Nepoužívajte DALACIN V - ak ste alergická na klindamycín, linkomycín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak sa u vás v minulosti vyskytol zápal hrubého čreva v súvislosti s požívaním antibiotík. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať DALACIN V, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte zápalové ochorenie čriev ako sú Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída. Používanie DALACINU V môže spôsobiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov, predovšetkým kvasiniek. Ak sa u vás vyskytne závažná alebo zdĺhavá hnačka, ihneď vyhľadajte svojho ošetrujúceho lekára. Hnačka alebo kolitída sa môžu objaviť až po niekoľkých týždňoch od ukončenia liečby s klindamycínom. Tak ako pri všetkých vaginálnych infekciách nesmiete mať pohlavný styk alebo používať počas liečby DALACINOM V iné lieky a prípravky na vaginálne použitie (ako tampóny alebo výplachy). DALACIN V obsahuje tekutý parafín. Keďže minerálny olej môže oslabiť latexové a gumenné výrobky, a teda znížiť účinnosť kondómov alebo vaginálnych antikoncepčných teliesok, nemali by ste Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05107-Z1B 2 používať takéto výrobky ako bariérové metódy antikoncepcie a metódy ochrany pred sexuálne prenosnými chorobami počas a ešte 72 hodín po používaní DALACINU V. Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť DALACINU V u pediatrickej populácie nebola stanovená. Iné lieky a DALACIN V Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Klindamycín má vlastnosti blokátora neuromuskulárneho (nervovo-svalového) prenosu. Povedzte svojmu lekárovi, že používate DALACIN V. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Použitie DALACINU V sa počas prvého trimestra neodporúča. DALACIN V sa môže použiť počas druhého a tretieho trimestra gravidity, len ak je to preukázateľne nevyhnutné. Nie je známe, či sa klindamycín vylučuje do ľudského materského mlieka po vaginálnom podaní. Klindamycín (liečivo v DALACINE V) môže vyvolať nežiaduce účinky na gastrointestinálnu (žalúdočno-črevnú) flóru dojčeného dieťaťa, ako je hnačka, krv v stolici alebo vyrážku. Podanie DALACINU V sa počas dojčenia neodporúča, Váš lekár rozhodne, či sa má ukončiť dojčenie alebo sa má zvoliť alternatívna možnosť liečby. O použití DALACINU V počas tehotenstva a dojčenia rozhodne Váš lekár. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Klindamycín nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. DALACIN V vaginálny krém obsahuje propylénglykol, cetylalkohol a stearylalkohol, benzylalkohol a polysorbát 60 Tento liek obsahuje 250 mg propylénglykolu v každom 5 g aplikátore, čo zodpovedá 50 mg/g. Tento liek obsahuje 160,5 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu v každom 5 g aplikátore, čo zodpovedá 32,1 mg/g. Cetylalkohol a stearylalkohol môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Tento liek obsahuje 50 mg benzylalkoholu v každom 5 g aplikátore, čo zodpovedá 10 mg/g. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie a mierne miestne podráždenie. Tento liek obsahuje 250 mg polysorbátu 60 v každom 5 g aplikátore, čo zodpovedá 50 mg/g. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie. Povedzte vášmu lekárovi, ak máte nejaké známe alergie. Viac →
DALACIN V 2 % crm vag 1x40 g (tuba PE)
vaginálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0653/94-S |
| Lieková forma | Vaginálny krém |
| Spôsob podania | vaginálne použitie |
| Sila | 2 % |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | G01AA10 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 23.09.1994 |
| Posledná zmena | 27.01.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- DALACIN V obsahuje antibiotikum klindamycín, ktoré zastavuje rast určitých druhov baktérií. Používa sa na liečbu vaginálnych infekcií spôsobených citlivými baktériami.
- Lieková forma
- Vaginálny krém
- Sila
- 2 %
- Spôsob podania
- vaginálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
DALACIN V obsahuje antibiotikum klindamycín, ktoré zastavuje rast určitých druhov baktérií. Používa sa na liečbu vaginálnych infekcií spôsobených citlivými baktériami.
Čo DALACIN V obsahuje
- Liečivo je klindamycín vo forme klindamycínium-fosfátu. Jeden gram vaginálneho krému
obsahuje 20 mg klindamycínu (2 %).
