Neužívajte Cetirizine Indoco - ak ste alergický na cetirizínium-dichlorid, na deriváty hydroxyzínu .alebo piperazínu (vo veľkej miere podobné liečivá iných liekov) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte závažné ochorenie obličiek vyžadujúce dialýzu, Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Cetirizine Indoco 10 mg tablety obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte nedostatočnosť obličiek, poraďte sa so svojím lekárom.ak je to potrebné, budete užívať nižšiu dávku. Novú dávku určí váš lekár. Ak máte problémy s močením (ako sú problémy s miechou alebo sprostatou alebo s močovým mechúrom), poraďte sa so svojím lekárom. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02885-Z1B 2 Ak máte epilepsiu alebo máte riziko vzniku záchvatov, poraďte sa so svojím lekárom. Ak sa chystáte na alergologické vyšetrenia, opýtajte sa svojho lekára, či máte prestať užívať liek niekoľko dní pred vyšetrením. Cetirizine Indoco. Tento liek môže ovplyvniť výsledky vašich alergologických vyšetrení. Deti Tento liek nie je určený pre deti mladšie ako 6 rokov, pretože zloženie tabliet neumožňuje potrebnú úpravu dávky. Iné lieky a Cetirizine Indoco Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Cetirizine Indoco 10 mg tablety a alkohol Neboli pozotrované žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0,5 promile (g/l) v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného vína) a cetirizínom ktorý sa užíva v odporúčaných dávkach . Nie sú však k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa bezpečnosti v prípade súčasného užívania vysokých dávok cetirizínu a alkoholu.Preto sa neodporúča, tak ako v prípade všetkých antihistaminík vyhnúť sa užívaniu Cetirizine Indoco s alkoholom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Je potrebné sa vyhnúť podávaniu Cetirizine Indoco tehotným ženám. Náhodné užitie lieku tehotnou ženou by nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod. Napriek tomu sa má liek užívať len vtedy, ak je to nevyhnutné a po konzultácii s lekárom. Cetirizín prechádza do materského mlieka. Nie je možné vylúčiť riziko vedľajších účinkov u dojčených detí. Neužívajte preto Cetirizine Indoco počas dojčenia pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť vozidlá po užití lieku Cetirizine Indoco v odporúčaných dávkach. Ak sa chystáte viesť vozidlá, vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti alebo obsluhovať stroje, po užití lieku Cetirizine Indoco dôkladne sledujte reakciu svojho organizmu na liek. Cetirizine Indoco obalené tablety obsahujú laktózu a sodik Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Cetirizine Indoco 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0215/22-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | R06AE07 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 23.08.2022 |
| Posledná zmena | 11.03.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- cetirizínium-dichlorid. Cetirizine Indoco je antialergický liek. . Cetirizine Indoco je určený,dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 6 rokov a starším: - na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, - na zmiernenie príznakov chronickej idiopatickej urtikárie..
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
cetirizínium-dichlorid. Cetirizine Indoco je antialergický liek. .
- Cetirizine Indoco je určený
- dospelým
- dospievajúcim a deťom vo veku 6 rokov a starším:
- na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy,
- na zmiernenie príznakov chronickej idiopatickej urtikárie..
Čo Cetirizine Indoco obsahuje
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02885-Z1B 5
- Liečivo je cetirizínium-dichlorid. jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizínium-
dichloridu.
Ďalšie zložky sú: laktóza mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný bezvodý oxid kremičitý stearát horečnatý obal tablety Tabcoat TC biela
- hypromelóza 2910 [E464]
- polydextróza
- oxid titaničitý [E171]
- makrogol 4000 [E1521]
Ako vyzerá Cetirizine Indoco a obsah balenia
- Filmom obalené tablety: biele až takmer biele
- filmom obalené tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane tablety (rozmery: dĺžka 9
- 30 mm až 9
- 90 mm a šírka 4
- 30 mm až 4
- 90 mm)
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
- Priehľadné PVC-PVDC/hliníkové blistrové balenie po: 1
- 4
- 5
- 7 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
- Indoco Remedies Czech s.r.o. Třtinová 260/1
- Čakovice
- 196 00 Praha 9
- Česká republika
- Výrobca Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
- Goerzallee 305 b
- Lichterfelde
- Berlín
- 14167
- Nemecko
- Misom Labs Limited
- Malta Life Sciences Park
- LS2.01.06
- Industrial Estate
- San Gwann
- SGN 3000
- Malta
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika - Cetirizine Indoco 10 mg potahované tablety Nemecko - Cetirizin Indoco10 mg Tabletten Slovensko - Cetirizine Indoco 10 mg filmom obalené tablety
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 06/2024.
- ak ste alergický na cetirizínium-dichlorid, na deriváty hydroxyzínu .alebo piperazínu (vo veľkej
miere podobné liečivá iných liekov) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte závažné ochorenie obličiek vyžadujúce dialýzu,
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Cetirizine Indoco 10 mg tablety obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak máte nedostatočnosť obličiek
- poraďte sa so svojím lekárom.ak je to potrebné
- budete užívať nižšiu dávku. Novú dávku určí váš lekár
Ak máte problémy s močením (ako sú problémy s miechou alebo sprostatou alebo s močovým mechúrom), poraďte sa so svojím lekárom.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02885-Z1B 2
Ak máte epilepsiu alebo máte riziko vzniku záchvatov, poraďte sa so svojím lekárom.
- Ak sa chystáte na alergologické vyšetrenia
- opýtajte sa svojho lekára
- či máte prestať užívať liek niekoľko dní pred vyšetrením. Cetirizine Indoco. Tento liek môže ovplyvniť výsledky vašich alergologických vyšetrení
Deti Tento liek nie je určený pre deti mladšie ako 6 rokov, pretože zloženie tabliet neumožňuje potrebnú úpravu dávky.
