NEPOUŽÍVAJTE Acnatac - ak ste tehotná, - ak plánujete otehotnieť, - ak ste alergický na klindamycín, tretinoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na linkomycín, - ak máte chronické zápalové ochorenie čreva (napr. Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu), - ak ste v minulosti mali zápal čriev po používaní antibiotík, ktorý sa prejavuje dlhodobou alebo silnou hnačkou alebo kŕčmi v bruchu, - ak ste mali alebo niekto z vašej rodiny mal rakovinu kože, - ak máte akútny ekzém, ktorý sa prejavuje zapálenou, červenou, suchou a šupinatou pokožkou, - ak máte rosaceu, ochorenie kože, ktoré postihuje tvár a prejavuje sa sčervenaním, pupienkami a olupovaním kože, Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04991-Z1B 2 - ak máte iné akútne zápalové ochorenia kože (napr. folikulitídu), najmä okolo úst (periorálna dermatitída), - ak máte niektoré osobitné formy acne vulgaris, ktoré sa prejavujú tvorbou hnisavých a hlbokých cystických uzlíkov (acne conglobata a acne fulminans). Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, nepoužívajte tento liek a povedzte to svojmu lekárovi. Upozornenia a opatrenia - Tento liek nemá prísť do kontaktu s ústami, očami, sliznicami a odretou alebo ekzematóznou kožou. Buďte opatrný pri nanášaní lieku na citlivé oblasti kože. Ak náhodou liek príde do kontaktu s očami, vypláchnite ich veľkým množstvom vlažnej vody. - Ak ste žena v plodnom veku, nesmiete používať Acnatac, pokiaľ nepoužívate antikoncepciu (pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). - Ak sa u vás vyskytne dlhodobá alebo silná hnačka alebo kŕče v bruchu, prestaňte používať tento liek a okamžite to povedzte lekárovi. - Ak máte atopický ekzém (chronický svrbiaci zápal kože), povedzte o tom lekárovi predtým, ako začnete používať tento liek. - Vyhýbajte sa prirodzenému alebo umelému svetlu (ako je horské slnko). Je to preto, že tento liek môže zvýšiť citlivosť kože na spálenie slnkom a iné nežiaduce účinky slnka. - Pri pobyte vonku musíte vždy používať účinný opaľovací krém s ochranným faktorom (SPF) minimálne 30 a nosiť ochranné oblečenie (napr. klobúk). - Ak si i napriek tomu spálite tvár, prestaňte liek používať, kým sa vám koža nezahojí. - Ak sa počas používania tohto lieku vyskytne akútny zápal kože, povedzte to svojmu lekárovi. - Acnatac sa nemá nanášať súčasne s inými liekmi používanými na kožu vrátane kozmetiky (pozri tiež časť „Iné lieky a Acnatac“). Iné lieky a Acnatac Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov. Je to preto, že Acnatac môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok Acnatacu. Ak používate akýkoľvek prípravok, ktorý obsahuje síru, kyselinu salicylovú, benzoylperoxid, rezorcinol alebo akékoľvek chemické abrazíva (prípravky, ktoré odstraňujú odumreté kožné bunky na chemickom, nie mechanickom princípe, napr. pomocou kyselín), pred začatím používania tohto lieku budete musieť najprv počkať, kým ich účinok odznie. Lekár vám povie, kedy môžete začať používať Acnatac. Počas liečby Acnatacom nepoužívajte liečivé mydlá, čistiace prípravky ani exfoliačné roztoky (odstraňujú mŕtve kožné bunky z povrchu kože) so silným vysušujúcim účinkom. Buďte opatrný pri používaní nasledujúcich prípravkov, ktoré môžu mať vysušujúci účinok: abrazívne mydlá (obsahujú tuhé čiastočky, ktoré jemne obrusujú kožu a tým odstraňujú odumreté bunky), mydlá a kozmetika a prípravky s vysokou koncentráciou alkoholu, adstringencií (sťahujúcich látok), korenia alebo limetky. Pred použitím tohto lieku spolu s inými liekmi, ktoré obsahujú erytromycín alebo metronidazol, aminoglykozidy, iné antibiotiká alebo kortikosteroidy alebo ak dostávate lieky, ktoré spôsobujú blokádu nervovosvalového prenosu, napr. lieky na uvoľnenie svalov používané pri anestézii, poraďte sa s lekárom. Warfarín alebo podobné lieky – používané na riedenie krvi. Môžete byť náchylnejší na krvácanie. Lekár vám možno bude musieť robiť pravidelné vyšetrenia krvi, aby zistil, ako sa vám zráža krv. