Neužívajte Cetirizine Sandoz 10 mg - ak máte závažnú poruchu obličiek - ak ste alergický na cetirizínium-dichlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), na hydroxyzín, deriváty piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov). Upozornenia a opatrenia Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, požiadajte svojho lekára o radu a ak je to potrebné, budete užívať nižšiu dávku. Novú dávku určí váš lekár. Ak máte problémy s močením (ako sú problémy s miechou, prostatou alebo s močovým mechúrom), poraďte sa so svojím lekárom. Ak máte epilepsiu alebo je u vás riziko výskytu kŕčov, poraďte sa so svojím lekárom. Ak potrebujete podstúpiť kožné testy na alergiu, poraďte sa so svojím lekárom, či máte niekoľko dní pred testovaním prestať užívať Cetirizine Sandoz 10 mg. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01217-ZME 2 Žiadne klinicky významné vzájomné pôsobenie medzi alkoholom (pri hladine 0,5 promile (g/l) v krvi, čo zodpovedá jednému poháru vína) a cetirizínom v odporúčaných dávkach sa nezistili. Nie sú však dostupné žiadne údaje o bezpečnosti pri súbežnom užívaní vyšších dávok cetirizínu a alkoholu. Preto, tak ako v prípade všetkých liekov proti alergii, neodporúča sa konzumovať alkohol súbežne s užívaním Cetirizine Sandoz 10 mg. Deti Nedávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov, nakoľko táto lieková forma neumožňuje potrebnú úpravu dávky. Ak potrebujete podstúpiť kožné testy na alergiu, 3 dni pred testami na alergiu musíte Cetirizine Sandoz 10 mg prestať užívať. Iné lieky a Cetirizine Sandoz 10 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Cetirizine Sandoz 10 mg a jedlo a nápoje Jedlo neovplyvňuje mieru vstrebávania Cetirizinu Sandoz 10 mg. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Cetirizine Sandoz 10 mg sa nemá podávať tehotným ženám. Náhodné užitie lieku tehotnou ženou by nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod. Napriek tomu, liek sa má podávať len v nevyhnutnom prípade a po odporučení lekárom. Cetirizín prechádza do materského mlieka. Nie je možné vylúčiť riziko vedľajších účinkov na dojčené deti. Neužívajte preto Cetirizine Sandoz 10 mg počas dojčenia, bez toho, aby ste kontaktovali svojho lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť vozidlá po užití Cetirizinu Sandoz 10 mg v odporúčaných dávkach. Ak sa chystáte viesť vozidlá, vykonávať nebezpečné činnosti alebo obsluhovať stroje, pozorne sledujte reakcie svojho organizmu na liek. Nesmiete prekročiť odporúčanú dávku. Cetirizine Sandoz 10 mg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0217/05-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 28 |
| ATC skupina | R06AE07 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 27.07.2005 |
| Posledná zmena | 20.05.2026 |
Účinné látky
- cetirizínium-dichlorid (10 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo Cetirizinu Sandoz 10 mg je cetirizínium-dichlorid. Cetirizine Sandoz 10 mg je liek proti alergii. Cetirizine Sandoz 10 mg je určený dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším: • na zmiernenie nosových a očných prejavov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, • na zmiernenie príznakov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu (chronická idiopatická urtikária).
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 15.06.2026
Liečivo Cetirizinu Sandoz 10 mg je cetirizínium-dichlorid. Cetirizine Sandoz 10 mg je liek proti alergii.
Cetirizine Sandoz 10 mg je určený dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším: • na zmiernenie nosových a očných prejavov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, • na zmiernenie príznakov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu (chronická idiopatická urtikária).
Čo Cetirizine Sandoz 10 mg obsahuje
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizínium-dichloridu.
- Liečivo je cetirizínium-dichlorid.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza
- monohydrát laktózy
- stearát horečnatý
- koloidný oxid kremičitý bezvodý. Obal tablety: hypromelóza
- monohydrát laktózy
- oxid titaničitý (E 171) a makrogol 4000
Ako vyzerá Cetirizine Sandoz 10 mg a obsah balenia
Cetirizine Sandoz 10 mg sú biele, podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
PVC blister s hliníkovou fóliou: 7 filmom obalených tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakúsko
Výrobca
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko: Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten Maďarsko: Cetirizin 1A Pharma 10 mg filmtabletta Taliansko: Cetirizina Sandoz Portugalsko: Alnok Slovenská republika: Cetirizine Sandoz 10 mg Slovinsko: Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete Španielsko: Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01217-ZME 6 Veľká Británia: Cetirizine dihydrochloride 10 mg Tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2026.