- Iné lieky a Cetirizine Indoco Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Cetirizine Indoco 10 mg tablety a alkohol Neboli pozotrované žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0,5 promile (g/l) v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného vína) a cetirizínom ktorý sa užíva v odporúčaných dávkach . Nie sú však k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa bezpečnosti v prípade súčasného užívania vysokých dávok cetirizínu a alkoholu.Preto sa neodporúča, tak ako v prípade všetkých antihistaminík vyhnúť sa užívaniu Cetirizine Indoco s alkoholom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Je potrebné sa vyhnúť podávaniu Cetirizine Indoco tehotným ženám. Náhodné užitie lieku tehotnou ženou by nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod. Napriek tomu sa má liek užívať len vtedy, ak je to nevyhnutné a po konzultácii s lekárom.
Cetirizín prechádza do materského mlieka. Nie je možné vylúčiť riziko vedľajších účinkov u dojčených detí. Neužívajte preto Cetirizine Indoco počas dojčenia pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť vozidlá po užití lieku Cetirizine Indoco v odporúčaných dávkach. Ak sa chystáte viesť vozidlá, vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti alebo obsluhovať stroje, po užití lieku Cetirizine Indoco dôkladne sledujte reakciu svojho organizmu na liek.
Cetirizine Indoco obalené tablety obsahujú laktózu a sodik Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
ihneď musíte prestať užívať liek a poradiť so svojím lekárom:
- Alergické reakcie vrátane závažných reakcií a angioedému (závažná alergická reakcia, ktorá
spôsobuje opuch tváre alebo hrdla). Tieto reakcie bezprostredne po prvom užití lieku alebo sa môžu objaviť neskôr.
- alergické reakcie, niekedy závažné (veľmi zriedkavo)
- depresia, halucinácia, agresivita, zmätenosť, nespavosť
- záchvaty (kŕče)
- tachykardia (príliš rýchly pulz srdca)
- nezvyčajná funkcia pečene
- urtikária (žihľavka)
- edém (opuch)
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- trombocytopénia, (nízke hladiny krvných doštičiek)
- tiky (opakujúce sa kŕče
- synkopa, dyskinéza (mimovoľné pohyby), dystónia, (nezvyčajné predĺžené svalové
- kontrakcie)
- triaška
- dysgeúzia (zmenená chuť)
- rozmazané videnie, porucha akomodácie (ťažkosti so zaostrovaním), kulogyrická kríza
(nekontrolovateľné cirkulárnepohyby očí)
- angioedém, (závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla), lokalizovaná
(postihujúca jedno miesto) lieková vyrážka(lieková alergia)
- nezvyčajné močenie (nočné pomočovanie, a/alebo ťažkosti pri močení)
- somnolencia (ospalosť)
- závraty, bolesť hlavyzápal hltana, nádcha (bolesť hrdla), nádcha (výtok z nosa alebo upchatý
nos) (u detí)
- hnačka, nevoľnosť, sucho v ústach
- únava
- nepokojparestézia (nezvyčajné pocity v koži)
- bolesť brucha
- pruritus (svrbenie), vyrážkaasténia (extrémna únava), malátnosť (celková nevoľnosť)
-
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02885-Z1B 4
- zvýšená chuť do jedla
- samovražedné myšlienky (opakujúce sasamovražedné myšlienky alebo posadnutosť
samovraždou), nočné mory amnezia
- strata pamäti, porucha pamäti
- vertigo (pocit točenia alebo pohybu)
- zadržiavanie moču (neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr)
- pruritus (intenzívne svrbenie) a/alebo žihľavka po prerušení liečby
- artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov)
- - akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (vyrážka s pľuzgiermi obsahujúcimi hnis)
- žltačka (zápal pečene)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tablety treba prehltnúť celé a zapiť pohárom tekutiny. Tabletu je možné rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne (zodpovedá 10 mg jedenkrát denne )
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02885-Z1B 3 Použitie u detí od 6 do 12 rokov Odporúčaná dávka je polovica tablety dvakrát denne (zodpovedá 5 mg dvakrát denne).
- Pacienti s poruchou funkcie obličiek Ak vy alebo vaše dieťa trpíte ochorením obličiek
- kontaktujte svojho lekára
- ktorý môže upraviť dávku podľa vašich potrieb alebo potrieb vášho dieťaťa
- Ak máte pocit
- že účinok lieku Cetirizine Indoco je veľmi slabý alebo veľmi silný
- poraďte sa so svojím lekárom
Dĺžka liečby Dĺžka liečby závisí od druhu, trvania a priebehu vašich zdravotných ťažkostí. Poraďte sa, prosím so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak sa necítite lepšie alebo ak sa po 3 dňoch cítite horšie, musíte sa poradiť s lekárom. Nepoužívajte tento liek dlhšie ako 7 dní bez konzultácie s lekárom.
- Ak užijete viac Cetirizine Indoco ako máte Ak si myslíte
- že ste užili nadmernú dávku lieku Cetirizine Indoco
- informujte o tom svojho lekára. V prípade potreby váš lekár rozhodne o ďalších opatreniach
- Po predávkovaní sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky so zvýšenou intenzitou. Boli popísané nežiaduce účinky
- ako sú: zmätenosť
- hnačka
- závraty
- únava
- bolesť hlavy
- malátnosť(celková nevoľnosť)
- rozšírenie zreničiek
- svrbenie
- nepokoj
- útlm
- spavosť(ospalosť)
- otupenosť
- abnormálne rýchla činnosť srdca
- tras a zadržiavanie moču(ťažkosti s úplným vyprázdnením močového mechúra)
Ak zabudnete užiť Cetirizine Indoco Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AE07 →