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť NEPOUŽÍVAJTE Acnatac ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04991-Z1B 3 Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte. Nie je známe, či Acnatac prestupuje do materského mlieka, čím by mohol poškodiť vaše dieťa. Ak ste žena v plodnom veku, musíte používať antikoncepciu počas liečby Acnatacom a ešte jeden mesiac po jej skončení. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by liečba Acnatacom ovplyvňovala schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Acnatac obsahuje metyl-parahydroxybenzoát, propyl-parahydroxybenzoát, butylhydroxytoluén a polysorbát 80. Metyl-parahydroxybenzoát (E 218) a propyl-parahydroxybenzoát (E 216) môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Butylhydroxytoluén (E 321) môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc. Polysorbát 80 (E 443) môže vyvolať alergické reakcie. Viac →
Acnatac 10 mg/g+0,25 mg/g gél gel 1x30 g (tuba Al)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 46/0464/13-S |
| Lieková forma | Gél |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 10 mg/g + 0,25 mg/g |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D10AF51 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 27.11.2013 |
| Posledná zmena | 30.03.2026 |
Účinné látky
- Klindamycín (10 mg/g)
- Tretinoín (0,25 mg/g)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Acnatac obsahuje liečivá klindamycín a tretinoín. Klindamycín je antibiotikum. Obmedzuje rast baktérií spojených s akné a zápal spôsobený týmito baktériami. Tretinoín normalizuje rast povrchových buniek kože a spôsobuje normálne odlupovanie buniek upchávajúcich folikuly chĺpkov v oblastiach akné. Toto zabraňuje tvorbe mazu a tvorbe skorých prejavov akné (čiernych a bielych bodiek). Tieto liečivá sú účinnejšie, ak sa kombinujú, ako keď sa používajú samostatne. Acnatac sa používa na kožu na liečbu akné u pacientov od 12 rokov.
- Lieková forma
- Gél
- Sila
- 10 mg/g + 0,25 mg/g
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Acnatac obsahuje liečivá klindamycín a tretinoín.
Klindamycín je antibiotikum. Obmedzuje rast baktérií spojených s akné a zápal spôsobený týmito baktériami.
Tretinoín normalizuje rast povrchových buniek kože a spôsobuje normálne odlupovanie buniek upchávajúcich folikuly chĺpkov v oblastiach akné. Toto zabraňuje tvorbe mazu a tvorbe skorých prejavov akné (čiernych a bielych bodiek).
- Tieto liečivá sú účinnejšie
- ak sa kombinujú
- ako keď sa používajú samostatne
Acnatac sa používa na kožu na liečbu akné u pacientov od 12 rokov.
Čo Acnatac obsahuje
- Liečivá sú klindamycín a tretinoín.
- 1 g gélu obsahuje 10 mg (1 %) klindamycínu (ako klindamycínium-fosfát) a 0
- 25 mg (0
- 025 %) tretinoínu
- Ďalšie zložky sú čistená voda, glycerol, karboméry, metyl-parahydroxybenzoát (E 218),
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04991-Z1B 5 polysorbát 80 (E 433)
- edetan disodný
- bezvodá kyselina citrónová
- propyl-parahydroxybenzoát (E 216)
- butylhydroxytoluén (E 321)
- trometamol
Ako vyzerá Acnatac a obsah balenia Tento liek je priesvitný žltý gél.