Neužívajte Cetirizine Sandoz 10 mg
- ak máte závažnú poruchu obličiek
- ak ste alergický na cetirizínium-dichlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
- (uvedených v časti 6)
- na hydroxyzín
- deriváty piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov)
- Upozornenia a opatrenia Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek
- požiadajte svojho lekára o radu a ak je to potrebné
- budete užívať nižšiu dávku. Novú dávku určí váš lekár
- Ak máte problémy s močením (ako sú problémy s miechou
- prostatou alebo s močovým mechúrom)
- poraďte sa so svojím lekárom
Ak máte epilepsiu alebo je u vás riziko výskytu kŕčov, poraďte sa so svojím lekárom.
- Ak potrebujete podstúpiť kožné testy na alergiu
- poraďte sa so svojím lekárom
- či máte niekoľko dní pred testovaním prestať užívať Cetirizine Sandoz 10 mg
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2025/01217-ZME 2 Žiadne klinicky významné vzájomné pôsobenie medzi alkoholom (pri hladine 0
- 5 promile (g/l) v krvi
- čo zodpovedá jednému poháru vína) a cetirizínom v odporúčaných dávkach sa nezistili. Nie sú však dostupné žiadne údaje o bezpečnosti pri súbežnom užívaní vyšších dávok cetirizínu a alkoholu. Preto
- tak ako v prípade všetkých liekov proti alergii
- neodporúča sa konzumovať alkohol súbežne s užívaním Cetirizine Sandoz 10 mg
Deti Nedávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov, nakoľko táto lieková forma neumožňuje potrebnú úpravu dávky.
Ak potrebujete podstúpiť kožné testy na alergiu, 3 dni pred testami na alergiu musíte Cetirizine Sandoz 10 mg prestať užívať.
- Iné lieky a Cetirizine Sandoz 10 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Cetirizine Sandoz 10 mg a jedlo a nápoje Jedlo neovplyvňuje mieru vstrebávania Cetirizinu Sandoz 10 mg.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Cetirizine Sandoz 10 mg sa nemá podávať tehotným ženám. Náhodné užitie lieku tehotnou ženou by nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod. Napriek tomu
- liek sa má podávať len v nevyhnutnom prípade a po odporučení lekárom
- Cetirizín prechádza do materského mlieka. Nie je možné vylúčiť riziko vedľajších účinkov na dojčené deti. Neužívajte preto Cetirizine Sandoz 10 mg počas dojčenia
- bez toho
- aby ste kontaktovali svojho lekára
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť vozidlá po užití Cetirizinu Sandoz 10 mg v odporúčaných dávkach.
- Ak sa chystáte viesť vozidlá
- vykonávať nebezpečné činnosti alebo obsluhovať stroje
- pozorne sledujte reakcie svojho organizmu na liek. Nesmiete prekročiť odporúčanú dávku
- Cetirizine Sandoz 10 mg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Cetirizine Sandoz 10 mg a bezodkladne vyhľadať lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytnú príznaky ako: • opuch v ústach, opuch tváre a/alebo hrdla • ťažkosti s dýchaním (tlak v hrudníku alebo chrčanie) • náhly pokles vášho tlaku krvi s následným odpadnutím alebo šokom. Príznaky môžu byť prejavmi alergických reakcií, anafylaktického šoku a angioedému (opuch podkožného tkaniva). Tieto reakcie sa môžu objaviť hneď po začatí liečby alebo neskôr.
