Cezera 5 mg tbl flm 60x5 mg (bli. OPA/Al/PVD/Al)

Liečivo obsiahnuté v Cezere je levocetirizín-dichlorid. Cezera je liek proti alergii.

Na liečbu prejavov ochorenia (príznakov) spojených s: − alergickou nádchou (vrátane pretrvávajúcej alergickej nádchy); − žihľavkovitou vyrážkou (urtikária).

Čo Cezera obsahuje

• Liečivo je levocetirizín-dichlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg levocetirizín-

dichloridu.

• Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý

• bezvodý a magnéziumstearát v jadre tablety a monohydrát laktózy
• hypromelóza 6cP
• oxid titaničitý (E171)
• makrogol 3 000 a triacetín vo filmovej obaľovacej vrstve. Pozri časť 2 „Cezera obsahuje laktózu“

Ako vyzerá Cezera a obsah balenia Biele okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety so skosenými hranami.

• Tablety sú dostupné v baleniach so 7
• 10
• 14
• 20
• 28
• 30
• 50
• 60
• 90
• 98 a 100 filmom obalenými tabletami v blistroch. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: KRKA
• d.d
• Novo mesto
• Šmarješka cesta 6
• 8501 Novo mesto
• Slovinsko

• Výrobca: KRKA
• d.d
• Novo mesto
• Šmarješka cesta 6
• 8501 Novo mesto
• Slovinsko TAD Pharma GmbH
• Hein-Lohmann Straβe 5
• 27472 Cuxhaven
• Germany

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05903-Z1B 5

nasledovnými názvami:

Členský štát Názov lieku Česká republika Cezera 5 mg potahované tablety Maďarsko Cezera 5 mg filmtabletta Poľsko Cezera Rumunsko Cezera 5 mg comprimate filmate Slovinsko Cezera 5 mg filmsko obložene tablete Slovensko Cezera 5 mg Bulharsko ЦЕЗЕРА 5 mg филмираии таблетки Litva Cezera 5 mg plėvele dengtos tabletės Estónsko Cezera 5 mg Dánsko Levocetirizin Krka, filmovertrukne tabletter Rakúsko Levocetirizin Krka 5 mg filmtabletten Španielsko Levocetirizina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula Írsko Levocetirizine Krka 5 mg film-coated tablets Grécko Levocet Holandsko Levocetirizine Krka 5 mg filmomhulde tabletten Francúzsko Levocetirizine Krka 5 mg, comprimé pelliculé Nemecko Levocetirizin TAD 5 mg Filmtabletten Taliansko Levocetirizina Krka

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2024 .

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka pre dospelých a deti od 6 rokov je jedna tableta denne.

Špeciálne pokyny pre dávkovanie pre osobitné skupiny pacientov Porucha funkcie obličiek a pečene Pacientom s poruchou funkcie obličiek môže byť predpísaná nižšia dávka, v závislosti od závažnosti ich ochorenia a u detí sa má dávka stanoviť na základe telesnej hmotnosti; dávku určí váš lekár.

Pacienti so závažným ochorením obličiek vyžadujúcim dialyzačnú liečbu nesmú užívať Cezeru.

• Pacienti
• ktorí majú len poruchu funkcie pečene
• majú užívať zvyčajnú predpísanú dávku

Pacientom s poruchou funkcie obličiek aj pečene sa môže podávať nižšia dávka v závislosti od závažnosti postihnutia obličiek; a u detí sa bude dávka určovať na základe telesnej hmotnosti. O dávke rozhodne lekár.

Starší pacienti vo veku od 65 rokov

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05903-Z1B 3

U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky za predpokladu, že majú normálnu funkciu obličiek.

Použitie u detí Cezera sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov.

Ako a kedy máte užívať Cezeru Len na užívanie ústami (perorálne užívanie). Tablety sa majú prehltnúť celé spolu s vodou a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ako dlho máte užívať Cezeru Dĺžka užívania závisí od typu, trvania a priebehu vašich ťažkostí a určuje ju váš lekár.

• Ak užijete viac Cezery ako máte Ak užijete viac Cezery ako máte
• môže sa u dospelých prejaviť ospalosť. U detí sa na začiatku môže prejaviť rozrušenie a nepokoj
• nasledované ospalosťou

• Ak si myslíte
• že ste užili nadmernú dávku Cezery
• povedzte to prosím svojmu lekárovi
• ktorý rozhodne
• čo je potrebné urobiť

• Ak zabudnete užiť Cezeru Ak zabudnete užiť Cezeru alebo ak užijete nižšiu dávku
• ako vám predpísal váš lekár
• neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase

Ak prestanete užívať Cezeru Ukončenie liečby by nemalo mať žiadne negatívne účinky. Zriedkavo sa však môže objaviť pruritus (intenzívne svrbenie) keď prestanete užívať Cezeru, dokonca aj vtedy, keď sa tieto príznaky nevyskytovali pred začiatkom liečby. Príznaky môžu samovoľne vymiznúť. V niektorých prípadoch môžu byť intenzívne a môžu vyžadovať opätovné začatie liečby. Po opätovnom začatí liečby majú príznaky vymiznúť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.