Tento liek je dostupný v hliníkových tubách s obsahom 30 g gélu alebo 60 g gélu. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park
- Mulhuddart
- Dublin 15
- DUBLIN
- Írsko
- Výrobca Madaus GmbH Lütticher Straße 5
- 538 42 Troisdorf
- Nemecko
- MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1
- 613 52 Bad Homburg
- Nemecko
- Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami: Belgicko Treclinax 10 mg/g + 0
- 25 mg/g
- gel Bulharsko Acnatac Cyprus Acnatac Gel 10 mg/g + 0.25 mg/g Česká republika Acnatac Dánsko Acnatac Estónsko Treclinac 10 mg/0
- 25 mg/g geel Fínsko Acnatac 10 mg/g + 0
- 25 mg/g geeli Francúzsko Zanea 10 mg/0
- 25 mg par g
- gel Grécko Acnatac Gel 10 mg/g + 0.25 mg/g Holandsko Treclinac 0
- 25 mg/g + 10 mg/g
- gel Írsko Treclin 1 % / 0.025 % w/w gel Island Acnatac 10 mg/g + 0
- 25 mg/g hlaup Litva Treclinac 10 mg/0
- 25 mg/g gelis Lotyšsko Treclinac 10 mg/0
- 25 mg/g gels Luxembursko Treclinax 10 mg/g + 0
- 25 mg/g gel Malta Acnatac Gel 10 mg/g + 0.25 mg/g Nemecko Acnatac 10 mg/g + 0
- 25 mg/g Gel Nórsko Zalna 10 mg/g/0
- 25 mg/g gel Poľsko Acnatac Portugalsko Acnatac Rakúsko Acnatac 10 mg/g + 0
- 25 mg/g Gel Rumunsko Acnatac 10 mg/g + 0
- 25 mg/g gel Slovenská republika Acnatac 10 mg/g + 0
- 25 mg/g gél Slovinsko Zalna 10 mg/0
- 25 mg v 1 g gel Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Treclin 1%/0.025% w/w gel Španielsko Treclinac Švédsko Acnatac 10 mg/g + 0
- 25 mg/g gel Taliansko Acnatac 10 mg/g + 0
- 25 mg/g gel
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2025.
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť,
- ak ste alergický na klindamycín, tretinoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na linkomycín,
- ak máte chronické zápalové ochorenie čreva (napr. Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu),
- ak ste v minulosti mali zápal čriev po používaní antibiotík, ktorý sa prejavuje dlhodobou alebo
silnou hnačkou alebo kŕčmi v bruchu,
- ak ste mali alebo niekto z vašej rodiny mal rakovinu kože,
- ak máte akútny ekzém, ktorý sa prejavuje zapálenou, červenou, suchou a šupinatou pokožkou,
- ak máte rosaceu, ochorenie kože, ktoré postihuje tvár a prejavuje sa sčervenaním, pupienkami
a olupovaním kože,
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04991-Z1B 2
- ak máte iné akútne zápalové ochorenia kože (napr. folikulitídu), najmä okolo úst (periorálna
dermatitída),
- ak máte niektoré osobitné formy acne vulgaris, ktoré sa prejavujú tvorbou hnisavých a hlbokých
cystických uzlíkov (acne conglobata a acne fulminans).
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, nepoužívajte tento liek a povedzte to svojmu lekárovi.
- Tento liek nemá prísť do kontaktu s ústami, očami, sliznicami a odretou alebo ekzematóznou
kožou. Buďte opatrný pri nanášaní lieku na citlivé oblasti kože. Ak náhodou liek príde do kontaktu s očami, vypláchnite ich veľkým množstvom vlažnej vody.
