Neužívajte Betahistin Actavis - ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.) - ak máte feochromocytóm, zriedkavý nádor nadobličky Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Betahistin Actavis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte svojmu lekárovi: - ak máte alebo ste mali žalúdočný vred (vred v tráviacom systéme) - ak máte astmu - ak máte žihľavku, kožnú vyrážku alebo nádchu spôsobenú alergiou, pretože tieto ťažkosti sa môžu zhoršiť - ak máte nízky krvný tlak Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02438-Z1B 2 Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, spýtajte sa svojho lekára, či môžete užívať betahistín. Váš lekár vás možno bude chcieť počas užívania Betahistinu Actavis pozornejšie sledovať. Deti a dospievajúci Betahistin Actavis sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti v týchto vekových skupinách Iné lieky a Betahistin Actavis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi ak užívate: − antihistaminiká (lieky, ktoré sa používajú najmä na liečbu alergií ako napríklad senná nádcha a na nevoľnosť pri cestovaní).Môžu (teoreticky) znížiť účinok betahistínu. Betahistín tiež môže znížiť účinok antihistaminík. − inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs) – (lieky, ktoré sa používajú na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby). Tieto môžu zvýšiť hladinu betahistínu v tele. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek. Nie je známe, či betahistín ovplyvňuje nenarodené dieťa: Neužívajte Betahistin Actavis ak ste tehotná, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je to nevyhnutné. Nie je známe, či betahistín prechádza do materského mlieka: Ak užívate Betahistín Actavis, nedojčite, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Štúdie preukázali, že betahistín nemá žiadny vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov. Majte však na pamäti, že ochorenia, pre ktoré užívate tento liek (Ménierova choroba alebo vertigo), môžu spôsobovať závraty alebo nevoľnosť a môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Betahistin Actavis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Betahistin Actavis 24 mg tbl 100x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0646/08-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 24 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | N07CA01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 19.12.2008 |
| Posledná zmena | 16.02.2026 |
Účinné látky
- betahistínium-dichlorid (24 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Betahistin Actavis obsahuje betahistín, druh liečiva nazývaný analóg histamínu. Betahistin Actavis sa používa na liečbu príznakov Meniérovej choroby, ako sú závrat (vertigo) a pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), zvonenie v ušiach (tinnitus) a strata sluchu alebo zhoršenie sluchu. Betahistín sa môže tiež používať na symptomatickú liečbu závratu (vertigo) spôsobeného vtedy, keď vnútorná časť ucha, ktorá riadi rovnováhu, nemôže správne fungovať (vertigo vestibulárneho pôvodu). Betahistín účinkuje tak, že zlepšuje prietok krvi vo vnútornom uchu. Vnútorné ucho je jedným z orgánov zodpovedných za váš zmysel pre rovnováhu.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 24 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Betahistin Actavis obsahuje betahistín, druh liečiva nazývaný analóg histamínu. Betahistin Actavis sa používa na liečbu príznakov Meniérovej choroby, ako sú závrat (vertigo) a pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), zvonenie v ušiach (tinnitus) a strata sluchu alebo zhoršenie sluchu.
- Betahistín sa môže tiež používať na symptomatickú liečbu závratu (vertigo) spôsobeného vtedy
- keď vnútorná časť ucha
- ktorá riadi rovnováhu
- nemôže správne fungovať (vertigo vestibulárneho pôvodu)
Betahistín účinkuje tak, že zlepšuje prietok krvi vo vnútornom uchu. Vnútorné ucho je jedným z orgánov zodpovedných za váš zmysel pre rovnováhu.
Čo Betahistin Actavis obsahuje
- − Liečivo je betahistínium-dichlorid. Jedna tableta obsahuje 24 mg betahistínium-dichloridu. − Pomocné látky sú: povidón K90
- mikrokryštalická celulóza
- monohydrát laktózy
- koloidný oxid kremičitý
- krospovidón
- kyselina stearová
Ako vyzerá Betahistin Actavis a obsah balenia
- Biele až takmer biele
- okrúhle
- obojstranne vypuklé tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
- Dostupné veľkosti balenia Blistre: 20
- 30
- 40
- 50
- 60 alebo 100 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V
- Swensweg 5
- 2031 GA Haarlem
- Holandsko
- Výrobca Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
- D-73614 Schorndorf
- Nemecko
- Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str
- Dupnitsa 2600
- Bulharsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika Betahistin Actavis 24 mg Estónsko Betahistine Actavis Litva Betahistine Actavis 24 mg tabletes Lotyšsko Betahistine Actavis 24 mg tabletės Poľsko Vestibo Slovenská republika Betahistin Actavis 24 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2025.
- ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6.)
- ak máte feochromocytóm, zriedkavý nádor nadobličky
Povedzte svojmu lekárovi:
- ak máte alebo ste mali žalúdočný vred (vred v tráviacom systéme)
- ak máte astmu
- ak máte žihľavku, kožnú vyrážku alebo nádchu spôsobenú alergiou, pretože tieto ťažkosti sa
môžu zhoršiť
- ak máte nízky krvný tlak
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02438-Z1B
2
- Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka
- spýtajte sa svojho lekára
- či môžete užívať betahistín. Váš lekár vás možno bude chcieť počas užívania Betahistinu Actavis pozornejšie sledovať
Deti a dospievajúci Betahistin Actavis sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti v týchto vekových skupinách
- Iné lieky a Betahistin Actavis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Povedzte svojmu lekárovi ak užívate: − antihistaminiká (lieky, ktoré sa používajú najmä na liečbu alergií ako napríklad senná nádcha a na nevoľnosť pri cestovaní).Môžu (teoreticky) znížiť účinok betahistínu. Betahistín tiež môže znížiť účinok antihistaminík. − inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs) – (lieky, ktoré sa používajú na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby). Tieto môžu zvýšiť hladinu betahistínu v tele.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek
- Nie je známe
- či betahistín ovplyvňuje nenarodené dieťa: Neužívajte Betahistin Actavis ak ste tehotná
- pokiaľ váš lekár nerozhodne
- že je to nevyhnutné
- Nie je známe
- či betahistín prechádza do materského mlieka: Ak užívate Betahistín Actavis
- nedojčite
- pokiaľ vám to nepovie váš lekár
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Štúdie preukázali, že betahistín nemá žiadny vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov. Majte však na pamäti, že ochorenia, pre ktoré užívate tento liek (Ménierova choroba alebo vertigo), môžu spôsobovať závraty alebo nevoľnosť a môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
- Betahistin Actavis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Alergické reakcie (frekvencia neznáma):
- opuch tváre, pier, jazyka alebo krku. Toto môže spôsobovať ťažkosti s dýchaním.
- červenú kožnú vyrážku alebo zapálenú svrbivú kožu,
- náhly pokles krvného tlaku,
- stratu vedomia.
Ak spozorujete akýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, prestaňte užívať Betahistin Actavis a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
− pocit nevoľnosti (nauzea) − poruchy trávenia (dyspepsia) − bolesť hlavy
− búšenie srdca (palpitácia)
- mierne žalúdočné problémy, ako je vracanie, bolesť žalúdka a nadúvanie. Tieto vedľajšie účinky
sa môžu zlepšiť užitím dávky počas jedla alebo znížením dávky.
- ospalosť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka: Dospelí Polovica až jedna tableta dvakrát denne. Môže trvať pár týždňov, kým spozorujete akékoľvek zlepšenie.
Spôsob užívania Tablety sa majú prehltnúť nerozhryzené s dostatočným množstvom tekutiny spolu s jedlom alebo po jedle.
Ak užijete viac Betahistinu Actavis ako máte
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02438-Z1B
3
- Ak užijete viac Betahistinu Actavis ako máte
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Príznaky predávkovania betahistínom sú nevoľnosť
- pocit únavy
- bolesť žalúdka
- vracanie
- tráviace problémy a pri vyšších dávkach kŕče a problémy s pľúcami alebo srdcom
Ak zabudnete užiť Betahistin Actavis Počkajte do času užitia nasledujúcej dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Betahistin Actavis Neprestávajte užívať Betahistin Actavis bez porady so svojím lekárom, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02438-Z1B
4
Uchovávajte tento liek pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Betahistin Actavis 24 mg tbl 20x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 24 mg · 20 ks | — |
| Betahistin Actavis 24 mg tbl 30x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 24 mg · 30 ks | — |
| Betahistin Actavis 24 mg tbl 40x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 24 mg · 40 ks | — |
| Betahistin Actavis 24 mg tbl 50x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 24 mg · 50 ks | — |
| Betahistin Actavis 24 mg tbl 60x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 24 mg · 60 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N07CA01 →