Nepoužívajte Clindamycin Kabi - ak ste alergický na klindamycín alebo linkomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Clindamycin Kabi, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, zdravotnú sestru alebo zdravotnícky personál: - ak trpíte poškodením funkcie pečene alebo obličiek, - ak máte problémy s funkciou svalov spôsobené napr. myasteniou gravis (chorobná svalová slabosť) alebo Parkinsonovou chorobou (tzv. trasúce sa ochrnutie), - ak ste niekedy trpeli na ochorenia tráviacej sústavy (napr. zápal hrubého čreva v minulosti), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03963-Z1A 2 - ak trpíte akýmkoľvek typom alergie, napr. precitlivenosťou na penicilín, pretože u ľudí so známou precitlivenosťou na penicilín boli hlásené individuálne prípady alergických reakcií na klindamycín. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa na vás vzťahujú alebo sa niekedy vzťahovali upozornenia a opatrenia uvedené vyššie. U pacientov liečených klindamycínom boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti vrátane závažných kožných reakcií, ako sú liekové reakcie so zvýšeným počtom eozinofilov (typ krvných buniek) a symptómov ovplyvňujúcich celé telo (DRESS), Stevensov-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a akútna generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP). Ak sa vyskytne precitlivenosť alebo závažná kožná reakcia, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Ťažké alergické reakcie sa môžu vyskytnúť aj po prvom podaní. V takomto prípade váš lekár bezodkladne preruší liečbu liekom Clindamycin Kabi a uskutoční štandardné núdzové zásahy. Rýchla intravenózna injekcia spôsobuje nežiaduce účinky a treba sa jej vyhnúť. Pred podaním do žily váš lekár liek zriedi a zabezpečí, že vám bude podaný infúziou najmenej po dobu 10 - 60 minút. Pri dlhodobej liečbe (viac ako 10 dní) sa musí pravidelne kontrolovať krvný obraz a funkcie pečene a obličiek. Môžu sa vyskytnúť akútne poruchy funkcie obličiek. Informujte svojho lekára o liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a v prípade, ak máte pretrvávajúce problémy s obličkami. Ak sa u vás vyskytne znížený objem moču, zadržiavanie tekutín spôsobujúce opuchy nôh, členkov alebo chodidiel, dýchavičnosť alebo nauzea (nevoľnosť), ihneď sa obráťte na svojho lekára. Dlhodobé a opakované podávanie lieku Clindamycin Kabi môže spôsobiť infekciu kože a mäkkých slizníc patogénmi, ktoré nie sú citlivé na klindamycín. Môže tiež viesť k rozvoju hubovej infekcie. Počas liečby klindamycínom sa môže vyskytnúť ťažká infekcia hrubého čreva (kolitída). Preto musíte svojho lekára bezodkladne informovať, ak trpíte závažnou a pretrvávajúcou hnačkou počas liečby alebo do dvoch mesiacov po nej, najmä, ak sa v stolici nachádza hlien alebo krv. Clindamycin Kabi sa nesmie použiť v prípade akútnych infekcií dýchacích ciest, ak sú spôsobené vírusmi. Clindamycin Kabi nie je vhodný na liečbu zápalu mozgových blán (meningitída). Deti Mimoriadna starostlivosť sa vyžaduje u detí mladších ako 3 roky, pretože tento liek obsahuje benzylalkohol (pozri nižšie). Iné lieky a Clindamycin Kabi Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi, zdravotnej sestre alebo zdravotníckemu personálu. Warfarín alebo podobné lieky – používajú sa na zriedenie krvi. Môžete byť náchylnejší na krvácanie. Môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne robil krvné testy, aby skontroloval zrážanlivosť krvi. Clindamycin Kabi sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi erytromycín, pretože sa nedá vylúčiť vzájomné zníženie ich účinnosti. Clindamycin Kabi sa nesmie podávať po liečbe linkomycínom. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03963-Z1A 3 Clindamycin Kabi môže zvýšiť účinok svalových relaxancií, čo môže viesť k neočakávaným život ohrozujúcim príhodám počas chirurgických zákrokov. Rifampicín môže zvýšiť vylučovanie klindamycínu z krvi, preto váš lekár ma pravidelne kontrolovať hladinu klindamycínu v krvi. Tehotenstvo a dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak: - ste alebo si myslíte, že môžete byť tehotná. Lekár rozhodne o použití Clindamycin Kabi po porovnaní rizika a prínosu liečby klindamycínom pre vás. - dojčíte. Tento liek môže prechádzať do materského mlieka. U dojčeného dieťaťa môže dôjsť k senzibilizácii (rozvoju precitlivenosti), hnačke a hubovým infekciám. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri liečbe týmto liekom môžete pociťovať závrat, únavu alebo bolesti hlavy. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje a stroje. Clindamycin Kabi obsahuje chlorid sodný a benzylalkohol Chlorid sodný Tento liek obsahuje 8,5 mg sodíka (hlavnú zložku kuchynskej soli) v každom ml roztoku. To zodpovedá 0,43% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka u dospelých. Benzylalkohol Tento liek obsahuje 9 mg benzylalkoholu v každom ml roztoku. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol je spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývaných „syndróm lapania po dychu“) u malých detí. Nepodávajte ho vášmu novorodencovi (vo veku do 4 týždňov), ak to neodporučí váš lekár. Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (mladších ako 3 roky), pokiaľ vám to neodporučí lekár alebo lekárnik. Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Dôvodom je to, že vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobovať vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza“). Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Dôvodom je to, že vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobovať vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza“). Viac →
Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekčný roztok/infúzny koncentrát sol ifc 10x2 ml/300 mg (amp.skl.)