Nasledujúci prehľad obsahuje ďalšie vedľajšie účinky, zoradené podľa častosti ich výskytu:
- • alergické reakcie • tachykardia (zrýchlená činnosť srdca) • edém (opuch) • abnormálna funkcia pečene • nárast telesnej hmotnosti • kŕče
- • agresivita
- zmätenosť
- depresia
- halucinácie
- nespavosť • žihľavka
• trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek prejavujúci sa nezvyčajným krvácaním alebo tvorbou modrín) • porucha akomodácie (ťažkosti so zaostrením pohľadu), rozmazané videnie, okulogyrická kríza (mimovoľné krúživé pohyby očí) • synkopa (náhle a krátko trvajúce bezvedomie), tras, dysgeúzia (zmena chuti), dyskinéza (porucha normálnych pohybov) • tiky • nezvyčajné ťažkosti s močením (nočné pomočovanie, bolestivé močenie a/alebo ťažkosti s močením) • angioedém (závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú opuch tváre alebo krku), opakujúca sa vyrážka (alergia na liek)
- • únava • sucho v ústach
- nevoľnosť
- hnačka
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2025/01217-ZME 4 • závraty
- bolesť hlavy • somnolencia (ospalosť) • zápal hltana (bolesť hrdla)
- nádcha (vodnatý
- upchatý nos) (u detí)
• chorobný motorický nepokoj (agitácia) • bolesť brucha • asténia (extrémna únava), malátnosť (celkový pocit nevoľnosti) • parestézia (abnormálne pocity na koži) • pruritus (svrbenie kože), vyrážka
• amnézia (strata pamäti), porucha pamäti • zvýšená chuť do jedla • vertigo (pocit točenia alebo pohybu) • zadržiavanie moču (neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr) • nočné mory • hepatitída (zápal pečene) • artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov) • akútna generalizovaná exantemózna pustulóza (vyrážka s tvorbou pľuzgierov obsahujúcich hnis) • pruritus (silné svrbenie) a/alebo žihľavka po prerušení liečby • samovražedné myšlienky (opakujúce sa myšlienky na samovraždu alebo posadnutosť samovraždou). Ak máte takéto pocity, prestaňte užívať tablety a vyhľadajte svojho lekára.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01217-ZME 5
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tablety treba prehltnúť celé a zapiť pohárom tekutiny. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov Odporúčaná dávka je 10 mg (1 tableta) jedenkrát denne. Pre deti môžu byť vhodné iné liekové formy cetirizínu; poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Deti od 6 do 12 rokov
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01217-ZME 3 Odporúčaná dávka je 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denne. Pre deti môžu byť vhodné iné liekové formy cetirizínu; poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Pacienti s poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča užívať 5 mg jedenkrát denne. Ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek
- vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika
- ktorý vám primerane upraví dávku. Ak má vaše dieťa ochorenie obličiek
- vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika
- ktorý upraví dávku lieku pre vaše dieťa
- Ak máte pocit
- že účinok Cetirizinu Sandoz 10 mg je veľmi slabý alebo veľmi silný
- poraďte sa so svojím lekárom
Dĺžka liečby Dĺžka liečby závisí od druhu, trvania a priebehu vášho ochorenia. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Ak užijete viac Cetirizinu Sandoz 10 mg
- ako máte Ak si myslíte
- že ste užili nadmernú dávku Cetirizinu Sandoz 10 mg
- informujte o tom svojho lekára
Váš lekár následne rozhodne o ďalších opatreniach, ak sú potrebné.
- Po predávkovaní sa vedľajšie účinky uvedené nižšie môžu vyskytnúť so zvýšenou intenzitou. Boli popísané tieto vedľajšie účinky: zmätenosť
- hnačka
- závraty
- únava
- bolesť hlavy
- malátnosť (celkový pocit nepohody)
- rozšírenie zreničiek
- svrbenie
- nepokoj
- útlm
- somnolencia (spavosť)
- otupenosť
- abnormálne rýchla činnosť srdca
- tras a zadržiavanie moču (ťažkosti s úplným vyprázdnením močového mechúra)
Ak zabudnete užiť Cetirizine Sandoz 10 mg Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Cetirizine Sandoz 10 mg Ak prestanete užívať Cetirizine Sandoz 10 mg v zriedkavých prípadoch sa môže znova objaviť pruritus (silné svrbenie) a/alebo žihľavka. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 100 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 10 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 14 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 20 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 21x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 21 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 30 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 50 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 50x1x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 28 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 60 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 7 ks | — |
| Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/Al) 10 mg · 98 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AE07 →