- Ak ste žena v plodnom veku, nesmiete používať Acnatac, pokiaľ nepoužívate antikoncepciu
(pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
- Ak sa u vás vyskytne dlhodobá alebo silná hnačka alebo kŕče v bruchu, prestaňte používať tento
liek a okamžite to povedzte lekárovi.
- Ak máte atopický ekzém (chronický svrbiaci zápal kože), povedzte o tom lekárovi predtým, ako
začnete používať tento liek.
- Vyhýbajte sa prirodzenému alebo umelému svetlu (ako je horské slnko). Je to preto, že tento
liek môže zvýšiť citlivosť kože na spálenie slnkom a iné nežiaduce účinky slnka.
- Pri pobyte vonku musíte vždy používať účinný opaľovací krém s ochranným faktorom (SPF)
minimálne 30 a nosiť ochranné oblečenie (napr. klobúk).
- Ak si i napriek tomu spálite tvár, prestaňte liek používať, kým sa vám koža nezahojí.
- Ak sa počas používania tohto lieku vyskytne akútny zápal kože, povedzte to svojmu lekárovi.
- Acnatac sa nemá nanášať súčasne s inými liekmi používanými na kožu vrátane kozmetiky
(pozri tiež časť „Iné lieky a Acnatac“).
- Iné lieky a Acnatac Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto sa týka aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov. Je to preto
- že Acnatac môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok Acnatacu
- Ak používate akýkoľvek prípravok
- ktorý obsahuje síru
- kyselinu salicylovú
- benzoylperoxid
- rezorcinol alebo akékoľvek chemické abrazíva (prípravky
- ktoré odstraňujú odumreté kožné bunky na chemickom
- nie mechanickom princípe
- napr. pomocou kyselín)
- pred začatím používania tohto lieku budete musieť najprv počkať
- kým ich účinok odznie. Lekár vám povie
- kedy môžete začať používať Acnatac
- Počas liečby Acnatacom nepoužívajte liečivé mydlá
- čistiace prípravky ani exfoliačné roztoky (odstraňujú mŕtve kožné bunky z povrchu kože) so silným vysušujúcim účinkom. Buďte opatrný pri používaní nasledujúcich prípravkov
- ktoré môžu mať vysušujúci účinok: abrazívne mydlá (obsahujú tuhé čiastočky
- ktoré jemne obrusujú kožu a tým odstraňujú odumreté bunky)
- mydlá a kozmetika a prípravky s vysokou koncentráciou alkoholu
- adstringencií (sťahujúcich látok)
- korenia alebo limetky
- Pred použitím tohto lieku spolu s inými liekmi
- ktoré obsahujú erytromycín alebo metronidazol
- aminoglykozidy
- iné antibiotiká alebo kortikosteroidy alebo ak dostávate lieky
- ktoré spôsobujú blokádu nervovosvalového prenosu
- napr. lieky na uvoľnenie svalov používané pri anestézii
- poraďte sa s lekárom
- Warfarín alebo podobné lieky – používané na riedenie krvi. Môžete byť náchylnejší na krvácanie. Lekár vám možno bude musieť robiť pravidelné vyšetrenia krvi
- aby zistil
- ako sa vám zráža krv
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť NEPOUŽÍVAJTE Acnatac ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04991-Z1B 3 Nepoužívajte tento liek
- ak dojčíte. Nie je známe
- či Acnatac prestupuje do materského mlieka
- čím by mohol poškodiť vaše dieťa
Ak ste žena v plodnom veku, musíte používať antikoncepciu počas liečby Acnatacom a ešte jeden mesiac po jej skončení.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by liečba Acnatacom ovplyvňovala schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
- Acnatac obsahuje metyl-parahydroxybenzoát
- propyl-parahydroxybenzoát
- butylhydroxytoluén a polysorbát 80. Metyl-parahydroxybenzoát (E 218) a propyl-parahydroxybenzoát (E 216) môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Butylhydroxytoluén (E 321) môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc. Polysorbát 80 (E 443) môže vyvolať alergické reakcie
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- akné, suchá koža, sčervenanie kože, zvýšená tvorba mazu, reakcia precitlivenosti na svetlo,
- svrbenie
- vyrážka
- vyrážka s tvorbou šupín
- olupovanie kože
- spálenie slnkom
- reakcie v mieste nanesenia lieku, ako je pálenie, zápal kože, vysušovanie, sčervenanie kože.