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0303/08-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok/infúzny koncentrát |
| Spôsob podania | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
| Sila | 150 mg/1 ml |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | J01FF01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 20.06.2008 |
| Posledná zmena | 04.03.2026 |
Účinné látky
- Klindamycín (150 mg/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Clindamycin Kabi obsahuje účinnú látku klindamycín (ako fosfát). Klindamycín je antibiotikum. Clindamycin Kabi sa používa na liečbu ťažkých infekcií spôsobených patogénmi citlivými na klindamycín. V prípade aeróbnych infekcií predstavuje klindamycín alternatívnu liečbu vtedy, ak iné antibakteriálne látky sú neúčinné alebo kontraindikované (napr. v prípade alergie na penicilíny). V prípade anaeróbnych infekcií sa môže uvažovať o klindamycíne ako o lieku prvej voľby. Klindamycín sa používa na liečbu: - infekcií kostí a kĺbov, - chronických infekcií prínosových dutín, - infekcií dolných dýchacích ciest, - brušných infekcií (peritonitída), - infekcií reprodukčných orgánov, - infekcií kože a mäkkých tkanív.
- Lieková forma
- Injekčný roztok/infúzny koncentrát
- Sila
- 150 mg/1 ml
- Spôsob podania
- intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Clindamycin Kabi obsahuje účinnú látku klindamycín (ako fosfát). Klindamycín je antibiotikum.
Clindamycin Kabi sa používa na liečbu ťažkých infekcií spôsobených patogénmi citlivými na klindamycín. V prípade aeróbnych infekcií predstavuje klindamycín alternatívnu liečbu vtedy, ak iné antibakteriálne látky sú neúčinné alebo kontraindikované (napr. v prípade alergie na penicilíny). V prípade anaeróbnych infekcií sa môže uvažovať o klindamycíne ako o lieku prvej voľby. Klindamycín sa používa na liečbu:
- infekcií kostí a kĺbov,
- chronických infekcií prínosových dutín,
- infekcií dolných dýchacích ciest,
- brušných infekcií (peritonitída),
- infekcií reprodukčných orgánov,
- infekcií kože a mäkkých tkanív.
Čo Clindamycin Kabi obsahuje
Liečivo je klindamycín. Každý ml injekčného roztoku/infúzneho koncentrátu obsahuje 150 mg klindamycínu (vo forme fosfátu).
Každá ampulka s obsahom 2 ml obsahuje 300 mg klindamycínu. Každá ampulka s obsahom 4 ml obsahuje 600 mg klindamycínu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03963-Z1A
6 Každá ampulka s obsahom 6 ml obsahuje 900 mg klindamycínu.
- Ďalšie zložky sú benzylalkohol (9 mg v každom ml roztoku)
- dinátriumedetát
- hydroxid sodný na úpravu pH a voda na injekciu
Ako vyzerá Clindamycin Kabi a obsah balenia
Clindamycin Kabi je číry bezfarebný až mierne sfarbený roztok v bezfarebných sklenených ampulách s obsahom 2 ml, 4 ml alebo 6 ml injekčného roztoku/infúzneho koncentrátu.
