Neužívajte Carvedigammu - ak ste alergický na karvedilol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte závažné zlyhanie srdca (opuch rúk, členkov a nôh), ktoré si vyžaduje liečbu liekmi podávaných do žily (intravenózne). - ak ste mali dýchavičnosť spôsobenú astmou. - ak máte poruchy vodivého systému srdca (tzv. AV blokáda 2. a 3. stupňa (pokiaľ nemáte kardiostimulátor) alebo tzv. syndróm chorého sínusu). - ak trpíte ťažkým oslabením funkcie srdca (kardiogénny šok). - ak máte veľmi nízky pulz (menej ako 50 tepov za minútu) alebo veľmi nízky krvný tlak. - ak trpíte závažnou poruchou acidobázickej rovnováhy tela (metabolická acidóza, acidémia). - ak máte závažné ochorenie pečene. - ak ste súčasne liečený vnútrožilovo verapamilom a diltiazemom (používajú sa na liečbu vysokého Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05757-Z1A 2 krvného tlaku alebo srdcových ťažkostí). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Carvedigammu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - ak máte zlyhanie srdca sprevádzané:  nízkym krvným tlakom,  zníženým zásobovaním srdca krvou a kyslíkom (ischemická choroba srdca) a kôrnatením tepien (ateroskleróza)  a/alebo problémami s obličkami, V tomto prípade sa má u vás monitorovať funkcia obličiek. Potrebné môže byť zníženie vašej dávky. - ak ste prekonali srdcový infarkt. Tento stav si vyžaduje primeranú liečbu pred začatím liečby Carvedigammou. - ak máte cukrovku. Liečba s Carvedigammou môže maskovať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi. Preto sa má pravidelne sledovať hladina cukru v krvi. - ak máte závažné problémy s dýchaním, ktoré neliečite liekmi, Carvedigamma môže zhoršovať tieto ťažkosti s dýchaním. - ak nosíte kontaktné šošovky. Carvedigamma môže znižovať tvorbu sĺz. - ak máte problémy s krvnými cievami (periférne vaskulárne ochorenie). - ak máte Raynaudov fenomén (prsty rúk a nôh najskôr zmodrejú, následne zbelejú, potom sčervenejú a zároveň sa pridružia bolesti). Carvedigamma môže zhoršovať tieto príznaky. - ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy so zvýšenou produkciou hormónu štítnej žľazy, Carvedigamma môže maskovať príznaky. - ak užívate Carvedigammu a idete na operáciu s podaním anestézie. Vopred sa poraďte s anesteziológom. - ak máte veľmi nízky pulz (menej ako 55 tepov za minútu). - ak ste mali závažnú alergickú reakciu (napr. na uštipnutie hmyzom alebo na jedlo) alebo ak podstupujete alebo máte podstúpiť liečbu na zníženie prejavov alergie (desenzibilizačnú liečbu), pretože Carvedigamma môže oslabiť účinok liekov, ktoré sa používajú na liečbu týchto alergických reakcií. - ak máte nedostatok tekutín a solí (napr. pri diéte s nízkym obsahom sodíka, pri užívaní močopudných liekov (diuretík), hnačke alebo vracaní): počas užívania karvedilolu vzniká zvýšené riziko nízkeho krvného tlaku. - ak ste mali kožné ochorenie nazývané psoriáza po užívaní betablokátorov. - ak máte angínu nazývaná Prinzmentalova variantná angína. - ak máte nádor na jednej nadobličke (feochromocytóm). - ak užívate debrizochín (liek na liečbu vysokého krvného tlaku): u pacientov, ktorí pomaly metabolizujú debrizochín sa môžu zvýšiť hladiny karvedilolu. - ak máte špeciálny typ zvýšeného tlaku krvi (labilnú alebo sekundárnu hypertenziu, ortostázu), akútne zápalové ochorenie srdca, obštrukciu srdcových chlopní alebo výtokovej časti srdca, konečné štádium ochorenia periférnych ciev, liečite sa určitými liekmi na zníženie krvného tlaku (antagonisty alfa-1- receptorov alebo agonisty alfa-2-receptorov). Kedže v týchto prípadoch sú klinické skúsenosti nedostatočné, karvedilol sa nemá podávať. - ak máte 1. stupeň AV blokády srdca (porucha v prevodovom systéme srdca). Riziko vzniku arytmie môže byť zvýšené. Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie (neznášanlivosť), lapónskeho nedostatku laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie (porucha vstrebávania) nesmú užívať tento liek. Deti a dospievajúci Carvedigamma nie je vhodná pre deti mladšie ako 18 rokov. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05757-Z1A 3 Iné lieky a Carvedigamma Iné súbežne užívané lieky môžu ovplyvniť alebo môžu byť ovplyvnené Carvedigammou. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nezabudnite informovať svojho lekára, že užívate Carvedigammu, ak je vám počas liečby predpisovaný iný liek. Je obzvlášť dôležité, aby váš lekár bol informovaný o tom, že už užívate: - digoxín (na liečbu srdcového zlyhania) - rifampicín (antibiotikum používané pri liečbe tuberkulózy) - cimetidín (liek na liečbu žalúdočných vredov, pálenia záhy a refluxe žalúdočných kyselín) - ketokonazol (liek na liečbu mykotických ochorení (plesní)) - fluoxetín (liek na liečbu depresie) - haloperidol (liek na liečbu určitých mentálnych/psychických ochorení) - erytromycín (antibiotikum) - cyklosporín (liek na potlačenie imunity, ktorý sa používa na prevenciu pred rejekčnými reakciami po transplantácii orgánov, tiež sa používa napr. pri liečbe určitých reumatických alebo dermatologických problémov) - klonidín (liek na zníženie krvného tlaku alebo na liečbu migrény) - verapamil, diltiazem, amiodarón (lieky užívané pri liečbe nepravidelnej činnosti srdca), riziko arytmie sa môže zvýšiť - určité lieky na liečbu nepravidelnej činnosti srdca napr. chinidín, disopyramid, mexiletín, propafenón, flekainid (tzv. antiarytmiká I. triedy) - iné lieky znižujúce tlak krvi. Karvedilol môže zvýšiť účinky súbežne podávaných liekov znižujúcich krvný tlak (napr. antagonisty alfa-1-receptorov) a liekov, u ktorých vedľajším účinkom je zníženie krvného tlaku, napr. barbituráty (na liečbu epilepsie), fenotiazíny (na liečbu psychóz), tricyklické antidepresíva (na liečbu depresie) a vazodilatanciá (lieky rozširujúce krvné cievy). - inzulín alebo perorálne antidiabetiká (látky znižujúce hladinu cukru v krvi), pretože ich účinok na zníženie hladiny cukru v krvi môže byť zvýšený a príznaky nízkej hladiny cukru môžu byť maskované. - anestetiká (lieky používané počas anestézie) - sympatikomimetiká (lieky, ktoré zvyšujú funkciu sympatického nervového systému) - dihydropyridíny (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku a ochorení srdca) - nitráty (lieky používané na liečbu ochorení srdca), keďže môžu náhle zvýšiť účinok karvedilolu na zníženie krvného tlaku. - neuromuskulárne blokátory (lieky znižujúce svalové napätie) - ergotamín (liek na migrénu) - niektoré lieky proti bolesti (NSAID), estrogény (hormóny) a kortikosteroidy (hormóny kôry nadobličiek), keďže v niektorých prípadoch môžu zoslabiť účinok karvedilolu na zníženie krvného tlaku. - lieky obsahujúce rezerpín, guanetidín, metyldopu, guanfacín a inhibítory monoaminooxidázy (MAOI), lieky na liečbu depresie, kedže môžu vyvolať ďalšie zníženie srdcového tepu. Carvedigamma a jedlo, nápoje a alkohol Carvedigamma môže zosilniť účinok alkoholu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05757-Z1A 4 Existuje riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa. Carvedigamma sa má používať počas tehotenstva len vtedy, ak to lekár uzná za vhodné. Podľa výsledkov z pokusov na laktujúcich zvieratách, Carvedigamma prechádza do materského mlieka a preto sa liek nemá užívať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek má menší vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Na začiatku liečby alebo pri zmene liečby sa môžu objaviť závraty a únava. Ak počas užívania tabliet máte závraty alebo pociťujete slabosť, mali by ste sa vyhnúť vedeniu vozidiel alebo práci, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť. Carvedigamma obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →