Nepoužívajte Betahistin Viatris - ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak vás váš lekár informoval, že máte nádor nadobličiek (tiež nazývaný feochromocytóm). Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, neužívajte tento liek. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Betahistin Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte alebo ste niekedy mali žalúdočné vredy, - ak máte astmu. Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár vám povie, či je pre vás bezpečné začať užívať tento liek. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03706-ZME 2 Ak máte astmu, váš lekár bude možno chcieť počas užívania Betahistinu Viatris sledovať váš stav. Iné lieky a Betahistin Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Osobitne povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: • antihistaminiká - môžu znižovať účinok betahistínu. Betahistín môže tiež znižovať účinok antihistaminík. • inhibítory monoaminooxidázy (napríklad selegilín), ktoré sa používajú na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby - môžu zvýšiť riziko vystavenia sa účinkom betahistínu. Betahistin Viatris a jedlo Betahistin Viatris môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Betahistin Viatris však môže vyvolať mierne tráviace ťažkosti (pozri časť 4). Užívanie Betahistinu Viatris spolu s jedlom môže znížiť výskyt tráviacich ťažkostí. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie je známe, či má Betahistin Viatris akýkoľvek účinok na nenarodené dieťa. • Prestaňte Betahistin Viatris užívať a povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná. • Neužívajte Betahistin Viatris v tehotenstve, pokiaľ váš lekár nerozhodol, že je to nutné. • Nie je známe, či sa Betahistin Viatris vylučuje do materského mlieka. Neužívajte Betahistin Viatris počas dojčenia, pokiaľ vám to váš lekár nepovedal. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že by Betahistin Viatris ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pamätajte však, že ochorenie, kvôli ktorému užívate Betahistin Viatris (Menièreova choroba alebo vertigo) u vás môže vyvolať príznaky, ako sú závrat a vracanie, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →
Betahistin Viatris 24 mg tbl 20x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0546/08-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 24 mg |
| Balenie | 20 |
| ATC skupina | N07CA01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 22.10.2008 |
| Posledná zmena | 08.04.2026 |
Účinné látky
- betahistínium-dichlorid (24 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Betahistin Viatris obsahuje betahistín. Tento liek sa nazýva analóg histamínu. Používa sa na liečbu Menièreovej choroby, ktorej príznaky zahŕňajú: • závraty (vertigo) a nutkanie na vracanie alebo vracanie (nauzea alebo vracanie), • zvonenie v ušiach (tinnitus), • stratu sluchu alebo zhoršenie sluchu. Tento liek účinkuje tak, že zlepšuje tok krvi vo vnútornom uchu. Tým sa znižuje tlak vo vnútornom uchu.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 24 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Betahistin Viatris obsahuje betahistín. Tento liek sa nazýva analóg histamínu. Používa sa na liečbu Menièreovej choroby, ktorej príznaky zahŕňajú: • závraty (vertigo) a nutkanie na vracanie alebo vracanie (nauzea alebo vracanie), • zvonenie v ušiach (tinnitus), • stratu sluchu alebo zhoršenie sluchu.
Tento liek účinkuje tak, že zlepšuje tok krvi vo vnútornom uchu. Tým sa znižuje tlak vo vnútornom uchu.
Čo Betahistin Viatris 24 mg obsahuje
Liečivo je betahistínium-dichlorid. Jedna tableta obsahuje 24 mg betahistínium-dichloridu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza
- manitol
- koloidný oxid kremičitý bezvodý
- mastenec a monohydrát kyseliny citrónovej
- monohydrát L-cysteínium-chloridu a propyl-galát
- Ako vyzerá Betahistin Viatris 24 mg a obsah balenia Okrúhle
- obojstranne vypuklé
- s deliacou ryhou
- biele až takmer biele tablety so skosenými hranami a s označením „289“ na jeden strane tablety po oboch stranách deliacej ryhy
- Betahistin Viatris je dostupný v baleniach v blistroch s obsahom 20
- 30
- 50
- 60
- 90
- 100
- 120
- 180 alebo 200 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Limited Damastown Industrial Park
- Mulhuddart
- Dublin 15
- DUBLIN
- Írsko
- Výrobca Mylan Laboratories SAS Route de Belleville
- Lieu-dit Maillard
- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne
- Francúzsko
- Madaus GmbH Lütticher Straße 5
- 53842 Troisdorf
- Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Belgicko: Betahistine Viatris 24 mg tabletten Maďarsko: Betagen 24 mg tabletta Poľsko: Histigen Rakúsko: Betahistin Viatris 24 mg - Tabletten Slovenská republika: Betahistin Viatris 24 mg
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03706-ZME
5
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2026.
- ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak vás váš lekár informoval, že máte nádor nadobličiek (tiež nazývaný feochromocytóm).
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- neužívajte tento liek. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Betahistin Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte alebo ste niekedy mali žalúdočné vredy,
- ak máte astmu.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako začnete užívať tento liek. Váš lekár vám povie
- či je pre vás bezpečné začať užívať tento liek
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03706-ZME
2
Ak máte astmu, váš lekár bude možno chcieť počas užívania Betahistinu Viatris sledovať váš stav.