Veľkosti balení: 5 a 10 ampuliek
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Fresenius Kabi s.r.o
- Na strži 1702/65
- Nusle
- 140 00 Praha 4
- Česká republika
- Výrobca Labesfal
- Laboratórios Almiro
- S.A
- Zona Industrial do Lagedo
- 3465-157
- Santiago de Besteiros
- Portugalsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Krajina Názov lieku Belgicko Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml oplossing voor injectie Bulharsko Clindamycine Kabi 150 mg/ml инжекционен разтвор Česká republika Clindamycin Kabi 150 mg/ml, injekční roztok Fínsko Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml injektioneste, liuos Grécko Clindamycin Kabi 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Holandsko Clindamycine Kabi 150 mg/ml oplossing voor injectie Írsko Clindamycin 150 mg/ml solution for injection Luxembursko Clindamycin Kabi 150 mg/ml Injektionslösung Maďarsko Clindamicin Kabi 150 mg/ml oldatos injekció Nemecko Clindamycin Kabi 150 mg/ml Injektionslösung Poľsko Clindamycin Kabi Slovenská republika Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekčný roztok Španielsko Clindamicina Fresenius Kabi 150 mg/ml solución inyectable
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2021.
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Len na jednorazové použitie. Všetok nepoužitý roztok má byť zlikvidovaný. Nepoužívajte Clindamycin Kabi, ak spozorujete akékoľvek častice alebo silné sfarbenie roztoku. Zriedené roztoky sa musia vizuálne skontrolovať. Iba číre roztoky bez viditeľných častíc sa smú použiť. Zriedený liek je len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý zvyšok roztoku sa musí zlikvidovať. Chemická a fyzikálna stabilita použiteľného roztoku je preukázaná na 48 hodín pri 25 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má raz rozriedený roztok okamžite použiť. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a obyčajne nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8 °C, pokiaľ nebol roztok pripravený v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03963-Z1A
- 7 Clindamycin Kabi sa musí pred intravenóznou infúziou riediť s výslednou koncentráciou neprekračujúcou 18 mg klindamycínu na ml a infúzia má trvať najmenej 10 - 60 minút (neprekročiť 30 mg/min). Ak nie je potvrdená kompatibilita
- má sa infúzny roztok podávať oddelene. Clindamycin Kabi sa smie riediť 0
- 9 % roztokom chloridu sodného
- 5 % roztokom glukózy alebo Ringerovým roztokom
- ak ste alergický na klindamycín alebo linkomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Clindamycin Kabi
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika
- zdravotnú sestru alebo zdravotnícky personál:
- ak trpíte poškodením funkcie pečene alebo obličiek,
- ak máte problémy s funkciou svalov spôsobené napr. myasteniou gravis (chorobná svalová
slabosť) alebo Parkinsonovou chorobou (tzv. trasúce sa ochrnutie),
- ak ste niekedy trpeli na ochorenia tráviacej sústavy (napr. zápal hrubého čreva v minulosti),
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03963-Z1A
2
- ak trpíte akýmkoľvek typom alergie, napr. precitlivenosťou na penicilín, pretože u ľudí so
známou precitlivenosťou na penicilín boli hlásené individuálne prípady alergických reakcií na klindamycín.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa na vás vzťahujú alebo sa niekedy vzťahovali upozornenia a opatrenia uvedené vyššie.
U pacientov liečených klindamycínom boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti vrátane závažných kožných reakcií, ako sú liekové reakcie so zvýšeným počtom eozinofilov (typ krvných buniek) a symptómov ovplyvňujúcich celé telo (DRESS), Stevensov-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a akútna generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP). Ak sa vyskytne precitlivenosť alebo závažná kožná reakcia, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Ťažké alergické reakcie sa môžu vyskytnúť aj po prvom podaní. V takomto prípade váš lekár bezodkladne preruší liečbu liekom Clindamycin Kabi a uskutoční štandardné núdzové zásahy.
Rýchla intravenózna injekcia spôsobuje nežiaduce účinky a treba sa jej vyhnúť. Pred podaním do žily váš lekár liek zriedi a zabezpečí, že vám bude podaný infúziou najmenej po dobu 10 - 60 minút.
Pri dlhodobej liečbe (viac ako 10 dní) sa musí pravidelne kontrolovať krvný obraz a funkcie pečene a obličiek.
- Môžu sa vyskytnúť akútne poruchy funkcie obličiek. Informujte svojho lekára o liekoch
- ktoré v súčasnosti užívate
- a v prípade
- ak máte pretrvávajúce problémy s obličkami. Ak sa u vás vyskytne znížený objem moču
- zadržiavanie tekutín spôsobujúce opuchy nôh
- členkov alebo chodidiel
- dýchavičnosť alebo nauzea (nevoľnosť)
- ihneď sa obráťte na svojho lekára
Dlhodobé a opakované podávanie lieku Clindamycin Kabi môže spôsobiť infekciu kože a mäkkých slizníc patogénmi, ktoré nie sú citlivé na klindamycín. Môže tiež viesť k rozvoju hubovej infekcie.
