Cerebrolysin 1 ml sol ifc 10x1 ml (amp.skl.hnedá)

• Cerebrolysin je liek
• ktorý obsahuje liečivo cerebrolyzín koncentrát
• liečivo na centrálnu nervovú sústavu. Cerebrolysin je liek
• ktorý podporuje funkcie mozgu

• Cerebrolysin sa používa na liečbu:  organických
• metabolických porúch mozgového tkaniva a neurodegeneratívne ochorenia
• predovšetkým senilnú demenciu Alzheimerovho typu (mozgom podmienené poruchy látkovej výmeny s oslabením rozumových schopností)  postapoplektické stavy (stavy po mozgovej mŕtvici)  kraniocerebrálne traumy (stavy po úrazoch lebky a mozgu) a stavy po neurochirurgických zákrokoch

Čo Cerebrolysin obsahuje

• Liečivo je 215,2 mg peptidového preparátu z bravčového mozgu (cerebrolyzín koncentrát) v 1

ml vodného roztoku. Cerebrolyzín koncentrát: Cerebrolysin 1 ml: 215,2 mg Cerebrolysin 5 ml: 1 076 mg Cerebrolysin 10 ml: 2 152 mg

• Ďalšie zložky sú voda na injekcie a hydroxid sodný.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02370-Z1B

4 Ako vyzerá Cerebrolysin a obsah balenia

Veľkosti balenia: 10 ampuliek po 1 ml 5 ampuliek po 5 ml 5 ampuliek po 10 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3 4866 Unterach am Attersee Rakúsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2022.

Dávkovanie frekvencia aplikácie a dĺžka liečby sa riadi podľa druhu a závažnosti ochorenia a podľa veku pacienta. Odporúča sa denná aplikácia v trvaní minimálne 10-20 dní. Jednotlivá dávka môže byť až 50 ml.

Zvyčajná denná dávka pre dospelých:

• metabolické poruchy mozgového tkaniva 5-30 ml
• po cievnej mozgovej príhode alebo traume 10-50 ml

Použitie u detí

Deti zvyčajne 1-2 ml denne.

Na zlepšenie výsledkov sa môže dávka viackrát opakovať, dokiaľ už nie je viditeľné ďalšie zlepšenie stavu. Pritom je možné prejsť z dennej aplikácie na aplikáciu 2 - 3 krát týždenne. Medzi jednotlivými cyklami liečby musí byť voľný čas, ktorý je rovnako dlhý ako jeden liečebný cyklus. U senilnej demencie Alzheimerovho typu sa najčastejšie podáva 30 ml/deň po 20 dní (napr. 5 dní počas 4 týždňov).

Spôsob podávania Dávka do 5 ml sa podáva intramuskulárne (vnútrosvalovo), do 10 ml intravenózne (vnútrožilovo), vyššie dávky 10 – 50 ml sa riedia infúznym roztokom (50 – 100 ml) a podáva sa pomaly vo forme i.v. infúzie (cca 15 minút). Riedenie niektorým zo štandardných infúznych roztokov (0,9 % roztok NaCl, Ringerov roztok, 5 % glukóza) musí prebiehať za aseptických podmienok. Kompatibilita a stabilita s 0,9 % roztokom NaCl pri teplote 15 – 25 °C a na svetle bola skúšaná 24 hodín. Liek má byť po prvom otvorení použitý ihneď jednorazovo na aplikáciu alebo na prípravu infúzie. Vitamíny ani iné lieky nie je možné aplikovať v jednej injekcii.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte v suchu pri teplote do 25 °C. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete v roztoku viditeľné častice.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.