín. Váš lekár vás bude možno chcieť starostlivejšie sledovať počas užívania Betahistinu Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02465-Z1B 2 Actavis. Deti a dospievajúci Betahistín sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože v týchto vekových skupinách nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti. Iné lieky a Betahistin Actavis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä ak užívate: - antihistaminiká (lieky, ktoré sa používajú najmä na liečbu alergií ako napríklad senná nádcha a na nevoľnosť pri cestovaní). Môžu (teoreticky) znížiť účinok betahistínu. Betahistín môže tiež znížiť účinok antihistaminík. - inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs) - používajú sa na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby. Môžu zvýšiť hladinu betahistínu v tele. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek. Nie je známe, či betahistín ovplyvňuje nenarodené dieťa. Neužívajte Betahistin Actavis ak ste tehotná, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je to nevyhnutné. Nie je známe, či betahistín prechádza do materského mlieka. Ak užívate Betahistín Actavis, nedojčite, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Štúdie preukázali, že betahistín nemá žiadny vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov. Pamätajte však, že ochorenia, kvôli ktorým užívate tento liek (Ménièrova choroba alebo vertigo), môžu spôsobiť, že budete pociťovať závraty alebo nevoľnosť a môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Betahistin Actavis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Betahistin Actavis 16 mg tbl 30x16 mg
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0337/06-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 16 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | N07CA01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 15.08.2006 |
| Posledná zmena | 16.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Betahistin Actavis obsahuje betahistín, druh liečiva nazývaný analóg histamínu. Betahistin Actavis sa používa na liečbu príznakov Meniérovej choroby, ako sú závrat (vertigo) a pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), zvonenie v ušiach (tinnitus) a strata sluchu alebo zhoršenie sluchu. Betahistín sa môže použiť aj na symptomatickú liečbu závratu (vertigo) spôsobeného vtedy, keď vnútorná časť ucha, ktorá riadi rovnováhu, nefunguje správne (vertigo vestibulárneho pôvodu). Betahistín účinkuje tak, že zlepšuje prietok krvi vo vnútornom uchu. Vnútorné ucho je jedným z orgánov zodpovedných za váš zmysel pre rovnováhu.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 16 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Betahistin Actavis obsahuje betahistín, druh liečiva nazývaný analóg histamínu.
Betahistin Actavis sa používa na liečbu príznakov Meniérovej choroby, ako sú závrat (vertigo) a pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), zvonenie v ušiach (tinnitus) a strata sluchu alebo zhoršenie sluchu. Betahistín sa môže použiť aj na symptomatickú liečbu závratu (vertigo) spôsobeného vtedy, keď vnútorná časť ucha, ktorá riadi rovnováhu, nefunguje správne (vertigo vestibulárneho pôvodu). Betahistín účinkuje tak, že zlepšuje prietok krvi vo vnútornom uchu. Vnútorné ucho je jedným z orgánov zodpovedných za váš zmysel pre rovnováhu.
Čo Betahistin Actavis 8 mg a 16 mg obsahuje
Liečivo je betahistínium-dichlorid. Jedna tableta obsahuje 8 mg betahistínium-dichloridu. Jedna tableta obsahuje 16 mg betahistínium-dichloridu.
- Pomocné látky sú: povidón K90
- mikrokryštalická celulóza
- monohydrát laktózy
- koloidný oxid kremičitý
- krospovidón a kyselina steárová
Ako vyzerá Betahistin Actavis 8 mg a 16 mg a obsah balenia
- 8 mg tablety: Okrúhle biele alebo takmer biele tablety s nápisom “B8” na jednej strane. Dostupné v baleniach 30
- 50
- 100 a 120 tabliet
- 16 mg tablety: Okrúhle biele alebo takmer biele tablety s nápisom “B16” na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. Tablety možno rozdeliť na polovice. Dostupné v baleniach 20
- 30
- 42
- 50
- 60 a 84 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V
- Swensweg 5
- 2031 GA Haarlem
- Holandsko
- Výrobca: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
- D-73614 Schorndorf
- Nemecko
- Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str
- Dupnitsa 2600
- Bulharsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg Estónsko Betahistine Actavis Maďarsko Elven 8 mg tablets Elven 16 mg tablets Litva Betahistine Actavis 8 mg tabletés
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02465-Z1B 5
Betahistine Actavis 16 mg tabletés Lotyšsko Betahistine Actavis 16 mg tabletes Malta Betahistin Actavis Poľsko Vestibo Slovenská republika Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2025.
- ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6.)
- ak máte feochromocytóm, zriedkavý nádor nadobličky
- ak máte alebo ste mali žalúdočný vred (vred v tráviacom systéme)
- ak máte astmu
- ak máte žihľavku, kožnú vyrážku alebo alergickú nádchu, pretože tieto ťažkosti sa môžu zhoršiť
- ak máte nízky krvný tlak
- Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka
- spýtajte sa svojho lekára
- či môžete užívať betahistín. Váš lekár vás bude možno chcieť starostlivejšie sledovať počas užívania Betahistinu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02465-Z1B 2
Actavis.
Deti a dospievajúci Betahistín sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože v týchto vekových skupinách nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti.
- Iné lieky a Betahistin Actavis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä ak užívate:
- antihistaminiká (lieky, ktoré sa používajú najmä na liečbu alergií ako napríklad senná nádcha
a na nevoľnosť pri cestovaní). Môžu (teoreticky) znížiť účinok betahistínu. Betahistín môže tiež znížiť účinok antihistaminík.
- inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs) - používajú sa na liečbu depresií alebo Parkinsonovej
choroby. Môžu zvýšiť hladinu betahistínu v tele.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek
- Nie je známe
- či betahistín ovplyvňuje nenarodené dieťa. Neužívajte Betahistin Actavis ak ste tehotná
- pokiaľ váš lekár nerozhodne
- že je to nevyhnutné
- Nie je známe
- či betahistín prechádza do materského mlieka. Ak užívate Betahistín Actavis
- nedojčite
- pokiaľ vám to nepovie váš lekár
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Štúdie preukázali
- že betahistín nemá žiadny vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov. Pamätajte však
- že ochorenia
- kvôli ktorým užívate tento liek (Ménièrova choroba alebo vertigo)
- môžu spôsobiť
- že budete pociťovať závraty alebo nevoľnosť a môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
- Betahistin Actavis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Alergické reakcie (frekvencia neznáma):
- opuch tváre, pier, jazyka alebo krku
- ťažkosti s dýchaním.
- červená kožná vyrážka alebo zapálená svrbivá koža
- náhly pokles krvného tlaku
- strata vedomia
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, prestaňte užívať Betahistin Actavis a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- poruchy trávenia (dyspepsia)
- bolesť hlavy
- búšenie srdca (palpitácie)
- mierne žalúdočné problémy, ako je vracanie, bolesť žalúdka a nadúvanie. Tieto vedľajšie účinky
sa môžu zlepšiť užitím dávky počas jedla alebo znížením dávky.
- ospalosť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka
8 mg tablety: Odporúčaná začiatočná dávka je jedna až dve 8 mg tablety trikrát denne. Udržiavacia dávka je obyčajne v rozsahu 24 - 48 mg denne.
16 mg tablety: Počiatočná dávka je pol až jedna 16 mg tableta trikrát denne. Udržiavacia dávka je zvyčajne v rozsahu 24 - 48 mg denne.
Môže trvať pár týždňov, kým spozorujete nejaké zlepšenie.
Ako užívať tablety Tablety sa majú prehltnúť nerozhryzené s dostatočným množstvom tekutín s jedlom alebo po jedle.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02465-Z1B 3
- Ak užijete viac Betahistinu Actavis
- ako máte Ak užijete viac Betahistinu Actavis ako máte
- poraďte sa so svojím lekárom. Príznaky predávkovania betahistínom sú nevoľnosť
- pocit únavy
- bolesť žalúdka
- vracanie
- tráviace problémy a pri vyšších dávkach kŕče a problémy s pľúcami alebo srdcom
Ak zabudnete užiť Betahistin Actavis Počkajte do času užitia nasledujúcej dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Betahistin Actavis Neprestaňte užívať Betahistin Actavis bez konzultácie s lekárom, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02465-Z1B 4
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Betahistin Actavis 16 mg tbl 20x16 mg 16 mg · 20 ks | — |
| Betahistin Actavis 16 mg tbl 42x16 mg 16 mg · 42 ks | — |
| Betahistin Actavis 16 mg tbl 50x16 mg 16 mg · 50 ks | — |
| Betahistin Actavis 16 mg tbl 60x16 mg 16 mg · 60 ks | — |
| Betahistin Actavis 16 mg tbl 84x16 mg 16 mg · 84 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N07CA01 →