- precitlivenosť,
- znížená činnosť štítnej žľazy (príznakmi môžu byť: únava, slabosť, zvýšenie telesnej hmotnosti,
- suché vlasy
- drsná bledá pokožka
- vypadávanie vlasov
- zvýšená citlivosť na chlad)
- bolesť hlavy,
- podráždenie očí,
- gastroenteritída (zápal ktorejkoľvek časti tráviaceho traktu), nevoľnosť,
- zápal kože, herpes simplex (opar), makulárna vyrážka (malé, ploché, červené škvrny), krvácanie
- z kože
- pálenie kože
- strata kožného pigmentu
- podráždenie kože
- príznaky v mieste nanášania lieku, ako je podráždenie, opuch, povrchové poškodenie kože,
- zmena farby kože
- svrbenie
- olupovanie
- pocit tepla, bolesť.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka Množstvo Acnatacu veľkosti hrášku sa nanáša jedenkrát denne večer pred spaním.
- Spôsob podávania Tvár si umyte jemným mydlom a teplou vodou a prikladaním uteráka si kožu osušte. Na konček prsta vytlačte množstvo gélu veľkosti hrášku. Gélom urobte bodku na čelo
- bradu
- nos a na obe líca a potom jemne rovnomerne rozotrite po celej tvári
Nepoužívajte väčšie množstvo ako vám odporučil lekár, ani si liek nenanášajte častejšie ako ste boli poučení. Príliš veľké množstvo lieku môže podráždiť kožu a neposkytne vám rýchlejšie ani lepšie výsledky.
- Trvanie liečby Aby ste s Acnatacom dosiahli najlepšie výsledky
- musíte ho používať správne a nesmiete prerušiť liečbu
- keď sa vám akné začne zlepšovať. Zvyčajne môže trvať až niekoľko týždňov
- kým sa dosiahne optimálny výsledok. V niektorých prípadoch to môže trvať až 12 týždňov. Ak vám príznaky pretrvávajú dlhšie ako 12 týždňov
- kontaktujte lekára
- pretože bude musieť liečbu prehodnotiť
- Ak použijete viac Acnatacu
- ako máte Používaním väčšieho množstva Acnatacu
- ako sa odporúča
- nedosiahnete rýchlejšie ani lepšie výsledky. Ak použijete príliš veľké množstvo
- môže sa vyskytnúť výrazné sčervenanie
- olupovanie kože alebo nepríjemné pocity na koži. V takýchto prípadoch si tvár šetrne umyte jemným mydlom a vlažnou vodou. Prestaňte liek používať
- kým všetky tieto príznaky nevymiznú
- Predávkovanie môže spôsobiť vedľajšie účinky na žalúdok a črevá
- ktoré zahŕňajú bolesť žalúdka
- nevoľnosť
- vracanie a hnačku. V takýchto prípadoch prestaňte používať tento liek a kontaktujte lekára
Acnatac sa má používať len na kožu (dermálne použitie). Ak náhodou požijete tento liek, kontaktujte svojho lekára alebo ihneď choďte do najbližšej nemocnice na oddelenie pohotovosti.
- Ak zabudnete použiť Acnatac Ak zabudnete použiť Acnatac večer pred spaním
- naneste si nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04991-Z1B 4
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 C. Neuchovávajte v mrazničke. Tubu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na tube po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Acnatac 10 mg/g+0,25 mg/g gél gel 1x60 g (tuba Al) 10 mg/g + 0,25 mg/g · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →