Neužívajte DALACIN C - ak ste alergický na klindamycín, linkomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať DALACIN C, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Informujte svojho lekára o liekoch, ktoré v súčasnosti užívate a v prípade, ak máte pretrvávajúce problémy s obličkami. Keďže klindamycín dostatočne nepreniká do mozgovomiechovej tekutiny, nesmie sa používať pri liečbe zápalu mozgových blán. Počas liečby liekom DALACIN C Ak sa u vás vyskytnú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) alebo závažná kožná reakcia, musíte prestať užívať DALACIN C a vyhľadať lekára, ktorý začne s vhodnou liečbou (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky). Ak sa vyskytne závažná alebo dlhšie trvajúca hnačka, vyhľadajte okamžite svojho ošetrujúceho lekára. Neužívajte žiadne lieky proti hnačke predtým, ako sa poradíte so svojím lekárom. Hnačka alebo kolitída (zápal hrubého čreva) sa môžu objaviť až po niekoľkých týždňoch od ukončenia liečby DALACINOM C. Kolitída, vrátane závažnej pseudomembranóznej kolitídy môže byť život ohrozujúca (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky). Môžu sa vyskytnúť akútne poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky). Ak sa u vás vyskytne znížený objem moču, zadržiavanie tekutín spôsobujúce opuchy nôh, členkov alebo chodidiel, dýchavičnosť alebo nauzea (nevoľnosť), ihneď sa obráťte na svojho lekára. Pri dlhodobej liečbe vám lekár môže pravidelne robiť testy funkcie pečene a obličiek. Vzhľadom na riziko zápalu pažeráka (ezofagitídy) a vredu pažeráka je dôležité vždy užívať DALACIN C presne tak, ako je opísané v časti 3. Užívanie DALACINU C môže viesť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov, najmä kvasiniek. Iné lieky a DALACIN C Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára, ak užívate: - rifampicín (antibiotikum na liečbu infekcií), môže znižovať účinnosť liečby DALACINOM C - warfarín alebo podobné lieky (acenokumarol a fluindión) – používajú sa na riedenie krvi. Pravdepodobnosť výskytu krvácania môže byť vyššia. Môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne robil krvné testy na kontrolu krvnej zrážanlivosti. - lieky, ktoré znižujú svalové napätie (neuromuskulárne blokátory), pretože klindamycín môže zvyšovať ich účinok. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. DALACIN C sa môže užívať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05109-ZME 3 Klindamycín (liečivo v DALACINE C) sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Klindamycín môže vyvolať nežiaduce účinky na gastrointestinálnu (žalúdočno-črevnú) flóru dojčeného dieťaťa, ako je hnačka, krv v stolici alebo vyrážku. Podanie DALACINU C sa počas dojčenia neodporúča, váš lekár rozhodne, či sa má ukončiť dojčenie alebo sa má zvoliť alternatívna možnosť liečby. Vedenie vozidiel a obsluha strojov DALACIN C nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. DALACIN C obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
DALACIN C 300 mg cps dur 16x300 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0282/18-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 300 mg |
| Balenie | 16 |
| ATC skupina | J01FF01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.12.1972 |
| Posledná zmena | 11.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo v DALACINE C je antibiotikum klindamycín. Zastavuje rast alebo usmrcuje baktérie v závislosti od ich citlivosti na klindamycín a od jeho koncentrácie v tkanivách ľudského organizmu. DALACIN C sa používa u dospelých a detí na liečbu infekcií vyvolaných citlivými baktériami, ako sú: - infekcie horných dýchacích ciest (vrátane angíny, zápalu hltanu, zápalu prínosových dutín, zápalu stredného ucha a šarlachu) - infekcie dolných dýchacích ciest vrátane zápalu priedušiek, zápalu pľúc, pľúcneho abscesu a empyému (hnisavý zápal telovej dutiny) - infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane akné, furunkulov, celulitídy, impetiga, abscesov, infekcií nazývaných eryzipel a paronychium a infekcie rán - infekcie kostí a kĺbov - infekcie ženských pohlavných orgánov - infekcie zubov - toxoplazmová encefalitída (zápal mozgu) u pacientov s AIDS. U pacientov, ktorí netolerujú zvyčajnú liečbu sa preukázala účinnosť klindamycínu v kombinácii s pyrimetamínom - zápal pľúc spôsobený baktériou Pneumocystis jiroveci (carinii) u pacientov s AIDS - malária, vrátane malárie spôsobenej mikroorganizmom Plasmodium falciparum v kombinácii s chinínom Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05109-ZME 2
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 300 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Liečivo v DALACINE C je antibiotikum klindamycín. Zastavuje rast alebo usmrcuje baktérie v závislosti od ich citlivosti na klindamycín a od jeho koncentrácie v tkanivách ľudského organizmu.
DALACIN C sa používa u dospelých a detí na liečbu infekcií vyvolaných citlivými baktériami, ako sú:
- infekcie horných dýchacích ciest (vrátane angíny, zápalu hltanu, zápalu prínosových dutín,
zápalu stredného ucha a šarlachu)
- infekcie dolných dýchacích ciest vrátane zápalu priedušiek, zápalu pľúc, pľúcneho abscesu
a empyému (hnisavý zápal telovej dutiny)
- infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane akné, furunkulov, celulitídy, impetiga, abscesov,
infekcií nazývaných eryzipel a paronychium a infekcie rán
- infekcie kostí a kĺbov
- infekcie ženských pohlavných orgánov
- infekcie zubov
- toxoplazmová encefalitída (zápal mozgu) u pacientov s AIDS. U pacientov, ktorí netolerujú
zvyčajnú liečbu sa preukázala účinnosť klindamycínu v kombinácii s pyrimetamínom
- zápal pľúc spôsobený baktériou Pneumocystis jiroveci (carinii) u pacientov s AIDS
- malária, vrátane malárie spôsobenej mikroorganizmom Plasmodium falciparum v kombinácii
s chinínom
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05109-ZME
2
Čo DALACIN C obsahuje
- Liečivo je klindamycín vo forme klindamycínium-chloridu.
- Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, monohydrát laktózy, mastenec, stearát horečnatý, želatína,
oxid titaničitý (E171), čierny oxid železitý (E172).
Ako vyzerá DALACIN C a obsah balenia
DALACIN
C 150 mg: tvrdé želatínové kapsuly s bielym telom a bielym uzáverom a s nápisom “Clin 150” a “Pfizer”. Kapsuly obsahujú biely prášok. DALACIN C 300 mg: tvrdé želatínové kapsuly s bielym telom a bielym uzáverom a s nápisom “Clin 300“ a “Pfizer“. Kapsuly obsahujú biely prášok.
Tvrdé kapsuly DALACIN C
sú balené v blistroch v nasledujúcich veľkostiach balenia:
DALACIN C 150 mg: 16 alebo 100 tvrdých kapsúl DALACIN C 300 mg: 16 tvrdých kapsúl
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgicko
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05109-ZME
6 Výrobca: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.: + 421 2 3355 5500
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2026.
- ak ste alergický na klindamycín, linkomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- C
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Informujte svojho lekára o liekoch
- ktoré v súčasnosti užívate a v prípade
- ak máte pretrvávajúce problémy s obličkami
Keďže klindamycín dostatočne nepreniká do mozgovomiechovej tekutiny, nesmie sa používať pri liečbe zápalu mozgových blán.
Počas liečby liekom DALACIN C
- Ak sa u vás vyskytnú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) alebo závažná kožná reakcia
- musíte prestať užívať DALACIN C a vyhľadať lekára
- ktorý začne s vhodnou liečbou (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky)
Ak sa vyskytne závažná alebo dlhšie trvajúca hnačka, vyhľadajte okamžite svojho ošetrujúceho lekára. Neužívajte žiadne lieky proti hnačke predtým, ako sa poradíte so svojím lekárom. Hnačka alebo kolitída (zápal hrubého čreva) sa môžu objaviť až po niekoľkých týždňoch od ukončenia liečby DALACINOM C. Kolitída, vrátane závažnej pseudomembranóznej kolitídy môže byť život ohrozujúca (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky).
- Môžu sa vyskytnúť akútne poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky). Ak sa u vás vyskytne znížený objem moču
- zadržiavanie tekutín spôsobujúce opuchy nôh
- členkov alebo chodidiel
- dýchavičnosť alebo nauzea (nevoľnosť)
- ihneď sa obráťte na svojho lekára
Pri dlhodobej liečbe vám lekár môže pravidelne robiť testy funkcie pečene a obličiek.
Vzhľadom na riziko zápalu pažeráka (ezofagitídy) a vredu pažeráka je dôležité vždy užívať DALACIN C presne tak, ako je opísané v časti 3.
Užívanie DALACINU C môže viesť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov, najmä kvasiniek.
- Iné lieky a DALACIN C Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Informujte svojho lekára, ak užívate:
- rifampicín (antibiotikum na liečbu infekcií), môže znižovať účinnosť liečby DALACINOM C
- warfarín alebo podobné lieky (acenokumarol a fluindión) – používajú sa na riedenie krvi.
Pravdepodobnosť výskytu krvácania môže byť vyššia. Môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne robil krvné testy na kontrolu krvnej zrážanlivosti.