Počas liečby klindamycínom sa môže vyskytnúť ťažká infekcia hrubého čreva (kolitída). Preto musíte svojho lekára bezodkladne informovať, ak trpíte závažnou a pretrvávajúcou hnačkou počas liečby alebo do dvoch mesiacov po nej, najmä, ak sa v stolici nachádza hlien alebo krv.
Clindamycin Kabi sa nesmie použiť v prípade akútnych infekcií dýchacích ciest, ak sú spôsobené vírusmi.
Clindamycin Kabi nie je vhodný na liečbu zápalu mozgových blán (meningitída).
Deti Mimoriadna starostlivosť sa vyžaduje u detí mladších ako 3 roky, pretože tento liek obsahuje benzylalkohol (pozri nižšie).
- Iné lieky a Clindamycin Kabi Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali
- či práve budete užívať/používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi
- zdravotnej sestre alebo zdravotníckemu personálu
- Warfarín alebo podobné lieky – používajú sa na zriedenie krvi. Môžete byť náchylnejší na krvácanie. Môže byť potrebné
- aby vám lekár pravidelne robil krvné testy
- aby skontroloval zrážanlivosť krvi
Clindamycin Kabi sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi erytromycín, pretože sa nedá vylúčiť vzájomné zníženie ich účinnosti.
Clindamycin Kabi sa nesmie podávať po liečbe linkomycínom.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03963-Z1A
- 3 Clindamycin Kabi môže zvýšiť účinok svalových relaxancií
- čo môže viesť k neočakávaným život ohrozujúcim príhodám počas chirurgických zákrokov. Rifampicín môže zvýšiť vylučovanie klindamycínu z krvi
- preto váš lekár ma pravidelne kontrolovať hladinu klindamycínu v krvi
Tehotenstvo a dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak:
- ste alebo si myslíte, že môžete byť tehotná. Lekár rozhodne o použití Clindamycin Kabi po
porovnaní rizika a prínosu liečby klindamycínom pre vás.
- dojčíte. Tento liek môže prechádzať do materského mlieka. U dojčeného dieťaťa môže dôjsť k
senzibilizácii (rozvoju precitlivenosti), hnačke a hubovým infekciám.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri liečbe týmto liekom môžete pociťovať závrat
- únavu alebo bolesti hlavy. Ak sa vás to týka
- neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje a stroje
Clindamycin Kabi obsahuje chlorid sodný a benzylalkohol
- Chlorid sodný Tento liek obsahuje 8
- 5 mg sodíka (hlavnú zložku kuchynskej soli) v každom ml roztoku. To zodpovedá 0
- 43% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka u dospelých
Benzylalkohol Tento liek obsahuje 9 mg benzylalkoholu v každom ml roztoku. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol je spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývaných „syndróm lapania po dychu“) u malých detí. Nepodávajte ho vášmu novorodencovi (vo veku do 4 týždňov), ak to neodporučí váš lekár. Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (mladších ako 3 roky), pokiaľ vám to neodporučí lekár alebo lekárnik. Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Dôvodom je to, že vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobovať vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza“). Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Dôvodom je to, že vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobovať vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza“).
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne:
- zadržiavanie tekutín spôsobujúce opuchy nôh, členkov alebo chodidiel, dýchavičnosť alebo nauzea.
- poruchy tráviacej sústavy v podobe hnačky, bolesti brucha, vracania, nevoľnosti.
- Pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého čreva) môže byť spôsobená antibiotikami, môže byť
život ohrozujúca a vyžaduje okamžitú primeranú liečbu.
- Abnormality krvi ako výrazné zníženie krvných granulocytov (agranulocytóza), neutropénia
- (nedostatok neutrofilov)
- sklon ku krvácaniu (trombocytopénia)
- leukopénia (nedostatok bielych krviniek) a eozinofília (zvýšenie eozinofilných buniek)
- Poruchy krvných ciev, ako je tromboflebitída (zápal žily).
- Kožné poruchy ako exantém (rozšírená vyrážka s malými uzlíkmi), urtikária (žihľavka)
- Môžu byť ovplyvnené testy funkcie pečene.
- Poruchy nervového systému ako účinok blokujúci nervovo-svalový prenos (blokovanie prenosu
nervových impulzov do svalu) a narušenie chuti (dysgeúzia).
- Poruchy srdca a ciev, ako je kardiorespiračná zástava a pokles krvného tlaku (hypotenzia).
- Celkové poruchy a poruchy v mieste podania ako bolesť a absces (vred) v mieste vpichu.