- Iné lieky a Betahistin Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Osobitne povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: • antihistaminiká - môžu znižovať účinok betahistínu. Betahistín môže tiež znižovať účinok antihistaminík. • inhibítory monoaminooxidázy (napríklad selegilín), ktoré sa používajú na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby - môžu zvýšiť riziko vystavenia sa účinkom betahistínu.
Betahistin Viatris a jedlo Betahistin Viatris môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Betahistin Viatris však môže vyvolať mierne tráviace ťažkosti (pozri časť 4). Užívanie Betahistinu Viatris spolu s jedlom môže znížiť výskyt tráviacich ťažkostí.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Nie je známe
- či má Betahistin Viatris akýkoľvek účinok na nenarodené dieťa. • Prestaňte Betahistin Viatris užívať a povedzte svojmu lekárovi
- ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná. • Neužívajte Betahistin Viatris v tehotenstve
- pokiaľ váš lekár nerozhodol
- že je to nutné. • Nie je známe
- či sa Betahistin Viatris vylučuje do materského mlieka. Neužívajte Betahistin Viatris počas dojčenia
- pokiaľ vám to váš lekár nepovedal
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné
- že by Betahistin Viatris ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pamätajte však
- že ochorenie
- kvôli ktorému užívate Betahistin Viatris (Menièreova choroba alebo vertigo) u vás môže vyvolať príznaky
- ako sú závrat a vracanie
- ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri užívaní Betahistinu Viatris sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky: Alergické reakcie:
- Ak máte alergickú reakciu, prestaňte užívať Betahistin Viatris a vyhľadajte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice. Príznaky môžu zahŕňať: • červenú alebo hrčkovitú kožnú vyrážku alebo zapálenú svrbivú kožu
- • opuch tváre, pier, jazyka alebo krku
- • pokles krvného tlaku
- • stratu vedomia
- • ťažkosti s dýchaním
Prestaňte užívať Betahistin Viatris a okamžite vyhľadajte lekára alebo choďte do nemocnice, ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených príznakov.
Ďalšie vedľajšie účinky sú:
• nevoľnosť • poruchy trávenia • bolesť hlavy
• mierne tráviace problémy ako sú vracanie, bolesť žalúdka a nafukovanie. Užívanie Betahistinu Viatris s jedlom môže obmedziť žalúdočné problémy.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03706-ZME
4
účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár vám môže upraviť dávku podľa stavu ochorenia
Dospelí Odporúčaná dávka je 24 mg (podaná v jednej tablete) dvakrát denne (48 mg denne).
Váš lekár môže znížiť dávku na 12 mg (pol tablety) dvakrát denne (24 mg denne).
- Ak užívate viac ako jednu tabletu denne
- vašu dennú dávku si rozdeľte rovnomerne počas dňa
- napríklad užite jednu tabletu ráno a jednu večer. Snažte sa užívať vašu tabletu v rovnakom čase každý deň. Zabezpečí sa tak rovnaké množstvo liečiva vo vašom tele
Pokračujte v užívaní tabliet. Môže trvať určitú dobu, pokiaľ tablety začnú účinkovať.
Ako užívať tento liek Tabletu zapite vodou (perorálne použitie). Betahistin Viatris môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Betahistin Viatris môže vyvolať mierne žalúdočné problémy (pozri časť 4.). Užívanie Betahistinu
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03706-ZME
3
- Viatris s jedlom môže zmierniť žalúdočné problémy. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
- aby sa dala ľahšie prehltnúť
- a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky
Použitie u detí a dospievajúcich Betahistin Viatris sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
- Ak užijete viac Betahistinu Viatris
- ako máte Ak ste užili viac Betahistinu Viatris
- ako ste mali
- možno budete pociťovať nevoľnosť (pocit na vracanie)
- ospalosť alebo vás bude bolieť brucho. Ak máte obavy
- poraďte sa so svojím lekárom
- Ak zabudnete užiť Betahistin Viatris Ak zabudnete užiť tabletu
- počkajte do času užitia nasledujúcej dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu
- Ak prestanete užívať Betahistin Viatris Pokračujte v užívaní tabliet
- až pokým vám lekár nepovie
- aby ste ich prestali užívať
- Aj keď sa budete cítiť lepšie
- váš lekár vás môže požiadať
- aby ste ešte nejakú dobu pokračovali v užívaní tabliet
- aby sa uistil
- že liek úplne účinkuje
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Betahistin Viatris 24 mg tbl 100x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 24 mg · 100 ks | — |
| Betahistin Viatris 24 mg tbl 120x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 24 mg · 120 ks | — |
| Betahistin Viatris 24 mg tbl 180x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 24 mg · 180 ks | — |
| Betahistin Viatris 24 mg tbl 200x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 24 mg · 200 ks | — |
| Betahistin Viatris 24 mg tbl 30x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 24 mg · 30 ks | — |
| Betahistin Viatris 24 mg tbl 50x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 24 mg · 50 ks | — |
| Betahistin Viatris 24 mg tbl 60x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 24 mg · 60 ks | — |
| Betahistin Viatris 24 mg tbl 90x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 24 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N07CA01 →