- lieky, ktoré znižujú svalové napätie (neuromuskulárne blokátory), pretože klindamycín môže
zvyšovať ich účinok.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
DALACIN C sa môže užívať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05109-ZME
- 3 Klindamycín (liečivo v DALACINE C) sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Klindamycín môže vyvolať nežiaduce účinky na gastrointestinálnu (žalúdočno-črevnú) flóru dojčeného dieťaťa
- ako je hnačka
- krv v stolici alebo vyrážku. Podanie DALACINU C sa počas dojčenia neodporúča
- váš lekár rozhodne
- či sa má ukončiť dojčenie alebo sa má zvoliť alternatívna možnosť liečby
Vedenie vozidiel a obsluha strojov DALACIN C nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- DALACIN C obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ihneď vyhľadajte lekára
- ak sa u vás vyskytnú príznaky nasledovných závažných vedľajších účinkov:
- pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého čreva, prejavuje sa závažnou hnačkou s prímesou
krvi alebo hlienu)
- eozinofília (zvýšenie počtu bielych krviniek)
- hnačka
- makulopapulárna vyrážka (vyrážka spojená so škvrnami a pľuzgiermi)
- výsledky funkčných testov pečene mimo normu
- porucha chuti
- bolesť brucha, vracanie, pocit na vracanie
- žihľavka
- anafylaktický šok, anafylaktoidná reakcia, anafylaktická reakcia (prudké alergické reakcie,
- môžu sa prejaviť začervenaním
- opuchom hrdla
- sťaženým dýchaním
- poklesom krvného tlaku)
- precitlivenosť
- závažné kožné reakcie: toxická epidermálna nekrolýza - nadmerné odlupovanie kože (na viac
- ako 30 % plochy tela)
- Stevensov-Johnsonov syndróm - rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou
- najmä v okolí úst
- nosa
- očí a pohlavných orgánov
- DRESS - lieková reakcia s eozinofíliou (zvýšenie množstva bielych krviniek) a systémovými (celkovými) príznakmi
- akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP) - červená
- šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a s pľuzgiermi
- exfoliatívna dermatitída
- bulózna dermatitída - kožná vyrážka s pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis
- morbiliformná vyrážka - vyrážka podobná osýpkam
- angioedém – opuch tváre
- úst spôsobujúci ťažkosti s dýchaním
- zadržiavanie tekutín spôsobujúce opuchy nôh, členkov alebo chodidiel, dýchavičnosť
alebo nevoľnosť
Ďalšie vedľajšie účinky, uvedené na základe častosti výskytu:
- kolitída (hnačka) spôsobená Clostridioides difficile
- infekcie pošvy
- agranulocytóza, leukopénia, neutropénia (zníženie počtu bielych krviniek)
- trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek)
- zápal pažeráka
* , vred pažeráka *
- žltačka
- zápal krvných ciev v koži
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05109-ZME
5
- kožná reakcia charakterizovaná symetrickým, ostro ohraničeným začervenaním v kožných
- záhyboch
- najmä v oblasti zadku
- slabín a podpazušia
- * Vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu vyskytnúť s väčšou pravdepodobnosťou
- ak sa DALACIN C užíva v ľahu a/alebo bez dostatočného množstva vody
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- multiformný erytém (začervenanie)
- svrbenie
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Dospelí Odporúčaná denná dávka je 600 mg až 1 800 mg klindamycínu rozdelená do 2
- 3 alebo 4 rovnakých dávok. Kapsuly prehltnite vcelku a zapite plným pohárom vody aspoň 30 minút pred ľahnutím
- aby sa zabránilo podráždeniu pažeráka
Deti (staršie ako 2 roky) DALACIN C sa má dávkovať na základe celkovej telesnej hmotnosti bez ohľadu na obezitu. Dávka 8 – 25 mg/kg/deň rozdelená do 3 alebo 4 rovnakých dávok. DALACIN C kapsuly sa majú používať len u detí, ktoré sú schopné prehltnúť celé kapsuly.
Odporúča sa kapsuly prehltnúť vcelku a zapiť plným pohárom vody aspoň 30 minút pred ľahnutím, aby sa zabránilo podráždeniu pažeráka.
Starší pacienti U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania, ak majú normálnu (veku primeranú) funkciu pečene a obličiek.
Dávkovanie pri problémoch s obličkami alebo pečeňou U pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou nie je potrebná úprava dávkovania.
Dávkovanie pri špecifických ochoreniach Dávka bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti a typu liečenej infekcie. O vašej dávke rozhodne ošetrujúci lekár.
- Ak užijete viac DALACINU C
- ako máte Ak užijete viac ako je predpísaná dávka
- kontaktujte ihneď svojho lekára alebo navštívte najbližšiu nemocnicu. Zoberte si so sebou balenie DALACINU C
Ak zabudnete užiť DALACIN C Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak prestanete užívať DALACIN C Ak príliš skoro prestanete užívať tento liek
- vaša infekcia sa môže vrátiť alebo sa dokonca môže zhoršiť. Neukončujte liečbu skôr
- ako sa poradíte so svojím lekárom
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05109-ZME
4 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01FF01 →