- Ďalšie zložky sú: benzylalkohol (E 1519), sorbitan-stearát, polysorbát 60, propylénglykol
- (E 1520)
- kyselina stearová
- cetylalkohol a stearylalkohol
- cetyl-palmitát
- tekutý parafín a čistená voda (pozri časť 2 „DALACIN V vaginálny krém obsahuje propylénglykol
- cetylalkohol a stearylalkohol
- benzylalkohol a polysorbát 60“)
Ako vyzerá DALACIN V a obsah balenia DALACIN V je biely krém polotuhej konzistencie.
Balenie obsahuje 1 tubu s 20 g vaginálneho krému a tri aplikátory alebo 1 tubu s 40 g vaginálneho krému a sedem aplikátorov.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgicko
Výrobca Pfizer Service Company BV Hermeslaan 11 1932 Zaventem Belgicko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.: + 421 2 3355 5500
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2026.
- ak ste alergická na klindamycín, linkomycín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak sa u vás v minulosti vyskytol zápal hrubého čreva v súvislosti s požívaním antibiotík.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať DALACIN V
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte zápalové ochorenie čriev ako sú Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída.
Používanie DALACINU V môže spôsobiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov, predovšetkým kvasiniek.
Ak sa u vás vyskytne závažná alebo zdĺhavá hnačka, ihneď vyhľadajte svojho ošetrujúceho lekára. Hnačka alebo kolitída sa môžu objaviť až po niekoľkých týždňoch od ukončenia liečby s klindamycínom.
Tak ako pri všetkých vaginálnych infekciách nesmiete mať pohlavný styk alebo používať počas liečby DALACINOM V iné lieky a prípravky na vaginálne použitie (ako tampóny alebo výplachy).
DALACIN
- V obsahuje tekutý parafín. Keďže minerálny olej môže oslabiť latexové a gumenné výrobky
- a teda znížiť účinnosť kondómov alebo vaginálnych antikoncepčných teliesok
- nemali by ste
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05107-Z1B
2 používať takéto výrobky ako bariérové metódy antikoncepcie a metódy ochrany pred sexuálne prenosnými chorobami počas a ešte 72 hodín po používaní DALACINU V.
Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť DALACINU V u pediatrickej populácie nebola stanovená.
- Iné lieky a DALACIN V Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Klindamycín má vlastnosti blokátora neuromuskulárneho (nervovo-svalového) prenosu. Povedzte svojmu lekárovi, že používate DALACIN V.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
Použitie DALACINU V sa počas prvého trimestra neodporúča. DALACIN V sa môže použiť počas druhého a tretieho trimestra gravidity, len ak je to preukázateľne nevyhnutné.
- Nie je známe
- či sa klindamycín vylučuje do ľudského materského mlieka po vaginálnom podaní. Klindamycín (liečivo v DALACINE V) môže vyvolať nežiaduce účinky na gastrointestinálnu (žalúdočno-črevnú) flóru dojčeného dieťaťa
- ako je hnačka
- krv v stolici alebo vyrážku. Podanie DALACINU V sa počas dojčenia neodporúča
- Váš lekár rozhodne
- či sa má ukončiť dojčenie alebo sa má zvoliť alternatívna možnosť liečby
O použití DALACINU V počas tehotenstva a dojčenia rozhodne Váš lekár.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Klindamycín nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- DALACIN V vaginálny krém obsahuje propylénglykol
- cetylalkohol a stearylalkohol
- benzylalkohol a polysorbát 60 Tento liek obsahuje 250 mg propylénglykolu v každom 5 g aplikátore
- čo zodpovedá 50 mg/g
- Tento liek obsahuje 160
- 5 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu v každom 5 g aplikátore
- čo zodpovedá 32
- 1 mg/g. Cetylalkohol a stearylalkohol môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu)
Tento liek obsahuje 50 mg benzylalkoholu v každom 5 g aplikátore, čo zodpovedá 10 mg/g. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie a mierne miestne podráždenie.
- Tento liek obsahuje 250 mg polysorbátu 60 v každom 5 g aplikátore
- čo zodpovedá 50 mg/g. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie. Povedzte vášmu lekárovi
- ak máte nejaké známe alergie
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- kvasinková infekcia lona a pošvy.
- hubové infekcie, kvasinkové infekcie,
- bolesť hlavy, točenie hlavy, poruchy chuti,
- infekcie horných dýchacích ciest,
- bolesti brucha, zápcha, hnačka, pocit na vracanie, vracanie,
- svrbenie kože, vyrážka,
- bolesť chrbta,
- infekcie močových ciest, cukor v moči, bielkoviny v moči,
- nezvyčajný priebeh pôrodu,
- zápal lona a pošvy, ochorenia lona a pošvy, poruchy menštruácie, bolesť lona a pošvy,
krvácanie z maternice mimo menštruácie (metrorágia), výtok z pošvy.
- bakteriálne infekcie,
- precitlivenosť imunitného systému,
- závrat,
- krvácanie z nosa,
- pocit napätia v bruchu, plynatosť, zapáchajúci dych, ťažkosti s trávením,
- žihľavka, sčervenanie kože,
- bolesti pri močení, trichomonádová infekcia a zápal lona a pošvy, infekcie pošvy, bolesť panvy,
nezvyčajné výsledky mikrobiologických testov.
- kvasinková infekcia kože,
- zvýšená činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza),
- pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého čreva),
- poruchy trávenia,
- makulopapulárna vyrážka,
- endometrióza (výskyt sliznice maternice mimo maternicu),
- zápal v mieste podania, bolesť v mieste podania.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Jeden aplikátor úplne naplnený vaginálnym krémom sa zavedie hlboko do pošvy jedenkrát denne, najlepšie večer pred spaním počas troch až siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05107-Z1B
3 Návod na použitie V každom balení sú jednorazové plastové aplikátory. Sú určené na uľahčenie vaginálneho použitia krému.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05107-Z1B
4
Odskrutkujte uzáver so závitom z tuby s krémom.
Naskrutkujte plastový aplikátor na závitovú časť tuby.
Vinutím tuby odspodu jemne tubu stlačte a naplňte aplikátor krémom (až pocítite odpor); v tejto chvíli by mal čnieť z aplikátora celý piest. Odskrutkujte aplikátor z tuby a tubu uzavrite uzáverom so závitom.
Aplikácia (zavedenie krému do pošvy) Ľahnite si na chrbát, pokrčte kolená a dajte nohy od seba (tzv. gynekologická poloha). Pozor: aplikátor musí byť vsunutý do pošvového otvoru, ktorý sa nachádza medzi ústím močovej trubice a ritným otvorom. Zasuňte aplikátor čo najhlbšie do pošvy a pomaly stlačte piest, pokiaľ sa nezastaví.
Opatrne vyberte aplikátor tak, aby ste sa pritom nedotýkali piestu a zahoďte ho. Aplikátor použite len raz a na ďalšiu aplikáciu použite nový.
Ak použijete viac DALACINU V, ako máte
DALACIN V sa môže absorbovať v dostatočnom množstve, aby vyvolal systémové (celkové) účinky.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05107-Z1B
5 V prípade predávkovania alebo prehltnutia lieku ihneď vyhľadajte najbližšiu pohotovostnú ambulanciu alebo kontaktujte svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05107-Z1B
6 Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 C. Neuchovávajte v mrazničke.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| DALACIN V 2 % crm vag 1x20 g (tuba PE) 2 % · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| DALACIN V 2 % crm vag 1x20 g (tuba PE) | — |
| MACMIROR COMPLEX 500 cps vam 12 (blis.Al/PVC/PVDC) Nystatín, nifuratel | — |
| MACMIROR COMPLEX 500 cps vam 8 (blis.Al/PVC/PVDC) Nystatín, nifuratel | — |
| MACMIROR COMPLEX crm vag 1x30 g (tuba Al) Nystatín, nifuratel | — |
| Nystatin Galvex supp. vag. sup vag 15 (strip PVC/PVDC/PE) Nystatín | — |
| POLYGYNAX cps vag 12 (blis.PVC/PVDC/A) Nystatín, bleomycínium-sulfát, polymyxínium-sulfát B | — |
| POLYGYNAX cps vag 6 (blis.PVC/PVDC/A) Nystatín, bleomycínium-sulfát, polymyxínium-sulfát B | — |