- Lieková horúčka, reakcia z precitlivenosti na špecifickú zložku lieku (benzylalkohol).
- Závažné kožné reakcie:
- rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných
orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma, ktorá spôsobuje rozsiahle olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza)
- rozšírená červená kožná vyrážka s malými pľuzgiermi obsahujúcimi hnis (exfoliatívna
bulózna dermatitída)
- angioedém (opuch, najmä okolo tváre a krku, sipot a/alebo ťažkosti s dýchaním).
- Svrbenie.
- Vaginitída (zápal vaginálnej sliznice).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03963-Z1A
5
- Závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia).
- Prechodná hepatitída s cholestatickou žltačkou.
- Reakcia z precitlivenosti s vyrážkou a tvorbou pľuzgierov.
- Zápal kĺbov (polyartritída).
pľuzgiermi (malé pľuzgiere naplnené bielou/žltou tekutinou) (Akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)).
- Podráždenie v mieste podania injekcie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, zdravotnú sestru alebo zdravotnícky personál. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Kolitída (závažná infekcia hrubého čreva spôsobená Clostridium difficile).
- Vaginálna infekcia.
- Závažné akútne alergické reakcie ako silný pokles krvného tlaku, bledosť, slabý rýchly pulz, studená
- vlhká pokožka
- znížené vedomie (anafylaktický šok)
- anafylaktoidná reakcia
- precitlivenosť
- Ospanlivosť.
- Závrat.
- Bolesti hlavy.
- Žltačka.
- Horúčka, opuchnuté lymfatické uzliny alebo kožná vyrážka, môžu byť príznakmi stavu známeho ako
DRESS (Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi) a môžu byť závažné a život ohrozujúce.
Clindamycin Kabi sa podáva intramuskulárnou injekciou (do svalu) neriedeného roztoku alebo intravenóznou infúziou (do žily) riedeného roztoku. Zvyčajne ho podáva lekár alebo zdravotná sestra. O správnej dávke liečby klindamycínom pre vás rozhodne lekár.
Dospelí a mládež staršia ako 12 rokov zvyčajne dostávajú
- na liečbu menej komplikovaných infekcií:
- 8 až 12 ml lieku Clindamycin Kabi denne (čo zodpovedá 1
- 2 až 1
- 8 g klindamycínu)
- na liečbu ťažkých infekcií:
- 12 až 18 ml lieku Clindamycin Kabi (čo zodpovedá 1
- 8 až 2
- 7 g klindamycínu)
v dvoch až štyroch rovnakých dávkach.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03963-Z1A
4 Normálne je maximálna denná dávka u dospelých a mládeže staršej ako 12 rokov 18 ml lieku Clindamycin Kabi (čo zodpovedá 2,7 g klindamycínu) v dvoch až štyroch rovnakých dávkach. Pri život ohrozujúcich infekciách sa môžu podávať dávky až do 4,8 g/deň.
U pacientov s ochoreniami pečene a obličiek je metabolizmus klindamycínu znížený. Avšak vo väčšine prípadov nie je potrebná úprava dávky. Odporúča sa sledovanie hladín klindamycínu v krvi.
Klindamycín sa nedá odstrániť hemodialýzou. Preto nie je potrebná dodatočná dávka pred dialýzou ani po nej.
Použitie u detí V závislosti od závažnosti a miesta infekcie dostávajú deti staršie ako 4 týždne do 12 rokov 15 – 40 mg klindamycínu na kg telesnej hmotnosti v troch až štyroch rovnakých dávkach.
Dĺžka liečby závisí od ochorenia a jeho vývoja.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika
- zdravotnej sestry alebo zdravotnícky personál
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
- Nepoužívajte Clindamycin Kabi
- ak spozorujete akúkoľvek zmenu farby
- zrazeniny alebo iné častice
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekčný roztok/infúzny koncentrát sol ifc 10x4 ml/600 mg (amp.skl.) 150 mg/1 ml · 10 ks | — |
| Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekčný roztok/infúzny koncentrát sol ifc 10x6 ml/900 mg (amp.skl.) 150 mg/1 ml · 10 ks | — |
| Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekčný roztok/infúzny koncentrát sol ifc 5x2 ml/300 mg (amp.skl.) 150 mg/1 ml · 5 ks | — |
| Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekčný roztok/infúzny koncentrát sol ifc 5x4 ml/600 mg (amp.skl.) 150 mg/1 ml · 5 ks | — |
| Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekčný roztok/infúzny koncentrát sol ifc 5x6 ml/900 mg (amp.skl.) 150 mg/1 ml · 5 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →